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    藥店中藥飲片自查報告

    時間:2023-09-13 08:05:03 自查報告 我要投稿

    藥店中藥飲片自查報告3篇(精華)

      我們眼下的社會,報告使用的次數愈發增長,報告根據用途的不同也有著不同的類型。你知道怎樣寫報告才能寫的好嗎?下面是小編精心整理的藥店中藥飲片自查報告,歡迎閱讀與收藏。

    藥店中藥飲片自查報告3篇(精華)

    藥店中藥飲片自查報告1

      一、概況

      為貫徹國家局今年初下發的《關于加強中藥飲片監督管理的通知》和市局轉發的《關于加強我市中藥飲片監督管理的工作方案》的通知,我們對公司的中藥飲片管理進行了自查。

      公司上半年沒有經營中藥飲片,對中藥飲片的規模性經營正在積極籌備。我公司完全具備經營中藥飲片的質量管理要求。公司的質量方針是:“質量第一、責任落實、依法經營、規范管理”,制定有《中藥飲片經營質量管理制度》,嚴格執行國家《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》,保證經營中藥飲片合法、規范,保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。

      中藥飲片將儲存于陰涼庫。庫區擁有立體貨架、地牛、電動叉車、中央空調、自動溫濕度記錄儀等現代化的倉儲設施,且安全照明設備、防蟲鼠設備、消防器材、防盜影像監控系統及各項標志齊全。

      中藥飲片的質量管理人員,是工作經驗豐富,熟悉中藥飲片知識,熟練掌握中藥飲片鑒別技術,責任心強的專業人員,他們在公司經營中藥飲片過程中將承擔著監督、檢查、和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售等各環節的質量管理工作。

      二、自查

      1、中藥飲片質量管理人員狀況

      負責中藥飲片的質量管理員是執業藥師(中藥)、中藥藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經驗,應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力。可監督、檢查、和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售、運輸等各環節存在或反饋的質量問題。

      負責中藥飲片的養護員是執業藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十余年,在藥品質量檢查和養護工作中,一貫堅持預防為主的原則,根據庫存藥品流轉情況和季節變化,確定重點養護品種及養護方案,擬定藥品質量養護檢查計劃,可勝任中藥飲片的養護工作。

      負責中藥飲片的驗收員是醫藥經營專科畢業生,在本公司從事驗收工作多年,工作認真、仔細,能及時、準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作。已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。

      2、中藥飲片購進管理

      (1)將執行“按需進貨、擇優選擇、質量第一”的原則,注重藥品購進時的實效性和合理性,力求做到供應及時,結構合理。

      (2)必須從具有資質的生產、經營企業采購中藥飲片,驗證生產、經營企業的《藥品經營(生產)許可證》、《企業法人營業執照》、《藥品經營(生產)質量管理規范認證證書》、藥品質量保證協議和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。

      (3)所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產企業、產地、生產日期外,實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。

      (4)供貨企業須提供有擬供中藥飲片的樣品,簽訂合同都注明質量條款、產地、等級標準等。

      (5)購進進口中藥飲片有加蓋供貨單位質量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件。

      (6)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

      3、中藥飲片驗收管理

      (1)驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。

      (2)中藥飲片的驗收在待驗區內完成,發現疑問,上報公司質管部,由質管部處理。

      (3)驗收時仔細核對品名、規格、數量、產地、生產企業、生產批號、生產日期、合格證等同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。

      (4)實施文號管理的`中藥飲片核對批準文號。

      (5)驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規定等有疑問的品種,采取拒收,由公司質管部處理。

      (6)驗收完畢,驗收員在驗收憑證上簽字,驗收記錄保存備檔。

      4、中藥飲片的儲存、養護管理

      (1)在庫中藥飲片應定期采取養護措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,實行“三三四”循環。遇潮濕季節,每月要將中藥飲片檢查一遍。出現質量問題,立即采取補救措施。

      (2)中藥飲片儲存于陰涼庫,避光、陰涼、干燥、通風,與其它藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設施。

      (3)中藥飲片易發生質量變易,養護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分別養護。陰涼庫溫度保持在15度左右,保持相對濕度在45%70%之間。

      (4)性質互相影響容易串味的中藥飲片分開存放。

      5、中藥飲片的出庫管理

      執行先進先出,易變先出的原則,不合格中藥飲片一律不銷售,嚴把銷售質量關。執行國家局和市局的通知精神,隨貨附加蓋公司公章的經營資質證書及檢驗報告書(復印件)。

      以上是公司依據《藥品經營質量管理規范實施細則》及《關于加強我市中藥飲片監督管理工作的通知》等文件精神進行的中藥飲片質量管理自查總結。請局藥品流通監管處檢查指導!

    藥店中藥飲片自查報告2

      根據xx市衛生和計劃生育委員會辦公室的《關于印發遼寧省醫療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案的通知》文件要求及《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細則》,近期我院對中藥飲片的購進、保管、調配等工作做了一次全面自查,現將自查情況報告如下:

      一、中藥飲片管理現狀

      1、成立管理小組。我院已于20xx年1月成立了中藥飲片質量管理小組,并由張維軍院長親任組長,為中藥飲片質量第一責任人,每季度做一次中藥飲片質量大檢查,從飲片的.購進、保管、調配等方面進行嚴格管理,從而保證了中藥飲片質量,保證了臨床用藥安全有效。

      2、完善管理制度。我院嚴格按照《醫院中藥飲片管理規范》、《中藥處方格式及書寫規范》等有關文件的要求,制定了《中藥飲片采購驗收管理制度》、《中藥飲片儲存、保管、養護管理制度》、《中藥飲片調配管理制度》等有關管理制度,加強中藥飲片各環節的管理,保障用藥安全。

      3、中藥飲片采購驗收管理情況。能嚴格按規定從具有《藥品生產許可證》的中藥飲片生產企業或具有《藥品經營許可證》的中藥飲片經營企業采購中藥飲片。購入中藥飲片時,嚴格按照國家藥品標準和省級藥品監督管理部門制定的標準和規范進行驗收,包括質量、規格、數量、包裝、標簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監部門的質檢報告,并由中醫藥從業人員驗收簽字,驗收不合格絕不入庫,從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進入醫院。

      4、中藥飲片的儲存、保管及養護。由于我院正處于新舊房屋過度階段,業務用房緊張,不具備完善的通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設施,因而不能徹底防止中藥飲片發霉變質、蟲蛀、變色、走油、鼠侵等問題的發生。但是我院已經明確規定,定期查看飲片情況并將中藥飲片置于陽光下暴曬除濕驅蟲。

      5、中藥飲片調劑管理。由于我院不具備專門的中藥調劑人員,調解人員均是由處方醫師兼任,并嚴格執行中藥飲片調配管理制度,對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過《中華人民共和國藥典》規定劑量等可能引起用藥安全問題的處方反復對照堅決拒絕調配,對處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代。

      二、存在問題

      1、業務用房緊張,中藥架過少,造成中藥擺放不規整,個別中藥沒有上架。

      2、中藥房設備較少,可以考慮添加除濕機、換氣扇、滅鼠器等必要設施。

      3、沒有專門的中藥調劑人員。

      三、整改措施

      1、中藥房已經嚴格按照標準設計建設,并且擬定購置新的藥架、除濕機、換氣扇、毒麻藥品柜、滅鼠器等設施。

      2、引進專業人員或者對兼職人員進行相關知識和技能的培訓。

      四、根據《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細則》的評分標準及我院的實際工作情況,我院自評得分84分。

    藥店中藥飲片自查報告3

      為貫徹藥監局今年下發的《通知》要求,我單位對內部中藥飲片管理進行了自查,情況如下:

      1、中藥飲片質量管理人員狀況:

      負責中藥飲片的質量管理員是中藥藥劑師、中藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經驗,應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力,可監督、檢查和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售、運輸等各個環節存在或反饋的質量問題。在藥品質量檢查和養護工作中,藥房員工一貫堅持預防為主的原則,根據庫存藥品流轉情況和季節變化,確定重點養護工作。在中藥飲片驗收過程中,驗收員在我單位從事驗收工作多年,工作認真、仔細,能及時準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作,并已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。

      2、中藥飲片購進管理:

      (1)將執行“按需進貨、擇優選擇、質量第一”的原則,注重藥品購進時的時效性和合理性,力求做到供應及時,結構合理。

      (2)必須從具有資質的生產、經營企業采購中藥飲片,驗證生產、經營企業的《藥品經營(生產)許可證》、《企業法人營業執照》、《藥品經營(生產)質量管理規范認證證書》、《藥品GMP認證書》、藥品質量保證協議和銷售人員授權委托書,資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。

      (3)所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產企業、產地、生產日期外,實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。

      (4)供貨企業須提供有中藥飲片的檢驗報告復印件,簽訂合同都注明質量條款、產地、等級標準等。

      (5)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

      3、中藥飲片驗收管理:

      (1)驗收人員嚴格按照法定的`藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。

      (2)中藥飲片的驗收若發現問題,及時向上級匯報,盡快處理。

      (3)驗收時仔細核對品名、規格、數量、產地、生產企業、生產批號、生產日期、合格證等,同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。

      (4)中藥飲片進貨時,及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告,以便留存備查。

      (5)驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規定等存在疑問的品種,采取拒收,并與進貨廠家及時溝通聯系,盡快處理。

      (6)驗收完畢,驗收員在驗收貨證上簽字,驗收記錄保存存檔。

      4、中藥飲片的儲存、養護管理:

      (1)在庫中藥飲片應定期采取養護措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮濕季節,每月要將中藥飲片檢查一遍,出現質量問題,立即采取補救措施。

      (2)中藥飲片儲存于陰涼處,避光、陰涼、干燥、通風,與其他藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設施。

      (3)中藥飲片容易發生質量變異,養護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分別養護。

      (4)性質相互影響容易串味的重要飲片分開存放。在此次自查行動中,仍然存在一些問題和不足,應及時進行糾正,具體情況如下:

      1、中藥飲片到貨時,由于工作有時繁忙,沒有及時對全部飲片進行仔細驗收,上賬不夠及時,今后還應注意,利用空閑時間抓緊登記上賬,做到賬貨相符,保證藥品質量。

      2、處方核查簽字不夠及時,今后應嚴格按照“四查十對”原則統一管理,做到工作態度嚴謹、認真。

      以上是我單位依據《藥品質量管理規范實施細則》及《通知》等文件精神進行的中藥飲片質量管理自查總結,請局藥品核查處檢查指導!

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