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獸藥GSP認證自查報告
在日常生活和工作中,報告的適用范圍越來越廣泛,報告具有雙向溝通性的特點。那么大家知道標準正式的報告格式嗎?以下是小編幫大家整理的獸藥GSP認證自查報告,希望對大家有所幫助。
獸藥GSP認證自查報告1
1、質量管理體系健全,GSP運行有效。
按照GSP的規定和實施細則的要求,我店建立建全了質量管理體
系,主要是調整、充實了藥品質量管理員,健全了質量管理人員的其職權范圍,設立了質量管理員、養護員和驗收員,制定完善了質量管理文件系統。包括質量管理制度11項,做到質量相互銜接,有章可遁。并明確規定質量管理責任人,負責藥品全過程的質量管理,在企業內部對藥品質量具有裁決權。對GSP運行和管理。對崗位職責的履行和制度執行情況進行了檢查考核,對存在的問題進行了整改,從而保證了本房各項質量管理工作的有效實施。
2、員工教育培訓,建立了員工的培訓和健康檔案
人員素質的高低是企業從事經營活動,確保藥品質量和
人民群眾用藥安全有效的關鍵,為提高全體員工的法律、法規觀念,大力開展了包括《藥品管理法有關法規》,《職工道德》《崗位技能培訓》等內容的教育培訓,員工教育培訓基本上做到了有組織、有安排、有措施,并建立了《員工教育培訓檔案》從而保證了員工隊伍整體素質的不斷提高。
我店組織了相關人員進行了健康檢查,檢查中未發現有精神、傳染病或者其他可能污染藥品的患者,建立了員工健康檔案。
經營場所條件,使之能與經營品種相適應。
為保證營業場所和儲藏與經營品種相適應,我店對營業場和倉庫進行了全面更新和改造。有效做到了防蟲、防鼠、防潮、防紫外線照射。
藥品按劑型或用途分類陳列,增添了貨柜、貨櫥,倉庫按要求擺放藥品,增添了隔離板。在柜使用的計量器具進行了一年一度的檢定,保證了計量器具的準確性、公正性。
3、按需進貨,保證質量。
為確保我店經營行為的合法性,保證藥品質量,我店一直堅持從正規渠道進貨,不得向其他單位、個人手中購進藥品,索取了供貨方有關合法證照資料,并與供貨方鑒訂了藥品質量保證協議和藥品配送委托協議書規范采購工作。
銷后退回藥品和購進退出藥品均按有關規定復查驗收,建立了銷后退回和購進退出臺帳。對不合格藥品實行了有效監控和不合格藥品的確認、報告、報損的全過程實施控制性管理。
藥品按要求陳列儲存,按類型規范管理。
為保證藥品質量,藥品養護員定期對陳列藥品和倉庫養護檢查。養護員每季匯總、分析和上報藥品養護質量信息,對易變質、易發霉、效期短、儲存條件要求高的藥品實行重點養護,并建立了藥品質量檔案和藥品養護檔案。使藥品的養護工作做到心中有數,有效地防止了藥品變質失效現象。營業廳設置了溫濕度檢測儀,養護員每日上午、下午進行一次定時觀察,并做好記錄,建立了養護設備使用記錄和養
4、護設備管理檔案。
堅持質量查詢,收集和反饋相關信息,為企業經營服務。
我店除一直堅持統計、上報質量信息以外,平時很注意收集國家關于藥品管理的有關法律、法規和藥監部門對藥品管理的有關規定。定期進行分析、總結,并將相關信息傳遞給有關崗位、人員,對企業所經營的`藥品實行了有效監管,保證了所售藥品符合質量要求。為了及時給顧客排憂解難,我店對顧客的質量查詢、投訴歷來比較重視,除熱情接待外,還要認真解答,解答不了的直接向生產企業去函、去電查詢,盡量給顧客滿意的答復和處理。
以顧客滿意為標準開展銷售與售后服務,對不良反應進行監管。藥品質量的好壞,藥品零售服務工作的優劣,關系著廣大養殖戶利益,為給養殖戶提供放心的藥品、優質的服務,我店每年都要進行征詢用戶意見活動,藥店還設置了兼職不良反應報告員,負責收集本店售出藥品的效果和不良反應情況和進行跟蹤管理。
藥品營業員對所經營的藥品基本熟悉其性能,能隨時給顧客介紹藥品的性能、用途、用量、禁忌注意事項,能正確引導顧客購藥,并建立了規范完整的獸藥銷售記錄。
為了對我店的服務及經營情況進行監督,能及時反饋顧客意見和建議,店內設置了監督電話、顧客意見簿、不良反應記錄本,始終堅
持以“質量第一、顧客至上”為宗旨。對顧客提出的要求建議能及時反饋、妥善處理,做到了件件有交待、樁樁有答復。
5、存在問題及整改措施
我店經過不懈的努力,但仍然還存在一些措施不夠得力,工作還不夠到位的情況。主要表現在:
1、藥品質量信息收集不夠完善;
2、藥品陳列分類擺放還存在一些不足;
3、由于員工素質、理解水平等諸多因素的影響,某些表格記錄還有不夠規范、完整的地方。
針對以上存在的問題,我店采取了積極有效的措施,落實整改責任,限期整改完成,并對相關人員進行了教育培訓,提高質量意識,加大了對藥品質量信息收集力度,藥品陳列按分類管理,進行了規范擺放,各種表格記錄做了重新檢查和糾正,為確保藥品質量穩定,提供優質的服務。
經過規范實施,達到了零售企業GSP認證要求,敬請市畜牧獸醫局領導、專家蒞臨現場檢查驗收!
獸藥GSP認證自查報告2
本企業于20xx年12月通過GSP認證,20xx年12月11日取得GSP認證證書。一年多來,在無錫食品藥品監督管理局的監督管理下,根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例規定,按照《藥品經營質量管理規范》等法律、法規及規章,不斷完善自己。現根據GSP認證跟蹤檢查工作的要求,將本企業的自查情況作如下匯報:
一、企業基本情況
本企業于20xx年8月成立,現有工作人員4名,藥學技術人員7名,其中藥師1名,從業藥師5名,執業藥師1名。
二、對GSP認證檢查中存在的缺陷項目的整改情況
我企業在GSP認證檢查中存在5項一般缺陷:
1、(6703)營業場所與辦公生活等區域未嚴格區分;
2、(6704)企業經營場所營業用貨架、銷售柜組標志不醒目;
3、(6804)企業配置的.調節溫濕度的設備不夠;
4、(77xx)個別藥品堆垛間距不夠;
5、(7713)部分藥品陳列放置不夠準確。針對以上缺陷,分別進行整改,目前(1)營業場所與辦公生活等區域已分開;(2)營業用貨架、銷售柜組已貼上醒目標志;(3)添置了溫濕度設備;(4)已保證藥品堆垛間距足夠;(5)重新檢查所有藥品,使陳列藥品放在準確位置。
三、自認證以來企業GSP管理的情況
。ㄒ唬┕芾砺氊
為全面開展、實施GSP認證跟蹤檢查工作,本企業首先結合企業實際和GSP要求,修訂和完善了20項質量管理制度和崗位質量職責,并及時對藥店全體員工進行了學習和傳達。為確保各項制度能夠不折不扣地執行,企業將每(年、半年、季度、月)組織對制度執行情況進行檢查和考核,并做好記錄,考核結果與員工獎金掛鉤。
。ǘ┤藛T培訓
本企業7名藥學技術人員均經藥品監督管理部門培訓考核合格后持證上崗。所有工作人員均進行過健康檢查,并建立了健康檔案。企業每年年初制定年度培訓計劃,并按計劃實施。近一年來,企業自行組織各類培訓12次,其中藥品管理法制培訓5次,藥店質量管理制度培訓3次,藥品專業知識培訓3次,參加藥監部門組織的GSP培訓1次,執業藥師每年參加執業藥師繼續教育并考核通過。
。ㄈ┦谞I及藥品購進驗收
本企業購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核,與供貨單位每年簽訂質量保證協議,并明確質量條款。購進藥品均有合法票據,并建立了購進記錄,票、帳、貨相符。
對購進的藥品,驗收人員根據原始憑證逐批驗收,并建立驗收記錄。驗收中,按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝、標簽、說明書、標識等內容進行詳細檢查,首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書,進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》。
。ㄋ模╆惲信c儲存及藥品不良反應
陳列藥品做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內服藥與外用藥分開,拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,商品擺放整齊美觀,類別標簽放置準確,字跡清晰。對陳列藥品按批號進行檢查并記錄,發現質量問題及時進行處理。
本企業每季度對儲存藥品巡檢一次,并建立養護記錄,對有效期在6個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進行監測并記錄。認證以來未發現藥品不良反應情況。
。ㄎ澹╀N售與服務
本企業在銷售中,遵守有關法律、法規和制度,營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項,營業時間內有執業藥師在崗。營業場所內設有咨詢臺,店堂內明示服務公約,公布監督電話,設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。
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