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在全縣藥品醫療器械誠信建設工作會議上的講話
在全縣藥品醫療器械誠信建設工作會議上的講話
強化責任主體意識推進藥械誠信建設
在全縣藥品、醫療器械誠信建設工作會議上的講話
（2008年6月30日）
各位領導、同志們：
縣食品藥品監管局召開這次會議，主要是為了貫徹落實全市開展“平安醫藥”創建活動的有關會議精神，安排部署2008年全縣藥品、醫療器械誠信建設工作任務和藥品安全信用分類管理工作。范文先生，全國公務員公同的天地wwwfwsir.com稍后，我們還將學習有關會議和文件精神，希望同志們深刻領會、認真貫徹，進一步統一思想，提高認識，努力推動全縣藥品、醫療器械行業健康、持續、協調發展，形成統一開放、公平競爭、規范有序的市場環境，確保人民群眾用藥、用械安全有效。下面，結合我縣藥品、醫療器械監管工作情況，我講以下幾點意見。
一、立足我縣藥品、醫療器械監管工作實際，不斷提高誠信建設工作重要性、緊迫性的認識。
近幾年來，在縣委、縣政府和上級主管部門的正確領導下，在社會各界的大力配合、幫助下，縣食品藥品監管局按照“以監督為中心，監、幫、促相結合”的工作方針，認真學習、踐行“三個代表”重要思想，深入貫徹落實食品、藥品、醫療器械法律法規，緊緊圍繞確保人民群眾飲食用藥安全這一中心任務，強化對重點區域、重點部位、重點品種的專項整治，認真組織實施食品藥品放心工程，全縣藥品、醫療器械市場不斷整頓和規范，未發生一起藥害事故，基本保障了全縣人民群眾的用藥、用械安全有效。
一是強化日常監管。著力于監管長效機制的建立和誠信體系的建設，針對我縣監管工作實際，研究制定出監管的長期計劃，今年制定出臺了《食品藥品放心工程三年規劃》，把對執法對象的監管從隨機性、被動性變為規劃性與靈活性相結合，并與公安、衛生、工商、物價等相關執法部門密切配合，逐步建立和完善了聯合辦案機制，不斷加強藥械市場監管力度。
二是加大查處力度。采取拉網式檢查和專項整治相結合的方式，嚴格按照“五不放過”的要求，對違法生產、經營、使用假劣藥品、醫療器械的行為，始終保持嚴厲打擊的高壓態勢。2002年建局至今，累計出動執法人員6136人次，檢查經營使用單位2534家，立案查處了一批大案要案，先后作出行政處罰648起，查獲假劣藥品、醫療器械貨值44.08萬元，取締非法經營藥品戶67家，涉案金額20.3萬元，有效凈化了我縣藥品、醫療器械市場秩序，基本保障了全縣廣大人民群眾的用藥、用械安全有效。
三是積極促進醫藥經濟發展。按照“監督有威、幫扶有為、促進有效”的監管理念，著力在優化經濟發展環境上下功夫。特別是在解決農村群眾購藥難、看病難的問題上，我們大力加強農村藥品兩網建設，在充分調研，摸清底子的基礎上，大力發展各種類型單體藥店，引導連鎖企業在農村增設網點，鼓勵村級衛生室藥品代購分發。目前全縣已發展各類藥品零售店125家，醫療器械經營企業10家，半數以上的村衛生室由鄉鎮衛生院藥品代購分發，基本實現了連鎖配送進鄉、到村率100的工作目標。全縣藥械市場出現多種經營方式并存，公平合理競爭的良好局面，各藥械經營使用單位不斷提高了經營管理質量，進一步方便了群眾購藥、用械，促進我縣醫藥經濟健康有序發展。
應當講，通過近幾年不斷加大對制售假劣藥械行為的打擊處罰力度，全縣藥械市場秩序呈現出逐步規范有序的良好勢頭，但涉藥違法行為仍在一定地區、范圍內不同程度的存在，并出現了一些新的情況和問題。一是從國家、省《藥品質量公告》公布的假劣藥品種情況看，中藥材、中成藥、西藥制劑、原料藥以及醫療器械中均出現部分假冒產品，特別是常用藥、高效藥以及國內外知名品牌藥品成為假冒藥品的熱點。而且，制假售假的手段、方式不斷變換，違法行為多樣化，制假技術水平不斷提高，一些制假包裝上采用現代化技術，采用與正品相同的批號，達到了以假亂真的地步。二是制假地點和銷售渠道正逐步走向農村，進一步分散化和隱蔽化。三是食品藥品監管系統成立時間較短，執法監管體制尚不健全，日常監管中還存在一些不完善的地方。“齊二藥”事件的發生，一定程度上暴露出我們監管工作中某些深層次的問題和弊端，不得不引起我們高度的警惕和重視。另外，從業人員綜合素質有待于進一步提高，藥品生產經營企業法律觀念淡漠，責任意識不強，管理不到位。藥品進貨渠道不規范、購銷紀錄不完整、超范圍經營、駐店藥師不在崗、掛靠經營等等，這些問題也是當前制假售假活動仍然存在，特別是重大的藥品安全事故時有發生的重要原因之一。
當前藥品、醫療器械市場出現的這些新變化和新趨勢，對我們藥品監督管理工作提出了新挑戰和新要求。今年是“十一五規劃”的開局之年，中央提出以人為本的科學發展觀和構建社會主義和諧社會的執政理念，這集中反映了廣大人民群眾的根本利益和共同愿望，也對食品藥品安全工作提出了更高的要求。和諧社會的核心基礎是社會穩定，企業的誠信經營有利于促進社會穩定，當前形勢下人們群眾的生活需求已經有了較大提高，對于用藥、用械安全性的需求也將日益走高。因此，對于如何能夠滿足人民群眾的用藥、用械安全確實成為關乎社會穩定的一件大事，保證人民群眾用藥、用械安全是促進社會穩定，是保障可持續發展的基本前提，只有在這個前提下才能加快建設和諧社會。因此，企業誠信是社會和諧的重要因素，也是企業做大做強的重要途徑。在座的各位都深知，藥品、醫療器械是治病救人的特殊商品，藥品、醫療器械行業是一個為人類創造幸福的行業，保證藥品質量、嚴格守法經營，讓廣大人民群眾用上質量可靠的藥品、醫療器械，保證人民身體健康，是政府和社會各界關注、老百姓關心的熱點。因此，我們開展藥品、醫療器械誠信建設活動，具有十分重要的現實意義。
（一）開展誠信建設活動是提升企業形象，促進行業健康發展的需要。
市場經濟是法制經濟，也是誠信經濟，市場化程度越高，對社會主體誠信的發展程度要求也越高。藥品、醫療器械經營使用單位作為市場經濟主體之一，要在社會主義市場經濟中求得生存和發展，就必須遵守市場經濟原則，加強自律和誠信建設，靠誠信樹形象，向誠信求發展。目前，我縣藥品、醫療器械行業總體發展是好的，為全縣人民的防病治病、康復保健事業做出了很大貢獻，但也有個別單位存在誠信度不高，甚至不講誠信的問題。如有的單位舉辦非法促銷活動，發布非法廣告，嘩眾取寵，弄虛作假；有的單位不明碼標價，價格滿天飛；有的單位銷貨時服務熱情周到，遇到問題退貨時推三阻四，一拖再拖。這些問題的存在嚴重阻礙了行業發展。
自律為本、操守為重，質量第一、顧客至上，信用重千斤、美譽金不換，誠信是規范我們每個單位市場行為的基礎，只有舉起誠信的大旗，打響誠信品牌，才能在公眾的心目中創造良好的社會形象，贏得社會的認可和支持，爾虞我詐、圖一時之利，必定會丟失公眾的信任，企業也得不到長遠的發展。我縣藥品、醫療器械市場發展正處于良好的上升勢頭，市場正在逐步穩定和成熟，要維持持續、健康、穩定、高速的增長狀態，藥品、醫療器械誠信體系建設就成為當務之急。
（二）開展誠信建設活動，是維護人民群眾利益，保證藥品、醫療器械安全有效的需要。
藥品、醫療器械直接作用于人體，對人體具有潛在危害性。如果在經營、使用過程中不講誠信，以次沖好，甚至經營、使用假冒、偽劣產品，將對人民群眾的身體健康和生命安全造成嚴重隱患。比如，做虛假廣告和銷售使用劣質產品，老百姓買了后不管用，會貽誤治療；一次性使用無菌醫療器械重復使用會造成患者交叉感染；出現了藥品不良反應、醫療器械不良事件不及時報告，會擴大對后續使用人群的傷害等等。黑龍江“齊二藥”事件給患者帶來的傷害、給藥品生產經營企業、食品藥品監管部門乃至整個醫藥行業帶來的負面影響都是難以估量的，這個教訓是值得我們深刻反思的。因此，形成統一開放、公平競爭、規范有序、誠實守信的市場環境是切實保證人民群眾用藥、用械安全有效的根本途徑。
（三）開展誠信建設活動是節約監管資源，探索創新監管模式的需要。
由于藥監部門成立時間較晚，機構建制、人員裝備、法規建設等還遠遠不能滿足當前藥械市場監管工作的需要，在這種形勢下，如何做到既加強監管，又節約資源，是我們面臨的一個現實問題。而以行業自律、單位自律、個人自律為主的誠信建設活動，正可以滿足這兩個方面的需要。同時，經過這幾年來對藥品、醫療器械的日常監管，通過對藥品經營使用單位的“誠信藥店（藥房）”評選、醫療機構的“醫療器械使用管理規范化單位”建設等工作，我們也深深感到開展誠信建設活動，有利于正確處理監管與被監管的關系，推動誠信制度建設；有利于提高產品和服務質量，切實保證人民群眾的合法權益；有利于提高自身素質，樹立良好的外在形象，是一件利國、利民、利己的好事。今年6月22日，在首屆中國誠信食品藥品品牌論壇上，國家食品藥品監管局惠魯生副局長就指出，要從根本上提高我國的藥品、醫療器械安全水平，加強行業自律，一定要強化企業的責任主體意識，強化企業誠信意識是治本之策。因此，我們必須從體制機制和法制等方面建立和完善藥品、醫療器械安全信用體系，建立社會各界共同參與的，統一開放、公平競爭、規范有序、誠實守信的市場環境，不斷促進藥品、醫療器械市場健康有序發展。
二、狠抓措施落實，不斷推動誠信建設工作的順利開展。
開展誠信建設活動就是要求我們的藥品、醫療器械經營、使用單位，遵循“市場聯動，市場化運作，全社會參與的原則”，按照國家的法律法規、規章制度和道德規范，進行自我管理，自我約束，自我規范，不斷提高法律意識、公益素質和管理能力。我縣藥品、醫療器械誠信建設剛剛起步，當前主要任務就是按照上級有關部署要求，認真抓好“醫療器械誠信單位”、“醫療器械使用管理規范化單位”的創建活動和藥品安全信用分類管理工作。今年8月份，市食品藥品監管局要聯合市文明辦、整規辦、糾風辦、衛生、工商等部門開展“誠信藥店（藥房）示范點”的創建活動，時間緊，任務重，希望各單位要高度重視，增強遵規守法意識，依法從事藥品經營活動，牢固樹立誠信興業理念，走以質量求發展的經營之道，努力打造誠信經營品牌，提升醫藥行業的整體形象，爭做保證藥品質量、嚴格守法經營的行業典范。
（一）要認真學習領會，嚴格把握標準。今天在會議上下發的關于誠信建設活動的實施方案、市局《關于開展醫療器械誠信單位創建活動的通知》、《關于進一步開展醫療器械使用管理規范化單位創建活動的通知》以及藥品安全信用分類管理方面的標準等，內容很多，各有關單位要認真的逐條逐項地進行貫徹落實。要制定學習計劃，把學習引向深入，要堅持學用結合、學以致用的原則，對照標準，查缺補漏，不斷修正內部管理中存在的問題和不足。按照信用體系建設指導意見，健全完善相關制度，把標準要求變為行為準則。縣局有關科室的同志也要經常深入基層，給予申請單位以幫助和指導，及時發現和解決創建活動過程中遇到的問題，不斷促進創建單位積極開展工作。
（二）加強商業賄賂專項整治，努力創造公平合理、競爭有序地藥品、醫療器械市場秩序。開展治理醫藥商業賄賂活動，是今年國家局提出的一項重要專項整治活動，同時也是誠信建設工作的重要組成部分。開展這項活動的目的是規范市場秩序，糾正流通領域中違反職業道德和市場規則的行為，維護公平競爭，鏟除醫藥腐敗滋生的土壤和條件，深入推進反腐倡廉工作。為治理藥品、醫療器械生產經營企業商業賄賂行為，國家食品藥品監督管理局日前表示，將建立“黑名單”制度，采取不正當交易行為獲取商業機會的藥品、醫療器械生產經營企業，將被列入食品藥品監督管理部門建立的“黑名單”。對列入“黑名單”的企業，將及時向社會公布，并限期整改；逾期未改的，將采取嚴厲措施予以制裁。對已構成違反《藥品管理法》的，依法處置直至吊銷其許可證或撤銷藥品批準證明文件，五年內不受理其申請；對違反《醫療器械監督管理條例》，情節嚴重的，吊銷其生產、經營企業許可證。
根據縣委、縣政府和市局要求，我局負責全縣藥品、醫療器械經營單位的專項治理工作。為此，我局根據縣委、縣政府和市局意見精神，制定了《##縣食品藥品監督管理局開展治理商業賄賂專項工作實施方案》，并成立了##縣食品藥品監督管理局開展治理商業賄賂專項工作領導小組，設立了治理商業賄賂舉報電話。各有關單位要務必搞好自查自糾，不留隱患，以對消費者生命高度負責的態度，嚴把產品質量關，不售假，不做虛假廣告，遵循公平、公開、公正的競爭原則，與同行保持良好的競爭與合作，反對商業賄賂，不斷凈化藥品、醫療器械市場秩序，推動我縣藥械誠信體系建設。
（三）完善藥品安全信用分類管理工作。開展藥品安全信用分類管理是建立藥品市場信用體系的必要條件，也是規范藥品市場秩序的治本之策。按照有關要求，全縣藥品安全信用等級統一劃分為守信、警示、失信、嚴重失信四級，相應標示為a級、b級、c級、d級，目的是為了促進規范、提高誠信和依法經營、使用的自覺性。為激勵守信、懲戒失信，在今后藥品、醫療器械的監管工作中，針對不同信用等級的涉藥單位采取相應的政策措施。對a級單位，公布其年度信用狀況，除專項檢查和舉報檢查外，一般情況下不進行日常監督檢查；在法律、法規允許的范圍內，優先辦理行政審批、審核手續。對b級單位，要加強日常監督檢查，重點對不良記錄項目的整改情況進行事后回查。對c級單位，不僅要對其不良記錄項目的整改情況進行事后回查，還要增加對該單位的日常監督巡查頻次。對d級單位，除采取與c級單位相同的措施外，還要列為重點監督檢查對象，并懸掛嚴重失信警示標牌，面向社會公示。
我們要通過加強藥品安全信用分類管理，如實、及時的披露藥品安全監管信息，逐步擴大消費者的知情權，增加市場透明度，提高消費者的安全意識。以誠信安全的理念凈化市場環境，促進醫藥經濟健康發展，讓誠實守信的企業獲得更大的效益，讓見利忘義的企業聲名狼藉，在市場當中寸步難行。
胡錦濤社會主義榮辱觀中“以誠實守信為榮，以損人利己為恥”的重要論述，旨在構建誠信公平的市場環境，倡導誠實守信的社會主義道德風尚，具有鮮明的現實意義和時代特征。在市場經濟的今天，沒有誠信就沒有發展，誠信已成為企業的核心競爭力，誠信是提高企業形象的必經之路。
同志們，人無信不立，企無信不振，國無信不興。希望各單位要以這次誠信建設活動為契機，立即行動起來，遵規守法、誠信經營，努力打造誠信經營品牌，提升我縣醫藥行業的整體形象，為維護人民群眾身體健康、維護人民群眾根本利益，做出新的成績，為建設“平安醫藥”，創建“和諧##”，為全縣人民的幸福安康，不斷做出新的更大的貢獻。
謝謝大家！
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