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醫(yī)療機構規(guī)范管理制度
在不斷進步的時代,大家逐漸認識到制度的重要性,制度一經(jīng)制定頒布,就對某一崗位上的或從事某一項工作的人員有約束作用,是他們行動的準則和依據(jù)。一般制度是怎么制定的呢?下面是小編收集整理的醫(yī)療機構規(guī)范管理制度,僅供參考,大家一起來看看吧。
醫(yī)療機構規(guī)范管理制度1
一、購進藥品時應選擇已通過藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證的藥品批發(fā)企業(yè)作為供應商;參加藥品集中招標的醫(yī)療機構應在中標企業(yè)購進藥品。并索取加蓋供貨單位原印章的'《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件。
二、應對供貨單位銷售人員合法資質進行驗證。應索取銷售人員身份證復印件和供貨企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷售人員“授權委托書”。并對供貨企業(yè)銷售人員進行網(wǎng)上核查。
三、應有明確的書面質量條款合同或質量保證協(xié)議書。
四、購進藥品應索取合法票據(jù)(發(fā)票、供貨清單),并做到票、帳、貨相符,票據(jù)和憑證應按規(guī)定保存超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。
五、購進藥品應建立真實完整的藥品購進記錄,藥品購進記錄應注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進價格、購進日期等,記錄應保存三年以上。
六、購進進口藥品應同時索取加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品批件》和《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關單》復印件。購進國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品,應同時索取《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件。
七、購進膠囊制劑應按照政策要求向供貨企業(yè)索取電子版質量檢驗報告書。
醫(yī)療機構規(guī)范管理制度2
第一章
第一條 為了加強對醫(yī)療機構的管理,規(guī)范醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動,促進醫(yī)療 衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,保障公民健康,根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、國務院《醫(yī)療機構 管理條例》等法律和行政法規(guī),結合本市實際,制定本條例。
第二條 本條例所稱醫(yī)療機構,是指從事疾病診斷、治療活動的各類醫(yī)院、婦幼保健院(所)、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所(站、室)、急救中心(站)、專科疾病防治院(所)、護理院(站)、社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)及其它醫(yī)療機構。
第三條 醫(yī)療機構以救死扶傷,防病治病,為公民健康服務為宗旨。
醫(yī)療機構依法從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動受法律保護,任何單位和個人不得干擾和侵犯。
第四條 本條例適用于本市行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構的設置審批、執(zhí)業(yè)許可和執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理。
第五條 市衛(wèi)生行政部門負責全市醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。
區(qū)、縣(自治縣、市)衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。
藥品監(jiān)督、規(guī)劃、發(fā)展計劃、物價、公安、工商、稅務、質量技術監(jiān)督等行政部門應按照各自職責,協(xié)同衛(wèi)生行政部門做好醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理工作。
第六條 醫(yī)療機構實行執(zhí)業(yè)許可制度。
第七條 縣級以上衛(wèi)生行政部門應按國家和市的有關規(guī)定,對醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)活動進行評審。
第二章 設置審批
第八條 市衛(wèi)生行政部門編制重慶市醫(yī)療機構設置規(guī)劃,應報市人民政府批準,并納入全市衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設發(fā)展總體規(guī)劃。
區(qū)、縣(自治縣、市)衛(wèi)生行政部門應當依據(jù)重慶市醫(yī)療機構設置規(guī)劃和當?shù)貙嶋H情況,編制本地區(qū)醫(yī)療機構設置規(guī)劃,經(jīng)市衛(wèi)生行政部門審核同意后,報本級人民政府批準,并納入當?shù)匦l(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃。
設置醫(yī)療機構必須符合市和區(qū)、縣(自治縣、市)的醫(yī)療機構設置規(guī)劃。
第九條 市衛(wèi)生行政部門負責下列醫(yī)療機構的設置審批:
(一)一百張床位以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)院、療養(yǎng)院和康復醫(yī)院;
(二)專科醫(yī)院、婦幼保健院(所)、急救中心(站);
(三)專科疾病防治院(所)。
區(qū)、縣(自治縣、市)衛(wèi)生行政部門負責本轄區(qū)內(nèi)除前款以外的其它醫(yī)療機構的設置審批。
第十條 單位或個人設置醫(yī)療機構應按本條例第 九條規(guī)定的審批權限,向衛(wèi)生行政部門提出申請,衛(wèi)生行政部門應自收到申請之日起三十日內(nèi)作出決定。
批準的,發(fā)給《設置醫(yī)療機構批準書》;不予批準的,應書面說明理由。區(qū)、縣(自治縣、市)衛(wèi)生行政部門審批發(fā)給《設置醫(yī)療機構批準書》,應同時報市衛(wèi)生行政部門備案。
第十一條 申請人在取得《設置醫(yī)療機構批準書》后,方可向有關部門辦理其它手續(xù)并在規(guī)定的有效期內(nèi)設置。
《設置醫(yī)療機構批準書》的有效期分別為:
(一)設置一百張床位以上的醫(yī)療機構為三年;
(二)設置一百張床位以下的醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院(所)、專科疾病防治院(所)為二年;
(三)設置門診部、急救站、護理院(站)、衛(wèi)生院、診所、衛(wèi)生所(站、室)、社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)及其它醫(yī)療機構為一年。
超過《設置醫(yī)療機構批準書》有效期未設置的',應重新申辦設置審批手續(xù)。
第十二條 變更《設置醫(yī)療機構批準書》中核準的醫(yī)療機構的名稱、診療科目,應當申辦變更審批手續(xù)。
變更《設置醫(yī)療機構批準書》中核準的醫(yī)療機構類別、規(guī)模、選址、設置申請人,應當重新辦理設置審批手續(xù)。
第十三條 申請設置下列醫(yī)療機構,其申請人應具備以下條件:
(一)在縣以上城鎮(zhèn)設置診所的個人,應取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作;
(二)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設置診所的個人,應取得《助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后從事五年以同一專業(yè)的臨床工作;
(三)設置護理站的個人,應取得《護士執(zhí)業(yè)證書》并從事五年以上護理專業(yè)的臨床工作。
第十四條 有下列情形之一者,不得申請設置醫(yī)療機構:
(一)不能獨立承擔民事責任的單位;
(二)不具有完全民事行為能力的個人;
(三)醫(yī)療機構在職、因病退職或者停薪留職人員;
(四)發(fā)生責任性醫(yī)療事故和二級以上技術性醫(yī)療事故未滿五年的人員;
(五)被吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構法定代表人或主要負責人;
(六)受吊銷醫(yī)師和護士執(zhí)業(yè)證書行政處罰不滿二年及刑事處罰執(zhí)行完畢不滿二年的醫(yī)務人員;
(七)患傳染病未愈或其它健康原因不宜從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的人員。
有前款第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)、(七)項所列情形之一者,不得擔任醫(yī)療機構的法定代表人或主要負責人。
關聯(lián)法規(guī):
第十五條 申請設置個體診所或者個體護理站,應當提交下列材料:
(一)設置申請書;
(二)房屋產(chǎn)權證明或者使用權證明;
(三)設置申請人的身份證、專業(yè)技術資格證書和執(zhí)業(yè)證書及體檢證明。
第十六條 申請設置除第十五條以外的醫(yī)療機構,應當提交下列材料:
(一)設置申請書;
(二)選址報告和建筑設計平面圖;
(三)設置可行性研究報告;
(四)設置申請人的資信證明。
第十七條 醫(yī)療機構擬在執(zhí)業(yè)登記地址以外設置分支機構的,應按本條例的規(guī)定另行辦理設置審批手續(xù)。
第三章 執(zhí)業(yè)許可
第十八條 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè),必須向批準其設置的衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記,領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
縣級以上衛(wèi)生行政部門應當自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起四十五日內(nèi)進行審批。審核合格的,予以登記,發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的,書面通知申請人并說明理由。
第十九條 醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記必須具備下列條件:
(一)有《設置醫(yī)療機構批準書》;
(二)符合國家醫(yī)療機構基本標準;
(三)有符合環(huán)保和安全要求的執(zhí)業(yè)場所;
(四)必須具備一定的注冊資金。其最低數(shù)額由市衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)療機構規(guī)模和類別作出規(guī)定;
(五)有相應的規(guī)章制度。
第二十條 醫(yī)療機構的名稱由登記機關審核認定。含有'中心'字樣的醫(yī)療機構(中心衛(wèi)生院除外)的名稱由市衛(wèi)生行政部門核準。
醫(yī)療機構原則上只使用一個名稱,確需使用兩個以上名稱者,必須明確第一名稱,并經(jīng)登記機關批準。
第二十一條 醫(yī)療機構需要變更名稱、地址、類別、所有制形式、服務對象、服務方式、主要負責人、診療科目、病床數(shù),必須向有管轄權的登記機關申請辦理變更登記。
醫(yī)療機構不得開展核準登記科目之外的診療活動。不設床位的醫(yī)療機構開展輸液業(yè)務,應經(jīng)縣級以上衛(wèi)生行政部門批準。
第二十二條 醫(yī)療機構應按國家有關規(guī)定定期辦理《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》校驗手續(xù)。
有下列情形之一的,縣級以上衛(wèi)生行政部門可給予一至六個月的暫緩校驗期:
(一)不符合國家醫(yī)療機構基本標準的;
(二)限期整改期間的;
(三)經(jīng)衛(wèi)生行政部門考核不合格的。
不設床位的醫(yī)療機構在暫緩校驗期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。
暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》 。
第二十三條 不得偽造、涂改、出賣、轉讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。遺失許可證者應立即申明,并向原登記機關申請補發(fā)。
第二十四條 醫(yī)療機構歇業(yè),必須向原登記機關辦理注銷手續(xù),經(jīng)登記
機關核準后,收回《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機構非因改建、遷建、擴建,停業(yè)超過一年者視為歇業(yè)。
第四章 執(zhí)業(yè)管理
第二十五條 醫(yī)療機構必須持《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》開展執(zhí)業(yè)活動,做到一證一點,定點亮證行醫(yī)。
第二十六條 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè),必須遵守有關法律、法規(guī),建立健全規(guī)章制度,加強對醫(yī)務人員的醫(yī)德醫(yī)風教育,嚴格執(zhí)行醫(yī)療技術操作規(guī)程,預防醫(yī)療差錯和事故的發(fā)生。
第二十七條 醫(yī)療機構應當嚴格按照國家有關規(guī)定處理污水和廢棄物,做到達標排放,防止環(huán)境污染。
第二十八條 非營利性醫(yī)療機構不得將醫(yī)療場所租賃、承包或變相租賃承包給其它單位和個人從事診療活動。
醫(yī)療機構的印章、銀行帳戶、牌匾、以及醫(yī)療文件中使用的名稱應與核準登記的名稱相符。
不得出賣或出借本醫(yī)療機構的病歷、處方、檢查報告單和票據(jù);不得使用其它醫(yī)療機構的病歷、處方、檢查報告單和票據(jù)。
第二十九條 醫(yī)療機構組織衛(wèi)生技術人員在本機構以外的場所開展診療活動,應征得當?shù)匦l(wèi)生行政部門同意。但疑難危重病癥會診、急救等除外。
未經(jīng)當?shù)匦l(wèi)生行政部門批準,非醫(yī)療機構不得組織醫(yī)務人員開展診療、醫(yī)學健康宣傳及咨詢活動。
第三十條 醫(yī)療機構不得使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作。
工作人員上崗,必須佩帶有本人照片、姓名、職務或者職稱的標牌。
第三十一條 未經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師親自診查、調查,醫(yī)療機構不得出具疾病診斷書、健康證明書、出生或者死亡等有關證明文件。
第三十二條 醫(yī)療機構必須按照國家和市物價行政部門的有關規(guī)定收取診療、藥品等費用并出具依據(jù)。
第三十三條 醫(yī)療機構必須按照國家和市藥品監(jiān)督管理行政部門有關藥品管理的規(guī)定配備和使用藥品。
第三十四條 醫(yī)療機構必須遵守廣告管理法律法規(guī),不得發(fā)布不真實的醫(yī)療廣告。
第五章 法律責任
第三十五條 對違反本條例規(guī)定,未取得、偽造或被吊銷、注銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》仍開展診療活動的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動,沒收 非法所得和藥品、器械,并處以五千元以上三萬元以下罰款;具有下列行為之一的,責令其 停止執(zhí)業(yè)活動,沒收非法所得和藥品、器械,并處以三萬以上十萬元以下罰款;
(一)因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰的;
(二)非衛(wèi)生技術人員擅自開展執(zhí)業(yè)的;
(三)擅自執(zhí)業(yè)的時間在三個月以上的。
第三十六條 對違反本條例規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門沒收非法所得,并處三千元以下罰款;情節(jié)嚴重的處以三千元以上一萬元以下的罰款,并吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》:
(一)出賣、出借、轉讓、涂改《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》;
(二)冒用其它醫(yī)療機構名義從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動;
(三)出賣、出借本醫(yī)療機構的病歷、處方、檢驗報告單和票據(jù);
(四)使用其它醫(yī)療機構的病歷、處方、檢驗報告單和票據(jù);
(五)非營利性醫(yī)療機構將醫(yī)療場所租賃、承包或變相租賃承包給其它單位和個人從事診療活動的。
第三十七條 對違反本條例規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正,沒收非法所得,并處以三千元以下罰款;情節(jié)嚴重或逾期不改正的,沒收非法所得,處以三千元以上五千元以下罰款,并可吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》:
(一)診療活動超過登記科目的;
(二)未經(jīng)變更登記醫(yī)療機構改變名稱、地址、類別、床位的;
(三)不設床位的醫(yī)療機構未經(jīng)批準擅自開展輸液業(yè)務的;
(四)未經(jīng)衛(wèi)生行政部門許可,單位內(nèi)部醫(yī)療機構向社會開放的;
(五)使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的。
第三十八條 未經(jīng)批準發(fā)布醫(yī)療廣告或發(fā)布不真實醫(yī)療廣告的,按有關廣告法律、法規(guī)進行處理,情節(jié)嚴重的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
關聯(lián)法規(guī):
第三十九條 醫(yī)療機構內(nèi)部管理混亂,直接影響醫(yī)療安全的,登記機關應責令限期整改。限期整頓期滿仍不合格的,吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十條 違反本條例規(guī)定的醫(yī)療機構負責人或直接責任人,由上級主管部門給予行政處分;情節(jié)嚴重構成犯罪的,由司法機關依法追究刑事責任。
第四十一條 當事人對衛(wèi)生行政部門的具體行政行為不服的,可以依法申請行政復議或提起行政訴訟。
逾期不申請行政復議、不提起行政訴訟,又不履行行政處罰決定的,作出行政處罰決定的機關可以申請人民法院強制執(zhí)行。
第四十二條 衛(wèi)生行政部門工作人員玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊的,由其所在單位或者監(jiān)察部門給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第六章 附則
第四十三條 縣級以上衛(wèi)生行政部門向醫(yī)療機構收取有關費用,應按國家和市的有關規(guī)定執(zhí)行。
第四十四條 衛(wèi)生防疫、醫(yī)學科研、教學等單位設置的開展診療活動的機構以及美容服務機構開展醫(yī)療美容服務的適用本條例。經(jīng)批準向社會開放的駐渝軍隊醫(yī)療機構適用本條例。
第四十五條 外國人和香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺灣地區(qū)居民在我市開設醫(yī)療機構的,按國家有關規(guī)定執(zhí)行。
第四十六條 本條例適用中的具體問題,由市衛(wèi)生行政部門負責解釋。
醫(yī)療機構規(guī)范管理制度3
一、驗收人員應對購進藥品進行逐批驗收;待驗收的藥品應放在待驗區(qū),并在當日內(nèi)驗收完畢。
二、驗收藥品應根據(jù)有關法律、法規(guī)規(guī)定,對藥品的外觀形狀、內(nèi)外包裝、標簽、說明書及標識逐一進行檢查。
1、藥品的.包裝和所附說明書應有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、有藥品的品名、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號,生產(chǎn)日期,有效期等。
2、標簽或說明書上應有藥品的成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項及貯藏條件等。
3、中藥飲片及中藥材應有包裝,并附有質量合格的標志,每件包裝上,中藥材應標明品名、產(chǎn)地、日期、調出單位;中藥飲片外包裝應印有或貼有標簽,標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期等。
4、進口藥品。其內(nèi)外包裝的標簽應有中文注明的藥品名稱、主要成分及注冊證號,其最小銷售單元應有中文說明書。應憑《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品批件》及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》驗收;進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件;進口藥材應有《進口藥材批件》復印件。
三、驗收合格的藥品方可入柜臺(貨架),并在驗收單上簽字或蓋章,并注明驗收合格字樣,對貨單不符、質量異常、包裝不牢固或破損、標志模糊或有其他問題的藥品,應不得入柜臺(貨架)。
四、驗收藥品應填寫藥品驗收記錄。
醫(yī)療機構規(guī)范管理制度4
一、不合格藥品是指與國家藥品標準規(guī)定不相符的藥品,以下為主要情形:
1、藥品內(nèi)在質量不符合國家法定質量標準及有關規(guī)定。
2、藥品外觀質量不符合國家法定質量標準及有關規(guī)定。
3、藥品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規(guī)定。
二、購進的藥品經(jīng)驗收確認為不合格藥品,不得入柜(架)使用,應及時上報當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門處理。
三、在藥品儲存、養(yǎng)護、上柜、使用、銷售過程中發(fā)現(xiàn)過期失效、裂片、破損、霉變,藥品包裝標識等不符合國家規(guī)定等不合格藥品,應集中存放于不合格區(qū),做好記錄,完善相關手續(xù)。
四、不合格藥品應按規(guī)定進行報損和銷毀。
1、不合格藥品的'報損、銷毀由醫(yī)療機構負責人負責,填寫不合格藥品報損銷毀記錄。
2、不合格藥品銷毀時,應采用焚燒、深埋、毀形等方法處理。
醫(yī)療機構規(guī)范管理制度5
一、應配備符合要求的底墊、貨架及避光、通風調溫等藥品儲存設施,在庫藥品應堆放整齊,離地距離不小于10cm,離墻頂、散熱器及墻壁距離不少于30cm。
二、在柜(架)藥品應分品種按批號分開堆放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放,易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應分開存放。
三、二類精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理的`藥品應專柜存放,專人上鎖保管,專帳記錄,帳物相符。
四、應設置與其開展的診療業(yè)務相適應的藥房、藥庫,并根據(jù)藥品儲存要求逐步做到設置常溫庫(0—30攝氏度)、陰涼庫(不高于20攝氏度)、冷庫(柜臺)(2—10攝氏度);藥房、藥庫相對濕度應保持在45%—75%之間,藥房、藥庫應配備溫濕度檢測設備。藥品養(yǎng)護人員,每天上下午應對藥房、藥庫各進行一次巡行,并認真做好溫、濕度記錄。發(fā)現(xiàn)溫、濕度異常,應立即采取措施進行調節(jié)。
五、藥房應做好防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠等相應的管理工作。
醫(yī)療機構規(guī)范管理制度6
一、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上,不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。
二、拆零藥品應設立專門拆零柜臺或貨架,并配備必要的拆零工具,如藥勺,藥盤、拆零藥袋等,并保持拆零工具清潔衛(wèi)生。
三、拆零后的`藥品,應相對集中存放于拆零藥柜(架),不能與其它藥品混放,拆零藥品應保留原包裝及標簽。
四、拆零藥品包裝袋應寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。
五、藥品拆零時,如發(fā)現(xiàn)拆零藥品的內(nèi)包裝及外觀質量可疑,應按不合格藥品處理程序處理,不得拆零使用、銷售。
醫(yī)療機構規(guī)范管理制度7
一、從業(yè)人員
至少有一名具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師以上資格的醫(yī)生;至少有1名執(zhí)業(yè)護士。從業(yè)人員執(zhí)業(yè)期間必須統(tǒng)一著裝(白大掛),配戴統(tǒng)一格式的胸卡。(兩人均需執(zhí)業(yè)注冊)二、業(yè)務用房
業(yè)務用房面積不少于60平方米,診室、治療室、藥房、消毒供應室、處置室五室必須各自相對獨立,診室應位于前排,五室布局合理,并有統(tǒng)一規(guī)格的醒目標志牌。五室應與家庭生活區(qū)分開獨立設置,各室的地面、內(nèi)墻要硬化防潮、保持衛(wèi)生,消毒供應室應保持密閉無菌。
三、基本設備
1、診室:至少有檢查床1張、診斷桌椅1套、資料柜1個、候診椅2張、聽診器1付、血壓計1臺、身高體重計1個、出診箱1個、有蓋污物桶1個、紫外線消毒燈1臺,以及滿足需要的體溫計、壓舌板。
2、治療室:至少有紫外線消毒燈1臺、注射臺1張、注射凳1條、敷料碗2只、敷料槽1個、敷料鑷2把、止血鉗1把、手術剪1把、有蓋方盤2只、有蓋污物桶1個,及滿足需要的冷藏設施、一次性注射器、輸液器等器械物品。
3、藥房:中、西藥品柜(櫥)至少1個(不得沿街設置透明藥柜)。
4、消毒供應室:高壓滅菌鍋1臺、密閉式無菌物品存放柜1個、紫外線消毒燈1臺。
5、處置室:有滿足需要的有蓋醫(yī)療垃圾存放桶、紫外線消毒燈1臺。
6、配有滅火器、固定電話,以及其它與開展診療科目相應的其它設備。
四、藥品管理
在依法核定的診療范圍配備藥品,進藥渠道合法,藥品明碼標價,無過期、淘汰、變質等假劣藥品。
五、門面裝飾
1、室外:按照衛(wèi)生行政部門核定的名稱、執(zhí)業(yè)科別,制作風格統(tǒng)一、式樣一致,內(nèi)容規(guī)范的個體診所招牌和燈箱標示。
2、診室:配有統(tǒng)一規(guī)格的.衛(wèi)生宣傳欄和收費公開欄,懸掛高度適中,便于群眾查閱;衛(wèi)生宣傳欄內(nèi)健康教育宣傳材料張貼整齊美觀,每月至少更新一次;收費公開欄內(nèi)藥品價格和醫(yī)療服務收費標準字跡應工整清晰,收費標準符合規(guī)定;統(tǒng)一制作的有關制度牌應上墻,且張貼整齊美觀。
六、規(guī)章制度
市衛(wèi)協(xié)會統(tǒng)一收集制定有各項規(guī)章制度、人員崗位責任制和國家制定認可的醫(yī)療護理技術操作規(guī)程,匯編形成《石獅市個體診所規(guī)章制度匯編》后,統(tǒng)一下發(fā)各診所。各診所同時應配有統(tǒng)一格式的處方、門診日志等醫(yī)療及藥品管理文書資料。
(一)基本制度
1、個體診所任務
2、個體診所醫(yī)德規(guī)范
3、個體診所醫(yī)療管理制度
4、個體診所藥品管理制度
5、個體診所消防安全制度
(二)衛(wèi)生防疫專項制度及表、簿、卡
1、制度:傳染病疫情報告制度,消毒隔離制度,突發(fā)公共衛(wèi)生事件流程圖。
2、表、簿、卡:傳染病報告卡、登記簿、疫情報告單;健康教育處方、健康宣傳欄本底資料。
(三)醫(yī)療管理專項制度及相關資料
1、制度:門診登記制度、處方管理制度、查對制度、消毒工作制度。
2、技術操作規(guī)程:消毒隔離操作規(guī)程、清創(chuàng)縫合操作規(guī)程、無菌操作規(guī)程、常用試敏藥物操作規(guī)程表、急診搶救示意圖。
3、相關資料:門診日志、出診登記本、門診病歷、處方、紫外線消毒登記本。
(四)藥品(藥械)管理專項制度及相關資料
1、制度:藥品不良反應監(jiān)測管理制度、重大質量問題與質量事故的報告與處理制度、藥品購進管理制度、藥品采購員責任、藥品儲存管理制度、質量信息管理制度;醫(yī)療廢物管理制度。
2、相關資料:藥品購進質量驗收登記本、臨近有效期藥品驗收情況登記本、藥品不良反應/事件報告表、一次性使用無菌醫(yī)療器械驗收記錄本、醫(yī)療廢物處置登記本、
醫(yī)療廢物消毒記錄、醫(yī)療廢物回收登記本。
七、衛(wèi)生環(huán)境
環(huán)境美化,地面平整無垃圾雜物,墻壁清潔無亂貼亂畫,門窗潔凈無蛛網(wǎng)浮塵,診具整齊無灰塵,器械干凈整潔,物品擺放有序,所內(nèi)有衛(wèi)生間。
八、注冊資金
注冊資金不少于5萬元。
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