藥品自查報告通用15篇
在經濟發展迅速的今天，接觸并使用報告的人越來越多，報告中涉及到專業性術語要解釋清楚。那么，報告到底怎么寫才合適呢？以下是小編收集整理的藥品自查報告，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
藥品自查報告1
藥品集中招標采購，是20xx年起在我國藥品流通體制推出的一項重大改革，旨在規范藥品采購行為，糾正藥品購銷中的不正之風、減輕群眾用藥負擔。幾年下來，各地都在不斷公布集中招標的成效，最主要的就是藥品中標價格持續降低。以云南省省級藥品集中中標價格公布數字為例，20xx年下降了24.6%，20xx年下降了20%，20xx年下降了18%，20xx年下降了16%。
與藥品中標價格持續走低不同的是，云南省醫療機構的藥品收入卻在不斷攀高。以云南省收入最高的幾家醫院為例，昆明醫學院第一附屬醫院20xx年藥品收入為1.66億元20xx年1.83億元，20xx年。
2.1億元；昆明醫學院第二附屬醫院20xx年8600萬元，20xx年9703萬元，20xx年1.2億元；云南紅十字會醫院20xx年5948萬元，20xx年7607萬元，20xx年8480萬元。與藥品中標價格年平均下降20%相對應，幾大醫院藥品收入年增長率也近20%。
云南省委政研室就“看病貴”問題進行的專題調查顯示，同全國一樣，云南省醫療費用正在以較快的速度增長。昆明市22家二級以上醫院人均住院費用，20xx年為5438元，20xx年為8929元，20xx年為9500元，漲幅分別為64.19%和10.64%。與之相佐證的是，衛生部公布數字顯示，醫院的平均診療費和單病種費用在上升，20xx年急性心梗介入、甲狀腺瘤手術、急性單純性闌尾炎手術、急性腦出血等單病種費用均在增加。
醫院藥品收入有就診者增加、患者用藥水平提高的因素，但隨機調查發現，一些藥品的中標價格比零售價格還要高。據云南省宣威市的調查，上級藥品集中聯合招標采購藥品的進購價和零售價普遍比該市醫療機構進購價高。有一個普遍的情況是，小藥店、私人診所、衛生院在帶國家稅票的情況下進購藥品價格還要比政府集中招標采購低30個百分點。而照理說，政府集中招標采購規模大，價格本應有優勢。
改頭換面的高價藥
“藥品集中招標價格下降是毋庸置疑的！”云南省藥品集中招標采購辦公室主任袁小波說。據他介紹，藥品集中招標制度由于推出時間較晚，又與老百姓利益密切相關，所以制度設計非常嚴密，從招標書的制定以及評標、議標都體現了公開、公正的原則，全國上萬種藥品同臺競爭，評標專家要從專家庫中抽取產生，結果還必須上網公示。中標價格下降的計算也是對中標價與藥品批發價比較后嚴格計算出來的，“那沒有半點含糊”。
袁小波還舉例說明了該省進行藥品集中招標后價格的變化情況。規格為0.25g×６片的阿奇霉素片，國家最高限價是每盒50.5元，但云南省20xx年招標價降為每盒12元，20xx年降為11元。規格為每支
0.75g粉針劑的注射用頭孢呋辛鈉，國家最高限價是每支48元，20xx年云南招標價每支25元，20xx年降至15元以下。袁小波說，正是根據招標價格的下降，這幾年物價部門已多次調低了藥品價格。
對藥品招標主管部門的關于招標藥品“降價”的說法，一位長期在藥品流通領域摸爬滾打的人士認為，從品種平均價格看是客觀的。但他同時承認這其中還蘊含著有的品種在“提價”。一種核心成分為青霉素的感冒藥針劑，成本6毛錢，加入一點無關緊要的成分后，價格狂升至幾百元一支。幾元錢的氟哌酸成分不變，換個包裝就變成了100多元一盒的新藥。20xx年招標，山東瑞陽頭孢曲松鈉2g廠家供價4.2元一支，中標價竟到了18.90元。
這位不愿透露姓名的知情人的觀點是：實行招標之后，藥品價格有升有降。對于普通藥品、生產廠家較多的品種來說，降價是大勢所趨，在所難免。對于新藥、臨床用藥和許多換了品名的藥來說，藥價不降反升，這已是業內公開的秘密。平常所謂的招標價格下降是招標采購所有成交候選品種的成交價格水平，但由于醫療機構更偏重于使用高價藥品，最終使醫療機構的藥品收入增加，醫院藥品的收入和患者的負擔遠沒有減少。
藥品招標之困惑
國家實行藥品集中招標采購的初衷是為了遏制藥價虛高，遏制藥品采購中的不正之風，減輕患者負擔。但據記者調查，在實施過程中，這些目標被大打折扣，甚至走向反面，呈現出一系列怪現狀。
——藥品花樣翻新，招標價格失真。某廠生產的輔酶A粉針劑，在規格為100單位時售價0.42元至2.20元，但做成200單位后，價格飆升至23元～35元；某品牌川芎嗪注射液原價0.44元，做成輸液劑型后，價格升至35.80元；某藥廠生產的2毫升胞二磷膽堿注射液，每支最高零售價2.4元，藥廠對其“精制”后，零售價飆升至35.40元。這些所謂的“新劑型”不僅大大提高了藥品的價格，而且制造出了獨家投標的機會。有的藥品招標后價格降低了，特別是部分品種用量大幅下降，企業就在規格、劑型和包裝上大做文章，造成十分混亂的局面。如尿石通原為7克×１0包，價格為49.4元，現改為4克×１0包，價格卻達59.5元。
——各方精誠“配合”，“力�！备邇r中標。業內人士透露，對于花樣翻新冒充新藥的各個品種的藥品，除了藥品監督管理有權控制外，招標方并非一定不能識別，關鍵是不愿意識別出來。為什么？患者才是藥品的真正消費者，對于招標方的醫院與競標方的藥廠來說，都沒有降低價格的利益驅動，而恰恰高價格才是雙方的“利益最大化”。經常出現的情況是，部分藥品價格降低了，卻有相當一部分品種臨床醫生不用了。如有一種抗生素，招標前零售價是17元／克，招標后降為4.2元／克，從此它也從很多
醫生開的藥方里消失了。另外，一些醫藥企業互為串通，哄抬標價，在前不久舉行的某省招標采購中，1464個投標藥品中竟然有近半的投標品種不足3家，按規定無法開展有效的競標，只能進行議標，結果造成招標藥品價格失真，有的甚至超過市場價格。
——招標競爭雖然激烈，但預留回扣毫不含糊。在招標藥品中，中標價遠遠高于平價藥店零售價的不在少數。如果中標價低了，就意味著藥廠預留給醫院的回扣比例受到擠壓，沒有了這部分預留回扣，就是進了集中招標的中標目錄，也沒錢再打點醫院各個關卡。一般醫院采取種種措施變相鼓勵醫生多開藥，將醫生獎金和其業務量掛鉤�，F在的大部分醫院都給醫生編號，通過電腦查詢醫生處方量十分方便，藥品代理商一般下派醫藥代表，通過藥房統計每個醫生的開藥量，將回扣回流到醫院少數領導和醫生口袋里。
——不正之風“規范化”，藥品回扣“程序化”。過去由醫院自行購買醫藥用品時，價格過高了醫院有所忌諱，還不敢貿然采購。現在經過招標程序，由于上述原因，有的招標價成了天價，但醫療機構可以大膽按招標價格采買。在中標后，醫藥代表按程序“打點”醫療機構的方方面面，從形式上看還很規范。有人認為，集中招標采購將“小腐敗”變成了“大腐敗”，將“分散的腐敗”變成了“集中的腐敗”。一位醫藥經銷商透露，有的高價藥中標價可以是出廠價的數十倍，但經銷商還是只能有不到10個百分點的利潤，主要還得去“打點”醫院。
——中介費用使藥品價格“雪上加霜”。藥品招標有一個特殊的運行機制，就是要通過中介機構進行招標操作。雖然是政府和醫療單位招標，但中標單位卻不是與招標方簽合同，原因是“藥品采購量大”，與醫院簽工作量大。合同沒有采購數量、金額的任何表述，使合同本身沒有任何約束力，在中標后經銷商要真正取得訂單還要有一系列的“公關”工作。但就是為了這個合同，招標代理機構除向投標人收取招標文件費外，還可以向中標人按單個中標品種合同金額的一定比率收取代理服務費，各個省不同，有的省一個品種要收2000元，有的省規定按最后成交量收取一定比例的代理費，這些費用最終還得轉嫁到患者身上。
怪現狀成因
一個在世界范圍內通行的采購制度，一個在各個領域通行的采購制度，為何到了中國藥品的采購上就產生了問題。業內人士分析，當前我國的藥品招標采購面臨著三大障礙。
一是藥品的定價問題。
現在的藥品價格上漲勢頭太快，目前列入政府定價的藥品占全國流通藥品品種數量的12%左右，由于地方政府受利益驅動，任由企業提出價格方案，價格水分很大。企業自主定價
藥品更是“人有多大膽，藥有多高價”，某省價格部門的監測數據顯示，20xx年該省市場上銷售的企業自主定價藥品最小漲幅為49%，最高上漲了335%。定價水分大和國家最高限價空間大為高價招標提供了可能。
二是醫德醫風問題。
藥品是一種特殊的.消費品，總體上說，選擇什么藥，用多少量的藥是由醫療機構決定的，患者基本上處于被動地位。藥品招標價格與患者的藥品費用支出是不能直接掛鉤的，關鍵是醫療機構的用藥層次和用藥習慣決定了藥品的使用品種和使用數量。患者能否選擇到物美價廉和適量的藥品很大程度上由醫療機構的醫德醫風決定。
三是“以藥養醫”的問題。長期以來，我國醫療機構普遍實行“以藥養醫”，藥品利潤一般占到醫院收入的50%，在“以藥養醫”的運行機制沒有改變的情況下，醫療機構還必須通過藥品的收入維持運轉。在藥廠、流通商、醫院、患者四方利益的博弈中，處于強勢的醫院就不可能超脫，就免不了有剝奪其他三方利益，尤其是患者利益的沖動。
業內人士指出，醫療機構和醫療機構的運行機制是招標目標偏移的源頭，要使招標走上正確的軌道，在擠干藥品水分、遏制醫療不正之風中體現出應有的意義，就必須改變以藥養醫的機制，建立利益博弈中患者的主體地位。規范藥品集中招標采購應標本兼治，從源頭抓起，當務之急是要解決運行機制上的患者利益主體缺位問題。鑒于目前負責這項工作的單位和部門與患者沒有直接的經濟利益關系，可考慮引入醫療保險機構介入，代表患者聘請專家，對這一活動進行監督�！�
資料:
宣威的創造性招標
宣威市是云南省的人口最多的一個縣級市，人口達130多萬人。從20xx年下半年開始，宣威市放棄了跟標——跟隨并依照上級藥品招標價格為參照采購藥品的做法，創造性地開展了招標采購的嘗試，把全市所有定點醫療機構的常用藥品捆綁在一起競價，由市衛生局藥品配送中心直接與供藥方談判開展招投標。明確競標價即為采購價，無需中標方再行“打點”醫療機構，使該市藥品中標價格比省集中招標價格降了35%。
“宣威模式”的招標采購就此形成。從20xx年下半年實施后，宣威市所有“官辦”醫療機構進藥均通過衛生局藥品配送中心向中標的云南科匯公司申購，藥價大幅降低。一瓶云南大理生產的魚腥草注射液，公開競價前采購價35元，零售價50元，現在采購價降為每瓶2.64元，零售價5元。2g的頭孢
他啶粉針，競價前采購價102元，現在13元。由于價格競爭優勢明顯，全市各定點醫療機構的就診病人明顯增多，醫療業務收入大幅增長。
“這說明藥品水分大的同時，也說明只要規范措施，完善政策，我們的藥品集中招標采購是可能搞好的”，宣威市衛生局局長石友昌說。他認為，藥品招標只是藥品采購方式的一個重要環節，要成功實現完整的采購行為就必須完善相應環節，全面規范醫療機構藥品采購行為。
宣威市副市長徐天榮認為，集中招標采購必須是陽光工程，如果僅僅是成交信息公開，那只不過是刺破藥品交易黑幕的一縷陽光，還不能使藥品交易過程陽光普照。宣威市的實踐正是完善了藥品集中招標采購政策，實現了藥品采購全過程的信息公開，從而打開了藥品交易的暗箱，使藥品采購成為了真正的陽光工程，才取得降低藥價、減輕患者負擔和遏制不正之風的效果
(一)請依據給定資料內容，扼要說明藥品集中招標采購過程中出現了哪些目標偏移的怪現象。限定200字內。要求：準確，簡明，有條理。(20分)
(二)請依據資料內容，簡析醫療機構“以藥養醫”運行機制的弊端。限400字內。要求：準確、全面、有條理。(30分)
(三)就給定資料所涉及的問題，以“解決患者利益主體缺位”為論題，自擬標題，撰寫一篇議論文。要求：觀點鮮明，論證充分，條理清晰，語言順暢，書寫工整�？傋謹�1000字內。(50分)
藥品自查報告2
巴彥淖爾市食品藥品監督管理局：
xxxxx藥店取得《藥品經營質量管理規范》（以下簡稱為GSP）認證以來，始終堅持將GSP要求作為藥店經營的行為準則，認真落實《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規，制定并嚴格執行各項質量管理制度和程序。藥店原認證證書于20xx年xx月到期，需按照法律規定重新申請認證，現將藥店實施GSP自查情況報告如下：
一、企業概況
xxx藥店于20xx年注冊成立，注冊地址xxxxxxx，經營性質為xxxx。《藥品經營許可證》編號：有效期xx年xx月xx日-20xx年x月xx日，《藥品經營質量管理規范》編號：有效期xx年xx月xx日-20xx年x月xx日。經營范圍：中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經營藥品品種xx種，20xx年銷售額達xxxx元。
藥店現有各類專業人員x人，其中企業負責人xxx，xx學歷,xx藥師；質量負責人xxx，學歷xxx，xxx藥師；經營面積xx㎡，辦公生活區域xx㎡，設施設備齊備，經營場所明亮、整潔。
我店分別在xxxx年、xxxx年通過GSP認證檢查，取得GSP證書。我店在此次申報GSP認證前無違規經營假劣藥品的情
況，按照《藥品經營質量管理規范》(衛生部第90號令)的要求，參照《巴彥淖爾市藥品零售企業質量管理體系文件》組織有關人員重新修訂了藥店各崗位職責、管理制度和各項操作規程，完善了質量管理體系，提高全員參與質量控制的意識，依據要求，對計算機系統進行配備升級改造，規范了藥店的經營行為。
二、GSP自查總結
本藥店主要對照《藥品經營質量管理規范》 (20xx年版)進行自查整改，在實際操作中，逐項進行檢查，不符合的進行整改，符合規定的體現出藥店的實際情況，經過自查整改，現在藥店整體上已經具備申請認證的條件，現將自查整改和整改后情況匯總如下：
1、依法經營和誠信方面
藥店自成立以來，一直依法經營，無違規經營行為，12個月內在當地監管部門無違規受到處罰情況出現，未銷售過假劣藥品。申辦藥店資料無作假，申請認證資料真實。20xx年信用等級評定為，20xx年信用等級評定為。（20xx年嚴重失信的要簡要說明原因，必要時當地藥監局要出證明說明情況）
2、質量管理與職責落實情況
根據實際，由質量管理員xxx參照《巴彥淖爾市藥品零售企業質量管理體系文件》修訂了質量管理文件，包括職責、
工作制度、崗位操作規程、各種記錄表格，質量管理文件制定和實施基本符合有關法律法規和GSP要求，符合藥店運行GSP實際。
本藥店基本具有與經營范圍和規模相適應的經營條件，按照經營范圍和經營規模設定了包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件和計算機系統。其中，藥店負責人xxx是藥品質量的主要負責人，任命xxx為質量管理人員，具體負責GSP要求的15項基本職責和其他應由質量管理員負責履行的職責。同時任命了驗收員、采購員、處方審核員、營業員等崗位工作人員，明確了工作職責。
3．人員管理
本藥店從事藥品經營和質量管理的人員符合有關法律法規及GSP規范的資格要求，且沒有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業的情形。
企業負責人為xxx，女，&歲，本科學歷，執業藥師。是藥品質量的主要負責人，負責藥店的日常管理，保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責，確保企業按照《規范》要求經營藥品。負責處方審核，指導合理用藥，保證藥店軟硬件符合GSP規范的要求。
任命xxx質量管理員，男、&歲，中專學歷，xxx專業，從事醫藥工作12年，有豐富工作經驗，取得了xx職稱。
采購員、質量驗收員、養護員、保管員xxx。中專學歷，
xxx專業，符合任職條件。
營業員：xxx，女、30歲，高中文化，經過上崗培訓，有上崗證，從事醫藥工作3年。
培訓情況：我藥店制定了20xx年度培訓計劃。藥店負責人郭俊峰，接受了20xx年的執業藥師繼續教育，且成績合格。3人均接受了20xx年巴彥淖爾市食品藥品監督管理局的培訓，且成績合格，取得了相關的培訓證書。20xx年5月28、29日參加了市局的.繼續教育，除此之外，我藥店還組織了人員利用業余時間進行了與藥品經營相關的國家發布的法律、法規的學習。對冷藏藥品、專管藥品、拆零藥品人員進行了專門培訓，以上所有的培訓均有培訓材料和培訓記錄。通過有效地利用各種方式學習，業務素質得到了很大的提高。
體檢情況：直接接觸藥品的工作人員有3人，按年度進行了健康體檢，身體均健康，持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。
本藥店為每位員工購置了整潔衛生的工作服，嚴格制度管理，陳列區禁止存放與經營活動無關的物品，工作區域內無影響藥品質量和安全的行為出現。
4．文件實施情況
按照有關法律法規及GSP規定，制定符合藥店實際的質量管理文件，包括質量管理制度xx項、崗位職責xx項，操作規程xx項、檔案xx個，20xx年-20xx年記錄和憑證齊全，通過自查，藥店制訂的文件對應滿足GSP對文件形式、內容的要求，自查中還對文件進行了審定，及時修訂文件xx，修改xx處，同時，對藥店所有人員集中進行了制度的學習，一些重要制度上墻明示，確保了各崗位人員正確理解質量管理文件的內容，保證質量管理文件有效執行。按照要求，對藥店相關的記錄和憑證進行整理存檔備查，實現了真實、完整、準確、有效和可追溯。通過計算機系統記錄數據時，相關崗位人員按照操作規程，通過授權及密碼登錄計算機系統，進行數據的錄入，保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。電子記錄數據以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數據的介質存放于安全場所。
5．設施與設備情況
經營場所、設施設備基本符合GSP要求。藥店總面積xx平米，其中經營面積達到了xx平方米，經營區設有處方藥經營區、非處方藥經營區、醫療器械區、保健食品區，非藥品區與藥品經營區隔離，待驗藥品臺、不合格藥品柜設施按照規定設置，確保藥品有足夠的經營面積。非經營區設有辦公區和衛生間。購置了滿足藥品經營和儲存條件的設施設備，柜臺17組，貨架7組，配備了空調1臺、冰箱1臺、冰箱溫度計1只、溫濕度表1只、滅火器1個、粘鼠板1個等設施設備，其中計量設備已送技術監督部門鑒定合格。貨架排
藥品自查報告3
情況報告根據遵義市衛生局（20xx）56 號文件和《石徑鄉村衛生 室基本藥物制度實施方案》等文件要求，衛生院于 20xx 年 8 月 21 日對村衛生室基本藥物制度實施情況進行了自查，現 將自查及整改情況匯報如下
一、自查過程中才存在的問題 1、部分藥物未通過衛生院進行網上統一采購； 2、未嚴格執行零差率銷售，個別處方劃價不準確；3、 3、藥品擺放不整齊。
自查中未發現過期藥品和假冒偽劣藥品，衛生室使用藥 品均為國家基本藥物，未發現非基藥。
二、整改要求 1、嚴格執行基本藥物網上采購，嚴禁衛生室私自采購 藥品； 2、藥品實行明確標價，準確劃價，嚴格按照零差率銷 售； 3、藥品分類擺放； 4、加強基本藥物制度宣傳。
三、整改落實情況 根據自查中發現的問題，提出了相應的整改要求，要求 衛生室及時整改落實，在下一次的督導中將針對此次出現的問題作為重點督導內容，杜絕相同的問題重復出現。
此次自查，雖然未發現違反相關政策法規的`嚴重情況， 但也反應出一些問題，如衛生室人員對基本藥物制度認識不 深，宣傳工作不到位等。希望通過自查，加強衛生室人員主 動學習意識，積極宣傳落實基本藥物制度政策，進一步提高 基本藥物制度的覆蓋面和可及性，使人民群眾更加便捷、充分地享受基本藥物制度這項惠民政策。
藥品自查報告4
我于20xx年3月份正式加入公司驗收組，參與公司藥品入庫的驗收。在這期間不斷的加強了對藥品的認識。在公司同事和領導的熱心指導下，我依次對公司總體情況、部門的工作流程、即將從事的崗位一一進行了了解，并積極參與相關的工作，按照實際工作，用理論知識完成了對藥品保管、藥品驗收、藥品運輸、藥品復核等環節進行了了解掌握；同時也參加質管科對員工的培訓，彌補了某些知識的欠缺，現將工作中遇到的一些問題總結一下。
一、在這一年中完成比較好的方面有：
1、積極參加部門的培訓，彌補了某些知識的欠缺，對藥品有了更好的了解；
2、掌握了驗收崗位的主要職責和日常工作的具體操作，對所接觸的藥品驗收工作有了更深的認識；
3、可以獨立解決工作中遇到的一些問題和困難。比如操作中失誤的修正、顧客的某些咨詢等日常碰到的問題；
二 存在需要修正的方面：
1、對日常用到的計算機系統的掌握和使用還有待加強。
2、對藥品的了解還有待加強；特別是對特殊藥品的來貨驗收和處理還有待進一步向質管科領導學習。
3、藥品驗收過程中，差錯依然存在，日常的操作失誤未能有效的避免；主要體現在這些方面：（1）藥品入庫驗收是一個非常重要的環節，藥品到
貨時收貨員收貨完之后驗收人員在驗收時應該以"質量第一"的觀念，堅持原則，不徇私情，嚴把藥品質量關，杜絕假、劣藥品流入企業內部。應根據《驗收程序》和《質量驗收細則》從事藥品質量驗收。對購進藥品銷后退回藥品進行逐品種、逐規格、逐批次驗收，不得漏驗。（2）驗收員必須認真做好藥品入庫驗收記錄，應按供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論、驗收合格數量、驗收日期，驗收人員等內容逐項記錄，并記錄電子文檔，應真實完整，可追溯，至少保存五年。（3）驗收員憑供貨企業隨貨同行憑證驗收藥品，憑證不為手寫，應是電腦票據，并加蓋供貨企業藥品出庫專用章原印章。（4）驗收特殊藥品未按特殊藥品有關規定驗收，特殊藥品在電腦上沒有具體的驗收程序，對特殊藥品的`認識和掌握還有待進一步加強。對需要冷藏藥品沒有做到完整的驗收記錄，冷藏藥品來貨時對溫濕度的數據沒有及時監測和記錄。（5）對不合格藥品的驗收沒有詳細注明處理措施。（6）對進口藥品的驗收應有"進口藥品注冊證"、"進口藥品檢驗報告書"、"進口藥品通關單"并加蓋有調出單位質管機構鮮章。進口預防性生物藥品，血液制品應有《生物制品進口批件》，并加蓋有調出單位質管機構的紅字印章。（7）對退貨藥品的處理；驗收人員在收到"已銷藥品退貨通知單"后，須對退貨進行復驗，驗收合格后，方可移入合格品區（8）含麻黃堿類復方制劑的驗收入庫管理：質量管理部驗收組負責含麻黃堿類復方制劑的驗收，做到票、帳、貨相符。該類藥品到貨后，驗收人員應依據藥品說明書中標注的成分及時分辨出該類藥品，并按照其儲存條件放入相應庫的待驗區中。在依照驗收程序對該類藥品進行實物驗收合格后應及
時通知物流部門上架入庫。并在倉庫內設立含麻黃堿類復方制劑專區，將該類藥品集中存放，并設立明顯標志。（9）明確驗收員的責任：自覺學習藥品業務知識和藥品監督管理法規，努力提高驗收工作技能。在這方面還需要加強學習彌補工作中的不足之處。（10）對藥品電子監管還有很多需要改進的地方，主要體現在：監管網庫存藥品與實際庫存有一定的差異；對往來單位的添加還沒完善，因網絡關系不能及時上傳數據到監管網中心。（11）對單據的整理及其重要性沒有很深的認識，各類藥品的分類，藥檢的保管等還有很多遺落的。
三、在20xx年這大半年的工作中慢慢積累經驗教訓，在以后的工作中希望不斷提升自己，特此制定此規劃：
�。�1）在工作之余，抽出一定的時間加強來對藥學知識的學習，彌補自己在藥學方面的欠缺；
（2）在工作過程中，不斷去提升自己的工作技能，爭取做好醫藥服務的工作，更好的完成日常的工作；
（3）努力去了解單據的整理及其重要性，各類藥品的分類，藥檢的保管等；
（4）吸取上以往的教訓，認真的核對藥品信息，減少藥品驗收差錯，對存在的差錯進行統計和歸類，努力達到零差錯的這一要求。
驗收組：* * *
****年**月**日
藥品自查報告5
根據《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》的要求，我院對20xx年醫院藥品質量管理工作進行了自查，現將自查結果報告如下：
一、領導重視，管理組織健全
院領導高度重視我院藥品管理工作，成立了醫院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負責監督、指導本院藥品的采購、審批工作，科學管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負責藥品調配、藥品質量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責并認真執行。
二、加強管理，建立健全藥品質量管理制度和藥劑工作制度。
醫院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度，通過制度的建設，醫院對藥品質量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強業務知識培訓學習，提高人員專業素質。
醫院每月都組織職工進行業務學習，學習藥事法規和藥學專業知識，并進行相關的考核測試，并建立培訓檔案，進一步提高了職工的專業技能和專業知識。
四、加強藥品的管理 工作，注重藥品質量。
嚴格執行上級管理部門關于藥品采購的管理規定， 我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區藥械集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《新農合醫療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定，并經醫院藥事管理小組與藥物治療學管理小組審核通過，院領導批準，由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區藥械集中采購平臺按中標價采購中標藥品。 建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質，確保從有合法資
格的企業采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛生管理部門和藥監部門的管理規定，從具有藥品經營資格的`企業中標藥品經營企業廣西健一藥業采購購進藥械。備案了藥品經營企業的《營業執照》、《藥品經營許可證 》、《GSP認證證書 》、銷售人員的授權書原件和身份證復印件，簽訂了藥品質量保證合同。 根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。 購進的特殊管理藥品按規定管理，專庫存放，設有防盜、監控設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。 購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單，清單上載明藥品通用名稱、生產廠商、批號、規格、數量、價格等內容，執行進貨驗收制度，購進藥品雙人驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容。藥品、器械購進驗收記錄，領用記錄完整，發放人、領用人雙簽名負責，記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品在管理系統示警，報各使用科室進行促用。 藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養護，每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質報損工作，辦理好報損報批手續和銷毀報批手續，作好銷毀記錄，銷毀人、監督人雙簽名，全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調設備進行溫濕度調控、有冰箱貯藏相關藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強藥房的管理工作。
按照藥房規范化建設要求擺放藥品，區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養護，監測溫濕度，如超出規定范圍，及時采取調控措施。 由依法經資格認定的藥學技術人員負責處方的審核、調配工作。藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥 以及安全用藥指導。 調配處方時嚴格執行“四查十對”制度，確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更
改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。 嚴格執行處方管理的相關規定，處方開具當日有效，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方，藥品處方保存2年。 每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。
六、認真執行藥品不良反應監測報告制度。
20xx年我院共向藥監部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。
藥品自查報告6
20xx年以來在縣委、縣政府的正確領導下，在縣食品藥品監督安全領導小組的精心指導下，鎮政府高度重視食品藥品安全工作。根據縣里統一部署下，我們努力解決我鎮食品安全存在的問題，保障了群眾飲食安全和身體健康。使我鎮食品安全工作取得明顯成效，現將工作匯報如下：
一、領導重視，機構健全，落實責任
1、加強領導，落實食品藥品安全工作責任。為加強食品安全工作的領導，鎮領導班子專門召開黨政聯席及專題會議研究部署食品藥品安全工作，將食品藥品安全工作列入鎮級考核內容，建立了由鎮長同志擔任主任，副鎮長擔任副主任，安全辦、經貿辦、衛生院、工商所等部門負責人為成員的食品藥品安全委員會，成立了由三人組成的安全辦公室，配備了專門的車輛和辦公室，從組織上保證了全鎮食品藥品安全工作的有效有序開展。
2、落實食品藥品安全責任制，簽訂監管責任書。為了進一步落實食品藥品安全責任制，鎮政府與各村、食品生產加工企業及餐飲服務單位簽訂了食品藥品質量安全監管責任書，落實食品企業安全主體責任。
3、完善食品藥品安全監管網絡。為了更好的完善理順食品藥品監管機制，鎮里明確我們三人負責日常食品藥品安全工作，配備了專門的辦公室，在各村選擇具有一定基本素質、消息靈通、積極性高的人員擔任食品藥品協管員和信息員，具體管理本村的食品安全和食品消費維權，鎮村兩級食品安全監管網絡得到完善。
4、制訂規范食品安全事故應急處理機制。為了進一步完善工作機制，鎮政府制定了《食品安全事故應急預案》、《鎮關于確保重大節假日期間食品安全保障工作實施方案》以及《鎮關于節假日期間的食品安全保障工作應急預案》，指導和規范全鎮食品安全事故的應急處置工作。
二、明確目標，落實任務，扎實工作
近年來，圍繞縣里下達的目標任務，認真執行目標要求，從本鎮實際出發，有計劃、分階段認真組織實施，專項整治與日常監管有機結合，預防和控制食品安全事故。
1、開展專項整治，改善食品藥品各個環節的安全狀況。
根據縣藥監局統一要求，我鎮安全辦每年組織餐飲服務行業及食品從業人員進行查體。在縣局統一安排后,我們對全鎮藥品經營業戶、餐飲服務單位定期進行檢查，對違規現象進行查處并限期整改，有效保證了我鎮人民的用餐用藥安全。
2、加強日常監管，預防食品安全事故發生。
加強食品安全管理是一項長期艱巨的任務，由于食品生產涉及多個環節，相應的涉及多個管理職能部門，按照一個監管環節由一個部門監管的原則，鎮食品藥品安全委員會統一領導，按照年度工作計劃，各職能部門協調配合，切實加強各環節的日常管理。特別做好元旦、春節、五一等重大節日期間食品安全保障工作，重點抓好節前食品安全監督檢查工作，尤其是圣母月期間，我們專門成立圣母月期間食品安全安全領導小組，加強了對餐飲服務單位的監管，指派專人盯靠在重點崗位，確保來朝拜人員的用餐安全。今年以來，我鎮的食品安全管理始終堅持做好初級農產品生產環節、食品生產加工環節、食品流通環節、食品消費環節等的齊抓共管。通過宣傳教育，深入現場檢查，食品消費維權監督等多種渠道做好管理。鎮食品藥品安全委員會每逢節日期間組織各相關部門、集中人力、時間開展全面檢查。三年來來累計食品專項檢查100余次，出動檢查人員400多人次，責令整改偽劣變質食品經營單位47家。有效維護食品市場，消除食品安全隱患。
3、加強監管學校、企業食堂食品安全。
近幾年來，我鎮多次聯合文教、工商、衛生、供銷社等部門組成食品安全執法隊伍，重點整治全鎮餐飲店、學校食堂以及學校周邊的食品店、流動攤檔，著重檢查食品生產經營單位的衛生許可、從業人員的'健康狀況、食品加工經營場所的布局及環境衛生、采購食品及食品原料索證和入庫登記、餐飲用具的`清洗消毒、落實食品衛生安全責任制等情況。近期我們對學校食堂進行了檢查，并對其下達了整改通知。有效保證了我鎮企業職工及學生的用餐安全；食品市場經營秩序明顯好轉；食品安全監管人員崗位培訓實現規范化、制度化，科學監管能力明顯增強。
三、加強宣傳教育培訓，提高全社會維護食品安全的意識和能力
宣傳教育培訓也是一種監管，通過宣傳教育培訓，提高廣大人民群眾對食品安全的參與權、知情權，增強維權意識，提高自我保護能力。鎮里制訂食品安全宣傳工作方案，采用上街咨詢，分發宣傳單，制訂宣傳展板，懸掛橫幅等形式開展廣泛宣傳。通過掛標語、宣傳車、分發傳單資料等手段廣泛宣傳食品安全的法律法規，提高生產者、經營者對實施“食品放心工程”的重要性的認識，科學引導正確的消費觀，提高人民群眾自我保護能力。共出動宣傳車14次、張貼標語900多張，分發宣傳資料8000多份，舉辦培訓班4期形成了全社會重視食品安全的良好氛圍。
通過近幾年的工作發現當前食品安全存在幾方面問題：
1、人員嚴重不足，食品安全工作涉及面廣點多，執法檢查壓力大，人員多是兼職，無法保證精力。
2、缺乏執法力度，當前人員無法辦理執法證件，雖已有執法裝備卻無執法資格，在執法中力不從心。
3、群眾維權意識淡薄，明知被侵權卻無法保存證據，給黑心商販可乘之機。
以上是我單位工作，幾年來我們取得了一些成績，但和兄弟單位還有一些差距，我們將努力學習，加強我鎮執法人員素質，強化執法，力爭為我鎮人民提供更好的食品藥品環境。
藥品自查報告7
自實施藥品“三統一”工作以來，我院認真按照縣衛生局及藥品“三統一”管理辦公室相關文件要求，根據各村實際情況，由院主要領導帶領公共衛生服務站全體人員，對各村衛生室進行了認真細致的檢查考核。自11月1日起，按照衛藥統發[]6號文件精神，我院嚴格執行村衛生室由鄉鎮衛生院統一代理采購、配送基本藥物制度，改進藥品采購配送方式，共為轄區15所村衛生室統一填報采購計劃4萬余元，實際配送基本藥物3。5萬余元，從而加強和規范了藥品“三統一”工作的.順利開展�，F將自查情況報告如下：
一、工作開展情況
（一）三統一藥品采購工作開展不力。通過專項檢查和查閱購藥計劃數量等情況，自國家基本藥物實施以來，各村醫療站對藥品三統一政策掌握不夠熟悉。思想認識不到位，存在消極應付和等待觀望心理，“三統一”報送計劃量偏少，三統一藥品配送率偏低。
�。ǘ┧幤啡y一政策宣傳不到位。個別村衛生室未嚴格執行三統一政策，宣傳公示三統一藥品種類及價格不到位。通過逐戶檢查發現，15家村衛生室均設立了三統一價格公示欄，但未能全面及時宣傳相關政策，未使老百姓享受“三統一”帶來的實惠。
�。ㄈ┧幏克幤饭芾聿涣ΓY料歸檔不整齊、完善。個別村衛生室存在藥房藥品管理不到位，臟、亂、差現象嚴重，門診處方書寫不規范，門診日志記錄不規范現象。
二、整改方案
�。ㄒ唬┨岣哒J識，加快推進基本藥物“三統一”工作。我院將繼續加強全鎮醫務人員藥品三統一培訓工作，使全院職工及各村衛生室人員高度認識基本藥物工作的重要性，加大宣傳力度，增強工作責任感，提高執行國家醫改政策的自覺性，扎實推進基本藥物制度的貫徹實施，合理用藥，提高使用率，切實減輕患者的用藥負擔。
�。ǘ┟鞔_目標，提高基本藥物配送使用率�；舅幬镏贫裙ぷ魇钦繕素熑蔚闹匾獌热�，全院職工及各村衛生室要熟練掌握及公布基本藥物的種類及價格，讓老百姓真正認識到醫改的優惠政策，熟悉用藥原則，規范處方書寫，提高基本藥物使用率。
（三）加強藥品配送工作，規范門診日志，加強藥房管理。各村衛生室要及時向我院上報三統一藥品采購計劃，并嚴格執行藥品“零”差率銷售，合理使用基本藥物。加強藥房管理，保證藥品擺放整齊，杜絕臟、亂、差現象，及時清除過期藥品，保證醫療安全。
藥品自查報告8
某零售藥店一貫能堅持執行《藥品管理法》、GSP及實施細則要求，不斷加強藥品質量管理，貫徹實施"質量第一、依法經營"的原則。經過積極整改完善，使我藥店藥品質量管理工作得到提升。現自查情況如下：
一、藥店基本情況
某零售藥店是經營多年的老店，經營方式為藥品零售，經營范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經營中西藥品種有800多種。本企業在多年的藥品經營活動中一貫堅持依法經營、質量第一的服務宗旨。藥店現有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經驗，建立了覆蓋GSP全過程質量管理體系文件，對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進、驗收、養護、銷售服務質量關，各項質量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務意識良好。
經營場所面積60平方米，內配備有空調1臺、冷藏柜1臺，電腦1臺及其他藥品養護、陳列銷售、處方調配的設施設備若干。能夠滿足日常藥品經營調配的實際需要。
二、全體員工高度重視，全面履行質量管理職能
我藥店多年來一直確保質量管理體系的有效運作，由專職的質管員進行質量管理工作的分配與監督，質管員能不斷強化全體員工的責任心與質量意識，在運行藥店質量體系，指導各崗位質量管理工作的同時，全面保證藥品購進和服務質量。藥店于年初重新修改了藥店質量管理體系文件。經過多年的體系運作，我藥店質量管理體系文件更具規范性，可操作性強。通過執行相關規定，再次明確了各崗位的工作職責，建全補充了藥品質量信息檔案；藥品質量檔案；員工教育培訓檔案；企業質量管理體系文檔等；保證各崗位質量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質教育與提高；在滿足GSP崗位配置要求的基礎上，全面參加市醫藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專業技術培訓，不斷提升專業知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設施設備的狀況，進行電腦維護升級，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業場所內嚴格進行藥品的分類管理，在處方藥區、非處方藥區、中藥區、非藥品區、不合格藥品區、退貨藥品區等基礎上，進行更科學的藥品用途分類。
嚴格執行供貨客戶評審與首營企業審批制度，確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業客戶檔案，堅持"質量第一、依法經營"的原則；嚴格執行首營企業管理制度與程序。藥品質量驗收方面，由我店驗收員嚴格執行驗收管理制度的規定，按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收，加強對進口藥品的驗收管理。
藥品陳列時，嚴格實施藥品分類管理，規范藥品擺放位置與貯存事項要求，組織好藥品的科學分類陳列；按GSP要求開展養護工作，對重點養護品種、近效期品種、易變質品種加強養護檢查；對有質量疑似問題藥品，及時向質管員反映；
起到了積極預防，確保藥品質量的目的。做好藥品銷售與售后服務是我店生存發展的根本，首先嚴格按照許可證核準的經營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循"先產先出、先進先出、近期先出"的原則，做到銷售藥品的數量準確、質量完好；所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質量是否符合要求，是否按近效期原則發貨等。在門店內合理安全的用藥服務咨詢，指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。
三、GSP自查情況
我店在GSP認證工作完成之后，繼續落實全員、全過程的藥品質量管理。通過GSP認證工作的再落實，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質有了明顯提高�，F我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發現的不規范之處，都能積極認真整改�，F自查合格！
為加強我院藥品質量管理規范化建設，提高我院藥品質量管理整體水平，保障藥品使用安全有效，從6月份以來，我們按照市食品藥品監督管理局制定的'《萊西市醫療機構“規范藥房”檢查評定指導標準》進行了充分的準備創建工作，為迎接上級監管部門的現場驗收，我們從制度建設到藥品的購進、儲存、調配和使用全過程質量控制進行了自查�，F將自查情況匯總如下：
一、領導重視，管理組織健全
我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關科室主任為組員藥事管理委員會，負責監督、指導本院藥品質量管理工作和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品的質量管理工作，明確各崗位職責，并建立健全藥品質量管理各環節制度，包括有藥品的購進、驗收、儲存、養護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質量管理資格制度執行情況檢查與考核辦法；藥品購進、驗收、儲存、養護不合格藥品處理程序等等。
二、藥品的質量管理
1、我院藥事管理委員會根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《農村合作醫療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過，由藥劑科按照采購計劃進行網上采購。
2、為確保從具有合法資格的企業采購合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質；所有購進藥品均有真實完整的驗收記錄；購進的麻醉及精神的藥品按規定管理，專賬記錄，專柜存放，實行雙人雙鎖管理，設有防盜設施；實行藥品效期管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示；嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進行儲存并定期養護。保證藥品購進、儲存等環節的質量。
三：藥房的管理
按照要求從藥品擺放、養護、處方的調配；嚴格執行處方管理的相關規定；每年對直接接觸藥品的人員進行健康查體；認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規范化”建設實行動態管理，確保藥品使用過程的質量安全。
藥品質量和管理責任重大，通過自檢自查，下一步我們將加強以下幾個方面的工作：
1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強藥學專業技術人員的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。
6、認真落實好藥品不良反應報告制度，嚴密監測，及時報告。
7、設立咨詢臺、意見箱，積極主動向公眾藥物咨詢服務。
通過“規范化”藥房的創建達標，我們將積極建立以“病人為中心”的藥學保健工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學服務。
藥品自查報告9
為了加快推進食品藥品安全行政執法與刑事司法銜接工作（以下簡稱“兩法”銜接），進一步規范行政執法行為，提高行政執法水平。根據《州食品藥品監督管理局關于開展食品藥品安全行政執法與刑事司法銜接工作專項督查的通知》文件精神，我局高度重視、及時總結、查找不足，現將我局開展食品藥品安全“兩法”銜接自查工作情況如下：
一、高度重視，加強組織領導
按照州局統一安排部署，我局高度重視，及時召開會議，認真傳達貫徹落實開展食品藥品安全“兩法”銜接自查工作精神，明確開展此次自查的重大意義，結合食品藥品監管工作實際，從各個方面進行全面安排部署。并成立了以局長為組長、干部職工為成員的自查領導小組。明確一把手負總責，形成一級抓一級、層層抓落實的工作機制。為切實做好食品藥品安全監管工作，文明執法、公正執法奠定了扎實基礎。
二、認真自查，整改落實
�。ㄒ唬┰鷮嶉_展大案要案的梳理工作。為了確保執法的公正性，根據州局安排，我局認真梳理20xx年以來食品藥品違法案件，特別是大案要案的查處。經過我局的仔細復查從20xx年以來，未有大案要案的發生。
（二）切實確保“兩法”銜接順暢。為了規范食品藥品市場秩序，確保廣大農牧民群眾飲食用藥安全。必須加強各部門聯動，強化信息共享，特別是“兩法”銜接工作，齊抓共管，發揮整體優勢，不斷增強監管執法的整體合力。一是復查20xx年以來是否存在沒按規定及時移交案件，或“以罰代刑”的情況，經核查我局的案件都是嚴格按照法定程序辦理，切實做到執法的公正、公平、公開，為樹立藥監衛士奠定了基礎。二是復查20xx年以來是否存在當事人未主動履行的案件，經核查我局案件都是嚴格按照法定程序辦理，當事人都是主動履行，未有向人民法院申請強制執行的情況。三是復查近20xx年以來未向公安機關移送時不及時向檢察機關備案的'情況，經核查我局未發生此類案件。四是復查20xx年以來的案件是否存在職務犯罪，經核查我局案件都是嚴格按照法定程序辦理，做到了執法的公正、公平、公開，所以不存在職務犯罪情況。
三、存在的問題及下一步打算
雖然取得了一定的成績，但還是存在一定差距。一是相關的法律法規學習還不夠，有待進一步加強；二是單位人員少，食品藥品監管戰線長，工作量大。三是新的職能增加，執法人員的業務知識還不夠完善。
下一步工作打算：一是加強法律法規知識的學習，引導和帶動干部職工積極、自覺地投入到學習中。二是提升行政執法水平，進一步增強辦事執法透明度，確保行政處罰合理、嚴格規范，不斷提高全局的依法行政水平。三是加強與公安、檢察機關的銜接工作，做到信息共享，出現違法案件，有案必移，移案及時，確保銜接工作順暢，實現食品藥品行政執法與刑事司法的無縫銜接，促進執法辦案資源的合理使用，增強打擊食品藥品違法行為的針對性及有效性，營造公正執法的良好環境。四是加大新職能的業務知識培訓，確保做到有法可依、有法必依、執法必嚴、違法必究，為實現“舌尖上的安全”而不懈努力。
藥品自查報告10
xx市區XXX藥店，位于XXX區XXX號鋪面，企業負責人XXX，經營面積200平方米，共有員工10人，經營品種4000余個，經營方式零售，經營范圍為中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品；從開業至今無違規經營，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后的工作中繼續加強和提高藥品質量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買到質量可靠的藥品，我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及實施細則進行藥品質量管理，根據《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》進行自檢自查，自查結果為“通過GSP認證”現將我店實施GSP情況的自查情況報告如下：
一、管理職責
我店嚴格按《藥品經營許可證》所批準的經營方式、經營范圍從事藥品經營活動，所有證照懸掛于藥店顯著位置，方便群眾監督。
我店根據藥品經營的特點和特殊性，設立了具有藥劑師職稱的專職質量管理員，賦予“一票否決權”，負責藥店的日常管理工作及整個藥店經營活動的質量管理和監督，并定期對驗收員、養護員進行職業技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員，負責對整個藥店所有藥品的質量驗收；設立了兼職養護員，負責整個藥店藥品的養護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規又適合我店運作的《質量管理制度》，使所崗位所有操作都實行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質量管理的連續性和可操作性。
我店對《質量管理制度》中的各項規章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據檢查考核對相關人員進行獎勵和處罰，并建立記錄。每年進行一次質量內部評審，一般為每年的11月到12月，并建立記錄。
關鍵項3項，一般項13項。自查考評結果關鍵項完全達到，一般項（6006）以外，均達到要求。其中條款（6006）質量管理機構或專職質量管理人員應負責建立企業所經營
藥品并包含質量標準等的質量檔案，我店善未達到。我們將在今后的'工作中落實具體人員逐步完善。
二、人員與培訓
我店質量管理員為藥劑師，符合GSP管理要求。驗收員、養護員、營業員均為高中（中專）以上學歷，達到GSP認證標準。所有人員都經西山區疾病預防控制中心體檢合格，無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病，并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。
我店所有人員經藥品監督管理培訓考核，成績合格后方可上崗。在崗后，根據我店制度定期由質量管理員進行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。
關鍵項4項，一般項8項。關鍵項完全達到，一般項完全達到。
三、設施與設備
我店經營面積為200平方米，有符合藥品陳列要求要求的柜臺51個，共61米，并根據“四分開”原則將其劃分為非藥品區和藥品區，藥品區又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內服藥、易串味藥單獨陳列。營業有貨架、柜臺齊
備，銷售柜組標示醒目，店面環境清潔衛生，地面平整，所有藥品經營之路管理工作配以電子計算機管理，并配有經昆明市技術監督局檢驗合格的溫濕度計一臺，防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備，工作正常，達到GSP標準要求。
關鍵項3項，一般項10項。關鍵項達到2項（另6801項為合理缺項），一般項達到7項（另6705、6807、6808項為合理缺項）。
四、進貨與驗收
我店采購員嚴格按“按需采購、擇優采購”的原則從通GSP認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業購入藥品，票據合法，做到票、帳、貨相符，驗收按質量管理制度程序，驗品名、批準文號、生產廠家、規格、批號、效期、生產日期、說明書、包裝、外觀質量等，并做好記錄，達到GSP要求，首營品種、首營企業審核按GSP要求進行。
關鍵項9項，一般項14項。關鍵項達到7項（另7007、7002項為合理缺項），一般項達到13項（另7504項為合理缺項）。
五、陳列與養護
藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列，藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號放在新批號前，嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度，發現超范圍時及時采取處理措施，保證陳列藥品的環境符合要求，定期檢查陳列藥品的質量并做好記錄，檢查中發現問題及時報質量管理員按GSP要求進行處理并做好記錄。
關鍵項8項，一般項16項。關鍵項達到7項（另7707項為合理缺項），一般項達到12項（另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項）。
六、銷售與服務
營業員根據藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，處方藥的銷售需經具有藥劑師技術職稱的人員審核方可銷售，并做好處方藥銷售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著位置設置了服務公約、監督電話、顧客意見征詢簿，對顧客給予我們的寶貴意見，我們認真處理和及時反饋。
藥品自查報告11
醫療器械監督管理局：
為保障社區人民群眾用藥品安全、醫用醫療器械安全、保證患者生命健康，我們針對上級文件精神，我中心特組織相關人員重點就中心藥品醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
一、加強領導、強化責任，成立醫療器械使用質量管理小組、增強質量責任意識。
中心成立了以中心主任為組長、各科室主任為成員的醫療器械使用質量管理小組。把藥品醫療器械的安全管理納入醫院管理工作的重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。中心建立、完善了覆蓋質量管理全過程的醫療器械相關制度：采購、進貨查驗制度、醫療器械貯存制度、醫療器械使用前質量檢查制度、醫療器械維護維修管理制度、醫療器械不良事件監測制度等相關制度，明確醫療器械管理人員職責，以制度來保障中心臨床工作的安全順利開展。
二、嚴格查驗供貨者資質，確保醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格藥品醫療器械進入。
中心特制訂藥品醫療器械采購、進貨查驗管理制度。對購進的藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定，并對購進的醫療器械進行驗收且對進貨查驗情況做真實、完整、準確的記錄，對運輸存儲條件有特殊要求的醫療器械核實儲運條件符合說明書和標簽標示的`要求；妥善保存第三類醫療器械的原始資料；未曾購進或轉讓、捐贈過期、失效、淘汰、檢驗不合格的醫療器械。
三、保證藥品及醫療器械的質量，做好藥品醫療器械日常維護維修工作。
我中心建立并實施醫療器械維護維修制度，按產品說明書要求定期對醫療器械進行檢查，檢驗、校準、保養、維護并記錄，及時分析評估，確保醫療器械處于良好狀態，并對從事醫療器械維護維修的相關技術人員進行培訓考核，建立培訓檔案。
四、加強醫療器械不良件的的監測管理，最大限度地控制醫院器械潛在的風險，保證醫療器械安全有效的使用。
我中心制定并執行醫療器械不良事件監測制度，設置醫療器械不良事件監測小組負責本中心使用的醫療器械不良事件信息收集、報告工作，依法履行醫療器械不良事件報告義務。當發現使用的醫療器械存在安全隱患會立即停止使用，通知檢修，未曾使用檢修后仍不達安全標準的醫療器械。
五、我中心今后藥品醫療器械工作的重點
切實加強中心藥品、醫療器械安全工作，杜絕藥品安全事件和醫療器械安全事件的發生，保證廣大患者的用藥及醫療器械安全，在今后工作中，我們打算:
1、進一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高中心的藥品醫療器械安全責任意識。
2、增加中心藥品醫療器械安全工作的日常檢查、監督的頻次，及時排查藥品醫療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識，服務患者，構建群眾滿意的社區衛生服務中心。
3、繼續與上級部門積極配合，鞏固中心藥品醫療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫療器械安全的良好氛圍。
藥品自查報告12
xxx醫院根據xxx市食品藥品監督管理局貫徹落實《藥品管理法》和《山西省實施辦法》的工作要求進行了自查，現提交自查報告如下：
一、根據《藥品管理法》、《山西省實施辦法》的要求已制定我院各項藥品管理制度并裝訂成冊。藥品管理質量程序及有關管理制度、規定也裝訂成冊。在工作中發現問題及時整改，落實情況上會反饋，整改措施定期檢查，并在檢查考核中落實獎懲制度，做到獎罰分明。
二、人員學習培訓，注重員工素質培養及培訓，做到了持證上崗，不定期選派人員參加藥品管理法律法規的學習，從基礎環節上普及業務知識，從歷次檢查中提高藥品管理水平。
三、藥品購進驗收方面
能夠堅持從合法的藥品生產、經營單位購進藥品，做到購藥有三證、兩書、一票據。購進藥品有質量檢查驗收記錄，記錄內容符合要求。制定了藥品采購制度，建立進藥管理程序，采購藥品時有采購合同及質量保證協議。質量管理員負責對購進藥品的合法性進行審核。質量驗收員負責購進藥品的'驗收工作，按規定的要求及質量標準對購進藥品進行驗收，并做好驗收記錄。記錄完整、真實。
四、在藥品儲存、陳列、養護工作中能夠做到管理有序、藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開存放，中藥飲片及易串味的藥品分別存放。已配備與規模相適應的陳列藥品的貨架，陳列藥品按照用途分類擺放，并有標示標牌，設有過期藥品、不合格藥品專區。防止藥品過期失效，造成損失�，F每月對藥品合理養護一次，重點藥品重點養護，發現問題，及時處理。建立藥品質量檔案，對藥品的質量驗收、信息源、養護中的問題進行記錄，不合格藥品進行強制性管理，嚴格按規定程序上報，及時制定預防性措施，對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都要有詳實記錄并且做到全程監管。
五、存在問題：
1、硬件條件需改善，目前藥房工作面積擁擠，未達到標準。
2、未全面開展臨床藥學工作，對臨床治療指導不足。
3、抗生素使用率超標，未能開展臨床抗生素監測，尚未加入國家抗菌藥物應用監測網。
通過自查我們認識到存在的不足，醫院應盡可能創造條件進行整改。不斷加強學習藥品管理的有關法律法規，不斷完善我院藥品管理工作，促進我院藥學工作進一步提高，做好衛生服務工作。
藥品自查報告13
重慶市食品藥品監督管理局忠縣分局：
我店××藥房××縣××連鎖店，收到×食藥監〔20x×〕××號文件后，高度重視，認真學習該文件，深刻領會文件精神，根據國家食品藥品監督管理局《關于加強藥品零售經營監管有關問題的通知》，我店根據×縣食品藥品監督管理局下發的《關于開展藥品零售企業專項檢查的通知》的精神，我藥店結合通知，對照本藥店的實際情況，進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經營質量管理規范》的規定，從各方面嚴格遵守，達到規定的要求，現將自查整改報告如下：
一、人員資質條件方面：因本店經營有處方藥、甲類非處方藥，質量負責人×××，本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》，取得了上崗資格。
二、在經營方式、范圍方面：沒有超范圍經營，本店所有品種都在合理規定范圍內，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉讓柜臺，以代銷產品，非本店營業人員不得銷售或宣傳推銷藥品。
三、藥品的分類管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規定醫生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專柜，貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及咨詢服務方面：首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定，不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購進渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的情況下，向附近取得GSP認證的.、有合法經營資格的企業采購，并索要供貨企業的相關資質及合法票證備查，同時做好藥品的購進驗收記錄。
在以后的經營工作中，本藥店一定將更加嚴格要求，做好各項工作。
藥品自查報告14
縣考核組：
xx鄉20xx年食品藥品安全工作在縣委、縣政府的領導下，在縣食安委會的指導下，認真貫徹落實監管責任，確保了全鄉人民飲食安全，使全鄉的食品藥品安全工作健康有序的'發展�，F針對《xx縣20xx年食品藥品安全工作目標責任書》自查如下：
1、建立健全組織機構，成立了xx鄉食品藥品安全委員會，由鄉主要領導擔任組長，分管食品藥品安全的副鄉長擔任副組長，進一步加強了對食品藥品安全工作的組織領導和綜合協調，并且以文件的形式明確各監管部門的職責分工，年內，鄉領導班子共召開了四次專題會議研究食品藥品安全工作。
2、設立鄉食品藥品安全監管辦公室為鄉食品藥品安全協管站，機構、人員、經費均落到了實處。
3、鄉領導對食品藥品安全工作高度重視，將食品藥品安全工作列入鄉政府工作目標考核；鄉政府分別與7個村委會和各站所、中小學、有關企業簽訂了食品藥品安全責任書共xx份。
4、在鄉食品藥品安全委員會的正確領導下，建立了責任追究、舉報獎勵辦法等制度，完善了各項工作制度和機制，整合監管資源，使xx鄉的食品藥品安全監管形成了合力。
2、落實食品藥品安全企業主體責任，推動行業自律、行業誠信、信息化建設。
5年初制定了xx鄉20xx年食品藥品安全工作要點，加強了對食品生產經營單位的監督檢查力度，擴大了食品藥品安全監督抽查、檢查的頻次和范圍，督促食品經營企業建立質量管理、索證索票等制度，進一步落實了食品藥品安全主題責任。
6、廣泛宣傳藥品、餐飲服務食品藥品安全知識，增強藥品醫療器械經營使用單位及餐飲服務經營單位依法經營和公民食品藥品安全意識、合法維權意識。
�。�1）大力開展行業誠信自律宣傳教育，扎實開展食品藥品安全培訓活動，積極組織食品藥品從業人員參與相關專業培訓。
�。�2）認真貫徹落實上級文件精神，積極開展“食品安全周”等宣傳教育活動。
7、積極配合縣食安委會加大對學校、企業等機構的食堂及街邊小餐飲的監管力度，積極推進農村家宴申報備案管理制度，預防群體性食品藥品安全事故的發生。
8、積極督促xx衛生院、計生辦按時上報藥品、醫療器械不良反應監測報告。
9、落實信息管庫和發布程序，明確信息報送人員，及時、準確上報藥品、餐飲服務食品藥品安全監管工作信息。
10、加大餐飲服務食品藥品安全日常監管工作，根據布置認真開展好餐飲服務食品藥品安全的各項專項整治工作，積極配合上級部門做好餐飲服務食品藥品安全監督量化分級管理工作。
11、積極配合上級部門做好從業人員培訓工作。
12、認真督促學校食堂持證經營，加大農村義務教育學生營養餐監管，制定了年度監管計劃并按計劃認真做好監督檢查，確保安全。
藥品自查報告15
為了貫徹XX縣教育局下發的相關文件精神，進一步加強學校危險化學品的使用、管理，保障學校和師生的生命財產安全，我校近期對化學品安全使用、管理進行了一次徹底檢查，現就檢查情況匯報如下：
一、組織機構健全為了加強對學校危險化學品使用、管理的監督檢查工作，我校成立了監督檢查工作領導小組。要求檢查組成員采用定期檢查與不定期抽查相結合的方法，加強對化學品安全管理的檢查力度，發現問題，及時糾正和整改。
二、建立完善的制度儀器室、實驗室各種制度齊全，均上墻公示。具體有《危險化學品管理制度》、《危險化學品使用制度》、《實驗室管理人員職責》、《儀器室管理人員職責》、《化學品使用登記制度》、《化學實驗應急處理辦法》等。
三、明確任務，責任到人學校為了加強對化學藥品的`管理，實行問責制，誰主管誰負責，出現問題，一查到底。科學儀器室、科學實驗室由辦公室主管，檢查組督促。
四、危險、劇毒藥品的管理與使用
1、學校應建立危險、劇毒藥品帳冊，從購進、入庫、領用、使用、處理都必須及時、準確做好記錄，做到帳物、帳帳相符。
2、學校應將危險品（建立專門的櫥柜）。實驗室管理人員應對危險品要作經常性檢查。
3、實驗室管理人員應將危險分類存放，相互保持安全距離，嚴禁混放；強酸、強堿要上鎖保管，放在不為外人輕易獲取的地方。嚴格保管好各類化學危險品和劇毒品，做到人離門鎖。
4、任課教師領用危險、劇毒藥品時，必須填寫“危險及劇毒藥品領用單”，獲批后，才能向管理員按所需數量領取。領用的危險及劇毒藥品在使用后，如有剩余仍由任課教師繳還實驗室，并在原領用單上注明繳還藥品的數量。使用危險化學藥品的教師及實驗人員，必須遵守操作規程，嚴格落實安全防護措施。
5、化學危險、劇毒藥品一旦發現丟失、被盜時，應當立即報告學校領導、教育主管部門和當地公安部門。
五、廢棄危險、劇毒藥品的處置試驗后的危險及劇毒藥品廢液或殘渣等應集中存放，由學校教師定期安全處理或銷毀。在處理過程中盡量減少對環境的污染。
六、檢查情況
1、化學藥品都能按照要求存放保管。
2、易燃品、易爆品有專門的柜子存放并加鎖。
3、危險化學品有專柜，柜上加鎖。
4、實驗室、儀器室均有鎖。
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