質量管理規章制度合集（15篇）
在當下社會，接觸到制度的地方越來越多，制度是指在特定社會范圍內統一的、調節人與人之間社會關系的一系列習慣、道德、法律(包括憲法和各種具體法規)、戒律、規章(包括政府制定的條例)等的總和它由社會認可的非正式約束、國家規定的正式約束和實施機制三個部分構成。到底應如何擬定制度呢？以下是小編為大家收集的質量管理規章制度，歡迎閱讀與收藏。
質量管理規章制度1
一、同安區醫院放射科醫療質量管理制度
1.全科室人員必須把醫療護理質量放在工作的首位，強化質量意識，自覺接受醫療質量管理小組的檢查監督。
2.認真落實和嚴格執行科室制定的管理制度和操作規程。
3.成立由科主任領導的，包括診斷和投照技術組及導管組人員組成的醫療質量管理小組，負責科室診斷和投照技術質量管理工作。
4.堅持實行每日早間集體讀片制度和疑難病例討論制度；規范診斷報告的書寫。
5.堅持實行技術讀片制度，由醫療質量管理小組人員對照片質量進行講評。
6.加強質量管理力度，嚴肅制度的落實情況檢查。
7.明確各級人員的崗位職責，嚴格“三基”培訓，定期進行考核。
8.加強影像資料的管理，實行入庫前再次檢查核對和借片制度。
二、放射科醫療質量管理小組
組長：
成員：
三、放射科醫療質量管理小組職責
1.放射科成立以科主任為組長的醫療質量管理小組，在院醫療質量管理委員會領導下開展工作，并對其負責。
2.落實醫院醫療質量管理委員會建立的操作規程，醫療質量標準及措施。
3.建立健全本科室醫療工作制度，制定切實可行的科室醫療質量管理目標和工作計劃并組織實施。
4.定期開展活動，每月對本科室醫療質量進行監督檢查，發現問題及時解決，并將檢查結果通報全科及上報醫院醫療質量管理委員會。
5.對職能部門反饋的質量問題及時進行落實整改。
6.負責落實本科室醫、護人員的'再教育，不斷提高醫護人員的職業素質和業務水平。
7.負責制定本科室防止醫療差錯事故的措施。
四、放射科質量保證方案、質量管理目標及實施細則
根據衛生部《放射診療管理規定》、《臨床技術操作規范》的有關精神，結合本科室實際情況，科室成立質量保證管理小組，制定《放射科質量保證方案、質量管理目標及實施細節》。
質量管理規章制度2
1、項目試驗室均應建立標準養護室，根據最新國家標準<普通混凝土力學__能試驗方法標準>（gb/t50081—20__）的'規定，標養室溫度應控制在20±2℃，相對濕度95%以上，標養室面積的大小以滿足工程施工需要為準。
2、混凝土、砂漿試件允許在溫度為20±2℃的`不流動的ca（oh）2飽和溶液中養護，即凈水中養護，但養生池必須安裝加熱器和繼電器，以控制水溫，夏天采用循環地下水降溫，養生池內的水每月應更換1次，每次只能換一半水。
3、養生池放置混凝土試件，一般應1組3塊上下疊放，間距不得少于3㎝。
4、標養室應安裝空調及控溫、控濕裝置，以保__溫度、濕度在規定的范圍內，試塊應放在試件架上，彼此間距為1—2㎝。
5、標養室內應加裝加濕裝置，但必須保__噴出的水是霧化狀態，不能將涼水直接澆在試件上。
6、最好能在標養室內另砌一長方形水池，高約20—30㎝，便于存放cbr和基層、底基層抗壓強度試件。
7、應建立標養室溫、濕度專項記錄本，指定專人負責記錄，每日記3次，時間為7點、14點、21點，發現溫度、濕度超過控制范圍時，應及時調整。
8、保持標養室內整潔，不得堆放其他雜物。
質量管理規章制度3
起草部門：質量管理部
起草人：xxx
審閱人：xxx
起草日期：XX.5.1
批準日期：XX.5.1
執行日期：XX.5.1
(1)為加強中藥飲片經營管理，確保科學、合理、安全、準確地經營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》制定本制度。
(2)中藥飲片購進管理：
①所購中藥飲片必須是合法的生產企業生產的合法藥品;
②所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號;
③購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件;
④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。
(3)中藥飲片驗收管理：
①驗收員應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收;
②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查;
③驗收應按照規定的的方法進行抽樣檢查;
④驗收應按規定做好驗收記錄，記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號;
⑤驗收記錄應保存三年;
(4)中藥飲片儲存與陳列管理
①應按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應庫中，易串味藥品應單獨存放;
②中藥飲片應按其特性采取干燥等方法養護，根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施;
③中藥飲片應定期采取養護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。
④中藥飲片裝斗前應進行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄;
⑤中藥飲片裝斗前應進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應寫正名、正字，防止混藥;
⑥飲片上柜應執行先產先出、先進先出，易變先出的裝斗原則;
⑦每天工作完畢整理營業場所，保持柜櫥內外清潔，無雜物;
(5)中藥飲片的銷售管理
嚴把飲片銷售質量關，銷售的中藥飲片應符合炮制規范，并做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必須是經過加工炮制的中藥品種;
文件名稱：員工培訓教育管理制度
編號：018
起草部門：質量管理部
起草人：xxx
審閱人：xxx
起草日期：XX.5.1
批準日期：XX.5.1
執行日期：XX.5.1
(1)為不斷提高員工整體素質及業務水平，規范全員質量培訓教育工作，根據《藥品管理法》及gsp等相關法律法規，特制定本制度。
(2)本制度適用于本店所有在職員工的質量教育培訓工作與考核工作的`管理。
(3)質量負責人負責制定年度質量培訓計劃，開展企業員工質量教育培訓和考核工作。
(4)企業質量管理部門根據企業制定的年度培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作，建立職工質量教育培訓檔案。
(5)質量知識培訓方式以組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。
(6)企業新錄入人員上崗前須進行質量教育與培訓，主要培訓內容包括《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等相關法規，崗位操作程序、記錄的登記方法等。
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(7)企業質量管理人員、質量驗收人員及其他藥學專業技術人員每年應接受繼續教育，從事養護、保管、銷售等工作的人員，每年應接受企業的繼續教育。
(8)參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交企業管理部驗證后，留復印件存檔。
(9)企業內部教訓教育的考核，由質量負責人根據培訓內容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現場操作等考核方式，并將考核結果存檔。
(10)培訓、教育考核結果，應作為企業有關崗位人員聘用的主要依據，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。
質量管理規章制度4
一、實行安全教學、文明教學、目標責任、綜合管理等多方面的考核。
二、嚴格執行教學計劃和教學大綱，對階段訓練程序的實施以及授課時間等進行全面的`考核。
三、建立安全教學的質量考核體系，健全各項考核臺帳。
四、實行一車一管的責任制度，認真總結教學經驗。
五、強化職業道德的教育，增強廉政教育意識，開展教學質量和工作作風堅持評比活動，并作為制度納入到年終考核制度中。
質量管理規章制度5
1、對最終產品質量有較大影響的過程產品、對用于重要結構的零部件、顧客要求驗證和顧客提供的產品以及易燃、易爆、有毒、有害物品發放等應進行可追溯性標識。
2、對有可追溯性要求的產品，應做到每件或每批均有唯壹性標識。
3、標識應有記錄，且于生產全過程中予以保存，需要時可進行標識的移植，以滿足追溯性要求。
4、項目部應明確產品可追溯性標識的責任單位或責任人，規定標識方法和具體控制措施。
5、驗收合格的設備、物資應按類別、性能、規格、批次、等級等進行標識、存放、保管和發放，且做好ft入庫驗收記錄，經手人應簽章。對無標識或標識不全的產品，設備物資部門應會同質檢部門進行必要的驗證確認，且對其進行標識，做好記錄。
6、項目部應按照國家或行業、企業質量檢驗、評定標準，明確單元、分部（分項）、單位工程名稱，且以檢驗表、評定表、隱蔽工程驗收記錄、施工日志、工序交接記錄等作為生產過程產品的`標識。難以于現場直接進行標識的產品（如混凝土澆注過程），應用生產記錄方式進行標識，詳細填寫分部（分項）工程名稱、部位（樁號、坐標）、作業時間、作業條件、作業內容和作業人等，處于待檢、檢驗狀態時，應加以說明。
8、產品試驗（試塊、試件、試驗段等）標識應根據產品試驗的時間、部位、等級、品種、批次等進行標識。
質量管理規章制度6
為強化機動車駕駛培訓教學管理，規范培訓行為，提升培訓質量，按照交通管理部門有關規定，結合我校實際制定本制度。
一、小學嚴格根據教學大綱的內容、時光和挨次組織教學。堅持領導查課制度，校領導不定期對教員授課舉行檢查；理論教學和駕駛操作訓練負責人常常檢查監管教學方案實施狀況；堅持隨時對教練員教學狀況舉行檢查。
二、教務處負責制定理論教學和實際駕駛操作訓練實施方案，報小學分管領導審批落實。
三、教員未經批準不得擅自調課，確需調課的報教務處領導批準。
四、教員根據教學目標編寫教案，仔細備課，耐心講解，認真答疑。
五、學員缺課時由任課教員補課，達不到規定學時的不準參與結業考試，不得報考駕駛證。
六、教務處憑學員理論模擬考試成果和駕駛培訓記錄到交通管理部門審核后，與公安交警部門約考試，及格后支配實操訓練。
七、小學仔細做好駕駛培訓記錄和資料歸檔管理工作。
八、小學每季度隊教練員教學狀況綜合考評舉行教學質量排行公示，每半年對教學質量舉行一次評估，寫出評估報告，總結閱歷教訓，提出改進措施，逐步提升小學的`教學質量與教學水平。
質量管理規章制度7
起草部門：質量管理部
起草人：xxx
審閱人：xxx
起草日期：XX.5.1
批準日期：XX.5.1
執行日期：XX.5.1
(1)為貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》，進一步落實各項管理制度和規定，保證企業在經營中創造一流的質量、一流的服務，以達到創建本企業知名品牌的目的，做到藥品高質量，員工高素質，服務創一流，企業創名牌，特制定本制度。
(2)員工培訓教育管理制度的考核：
是否定期組織員工學習《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等法律法規和本企業制訂的各項質量管理等規章制度，每年進行一次書面考核。
(3)藥品質量管理制度(第2頁)的'檢查考核。
①藥品購進、驗收制度的檢查考核：每月對藥品購進及驗收的進貨單，驗收單進行一次清理自查，查是否正規渠道進貨，所購藥品注冊商標、批準文號、生產批號及品名、規格、說明書是否齊全;所簽訂的合同是否規范、合法，每年清查一次，發現問題對相關人員予以經濟處罰。
②藥品貯存、養護制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養護情況進行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現象;是否按色標(區)存放藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄;每年考核一次，對未按標準執行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。
③對《藥品銷售及處方調配管理制度》的檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核，查是否按規定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細致，對未按標準執行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。
④對拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規定存放，陳列是否符合規定要求，對未按規定執行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。
⑤對效期藥品管理制度的檢查考核：每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對未按標準執行造成損失的，追究責任人并要求當事人經濟賠償。
⑥對《質量事故管理制度》、《藥品不良應反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規定記錄、匯報，對不按時限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關人員經濟處罰。
⑦對質量信息管理制度、服務質量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無收集藥品質量信息、對直接接觸藥品人員進行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業道德，是否做到規范服務、熱情服務、站立服務，有無與與顧客爭吵。每年一次檢查，對違反規定行為的有關人員給予經濟處罰。
質量管理規章制度8
1、建立健全質量管理體系，制定質量責任制，項目部員工均應熟知自身的質量職責，且履行好自己的責任。
2、負責對新職工進行上崗前的質量教育，對每壹位員工要有計劃的、針對性的、分階段的進行質量教育，且做好記錄。
3、負責編制質量保證措施文件，作為施工生產全過程的質量控制依據。
4、堅持“質量第壹，顧客至上”的原則；堅持質量標準，嚴格檢查，壹切用數據說話；貫徹科學、公正、守法的職業規范。
5、進行事前質量控制：熟知質量技術標準、試驗檢驗規程，做好技術交底。
6、加強過程控制：嚴格執行“三檢制”，配備足夠的各層次的`質檢人員，專職質檢員要持證上崗，各層次的質量檢驗均應形成文字記錄。
7、加強對原材料的控制：嚴格執行驗收制度，對于原材料、成品、半成品要檢查產品合格證及ft廠檢驗方案，對于A類材料要進行物理、化學性能檢驗，不合格品嚴禁使用。
8、各種設備、測量試驗儀器均應按照規定進行例檢，確保于施工生產中安全運行和使用。
10、內外審核：對于質量管理體系的運行每年審核壹次，受審前應做好準備工作，積極配合審核組的工作，虛心接受審核組提ft的意見，且按照程序進行整改。
質量管理規章制度9
1、對終于產品質量有較大影響的過程產品、對用于重要結構的零部件、顧客要求驗證和顧客提供的.產品以及易燃、易爆、有毒、有害物品發放等應舉行可追溯性標識。
2、對有可追溯性要求的產品，應做到每件或每批均有唯壹性標識。
3、標識應有記錄，且于生產全過程中予以保存，需要時可舉行標識的移植，以滿足追溯性要求。
4、項目部應明確產品可追溯性標識的責任單位或責任人，規定標識辦法和詳細控制措施。
5、驗收合格的設備、物資應按類別、性能、規格、批次、等級等舉行標識、存放、保管和發放，且做好ft入庫驗收記錄，經手人應簽章。對無標識或標識不全的產品，設備物資部門應會同質檢部門舉行須要的驗證確認，且對其舉行標識，做好記錄。
6、項目部應根據國家或行業、企業質量檢驗、評定標準，明確單元、分部（分項）、單位工程名稱，且以檢驗表、評定表、隱蔽工程驗收記錄、施工日志、工序交接記錄等作為生產過程產品的標識。難以于現場直接舉行標識的產品（如混凝土澆注過程），應用生產記錄方式舉行標識，具體填寫分部（分項）工程名稱、部位（樁號、坐標）、作業時光、作業條件、作業內容和作業人等，處于待檢、檢驗狀態時，應加以說明。
7、產品實驗（試塊、試件、實驗段等）標識應按照產品實驗的時光、部位、等級、品種、批次等舉行標識。
質量管理規章制度10
一、原材料、外購件、外協件進廠入庫質量檢驗
1、凡屬生產所需的原材料，外購件、外協件都按有關標準，技術文件訂貨合同的規定進行檢查驗收，經檢查合格后在驗收單上蓋章，方可辦理入庫和報銷手續，如果無標準又無明確的指導性技術文件，必須進行質量檢查，方可進行驗收。
2、定期或不定期的抽查原材料庫的保管情況，嚴防混料，并按材料標準做好出庫檢查。
3、對于不符合外購，外協件規定的原材料，必須按有關制度辦理代用手續，經有關技術部門同意方可代用，做好生產檢驗把好質量關。
二、做好生產檢驗，把好質量關。
1、做到以防為主，首件必檢，檢查首件時"三對照"（按圖樣和工藝、工藝要求檢查實物）。
2、對于質量控制點或已掛管理圖的加工工序，按規定的時間進行抽樣檢查，并將檢查結果填寫在管理圖上，發現有異常情況及時發出信息。
3、凡經檢查合格的零件，在零件的適當位置加蓋標記，轉入下道工序，生產中只允許合格品流傳。
4、對于生產過程中隨時出現的不良品（返修品，廢品、回用品、次品）要及時發現，并加以管理隔離。
4.1返修品經修復并檢查合格后，方準進行下道工序的加工。
4.2廢品應訂（寫）上標記，返回原工序繼續加工或轉入廢品區。
4.3回用品，檢查員加蓋回用標記，返回原工序繼續加工或轉入成品。
4.4次品、不算產值，不預計劃，加蓋次品標記單獨存放，在生產過程中，只允許合格及經同意的回用品流傳。
5、為做到以防為主，把好質量關，專職檢驗人員要當好三員，做好三幫，"三員"即是質量檢查員又是質量宣傳員，技術輔導員，"三幫"幫助工人找出并分析不良產品產生的.原因，幫助工人增強質量第一思想，幫助解決質量問題。
6、認真填寫好質量報表，任務單及時做好質量信息反饋。
三、搞好質量檢驗，確保出廠產品符合標準規定。
1、質量檢驗科應監督促裝配工作按裝配工藝操作，并做到不合格配件不裝配。
2、按產品的有關規定逐項認真檢查。
四、做好工藝裝備、設備的質量檢查
1、負責生產中使用新的或外加工，量具等工藝裝備的檢查工作。
2、對于生產中所使用設備的檢修質量，備用配件的制造的外外購件質量按有關標準進行檢查，以確保設備處于良好狀態。
五、提出質量考核建議指標，進行統計考核，上報質量報表
1、根據上級要求和上期產品與工作質量的實際情況，提出年、季（分月）的各單位考核指標的初步意見，交企業管理辦公室組織各有關部門討論，廠長批準后交生產科，技術科統一下達實施。
2、按規定時間匯總，統計上報，并公布全廠各車間質量指標完成情況，做到準確及時無差錯。
3、通過統計數字，掌握與分析質量動態，每月按時提出質量動態分析報告，分析報告應針對存在的問題，分析產生原因，提出解決的初步意見。
六、參與新產品的試制簽字，老產品的重大改革。
1、參與新產品的設計、工藝審查、產品標準的制定，為新產品鑒定定出有關試驗，檢驗等方面的報告，對新產品能否正式投產提出意見。
2、參與老產品的重大改革，提出必要的檢查結果。
七、做好用戶服務工作
1、做好用戶的質量服務工作，有計劃地組織有關人員到使用單位進行現場技術服務，收集用戶的意見和要求。
2、代表工廠對于已出廠的產品認真做好：包修、包退、包換工作，以不斷增加工廠信譽。
3、定期或不定期地組織用戶訪問，對用戶提出的質量問題制定改進措施，督促有關部門認真改進。
4、認真做好產品質量方面以外的反饋工作，不斷健全、完善與檢查工作中有關的質量保證體系運行情況。
八、不斷健全、完善配檢驗工作有關的質量保證體系
1、逐步建立材料，外購件、配套件（產品）的協作工廠質量保證體系，以確保入廠的外購件、外協件、配套件（產品）符合技術標準。
2、逐步建立各生產車間的產品質量保證體系。
3、建立用戶的信息反饋系統，按用戶的要求改進產品質量。
九、檢查與考核
1、對已列入升級或創優規劃的各級優質產品，要每月進行重點考核，以掌握質量狀況，針對存在的問題及時提出改進意見。
2、按要求的內容和格式及時匯總上報省、市（部），國家質量獎產品的技術資料，密切配合有關機關組織監督與檢驗。
3、檢驗考核及獎懲，根據各個工序和個人的質量情況，與工資、獎金結合，對完不成質量指標的要扣發獎金，獎征分明。
質量管理規章制度11
1、建立健全質量管理體系，制定質量責任制，項目部員工均應熟知自身的質量職責，且履行好自己的責任。
2、負責對新職工舉行上崗前的質量教導，對每壹位員工要有方案的、針對性的、分階段的舉行質量教導，且做好記錄。
3、負責編制質量保證措施文件，作為施工生產全過程的質量控制依據。
4、堅持“質量第壹，顧客至上”的原則；堅持質量標準，嚴格檢查，壹切用數據說話；貫徹科學、公平、守法的職業規范。
5、舉行事前質量控制：熟知質量技術標準、實驗檢驗規程，做好技術交底。
6、強化過程控制：嚴格落實“三檢制”，配備足夠的各層次的質檢人員，專職質檢員要持證上崗，各層次的質量檢驗均應形成文字記錄。
7、強化對原材料的.控制：嚴格落實驗收制度，對于原材料、成品、半成品要檢查產品合格證及ft廠檢驗計劃，對于A類材料要舉行物理、化學性能檢驗，不合格品嚴禁使用。
8、各種設備、測量實驗儀器均應根據規定舉行例檢，確保于施工生產中平安運行和使用。
9、內外審核：對于質量管理體系的運行每年審核壹次，受審前應做好預備工作，樂觀協作審核組的工作，謙虛接受審核組提ft的看法，且根據程序舉行整改。
質量管理規章制度12
第一章 總則
第一條 為貫徹實施《藥品經營質量管理規范》(以下簡稱《規范》)，根據《規范》的有關規定，制定本細則。
第二條 本細則適用范圍與《規范》相同。
第三條 本細則是對《規范》部分條款的具體說明。《規范》中已有明確規定的，本細則不再說明。
第二章藥品批發和零售連鎖的質量管理
第一節管理職責
第四條 藥品批發和零售連鎖企業應按照依法批準的經營方式和經營范圍，從事藥品經營活動。
第五條 藥品批發和零售連鎖企業應建立以主要負責人為首，包括進貨、銷售、儲運等業務部門負責人和企業質量管理機構負責人在內的質量領導組織。其具體職能是：
(一)組織并監督企業實施《中華人民共和國藥品管理法》等藥品管理的法律、法規和行政規章;
(二)組織并監督實施企業質量方針;
(三)負責企業質量管理部門的設置，確定各部門質量管理職能;
(四)審定企業質量管理制度;
(五)研究和確定企業質量管理工作的重大問題;
(六)確定企業質量獎懲措施。
第六條 藥品批發和零售連鎖企業應設置質量管理機構，機構下設質量管理組、質量驗收組。批發企業和直接從工廠進貨的零售連鎖企業還應設置藥品檢驗室。
批發和零售連鎖企業應按經營規模設立養護組織。大中型企業應設立藥品養護組，小型企業設立藥品養護組或藥品養護員。養護組或養護員在業務上接受質量管理機構的監督指導。
第七條 藥品批發和零售連鎖企業質量管理機構的主要職能是：
(一)貫徹執行有關藥品質量管理的法律、法規和行政規章。
(二)起草企業藥品質量管理制度，并指導、督促制度的執行。
(三)負責首營企業和首營品種的質量審核。
(四)負責建立企業所經營藥品并包含質量標準等內容的質量檔案。
(五)負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。
(六)負責藥品的驗收和檢驗，指導和監督藥品保管、養護和運輸中的質量工作。
(七)負責質量不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實施監督。
(八)收集和分析藥品質量信息。
(九)協助開展對企業職工藥品質量管理方面的教育或培訓。
(十)其他相關工作。
第八條 藥品批發和零售連鎖企業制定的質量管理制度應包括以下內容：
(一)質量方針和目標管理;
(二)質量體系的審核;
(三)有關部門、組織和人員的質量責任;
(四)質量否決的規定;
(五)質量信息管理;
(六)首營企業和首營品種的審核;
(七)質量驗收和檢驗的管理;
(八)倉儲保管、養護和出庫復核的管理;
(九)有關記錄和憑證的管理;
(十)特殊管理藥品的管理;
(十一)有效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理;
(十二)質量事故、質量查詢和質量投訴的管理;
(十三)藥品不良反應報告的規定;
(十四)衛生和人員健康狀況的管理;
(十五)質量方面的教育、培訓及考核的規定。
第二節人員與培訓
第九條 藥品批發和零售連鎖企業質量管理工作的負責人，大中型企業應具有主管藥師(含主管藥師、主管中藥師)或藥學相關專業(指醫學、生物、化學等專業，下同)工程師(含)
以上的技術職稱;小型企業應具有藥師(含藥師、中藥師)或藥學相關專業助理工程師(含)以上的技術職稱;跨地域連鎖經營的零售連鎖企業質量管理工作負責人，應是執業藥師。
第十條 藥品批發和零售連鎖企業質量管理機構的負責人，應是執業藥師或符合本細則第九條的相應條件。
第十一條 藥品批發和零售連鎖企業藥品檢驗部門的負責人，應符合本細則第九條的相應條件。
第十二條 藥品批發和零售連鎖企業從事質量管理和檢驗工作的人員，應具有藥師(含藥師、中藥師)以上技術職稱，或者具有中專(含)以上藥學或相關專業的`學歷。以上人員應經專業培訓和省級藥品監督管理部門考試合格后，取得崗位合格證書方可上崗。
從事質量管理和檢驗工作的人員應在職在崗，不得為兼職人員。
第十三條 藥品批發和零售連鎖企業從事藥品驗收、養護、計量和銷售工作的人員，應具有高中(含)以上的文化程度。以上人員應經崗位培訓和地市級(含)以上藥品監督管理部門考試合格后，取得崗位合格證書方可上崗。
第十四條 藥品批發企業從事質量管理、檢驗、驗收、養護及計量等工作的專職人員數量，不少于企業職工總數的4%(最低不應少于3人)，零售連鎖企業此類人員不少于職工總數的2%(最低不應少于3人)，并保持相對穩定。
第十五條 藥品批發和零售連鎖企業從事質量管理、檢驗的人員，每年應接受省級藥品監督管理部門組織的繼續教育;從事驗收、養護、計量等工作的人員，應定期接受企業組織的繼續教育。以上人員的繼續教育應建立檔案。
第十六條 藥品批發和零售連鎖企業在質量管理、藥品檢驗、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的崗位工作的人員，每年應進行健康檢查并建立檔案。
第三節設施與設備
第十七條 藥品批發和零售連鎖企業應按經營規模設置相應的倉庫，其面積(指建筑面積，下同)大型企業不應低于1500平方米，中型企業不應低于1000平方米，小型企業不應低于500平方米。
第十八條 藥品批發和零售連鎖企業應根據所經營藥品的儲存要求，設置不同溫、濕度條件的倉庫。其中冷庫溫度為2～10℃;陰涼庫溫度不高于20℃;常溫庫溫度為0～30℃;各庫房相對濕度應保持在45～75%之間。
第十九條 藥品批發和零售連鎖企業設置的藥品檢驗室應有用于儀器分析、化學分析、滴定液標定的專門場所，并有用于易燃易爆、有毒等環境下操作的安全設施和溫、濕度調控的設備。藥品檢驗室的面積，大型企業不小于150平方米;中型企業不小于100平方米;小型企業不小于50平方米。
第二十條 藥品檢驗室應開展化學測定、儀器分析(大中型企業還應增加衛生學檢查、效價測定)等檢測項目，并配備與企業規模和經營品種相適應的儀器設備。
(一)小型企業：配置萬分之一分析天平、酸度儀、電熱恒溫干燥箱、恒溫水浴鍋、片劑崩解儀、澄明度檢測儀。經營中藥材和中藥飲片的，還應配置水分測定儀、紫外熒光燈和顯微鏡。
(二)中型企業：在小型企業配置基礎上，增加自動旋光儀、紫外分光光度計、生化培養箱、高壓滅菌鍋、高溫爐、超凈工作臺、高倍顯微鏡。經營中藥材、中藥飲片的還應配置生物顯微鏡。
(三)大型企業：在中小型企業配置基礎上，增加片劑溶出度測定儀、真空干燥箱、恒溫濕培養箱。
第二十一條 藥品批發和零售連鎖企業應在倉庫設置驗收養護室，其面積大型企業不小于50平方米;中型企業不小于40平方米;小型企業不小于20平方米。驗收養護室應有必要的防潮、防塵設備。如所在倉庫未設置藥品檢驗室或不能與檢驗室共用儀器設備的，應配置千分之一天平、澄明度檢測儀、標準比色液等;企業經營中藥材、中藥飲片的還應配置水分測定儀、紫外熒光燈、解剖鏡或顯微鏡。
第二十二條 藥品批發和零售連鎖企業分裝中藥飲片應有固定的分裝室，其環境應整潔，墻壁、頂棚無脫落物。
第二十三條 藥品零售連鎖企業應設置單獨的、便于配貨活動展開的配貨場所。
第四節進 貨
第二十四條 購進藥品應按照可以保證藥品質量的進貨質量管理程序進行。此程序應包括以下環節：
(一)確定供貨企業的法定資格及質量信譽。
(二)審核所購入藥品的合法性和質量可靠性。
(三)對與本企業進行業務聯系的供貨單位銷售人員，進行合法資格的驗證。
(四)對首營品種，填寫“首次經營藥品審批表”，并經企業質量管理機構和企業主管領導的審核批準。
(五)簽訂有明確質量條款的購貨合同。
(六)購貨合同中質量條款的執行。
第二十五條 對首營品種合法性及質量情況的審核，包括核實藥品的批準文號和取得質量標準，審核藥品的包裝、標簽、等是否符合規定，了解藥品的性能、用途、檢驗方法、儲存條件以及質量信譽等內容。
第二十六條 購貨合同中應明確質量條款。
(一)工商間中應明確：
1、藥品質量符合質量標準和有關質量要求;
2、藥品附產品合格證;
3、藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求。
(二)商商間購銷合同中應明確：
1、藥品質量符合質量標準和有關質量要求;
2、藥品附產品合格證;
3、購入進口藥品，供應方應提供符合規定的證書和文件;
4、藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求。
第二十七條 購進藥品，應按國家有關規定建立完整的購進記錄。記錄應注明藥品的品名、劑型、規格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購貨日期等項內容。購進記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。
第二十八條 購進特殊管理的藥品，應嚴格按照國家有關管理規定進行。
質量管理規章制度13
車間是企業內組織生產的基本單位，對保證產品質量和提高工作質量負有重要責任，車間應遵循以下管理制度：
一、深入進行"質量第一"的思想教育，發動群眾開展："產品質量信得過"和質量管理小組"活動，推廣先進的質量管理方法。
二、嚴格貫徹執行工藝紀律，制止違章操作，確保制造質量。
三、組織有秩序的生產，搞好文明、安全生產，保持環境衛生。
四、組織好質量自檢、互檢，支持專檢人員的'工作，共同把好質量關。車間定期召開質量分析會，不斷改進質量，發生質量問題時，積極配合質量管理部門，分析研究解決。
五、掌握本車間質量狀況，認真填寫質量記錄，落實質量獎懲制度。
六、針對車間內存在的主要質量問題，提出課題發動群眾開展技術革新和合理化建議活動，對設計、工藝等方面存在的問題積極向有關部門和質量管理部門提出，共同研究解決。
七、對不合格產品車間負完全責任。
質量管理規章制度14
1、建立以項目經理為領導核心的質量管理體系,明確“以質量求生存”的經營思想,在工地施工過程中堅持貫徹“以質量求生存”的經營思想,在工地施工全過程中堅持貫徹“質量第一,效益第一”的方針,切實做到好中求快,好中求省,深入開展全面質量管理。
2、開工前須按照施工組織設計確定的施工方案制定行之有效的質量管理措施,并逐級向施工人員交底,以確保工程的施工質量。
3、工地技術負責人應根據本工地的施工特點和有關的規范、標準、規程、規定,制訂和完善崗位質量規范,落實質量責任。
4、建立健全嚴密的質量保證體系,從材料進場到工程交工,從項目經理部到基層班組都能做到預防和把關相結合,使施工的全過程處于穩定的受控狀態,力爭工程質量達到優良。
5、質檢員必須熟悉質量的有關規定,了解本工程的單元、分部、單位工程的劃分情況,掌握《水利水電基本建設工程單元質量等級評定標準》,《水利水電工程質量評定表》,負責對施工現場影響工程質量的`行為進行監督,認真執行“三檢制”,切實做好工程質量全過程控制,嚴格按“質量評定標準”檢驗工序及單元工程質量,填寫《水利水電工程施工質量評定表》。
6、工地應認真組織外購材料,機電設備和本地建筑材料的供應工作,建立專門的驗收制度,落實專門的驗收人員,嚴禁不合格的原材料和中間產品用于工程的施工。
7、質量動態管理小組和各項工作應扎實全面,有關施工大事記、施工日記、隱蔽記錄、檢測結果、質量動態等資料應完整可靠,及時整理歸檔。
8、工地施工人員應服從監理和質量管理人員的指揮,支持他們的工作。
對人為的質量因素經指出后,不聽勸阻和及時糾正,質量管理人員有權停止作業,并報告有關領導。
9、加強對職工的全面質量管理教育,在全員教育的基礎上,對重點關鍵崗上的人員進行質量管理再教育,強化質量意識,掌握質量要求,靈活使用方法。
做到質量人人抓。
工地領導應以身作則,不斷學習與掌握全面質量管理的新知識,并在工地施工中加以應用。
10、生產工人必須熟悉本工程對該工種施工質量要求,掌握本工種應知應會的技能,了解本工種與其他工種之間的關系與配合。
熟悉施工規范對本工種施工工藝要求,嚴格按圖施工,在本工序完成后,必須自檢合格,方可進行下道工序施工或交付驗收,特殊工種生產工人必須持證上崗。
11、工地內部經濟責任制中應突出質量管理,建立質量獎罰制度,工資、獎勵和質量掛鉤。
建立質量否定權,對工地的各級領導都有明確的質量責任要求,職工的各個崗都應有工作質量標準和考核辦法。
其他相關部分可參照《江西省工程質量管理條例(試行)》、《水利水電施工質量評定規程實施辦法(試行)》、《江西省九江縣水利電力建筑工程公司工程管理規定(試行)》的規定。
質量管理規章制度15
為提升車輛的修理質量，強化全場職工的質量意識，杜絕質量事故的發生，制定如下制度。
一、質量管理機構
本場成立質量管理領導小組，由分管場長黃銀負責。詳細質量管理工作由生產技術部門負責。
二、質量機構職責
全面負責全場質量管理工作，貫徹落實國家和行業主管部門有關《汽車維護工藝規范》、《汽車維護出廠技術條件》、交通部《汽車修理質量管理方法》等有關規定，貫徹落實有關汽車修理質量的規則制度，確定質量方針，指定質量任務，對全廠修理車輛舉行監督、檢查、考核，對修理技術、質量問題舉行分析，并提出整改計劃。
1、建立健全內部質量保證體系，強化質量檢驗，舉行質量分析。
2、收集保管汽車修理技術資料及工藝文件，確保完整有效，準時更新。
3、制定修理工藝和操作規程。
4、負責車輛檔案管理工作。
5、負責標準計量工作。
6、負責設備管理修理工作。
7、負責汽車的檢驗工作。提升汽車修理質量。
8、負責質量糾紛的質量分析工作。
三、對修理車輛一律舉行三級檢驗。
格舉行汽維護前檢驗、過程檢驗、竣工檢驗，嚴格落實竣工出廠技術標準，未達標準不準出廠。仔細落實汽車修理質量的抽查監督制度。
四、材料倉庫應嚴把配件質量關。
嚴格做好選購配件的入庫驗收工作。
五、嚴禁偷漏作業項目。
一經發覺，即鄭重查處。
六、設備管理制度
一、電氣機械設備使用前，設備使用人員要接受操作培訓，修理部負責支配技術人員講解。
二、使用人員達到會操作，清晰平時保養學問和平安操作學問，認識設備性能的程度，修理部簽發設備操作證，上崗操作。
三、使用人員要嚴格操作規程工作，仔細遵守制度，精確填寫規定的`各項運作記錄。
四、修理部常常性地檢查設備狀況，并列入員工工作考核內容。
五、公司電氣使用部門的設備發生故障，須準時報修理部舉行檢修，防止事故的發生。
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