中藥自查報告【集合15篇】
在不斷進步的時代，報告與我們的生活緊密相連，通常情況下，報告的內容含量大、篇幅較長。一聽到寫報告就拖延癥懶癌齊復發？下面是小編精心整理的中藥自查報告，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
中藥自查報告1
為加強我縣醫療機構藥品質量監督管理，完善藥品質量保證體系，增強醫療機構藥品質量意識，保障人民群眾用藥安全，根據美國食品藥品監督管理局市藥監局發[]14號文件《關于印發〈藥品質量監督管理辦法〉的通知》要求，結合我縣實際情況，開展了為期4個月的醫療機構藥品質量專項檢查。檢查情況總結如下：
一、基本信息
（1）領導重視，精心安排
局領導高度重視醫療機構藥品質量專項檢查，及時召開專題會議，認真學習文件精神，制定檢查計劃，負責領導個人部署，動員全局，成立兩個專項檢查領導小組，有計劃、有步驟、有重點地開展工作。
（2）突出重點，全面調查
嚴格按照國家美國食品藥品監督管理局頒布的《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》，重點檢查城鄉結合部、車站、農村集貿市場、旅游景區和偏遠地區的醫院和診所。從11個重點檢查項目入手，認真進行了檢查。
一是看醫療機構是否從具有合法藥品經營資質的企業采購藥品，核對并保存供應商的'相關資質文件；
二是檢查采購藥品時是否取得了所保留供應商的合法票據，票據內容是否齊全；是否建立進貨記錄，票、賬、貨是否相符，是否按要求保存；
三是檢查進貨驗收制度是否建立并執行，采購藥品是否逐批驗收，驗收記錄項目是否齊全，記錄是否按規定保存；
四是檢查是否按照藥品的屬性和類別分別存放，并實行色碼管理，是否設置不合格區，臨時存放藥品是否設有藥品存放柜臺；
五是看是否制定和實施藥品維持管理制度；六、措施是否落實，特別是需要冷藏冷藏的藥品是否符合要求；
六是檢查是否配備藥品維修人員，建立維修檔案；
七是檢查是否建立藥品到期日管理制度，藥品配送是否遵循近到期先出原則；
八是檢查需要特殊管理的藥品是否嚴格按照相關規定進行儲存、調配和使用，是否有相應的安全措施，是否存在通過非法渠道套購的情況；
九是檢查中藥材采購是否符合要求；
十是是否變相使用或銷售未經批準的醫院制劑；
十一是當場查出假藥是否封存并報我局。
二、查看情況
此次檢查出動人員196人，出動車輛65輛，檢查醫療機構387個，下達命令46個。
根據檢查，主要存在以下問題：
一是供應商資質不全，部分診所未取得官方稅務發票。
二是藥房環境骯臟，未與生活區隔離，藥品倉儲條件整體水平低，倉儲管理不規范。
三是藥品采購、驗收、維護記錄制度不完善，藥品采購、驗收記錄不及時；
四是藥品存放、擺放混亂，未實行分區、堆碼、色標管理；
五是藥品維修設備不全或運轉不正常；
六是過期藥品未設置專門區域，仍放置在藥箱上；
七是中藥材包裝不合格；
八是缺乏相關專業人員，沒有配備合格的藥品管理人員。針對以上問題，我局檢查人員逐一進行了整改，限期整改。
三、下一步
今后，我局將進一步加強醫療機構藥品管理監督，不斷提高醫療機構藥品質量管理水平，及時發現和糾正違法行為，有效保證藥品質量，確保人民用藥安全。
中藥自查報告2
一、藥店概況
藥店經營方式:藥品零售；
注冊地址：
藥店經營性質：個體；
藥店主要經營范圍：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。
二、加強中藥材、中藥飲片購進管理
在中藥材和中藥飲片的購進中，我們嚴格審核購進企業的合法性，保證始終從正規企業進購合法批次藥品，真正把住藥品購進的審核表，確保藥店購進藥品為合法企業所生產或經營的合格藥品。在購進中做到：
（1）所購中藥材、中藥飲片必須是合法生產企業生產的`合法藥品；
（2）所購中藥材、中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期，實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號；
（3）購進進口中藥材、中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件；
（4）該炮制而未炮制的中藥材、中藥飲片不得購入。
（5）不得外購散裝飲片，加工包裝或改換標簽等行為。
三、強化中藥材、中藥飲片驗收管理
在藥品驗收環節上，由質管驗收人員按照藥品質量管理規范標準進行驗收。要求:
（1）驗收員應按照法定標準和規定的質量條款對購進的中藥材、中藥飲片進行逐批驗收；
（2）驗收時應同時對中藥材、中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查；
（3）驗收應按照規定的方法進行抽樣檢查；
（4）驗收應按規定做好驗收記錄，記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容；實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號；
（5）對特殊管理的中藥材、中藥飲片，實行雙人驗收。
四、加強中藥材、中藥飲片儲存管理
我們對在庫藥品進行科學養護，合理儲存。根據藥品儲存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放于相應的庫區中；按藥品的屬性分類存放；養護工作采取質量普查和重點養護相結合的方法，對庫存的藥品進行科學養護，記錄溫濕度，根據具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施，保證藥品儲存條件符合其儲存的要求，藥品質量得到根本保障。
（1）按照中藥材、中藥飲片儲存條件的要求，專斗、分類陳列，易串味藥品應單獨存放；
（2）對中藥材、中藥飲片應按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養護，根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；
（3）對中藥材、中藥飲片定期采取養護措施，按季度對藥材、飲片全部巡檢一遍。夏防季節，即每年5—9月份，每月要將全部飲片檢查一遍；
（4）對中藥材、中藥飲片裝斗前進行裝斗復核，做到不錯斗、串斗，并做好記錄；
（5）對中藥材、中藥飲片裝斗前進行凈選、過篩，定期清理格斗，藥材和飲片前寫正名、正字，防止混藥。
中藥自查報告3
20xx年12月2日，市、區藥品食品監督管理局GSP認證檢查組對xx區xx藥房進行了現場檢查。檢查中檢查組發現存在缺陷10項，我企業經整改，現匯報整改內容和完成情況。
現場認證檢查結束后，我企業召集全體員工，立即組織再學習、再自查，對缺陷項目分析問題、找原因，制定明確且行之有效的整改措施和方案，并逐條落實，做到不走過場、責任到人，下面是具體的整改措施及完成時間。
針對缺陷項目的整改情況如下：
一、15507企業部分供貨單位法人授權書法人簽字。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：對所有供貨企業的供貨合同、供貨單位法人授權書及三證進行檢查，發現需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的，要求供貨企業按照要求從新提供并整理保存。
3、完成時間：20xx年12月8日
二、16405企業外用藥無處方藥及非處方藥標識。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開陳列，并張貼標識。
三、14201企業藥品陳列檢查記錄不完整。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：針對此項工作中存在的`問題，我藥店對全部陳列藥品進行檢查，對陳列不符合要求的藥品重新進行歸類擺放，確保所有藥品的分類陳列符合規范，并做好記錄，此項已整改完畢。
3、完成時間：20xx年12月8日
四、12903企業營業員未出示高中學歷證明。
1、責任人員：營業員xxx
2、整改措施：高中畢業證復印件提供到藥店內保存。
3、完成時間：20xx年12月8日
五、13101企業培訓計劃不全。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：重新制定培訓計劃，按照計劃進行培訓，每年進行四次。
3、完成時間：20xx年12月8日
六、13102企業培訓檔案不全。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：按照計劃進行培訓，并把培訓記錄存檔。
七、14301企業部分記錄未按規定保存。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：重新整理店內各項記錄，并分類保存。
3、完成時間：20xx年12月8日
八、15401企業溫濕度計未進行校準。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：購買溫濕度計更換。
3、完成時間：20xx年12月8日
九、16601企業藥品有效期跟蹤管理記錄不全。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：根據店內近效期藥品銷售時間，按時完成記錄。
3、完成時間：20xx年12月8日
十、18101企業無藥品召回記錄。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：補充完成藥品召回記錄表
3、完成時間：20xx年12月8日
本整改方案在xx市、區食品藥品監督管理局的全程監督下進行，已全面完成十項缺陷項目的整改工作。
中藥自查報告4
為加強我院中藥飲片管理，不斷提高中藥飲片服務水平，保障醫療安全和醫療質量，按照市衛生計生委《關于印發遼寧省醫療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案的通知》我院對中醫藥飲片管理進行了自查情況如下：
一、嚴格執行國家《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》，保證經營中藥飲片合法、規范，保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。我院建立了以院長為組長的中藥事管理小組，明確職責，加強對中藥飲片使用各個環節的質量管理。
二、建立健全中藥飲片采購、驗收、儲存、養護等各項制度和操作規程，保證中藥飲片質量。
1、從具有中藥材、中藥飲片經營資質的藥品批發企業購進。對供貨企業均進行了嚴格的資質審查，建立了真實完整的供貨企業檔案；
2、將執行?按需進貨、擇優選擇、質量第一的原則，注重藥品購進時的實效性和合理性，力求做到供應及時，結構合理。
3、所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產企業、產地、生產日期外，實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。
4、驗收時仔細核對品名、規格、數量、產地、生產企業、生產批號、生產日期、合格證等同時對中藥飲片的'包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。實施文號管理的中藥飲片核對批準文號。驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規定等有疑問的品種，采取拒收，由醫院質管部處理。驗收完畢，驗收員在驗收憑證上簽字，驗收記錄保存備檔。
5、中藥飲片儲存于避光、陰涼、干燥、通風，與其它藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染等設施。遇潮濕季節，每月要將中藥飲片檢查一遍。出現質量問題，立即采取補救措施，根據具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施。
6、執行先進先出，易變先出的原則，不合格中藥飲片一律不得出庫。
三、建立中藥飲片處方調劑制度，保證飲片調劑質量。
1、嚴格按配方、發藥操作規程操作，堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發藥的程序。
2、配方時按處方藥物順序逐味稱量；需特殊處理的藥物如先煎、后下、包煎、另煎等應單獨包裝，并注明處理方法。
3、按方配制，稱準分勻，總劑誤差不大于±2%，分劑誤差不大于±5%。處方配完后，應先自行核對，無誤后簽字
交處方復核員復核，嚴格審查無誤簽字后方可發給患者；
4、重點核對調配的藥物和用量與處方是否相符；需特殊處理的藥物是否按要求作了特殊處理；配制的藥物有無蟲蛀和發霉等質量問題；毒性藥和有配伍禁忌藥及貴重細料藥的應用是否得當；調配者有否簽字等。經核對無誤后復核人員簽名蓋章，即可裝袋發藥。
5、制定了煎藥室規章制度。
在此次自查行動中，仍然存在一些問題和不足，應及時進行糾正，具體情況如下：
1、中藥飲片采購計劃沒有形成材料留存；
2、無飲片供藥企業藥品質量評估管理制度及藥品質量評估記錄；
3、中藥飲片沒有開展處方點評及評價等工作；
4、由于工作繁忙，中藥飲片沒有及時對全部飲片仔細驗收，沒有建立保管賬，今后需注意，及時上賬，做到賬物相符，保證質量。
以上是我單位對我院中藥飲片進行的質量自查，不足之處立即改正。
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中藥自查報告5
為加強我院中藥飲片管理，不斷提高中藥飲片服務水平，保障醫療安全和醫療質量，按照遼寧省衛生計生委《關于遼寧省醫療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案的通知》（遼衛辦發【20xx】181號）要求，我院對中醫藥飲片管理進行了自查，情況如下：
一、嚴格執行國家《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》，保證經營中藥飲片合法、規范，保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。我院建立了以董慶鋒院長為組長的中藥事管理小組，明確職責，加強對中藥飲片使用各個環節的質量管理。
二、建立健全中藥飲片采購、驗收、儲存、養護等各項制度和操作規程，保證中藥飲片質量。
1、從具有中藥材、中藥飲片經營資質的藥品批發企業購進。對供貨企業均進行了嚴格的資質審查，建立了真實完整的供貨企業檔案；
2、將執行按需進貨、擇優選擇、質量第一的原則，注重藥品購進時的實效性和合理性，力求做到供應及時，結構合理。
3、所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產企業、產地、生產日期外，實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。
4、驗收時仔細核對品名、規格、數量、產地、生產企業、生產批號、生產日期、合格證等同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。實施文號管理的中藥飲片核對批準文號。驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規定等有疑問的品種，采取拒收，由醫院質管部處理。驗收完畢，驗收員在驗收憑證上簽字，驗收記錄保存備檔。
5、中藥飲片儲存于避光、陰涼、干燥、通風，與其它藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染等設施。遇潮濕季節，每月要將中藥飲片檢查一遍。出現質量問題，立即采取補救措施，根據具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施。
6、執行先進先出，易變先出的原則，不合格中藥飲片一律不得出庫。
三、建立中藥飲片處方調劑制度，保證飲片調劑質量。
1、嚴格按配方、發藥操作規程操作，堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發藥的程序。
2、配方時按處方藥物順序逐味稱量；需特殊處理的藥物如先煎、后下、包煎、另煎等應單獨包裝，并注明處理方法。
3、按方配制，稱準分勻，總劑誤差不大于±2%，分劑誤差不大于±5%。處方配完后，應先自行核對，無誤后簽字交處方復核員復核，嚴格審查無誤簽字后方可發給患者；
4、重點核對調配的藥物和用量與處方是否相符；需特殊處理的藥物是否按要求作了特殊處理；配制的藥物有無蟲蛀和發霉等質量問題；毒性藥和有配伍禁忌藥及貴重細料藥的應用是否得當；調配者有否簽字等。經核對無誤后復核人員簽名蓋章，即可裝袋發藥。
四、加強中藥飲片的.煎煮管理
1、制定了煎藥室規章制度。煎藥要嚴格遵守劑數操作規程和醫囑，按規定浸泡后，根據藥劑性能選擇火候、時間，進行煎煮，藥汁量要符合要求，藥渣保存24小時備查。
2、為了更好的提高中醫，臨床療效，提高工作效率制定了中藥煎藥機操作規程。從領藥、浸泡、加料、煎煮、出料、濃縮、封裝等各個環節嚴格控制煎藥的質量。
在此次自查行動中，仍然存在一些問題和不足，應及時進行糾正，具體情況如下：
1、中藥飲片采購計劃沒有形成材料留存；
2、無飲片供藥企業藥品質量評估管理制度及藥品質量評估記錄；
3、無本機構的處方用名及調劑給付規定；
4、由于面積有限，煎藥室布局不夠合理；
5、中藥飲片沒有開展處方點評及評價等工作；
6、由于工作繁忙，中藥飲片沒有及時對全部飲片仔細驗收，沒有建立保管賬，今后需注意，及時上賬，做到賬物相符，保證質量。
7、處方核查簽字不夠及時，今后一定按照‘四查十對’原則管理，保證調劑質量。
以上是我單位根據《沈陽市衛計委關于開展沈陽市醫療機構中藥飲片管理專項檢查的通知》及《遼寧省中藥飲片管理檢查細則》等文件精神對我院中藥飲片進行的質量自查，請局領導檢查指導！
中藥自查報告6
按照市局中藥飲片質量專項整治工作方案的文件部署，我局認真地開展了中藥飲片經營使用環節的整頓和規范的專項行動，具體情況總結如下：
一、提高認識，統一思想
局領導高度重視此項專項整頓工作，擺上重點工作日程，把中藥飲片質量專項整治和藥品“兩打兩建”工作結合起來，組織全體執法人員認真領會文件的精神，通過學習，充分認識中藥飲片經營使用環節專項整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強包括中藥飲片在內藥品的監管力度，為此成立專項檢查組，對中藥飲片經營使用單位進行專項治理。
二、突出重點，打防結合
這次行動主要是以醫療機構、藥品批發公司和較大零售藥店為重點檢查單位，以群眾投訴較多的，價格變動較大的如漲價幅度較大或售價明顯低于市場價的中藥飲片為重點檢查品種。嚴厲打擊無證照生產、經營和制售假劣中藥材中藥飲片的行為，打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的行為，不斷規范全區中藥流通使用市場秩序，確保人民群眾用藥安全。在專項整治中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。對抽查中發現的不合格中藥飲片，我局及時進行了調查取證，查扣了尚未使用不合格的`中藥飲片并進行相應的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續使用危及人體健康。
三、加強監督抽驗，提高中藥質量
在全局的統一部署下，各科室通力協作，密切配合，對中藥飲片流通領域進行了集中檢查，監督檢查了各藥品經營使用單位20xx鄉鎮中藥飲片自查報告20xx鄉鎮中藥飲片自查報告。對中藥飲片的質量進行了認真核查，并對可疑品種進行了針對性抽驗。抽驗19個品種20個批次，其中5個批次檢驗不合格，依法查處中藥飲片違法違規案件4件，涉案金額28.8萬元,行政處罰18.09萬元。在檢查中，執法人員對中藥飲片的購進、驗收和儲存等方面進行了技術指導，講解相關的法律法規知識，發現問題要求企業及時整改。
四、強化宣傳，營造氛圍
在這次專項行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報道，營造聲勢，擴大影響。由于宣傳工作及時到位，有力地增強了我局監管工作的權威性和震懾力，提高了行政相對人守法經營、使用的自覺性，營造加強中藥飲片質量監管工作良好的氛圍。
下一步我們將加大對中藥飲片經營使用企業的監督檢查的力度。
中藥自查報告7
省局《xx省中藥飲片專項檢查工作方案》文下發后，為進一步規范我市中藥飲片生產、經營行為，確保中藥飲片的生產經營嚴格按照《關于加強中藥飲片監督管理的通知》(國食藥監安〔20xx〕25號)運作，認真執行省局藥品安全專項整治工作要求及藥品生產經營工作計劃，結合中藥飲片生產日常監管實際，我局對中藥飲片的生產、經營行為進行了清理檢查，現將中藥飲片生產專項檢查工作情況匯報如下：
一、基本情況
我市現有中藥飲片生產企業2家，即xx盛德堂藥業有限公司、xx益生藥業有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產范圍：汞制劑輕粉、紅粉)、xx俊輝藥業有限公司(生產范圍：左旋冰片)、xx諾克特藥業有限公司(生產范圍：中藥提取)。
xx益生藥業有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷，現正在GMP認證準備過程中，該企業報告今年年底前提交GMP認證申請。xx諾克特藥業有限公司、xx盛德堂藥業有限公司、xx俊輝藥業有限公司己通過GMP認證。
二、工作情況
1、加強領導、制定檢查方案
為確保中藥飲片專項檢查工作工作取得實效，我局結合孝感實際，制定了《孝感市中藥飲片專項檢查工作方案》，發至各縣(市.區)局及各相關企業，安全監管科、市場監督科、分別負責中藥飲片生產環節、流通環節專項檢查工作，進一步提高認識，統一思想，并明確了各職能部門及相關責任人的職責。
2、制定措施、加強監督檢查針對性
通過此次專項檢查，進一步落實“地方政府負總責、管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系;嚴格實施藥品生產、經營質量管理規范，嚴格質量控制，實現質量溯源;進一步推進醫療機構規范化藥房建設，切實提高中藥飲片使用管理水平;嚴厲打擊違法生產、銷售和使用中藥飲片行為，確保中藥飲片質量安全。
三、檢查情況
xx盛德堂藥業有限公司持有《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》;xx益生藥業有限公司持有《藥品生產許可證》GMP待認證。
xx盛德堂藥業有限公司以中藥材為起始原料，20xx年生產中藥飲片102個品規，生產用中藥材基本符合藥用標準，并相對固定藥材產地(大悟縣地產中藥材);能嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范、工藝規程;基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產;生產的中藥飲片經檢驗合格后出廠，并隨貨附紙質的.檢驗報告書;無在外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為;委托檢驗項目已按要求進行備案。
四、問題情況檢查過程中也發現一些問題，
1、少數企業及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產管理的意識不強;
2、中藥飲片生產GMP管理制度執行不夠嚴格;
3、少數企業對中藥材質量把關不嚴;對地方中藥飲片炮制規范、工藝規程不夠熟悉。就檢查中發現的上述問題，我局將進一步加強宣傳和監督力度并責令相關企業限期整改，確保中藥飲片專項檢查工作落到實處,并取得明顯效果。
中藥自查報告8
根據《xx市規范中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行為工作方案》(甬食藥監安[20xx]138號)和《關于進一步加強中藥質量管理工作的緊急通知》(甬食藥監安[20xx]50號)文件要求，現對xx區中藥質量管理情況評估總結如下。
一、提高認識，明確任務，確定工作重點
xx局在接到國家省市局關于規范中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行為工作的文件后，認真學習文件精神，結合本區實際，深入研究當前中藥材、中藥飲片和中藥制劑監管工作面臨的問題，著手制定了《xx區規范中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行為工作方案》(以下簡稱《工作方案》)。
《工作方案》根據監管職能不同明確了各科室、監管分所的工作職責：藥械科負責中藥飲片生產環節、經營環節的監督檢查;稽查大隊和各分所負責中藥飲片使用環節的監督檢查;稽查大隊同時也負責違法違規線索的跟蹤追查處理，并負責中藥監督抽驗工作。
二、監督檢查情況
(一)基本信息
xx區內有一家中藥飲片生產企業(xxxx翔生中藥飲片有限公司)和一家中藥原料藥生產企業(xx中藥制藥有限公司)。
xxxx翔生中藥飲片有限公司于20xx年8月23日取得《藥品生產許可證》;于20xx年9月10日取得GMP證書，認證范圍為：中藥飲片(凈制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、碇啤⒃、毒性中藥飲片(凈制、切制、煮制)。
xx中藥制藥有限公司于20xx年2月21日取得《藥品生產許可證》，目前尚未申報藥品批準文號。
(二)現場檢查情況
我局按照上級文件要求，加強溝通，形成合力，迅速組織監督檢查。我局采取了突擊檢查方式，對生產企業著重檢查了原藥材的來源、是否存在直接購進中藥飲片進行分裝行為、處方工藝、物料平衡、質量檢驗等情況，核對購、銷、調、存合同和票據等記錄，同時重點關注企業是否參照國家藥典委起草的中藥材二氧化硫含量檢測方法和限量標準，制定企業購進物料二氧化硫殘留量限度指標的企業內控標準，其物料是否按內控標準檢驗合格后方投料生產。對經營和使用單位著重檢查了中藥飲片的采購渠道、保存條件及進銷存臺賬，并對高風險品種和質量可疑的原藥材和中藥飲片進行了抽樣檢驗。
此次專項檢查共檢查了中藥飲片生產企業1家、中藥原料藥生產企業1家、中藥飲片配方經營的藥品零售企業50家、含中藥飲片批發企業2家、中藥飲片配方的醫療機構16家，檢查覆蓋率為100%。
xxxx翔生中藥飲片有限公司檢查結果整體良好。檢查組重點抽查了原藥材浙貝母(批號Y130333)、白花蛇舌草(批號Y130164)、菟絲子(批號Y130339)。企業制定了原藥材二氧化硫殘留量限度指標的企業內控標準，檢驗合格后方投料生產，成品二氧化硫殘留量未檢測。
xx中藥制藥有限公司現場檢查時正在進行姜黃提取物的生產。姜黃提取物主要用作食用色素。姜黃提取的副產品為姜黃渣粉，一部分作為飼料原料銷給蛋雞飼養場，一部分由園林部門代為處理。另外，該企業還從事食品級越橘提取物、石杉堿甲提取物、紅景天提取物等產品的生產經營活動。企業未對購進的原料進行二氧化硫殘留量檢測，也未制定二氧化硫殘留量限度指標的企業內控標準。企業生產的所有產品全部外銷。
(三)監督抽樣情況
20xx年4月至4月間，我局對中藥飲片配方經營及使用單位的中藥飲片共抽樣25批，不合格7批，予立案5起(其中2起各有2個不合格品種為同一家單位抽樣)，其中未結案2起。對xxxx翔生中藥飲片有限公司的桃仁、魚腥草、車前子等三種中藥原藥材進行了監督抽樣，抽驗結果均為“合格”。
三、發現的違法違規行為情況
中藥生產領域至今未發現有違法違規行為。對于現場檢查發現的問題，企業均予以了整改。
四、鞏固專項整治現階段工作成果，建立強化監管長效機制
(一)繼續采取飛行檢查模式，加大中藥材、中藥飲片抽驗力度。各相關科室、大隊和分所要針對可能影響中藥質量的突出問題和監管薄弱環節，改進檢查方式，提高檢查效能，采取多種方式，主動收集線索，明察暗訪，深入調查，做到重大隱患早發現，突出問題早糾治。著重檢查中藥材和飲片來源、處方工藝、物料平衡、質量檢驗等情況，核對購、銷、調、存合同和票據等記錄，對于發現的.不規范生產經營行為，要督促企業采取措施及時整改。
加大監督抽驗力度，提高對原料(含中藥提取物)、成品及市場流通產品抽驗的針對性，對監督檢查中發現可能存在問題的產品應進行重點抽驗。
(二)加強案件查辦，嚴厲打擊違法行為。對于現場檢查和抽樣檢驗發現的各種違法違規行為，各相關科室、大隊和分所要立即采取控制措施，追根溯源，一查到底，絕不姑息，依法從重查處。涉及轄區外的，應及時函告相關地方食品藥品監管局協查;對于制售假藥、涉及面廣、危害性大的案件，應及時上報局領導。對于構成犯罪的，要及時移交公安機關。
(三)加強信息溝通，切實履行職責。各相關科室、大隊和分所之間要保持良好的溝通與交流，及時通報相關情況，切實履行各自職責。
(四)抓好工作結合，規范市場規范。各相關科室、大隊和分所要將現場檢查與日常監管工作有機結合，監督企業嚴格執行藥品GMP和GSP，加大新修訂藥品GMP和GSP實施力度，加快工作進度，為規范中藥生產經營秩序提供有力支撐。
五、對中藥監督檢查的總體評估。
經過此次專項整治，相關企業的規范管理意識、責任意識、質量意識得到進一步提升。
xx局將把此次中藥材專項整治工作作為一個新的起點，積極發揮主觀能動性，努力探索、創新監管方式，建立起中藥材、中藥飲片和中藥制劑監管工作的長效監督管理機制。下一步，xx局將加大中藥材、中藥飲片的質量安全監管力度，進一步規范中藥材、中藥飲片和中藥制劑生產、經營和使用行為，確保xx區域中藥質量安全。
中藥自查報告9
12月2日，市、區藥品食品監督管理局GSP認證檢查組對xx區xx藥房進行了現場檢查。檢查中檢查組發現存在缺陷10項，我企業經整改，現匯報整改內容和完成情況。
現場認證檢查結束后，我企業召集全體員工，立即組織再學習、再自查，對缺陷項目分析問題、找原因，制定明確且行之有效的整改措施和方案，并逐條落實，做到不走過場、責任到人，下面是具體的整改措施及完成時間。
針對缺陷項目的.整改情況如下：
一、15507企業部分供貨單位法人授權書法人簽字。
1、責任人員：質量負責人xxx 2、整改措施：對所有供貨企業的供貨合同、供貨單位法人授權書及三證進行檢查，發現需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的，要求供貨企業按照要求從新提供并整理保存。
3、完成時間：12月8日
二、16405企業外用藥無處方藥及非處方藥標識。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開陳列，并張貼標識。
三、14201企業藥品陳列檢查記錄不完整。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：針對此項工作中存在的問題，我藥店對全部陳列藥品進行檢查，對陳列不符合要求的藥品重新進行歸類擺放，確保所有藥品的分類陳列符合規范，并做好記錄，此項已整改完畢。
3、完成時間：12月8日
四、12903企業營業員未出示高中學歷證明。
1、責任人員：營業員xxx
2、整改措施：高中畢業證復印件提供到藥店內保存。
3、完成時間：12月8日
五、13101企業培訓計劃不全。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：重新制定培訓計劃，按照計劃進行培訓，每年進行四次。
3、完成時間：12月8日
六、13102企業培訓檔案不全。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：按照計劃進行培訓，并把培訓記錄存檔。
七、14301企業部分記錄未按規定保存。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：重新整理店內各項記錄，并分類保存。
3、完成時間：12月8日
八、15401企業溫濕度計未進行校準。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：購買溫濕度計更換。
3、完成時間：12月8日
九、16601企業藥品有效期跟蹤管理記錄不全。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：根據店內近效期藥品銷售時間，按時完成記錄。
3、完成時間：12月8日
十、18101企業無藥品召回記錄。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：補充完成藥品召回記錄表
3、完成時間：12月8日
本整改方案在xx市、區食品藥品監督管理局的全程監督下進行，已全面完成十項缺陷項目的整改工作。
中藥自查報告10
根據《寧波市規范中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行為工作方案》(甬食藥監安[20xx]138號)和《關于進一步加強中藥質量管理工作的緊急通知》(甬食藥監安[20xx]50號)文件要求，現對北侖區中藥質量管理情況評估總結如下。
一、 提高認識，明確任務，確定工作重點
北侖局在接到國家省市局關于規范中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行為工作的文件后，認真學習文件精神，結合本區實際，深入研究當前中藥材、中藥飲片和中藥制劑監管工作面臨的問題，著手制定了《北侖區規范中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行為工作方案》(以下簡稱《工作方案》)。
《工作方案》根據監管職能不同明確了各科室、監管分所的工作職責：藥械科負責中藥飲片生產環節、經營環節的監督檢查;稽查大隊和各分所負責中藥飲片使用環節的監督檢查;稽查大隊同時也負責違法違規線索的跟蹤追查處理，并負責中藥監督抽驗工作。
二、 監督檢查情況
(一)基本信息
北侖區內有一家中藥飲片生產企業(寧波北侖翔生中藥飲片有限公司)和一家中藥原料藥生產企業(寧波中藥制藥有限公司)。
寧波北侖翔生中藥飲片有限公司于20xx年8月23日取得《藥品生產許可證》;于20xx年9月10日取得GMP證書，認證范圍為：中藥飲片(凈制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、軋制)、毒性中藥飲片(凈制、切制、煮制)。
寧波中藥制藥有限公司于20xx年2月21日取得《藥品生產許可證》，目前尚未申報藥品批準文號。
(二)現場檢查情況
我局按照上級文件要求，加強溝通，形成合力，迅速組織監督檢查。我局采取了突擊檢查方式，對生產企業著重檢查了原藥材的來源、是否存在直接購進中藥飲片進行分裝行為、處方工藝、物料平衡、質量檢驗等情況，核對購、銷、調、存合同和票據等記錄，同時重點關注企業是否參照國家藥典委起草的中藥材二氧化硫含量檢測方法和限量標準，制定企業購進物料二氧化硫殘留量限度指標的企業內控標準，其物料是否按內控標準檢驗合格后方投料生產。對經營和使用單位著重檢查了中藥飲片的采購渠道、保存條件及進銷存臺賬，并對高風險品種和質量可疑的原藥材和中藥飲片進行了抽樣檢驗。
此次專項檢查共檢查了中藥飲片生產企業1家、中藥原料藥生產企業1家、中藥飲片配方經營的藥品零售企業50家、含中藥飲片批發企業2家、中藥飲片配方的醫療機構16家，檢查覆蓋率為100%。
寧波北侖翔生中藥飲片有限公司檢查結果整體良好。檢查組重點抽查了原藥材浙貝母(批號Y130333)、白花蛇舌草(批號Y130164)、菟絲子(批號Y130339)。企業制定了原藥材二氧化硫殘留量限度指標的企業內控標準，檢驗合格后方投料生產，成品二氧化硫殘留量未檢測。
寧波中藥制藥有限公司現場檢查時正在進行姜黃提取物的生產。姜黃提取物主要用作食用色素。姜黃提取的副產品為姜黃渣粉，一部分作為飼料原料銷給蛋雞飼養場，一部分由園林部門代為處理。另外，該企業還從事食品級越橘提取物、石杉堿甲提取物、紅景天提取物等產品的生產經營活動。企業未對購進的.原料進行二氧化硫殘留量檢測，也未制定二氧化硫殘留量限度指標的企業內控標準。企業生產的所有產品全部外銷。
(三)監督抽樣情況
20xx年4月至20xx年4月間，我局對中藥飲片配方經營及使用單位的中藥飲片共抽樣25批，不合格7批，予立案5起(其中2起各有2個不合格品種為同一家單位抽樣)，其中未結案2起。對寧波北侖翔生中藥飲片有限公司的桃仁、魚腥草、車前子等三種中藥原藥材進行了監督抽樣，抽驗結果均為“合格”。
三、 發現的違法違規行為情況
中藥生產領域至今未發現有違法違規行為。對于現場檢查發現的問題，企業均予以了整改。
四、 鞏固專項整治現階段工作成果，建立強化監管長效機制
(一)繼續采取飛行檢查模式，加大中藥材、中藥飲片抽驗力度。各相關科室、大隊和分所要針對可能影響中藥質量的突出問題和監管薄弱環節，改進檢查方式，提高檢查效能，采取多種方式，主動收集線索，明察暗訪，深入調查，做到重大隱患早發現，突出問題早糾治。著重檢查中藥材和飲片來源、處方工藝、物料平衡、質量檢驗等情況，核對購、銷、調、存合同和票據等記錄，對于發現的不規范生產經營行為，要督促企業采取措施及時整改。
加大監督抽驗力度，提高對原料(含中藥提取物)、成品及市場流通產品抽驗的針對性，對監督檢查中發現可能存在問題的產品應進行重點抽驗。
(二)加強案件查辦，嚴厲打擊違法行為。對于現場檢查和抽樣檢驗發現的各種違法違規行為，各相關科室、大隊和分所要立即采取控制措施，追根溯源，一查到底，絕不姑息，依法從重查處。涉及轄區外的，應及時函告相關地方食品藥品監管局協查;對于制售假藥、涉及面廣、危害性大的案件，應及時上報局領導。對于構成犯罪的，要及時移交公安機關。
(三)加強信息溝通，切實履行職責。各相關科室、大隊和分所之間要保持良好的溝通與交流，及時通報相關情況，切實履行各自職責。
(四)抓好工作結合，規范市場規范。各相關科室、大隊和分所要將現場檢查與日常監管工作有機結合，監督企業嚴格執行藥品GMP和GSP，加大新修訂藥品GMP和GSP實施力度，加快工作進度，為規范中藥生產經營秩序提供有力支撐。
五、 對中藥監督檢查的總體評估。
經過此次專項整治，相關企業的規范管理意識、責任意識、質量意識得到進一步提升。
北侖局將把此次中藥材專項整治工作作為一個新的起點，積極發揮主觀能動性，努力探索、創新監管方式，建立起中藥材、中藥飲片和中藥制劑監管工作的長效監督管理機制。下一步，北侖局將加大中藥材、中藥飲片的質量安全監管力度，進一步規范中藥材、中藥飲片和中藥制劑生產、經營和使用行為，確保北侖區域中藥質量安全。
中藥自查報告11
按照市局《20xx年全市藥品、醫療器械市場重點整頓工作實施方案》的要求，我局從 20xx 年 月份開展了中藥飲片整 頓和規范專項行動。參加檢查工作的執法人員達 人次 出動執法車輛 臺次，檢查藥品經營企業 家，醫療 構 家。現將專項行動總結匯報如下：
一、提高認識，統一思想
局領導高度重視此項專項整頓工作，擺上重點工作日 程，組織全體執法人員認真領會省、市局文件的精神，通過 學習充分認識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義，這關 系到祖國中醫藥事業的健康發展和群眾的切身利益。為確保 一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強包括中藥飲片在內 的藥品的監管力度，為此我局組成專項檢查組，對中藥飲片 經營使用單位進行專項治理。
二、突出重點，打防結合
這次行動我局主要是針對中藥飲片的經營和使用單位 從供貨企業資質、發票到是否建立購進記錄和質量管理情況 及其經營使用行為進行了檢查，在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。檢查 中發現個別醫療機構存在飲片貯存條件差，中西醫結合診所 中藥房空氣過于潮濕;從業人員素質不高，藥品質量管理意 識淡薄，在檢查過程中發現中醫院中藥房工作人員將已經潮 濕變質的枸杞在陽光下晾曬，企圖再次使用;購進記錄填寫 不規范的情況，我局下達了責令改正通知并進行了回訪。
對 抽查中發現的不合格中藥飲片，我局及時進行了調查取證， 查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進行了相應的行政 處罰，避免了不合格的'中藥飲片繼續使用危及人體健康。
三、加強監督抽驗，提高中藥質量
在局領導的統一部署下，各股隊通力協作，密切配合， 對中藥飲片市場進行了集中清理整頓，監督檢查了各飲片經 營企業及配備有中藥飲片的各醫療機構、個體中醫診所。對 中藥飲片的質量進行了認真檢查，并對可疑品種進行了抽 驗。
四、強化宣傳，營造氛圍
在這次專項行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣 傳報道，營造聲勢，擴大影響。每次監督檢查由執法人員攜 帶攝像機調查取證，必要時還邀請當地電視臺記者隨行，對專項檢查情況進行跟蹤報道，在第一時間在電視上予以曝 光。由于宣傳工作及時到位，有力地增強了我局監管工作的 權威性和震懾力，提高了管理相對人守法經營、使用的自覺 性，激發了社會各界廣泛關注和參與的積極性，為加強中藥 飲片的監管工作創造了良好的社會氛圍。 我局對中藥飲片市場的整頓治理，將繼續深入開展，以 鞏固成果。
下一步工作，將繼續把工作重點放在農村，發揮藥 品監督網絡作用，使其充分運轉，確保人民群眾用藥安全有 效，為傳統中醫藥的振興，促進地方醫藥經濟的發展做出貢獻。
中藥自查報告12
根據《國家中醫藥管理局辦公室、國家衛生計生委辦公廳關于印發<全國醫療機構中藥飲片管理專項檢查方案>的通知》和省衛計委、省中醫藥局《關于印發<江蘇省醫療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案>的通知》要求，響應我市將組織開展全市醫療衛生機構中藥飲片管理專項檢查工作的號召，近期我院中藥飲片質量管理領導小組對我院中藥飲片的購進、保管、調配、煎煮、處方管理與點評等工作做了一次全面自查，現將自查情況報告如下：
一、我院中藥飲片管理現狀
1、成立了管理機構。我院成立了中藥飲片質量管理領導小組，并由劉景宏院長親自擔任組長，從飲片的購進、保管、調配、煎煮處方管理與點評等方面進行嚴格管理，從而保證了中藥飲片質量，保證了臨床用藥安全有效。
2、中藥飲片采購驗收管理情況。能嚴格按規定從具有《藥品生產許可證》的中藥飲片生產企業或具有《藥品經營許可證》的中藥飲片經營企業采購中藥飲片。購入中藥飲片時，能嚴格按照國家藥品標準和省級藥品監督管理部門制定的標準和規范進行驗收，包括質量、規格、數量、包裝、標簽、合格證等均須符合要求，且每種中藥飲片必須附藥監部門的質檢報告，并由具有中級專業技術職稱和飲片鑒別經驗的人員負責中藥飲片的驗收并簽字，方為合格，驗收不合格絕不入庫，從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進入我院。
3、中藥飲片的儲存、保管及養護。我院設立有獨立的中藥飲片庫房，并有完善的通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠、防盜等條件及設施，專人管理，每天檢查。從而徹底防止了中藥飲片發霉變質、變色、蟲蛀、鼠侵等問題的'發生。
4、中藥飲片調劑管理。中藥房調劑人員嚴格執行中藥飲片調配管理制度，對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過《中華人民共和國藥典》規定劑量等可能引起用藥安全問題的處方堅決拒絕調配，并要求處方醫生確認（雙簽字）或重新開具處方后方給予調配，對處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代，檢查中沒有發現生蟲、霉變、走油、變色及竄斗等現象。
5、中藥飲片煎煮管理。我院煎藥室配備有兩臺多功能自動煎藥機，基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關要求，建立有相對完善的中藥煎藥機操作規程和科學合理的中藥湯劑煎煮流程，對注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯帶水等特殊要求的中藥飲片，均可按要求或醫囑操作，從而保證了中藥飲片煎煮質量，確保用藥安全有效。
二、存在問題
1、我院煎藥室設備較少，只能保證患者對中藥飲片煎煮的基本要求。同時由于中藥房工作人員數量較少，未能發揮完善的工作效率。
2、我院處方點評工作小組人員專業方向限制，未能建立完善的中
藥飲片處方專項點評制度，也未能順利展開中藥飲片處方點評相關工作。
三、整改措施
1、我院對中藥房工作人員組成進行合理分配調整，保證能順利完成中藥飲片調劑、煎煮等相關工作，確保工作效率，保障病患用藥的及時、安全與合理。
2、加強處方管理點評小組工作人員業務培訓，及時建立完善的中藥飲片處方專項點評制度，確保能順利展開中藥飲片處方點評相關工作。
在此次自查行動中，我們發現工作中仍然存在一些問題和不足，我單位將嚴格遵守藥監部門要求，積極進行業務學習與自查工作，保障病人的用藥合理與安全。
xx縣醫院藥劑科
中藥自查報告13
省局《湖北省中藥飲片專項檢查工作方案》文下發后，為進一步規范我市中藥飲片生產、經營行為，確保中藥飲片的生產經營嚴格按照《關于加強中藥飲片監督管理的通知》(國食藥監安〔20xx〕25號)運作，認真執行省局20xx年藥品安全專項整治工作要求及藥品生產經營工作計劃，結合中藥飲片生產日常監管實際，我局對中藥飲片的生產、經營行為進行了清理檢查，現將中藥飲片生產專項檢查工作情況匯報如下：
一、基本情況
我市現有中藥飲片生產企業2家，即湖北盛德堂藥業有限公司、湖北益生藥業有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產范圍：汞制劑輕粉、紅粉)、湖北俊輝藥業有限公司(生產范圍：左旋冰片)、湖北諾克特藥業有限公司(生產范圍：中藥提取)。
湖北益生藥業有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷，現正在GMP認證準備過程中，該企業報告今年年底前提交GMP認證申請。湖北諾克特藥業有限公司、湖北盛德堂藥業有限公司、湖北俊輝藥業有限公司己通過GMP認證。
二、工作情況
1、加強領導、制定檢查方案
為確保中藥飲片專項檢查工作工作取得實效，我局結合孝感實際，制定了《孝感市中藥飲片專項檢查工作方案》，發至各縣(市.區)局及各相關企業，安全監管科、市場監督科、分別負責中藥飲片生產環節、流通環節專項檢查工作，進一步提高認識，統一思想，并明確了各職能部門及相關責任人的職責。
2、制定措施、加強監督檢查針對性
通過此次專項檢查，進一步落實“地方政府負總責、管部門各負其責、企業是第一責任人”的.藥品安全責任體系。嚴格實施藥品生產、經營質量管理規范，嚴格質量控制，實現質量溯源。進一步推進醫療機構規范化藥房建設，切實提高中藥飲片使用管理水平。嚴厲打擊違法生產、銷售和使用中藥飲片行為，確保中藥飲片質量安全。
三、檢查情況
湖北盛德堂藥業有限公司持有《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》。湖北益生藥業有限公司持有《藥品生產許可證》GMP待認證。
湖北盛德堂藥業有限公司以中藥材為起始原料，20xx年生產中藥飲片102個品規，生產用中藥材基本符合藥用標準，并相對固定藥材產地(大悟縣地產中藥材)。能嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范、工藝規程。基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產。生產的中藥飲片經檢驗合格后出廠，并隨貨附紙質的檢驗報告書。無在外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為。委托檢驗項目已按要求進行備案。
四、問題情況檢查過程中也發現一些問題
1、少數企業及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產管理的意識不強。
2、中藥飲片生產GMP管理制度執行不夠嚴格。
3、少數企業對中藥材質量把關不嚴。對地方中藥飲片炮制規范、工藝規程不夠熟悉。就檢查中發現的上述問題，我局將進一步加強宣傳和監督力度并責令相關企業限期整改，確保中藥飲片專項檢查工作落到實處,并取得明顯效果。
中藥自查報告14
適用于中藥飲片專項整治的自查報告，中藥飲片的調劑與煎煮管理。中藥房調劑人員嚴格執行中藥飲片調配管理制度。我院煎藥室配制一臺多功能自動煎藥機和多個煎藥壺，基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關要求，建立相對完善的中藥湯劑煎煮流程。從而保證了中藥飲片的煎煮質量，確保用藥安全有效。
為貫切落實我縣藥監局下發《通知》要求，我院對中藥飲片的購進、保管、調配、煎煮、處方管理等工作做了一次全面自查，現將自查情況報告如下：
一、管理與現狀
1、成立管理小組。我院成立了中藥飲片管理小組，由黃德忠主任擔任組長。從飲片的.購進、驗收、保管、調配、煎煮、處方管理等方面進行嚴格管理，從而保證了中藥飲片的質量和臨床用藥安全有效。
2、中藥飲片采購驗收管理情況。嚴格按規定從具有《藥品生產許可證》的中藥飲片生產企業或具有《藥品經營許可證》的中藥飲片經營企業采購中藥飲片。購入時嚴格按照國家藥品標準和規范進行驗收，包括質量、規格、數量、包裝、標簽、合格證等均須符合要求，且每種中藥飲片必須附藥監部門的質檢報告，并由專業人員負責驗收并簽字方為合格。驗收不合格絕不入庫，從原頭上杜絕假冒偽劣藥品進入我院。
3、中藥飲片的儲存、保管及養護。我院設立獨立的中藥飲片庫房，并有完善的通風、防潮、防蟲等設施，專人專管，定期檢查。從而徹底防止中藥飲片發霉變質、變色、蟲蛀等問題的發生。
4、中藥飲片的調劑與煎煮管理。中藥房調劑人員嚴格執行中藥飲片調配管理制度。我院煎藥室配制一臺多功能自動煎藥機和多個煎藥壺，基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關要求，建立相對完善的中藥湯劑煎煮流程。從而保證了中藥飲片的煎煮質量，確保用藥安全有效。
二、問題與整改
1.所購中藥飲片要求有包裝，包裝上需有品名，規格，生產廠家及生產日期等實施文號管理。
2.不購入該刨至而為刨至的中藥。
3.供貨企業需提供有中藥檢測報告復印件。
4.驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥店》標準對中藥飲片質量進行逐批驗收，諾發現問題，應及時向上匯報，盡快處理。
5.驗收時仔細核對票于貨一致，廠家，品名，規格，數量，生產批號，生產企業等，驗收完畢，驗收員必須在驗貨單上簽字，驗收記錄存檔。
6.中藥飲片儲存陰涼處，避光，避潮，干燥，通風與其他藥品分開存放。中藥飲片容易發生質量變異，養護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分開養護。
糾正如下：
1.中藥飲片來貨時，有事來貨比較繁忙，沒有及時對全部飲片仔細驗收，上賬不夠及時，今后還應注意，利用空閑時間抓緊登記記賬，做到帳貨相符，保證藥品質量。
2.處方簽字不夠及時，今后因嚴格按照“四查十對”原則統一管理，做到工作認真嚴謹。
以上是我藥房對中藥飲片專項整治管理自查總結，請局藥品監督管理局檢查指導。
中藥自查報告15
按照市局《20xx年全市藥品、醫療器械市場重點整頓工作實施方案》XX的要求，我局從20xx年XX月份開展了中藥飲片整頓和規范專項行動。參加檢查工作的執法人員達XX人次出動執法車輛XX臺次，檢查藥品經營企業XX家，醫療構XX家。現將專項行動總結匯報如下：
一、提高認識，統一思想局領導高度重視此項專項整頓工作，擺上重點工作日程，組織全體執法人員認真領會省、市局文件的精神，通過學習充分認識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義，這關系到祖國中醫藥事業的健康發展和群眾的切身利益。為確保一方百姓用上放心有效的`藥品，必須加強包括中藥飲片在內的藥品的監管力度，為此我局組成專項檢查組，對中藥飲片經營使用單位進行專項治理。
二、突出重點，打防結合這次行動我局主要是針對中藥飲片的經營和使用單位從供貨企業資質、發票到是否建立購進記錄和質量管理情況及其經營使用行為進行了檢查，在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。檢查中發現個別醫療機構存在飲片貯存條件差，中西醫結合診所中藥房空氣過于潮濕；從業人員素質不高，藥品質量管理意識淡薄，在檢查過程中發現中醫院中藥房工作人員將已經潮濕變質的枸杞在陽光下晾曬，企圖再次使用；購進記錄填寫不規范的情況，我局下達了責令改正通知并進行了回訪。對抽查中發現的不合格中藥飲片，我局及時進行了調查取證，查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進行了相應的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續使用危及人體健康。
三、加強監督抽驗，提高中藥質量在局領導的統一部署下，各股隊通力協作，密切配合，對中藥飲片市場進行了集中清理整頓，監督檢查了各飲片經營企業及配備有中藥飲片的各醫療機構、個體中醫診所。對中藥飲片的質量進行了認真檢查，并對可疑品種進行了抽驗。
四、強化宣傳，營造氛圍在這次專項行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報道，營造聲勢，擴大影響。每次監督檢查由執法人員攜帶攝像機調查取證，必要時還邀請當地電視臺記者隨行，對專項檢查情況進行跟蹤報道，在第一時間在電視上予以曝光。由于宣傳工作及時到位，有力地增強了我局監管工作的性和震懾力，提高了管理相對人守法經營、使用的自覺性，激發了社會各界廣泛關注和參與的積極性，為加強中藥飲片的監管工作創造了良好的社會氛圍。我局對中藥飲片市場的整頓治理，將繼續深入開展，以鞏固成果。
下步工作，將繼續把工作重點放在農村，發揮藥品監督網絡作用，使其充分運轉，確保人民群眾用藥安全有效，為傳統中醫藥的振興，促進地方醫藥經濟的發展做出貢獻。
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