藥品自查報告【精】
隨著個人的文明素養不斷提升，報告與我們的生活緊密相連，我們在寫報告的時候要避免篇幅過長。一聽到寫報告就拖延癥懶癌齊復發？以下是小編精心整理的藥品自查報告，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
藥品自查報告1
根據《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經營質量管理規范》的要求，為使xxx大藥房盡早通過GSP認證，在xx食藥監部門的指導下，我藥房嚴格按照《藥品零售企業GSP現場檢查指導原則》進行了自查，現將有關情況報告如下：
一、基本情況xxx大藥房屬于單體藥房，經營地址周圍無污染源，無高危設施，經營場所寬敞明亮，衛生清潔、布局合理。藥房核準經營范圍為：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按GSP要求，完善了相應的設備，修定了各崗位職責及相關規定，從硬件、軟件兩個方面進行GSP改造，收到了較好的效果。本藥店堅持依法經營，誠實守信，在GSP認證及日常經營中無任何欺騙行為。
二、企業實施GSP自查情況
（一）質量管理與職責我藥房按照有關法律法規及《藥品經營質量管理規范》的要求制定了質量管理文件，開展質量管理活動，確保了藥品質量。建立了與本藥房經營范圍和規模相適應的經營條件，包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件，并按照規定設置計算機系統。
xxx是藥品質量的主要責任人，負責藥店的日常管理，保證質量管理人員有效履行職責，督促崗位人員執行藥品管理的法律法規及《規范》要求。配備了質量管理員xxx專門負責藥品的質量工作，制訂了質量管理文件。質量管理員認真對供貨單位及其銷售人員資格進行審核，負責采購藥品合法性的審核，指導并監督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環節的質量管理工作，認真做好藥品質量查詢及質量信息管理工作，對不合格藥品進行確認和處理，負責假劣藥品不良反應的報告，認真做好藥品質量管理教育和培訓、計算機系統操作權限的審核、控制及質量管理基礎數據的維護以及對計量器具的校準及檢定工作，指導并督促藥學服務。負責其他應當由質量管理員履行的職責。
（二）人員管理我藥房從事藥品經營和質量管理工作的人員，符合有關法律法規及《規范》要求，無行業禁入情況。企業負責人xxx具有xxx藥師資格，指導合理用藥。質量管理員為xxx，具有xxx藥師技術職稱。營業員xxx具有xx學歷，中藥飲片調劑人員xxx具有xxx學歷（無中藥飲片的刪除這句）。
xxx、xxx均接受了相關法律法規及藥品專業知識與技能的崗前培訓和繼續教育培訓。企業制定了年度培訓計劃并開展培訓。每年進行年度健康檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒有存放與經營活動無關的物品及私人用品和影響藥品質量和安全的行為。
（三）文件本藥房按照有關法律法規制定了符合實際的質量管理文件，包括質量管理制度、崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核，及時修訂。通過培訓使各崗位人員正確理解質量管理文件的內容，保證質量管理文件有效執行。并制定了藥品質量管理制度：藥品采購、驗收、陳列、銷售、儲存、養護等環節的管理制度，供貨單位和采購品種審核制度，處方藥銷售管理制度。藥品拆零管理制度，特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度，記錄和憑證管理制度，收集和查詢質量信息管理，質量事故、質量投訴管理制度，中藥飲片處方審核、調配、核對管理制度，藥品有效期管理制度，不合格藥品、藥品銷毀管理；環境衛生、人員健康制度，用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務管理制度，人員培訓及考核制度，藥品不良反應報告制度，計算機系統管理制度，執行藥品電子監管制度，制定企業負責人、質量管理、采購、驗收、營業員以及處方審核、調配等崗位的職責。建立了藥品采購、驗收、銷售，處方審核、調配、核對等十幾項操作規程。
建立了藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關憑證應當至少保存5年。
通過計算機系統記錄數據時，相關崗位人員應當按照操作規程，通過授權及密碼登錄計算機系統，進行數據的錄入，保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。
（四）設施與設備本企業的營業場所與其藥品經營范圍、經營規模相適應。企業營業面積xx平方米，環境整潔，布局合理，通風良好，無污染物，營業場所、生活區分開。營業用貨架xx組，柜臺xx組，銷售柜組標志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應渠道，售出藥品能夠及時補充，且驗收合格后及時上架入柜，所以本店不設倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊，配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品。并設有專門的含專柜。
（五）藥品的采購與驗收
1、藥品采購藥品采購管理是保證藥品經營質量的關鍵環節。對藥品采購過程實施有效的監督控制，為加強對藥品采購的管理，我們在采購過程中首先制定了嚴格的采購管理制度，對采購過程中的具體事項，首營企業和購銷合同進行了有效的控制和規定。
（1）采購企業合法性對合格供貨方、首營企業進行合法性評估，由采購員負責向供貨方索取相關資料，如加蓋企業原印章的藥品生產或經營許可證，營業執照及其年檢證明復印件，《藥品生產質量管理規范》認證證書或者《藥品經營質量管理規范》認證證書復印件，相關印章、隨貨同行單（票）樣式，開戶戶名、開戶銀行及賬號，《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件，通過調查與了解填寫首營企業審批表，經質量管理員審核合格，有藥店負責人審批同意后，建立合格供貨方檔案。
（2）采購藥品合法性
采購員采購藥品時，應當向供貨單位索取發票。發票應當列明藥品的`通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等；采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容。
（3）供貨方銷售員合法性和質量保證協議書的簽訂檢查供貨方銷售員的經營行為與其企業“證、照”核準的經營方式、經營范圍是否相符。索取供貨方銷售員供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件；檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書，授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關資料。
質量保證協議書的簽訂應明確雙方質量責任；供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責；供貨單位應當按照國家規定開具發票；藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定；藥品運輸的質量保證及責任；質量保證協議的有效期限。
質量管理員負責對以上工作進行驗證審核，審核合格的材料與質量保證協議書一同入合格供貨方檔案。
2、藥品的驗收為了確保采購藥品的質量，防止假劣藥品進入本店，我們制定了藥品驗收的管理規定。
藥品到貨時，驗收人員應當按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實藥品實物，做到票帳貨相符。
企業按規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收，驗收抽取的樣品應具有代表性。驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對。
驗收員根據質量驗收實際情況，將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論，并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收，并報質量管理員。
（六）陳列與儲存
本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規范》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，并根據藥品的特性進行存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標簽和說明書。
陳列的藥品質量和包裝都符合規定，對陳列的藥品每月進行質量檢查并做好記錄，發現有問題的藥品立即撤離貨架柜臺，并填寫相關記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設施、設備。
為保證藥品儲存質量，藥品養護員對陳列的藥品每月進行定期檢查，對易變質、近效期、易潮解的藥品每周進行了質量檢查，發現的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養護檢查記錄，定期匯總、分析和上報藥品養護質量信息。
藥品自查報告2
根據市教育局會議精神，確保實驗室管理有序、學校安全。對照我校的實驗設施及實驗教學情況進行了自檢自查，現將情況匯報如下：
（一）完善實驗用房
隨著學校建設工作的基本結束，實驗教學大樓以全新的姿態呈現在人們的眼前。實驗大樓內，一樓北側為化學實驗室，設有化學實驗室4間，其中有保管室、準備室，學生實驗室兩個。
（二）充實實驗室內部設施
化學保管室、準備室有儀器柜10個，實驗室有桌凳112套；實驗室均有一個控制總臺。化學實驗室供水、供電到桌，并都具有通風、換氣設施。實驗室、保管室、準備室各室均有窗簾。每間準備室均有準備桌。
（三）健全實驗室管理機制
學校成立了實驗教學工作領導小組，緊緊圍繞“建、配、管、用、研、評”的六字工作內容以及規范化、制度化、科學化、標準化的要求，加強對實驗教學工作的領導，規劃、建設和管理。這次自查工作先由實驗員清查，再由主管副校長具體負責的領導小組進行全面檢查，發現問題及時解決，做好實驗室的管理、協調工作。
為了加強、細化實驗教學管理，確保實驗教學及設備的安全，學校制定了一整套實驗室的管理規章制度，主要是：學校實驗室的組織管理、學校實驗教學的計劃管理、學校實驗室的內部管理。具體制定了《實驗管理人員（實驗技術人員、實驗教師）主要崗位職責》教學儀器的`賬務管理、教學儀器、藥品存放和使用管理、實驗開出情況記錄、實驗室的安全管理和環境管理。實驗室工作人員的填寫，基本做到了規范、清楚、詳實、賬賬相符、賬物相符。且每學期按規定進行盤點，清理核查。
（四）加強實驗室的儀器保管和安全管理
實驗室均配有消防栓、滅火器等消防設施，各實驗室的危險藥品均有專柜并上鎖保管；水有水路總閘，電有電路總閘，各實驗室均有控制臺控制到桌的電，并有空開等用電保護裝置，確保師生的用電安全，學校水電工定期負責檢查、維修。
儀器保管室均有專門的儀器柜存放儀器，分類科學、有柜目標簽各種儀器均貼上標簽，儀器擺放科學合理；存取借用實行簽字制度，有根有據，手續齊備；保管室準備室干凈整潔，不亂堆亂放；儀器保管按照安全和實驗要求的特點，采取多種措施，做到防塵、防潮、防盜，無霉變、無腐蝕；并定期檢查、保養、維修、添補。
（五）充分利用已有設備，開展實驗教學
為保證各類教學實驗的有序進行，在每學期初教師演示實驗和學生分組試驗，由教研組組織各科任教師提供實驗教學計劃表，由教務處審定后交實驗室，實驗室接到計劃表后再匯總平衡，作出相應的本學期的實驗安排計劃上報教務處。鑒于在學期實驗教學安排中，可能會出現某些變更，各個科任教師在每個實驗開課前，教師演示實驗提前一天填寫實驗通知單，學生分組試驗提前三天填寫實驗通知單，以利于實驗員做好準備。
藥品自查報告3
辛苦的工作在不經意間已告一段落了，回顧一段時間工作的付出，總體情況有好有壞，我想這個時候，你需要寫一份自查報告了。自查報告怎么寫才不會千篇一律呢？以下是我整理的藥品管理自查報告范文，希望能夠幫助到大家。
為了進一步提高醫療機構的管理水平，保證人民群眾用上安全有效的藥品。根據縣衛生局和縣食品藥品監管局聯合下發的相關文件要求，為做好藥品規范化管理工作，我們依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》等有關文件要求認真進行了自查，現將有關情況報告如下：
一、基本情況
我院位于奉節縣龍橋鄉，是一家公辦非營利性醫療機構，承擔著全鄉一萬余人口的疾病防控、健康教育及基本醫療服務工作。藥品使用范圍嚴格按照相關規定和制度實施。我院自成立以來，即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經營、優質優價的辦院原則，無藥品經營違法行為，所經營藥品無質量事故發生。藥房管理2 人，主要從事藥品質量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為 20 平方米。成立了以院長為組長的藥品管理小組，先后制定了 10余項規章管理制度，積極采取有效措施，不斷加強學習培訓，提高藥房管理人員的綜合素質。堅持依法經營，強化內部管理，建立了藥品
管理的長效機制，確保了藥品質量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
二、主要實施過程和自查情況
（一）管理職責
1、我院成立了“藥品質量管理工作領導小組”，明確各人員職責，制定了藥房質量管理方針、目標，編制了質量管理程序文件和操作規程，實施定期檢查與常規檢查相結合，使我院藥事質量管理工作做到有據可依，有章可循。
2、我院藥械堅持實行專職驗收、專人養護。設立了專職質量管理員和質量驗收員，對門診藥房的藥品使用及藥品周轉庫的.出入庫均能夠貫徹執行有關藥品法律法規及我院質量管理文件。
3、我院制定了質量管理體系內部審核制度，定期對規范運行情況進行內部審核，以確保質量體系的正常運轉。
（二）加強教育培訓，提高藥事從業人員的整體質量管理素質
1、為提高全體員工綜合素質，我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。所有培訓均進行考核，建立培訓檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢，并建立健康檔案。
2、我院對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的’人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能
污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。
（三）設施設備
1、我院力求在現有的基礎上，進一步加大力度，依照相關要求，提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環境明亮、整潔、布局合理。
2、在現有的基礎上對藥房進行升級改造，能適應我院所儲存藥品的要求。做到合理布局，地面平整，門窗嚴密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施，具符合要求的防火安全設施。
（四）進貨管理
1、嚴把藥品購進關。認真執行國家藥品采購政策，確保采購藥品合法性 100%。執行"質量第一，規范經營"的質量方針，嚴把藥品采購質量關。
2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收，保證入庫藥品驗收合格率 100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。
（五）儲存于養護
1、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護，確保在庫藥品質量完好。
2、每天做好溫濕度記錄，及時調整倉庫溫濕度，發現問題及時上報。
（六）特殊藥品的管理
使用的特殊藥品實行專人專柜管理。嚴格核對資料后發放藥品。
（七）藥品的調撥與處方的調配
1、藥房嚴格按照有關法律法規和本院的質量管理制度進行銷售活動，認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方，建立完整的銷售記錄。
3、保證服務質量，執行質量查詢制度，做好售后服務。
4、對藥品質量信息及時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。
（八）藥品不良反應工作的實施
對藥品不良反應發生情況進行跟蹤監測，一旦發現有藥品不良反應的現象發生，及時上報國家藥品不良反應監測網，并及時追回藥品，并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
三、自查總結及存在問題的解決方案
一直以來，在縣藥品主管部門的關懷指導下，經過全體人員的共同努力，完善了質量管理體系，加強了自身建設。經過自查認為：基本符合藥品主管部門規定的條件。
1、具有合法有效的《醫療機構執業許可證》；
2、無違法經營假劣藥品行為
3、改善藥品儲存條件和溫度調節設施，滿足藥品儲存溫度要求。
4、同時，我們對發現的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。
主要表現：一是對員工的培訓還有待進一步加強；二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強；三是服務工作的力度還需要加強，要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。
我院一定會根據在自查和內審過程中發現的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使本院的藥品經營質量管理更加規范化、標準化。
我院對照相關規定進行自查內審，認為基本符合藥監部門的要求。
藥品自查報告4
我公司根據寧食藥監（20xx）66號《自治區藥品流通領域集中整治行動工作方案》的要求，于20xx年3月開始，結合公司的實際情況對本企業進行自查整改，具體自查整改情況如下：
一、供貨方資質審查情況
1、自查時發現供貨方營業執照、組織機構代碼證無年檢，原因是工商年檢每年3月開始，已通知供貨企業及時更換；供貨企業其他方面的資質齊全、首營品種的藥品注冊審批標準、包裝和標識符合都符合標準；
2、公司全面落實“只招廠家、不招商家”的'要求，嚴格藥品“三統一”供貨商的資質審核，已給向區局報送了79家中標品種生產（經營）企業備案資質。
3、在日常驗收藥品工作中要求所有到貨必須有同批次出廠檢驗報告書，拒收無同批次出廠檢驗報告書到貨，并按要求加強出廠檢驗報告書的管理和保存。
二、公司購銷活動的票據管理
公司在藥品的購銷活動，嚴格供貨企業的委托資質審查，杜絕供貨商從我公司進行掛靠經營、走票過票現象，做到票、帳、貨相符；我公司依法經營，不出租、轉讓證照。
三、重點管理品種
1、公司嚴格按規定經營第二類精神藥物，認真執行公司的精神
1藥品質量驗收管理制度，實行雙人驗收，逐批進行驗收；指定專人（潘永靜，馬瑋）負責特殊藥品的儲存管理工作，雙人雙鎖專柜儲存；銷售給具有合法資質的客戶，并開具合法票據，并做到票、帳、貨相符；由專人上傳二類精神藥物電子流向。
2、公司按要求經營含麻黃堿復方制劑、蛋白同化制劑、肽類激素、中藥注射劑，按季度向賀蘭縣藥監局上報流向。
3、公司經營終止妊娠藥品是北京紫竹生產的米索司酮，按規定只銷售給具有相關使用資質的醫院、診所，并定期組織銷售人員學習，通過查看流向進行檢查。
4、公司目前沒有經營中藥飲片。
四、質量管理情況
1、公司質量管理人員配備齊全，有執業藥師2人，主管中藥師2人，藥師4人，以上人員均在職在崗。
2、倉儲設施完善，符合要求；冷庫設施設備運行良好，能及時監控冷庫溫濕度；按時查看填寫庫房溫濕度記錄，記錄完整。
3、公司嚴格依法經營，嚴格按照GSP的要求從事藥品經營管理，在經營過程中遵紀守法、誠信經營，無違法違規行為，近兩年內未受過行政處罰，沒有群眾舉報。
五、基本藥物電子監管的運行情況
我公司定期對相關崗位的人員進行電子監管操作及流程的培訓，購買設施設備，用電子掃碼槍對藥品逐一掃碼，做到逐件、逐盒掃碼，由專人負責入、出庫電子數據的上傳。
2但在日常工作中，由于基本藥物電子監管系統運行存在一些狀況，系統運行比較慢導致數椐遺漏，使我公司的上傳的數據與實際庫存不吻合；經電子監管網管理人員現場指導，他們也認為目前該電子監管網使用用戶太多，系統自身也存在不少技術問題，他們也正在努力解決這些技術問題；因此我們將盡量規范掃碼工作，減少自身的工作失誤，做好基本藥物的掃碼工作。
藥品自查報告5
為加強醫療機構藥品質量規范化管理，提高我市藥品使用管理整體水平，保障人民群眾用藥的安全性、有效性，我單位嚴格按照《山東省藥品使用質量管理規范》的具體細則，組織相關人員開展自糾自查工作，現將自查情況匯報如下：
一、機構組織設置與責任分工方面：根據《醫療機構藥事管理委員辦法》和《山東省藥品使用質量管理規范》我院成立了藥事管理小組和藥品使用質量管理小組協調和處理全院計劃合理用藥以及轄區內衛生室基本藥物應用的科學管理，制定并組織實施各項基本制度。藥品管理部門的負責人由藥師以上藥學專業技術職稱的人員或者執業藥師擔任。具體負責本單位的藥品使用質量管理工作，并監督藥品管理制度的實施情況。
二、藥品的購進與驗收：嚴格執行基本藥物制度，通過山東省藥品集中采購平臺采購藥品，并全部執行零差價銷售，購入藥品時嚴格審查供貨單位、購進藥品以及銷售人員的資質、并建立供貨單位檔案，并索取相關資料，利如《藥品經營許可證》、《營業執照》銷售人員的授權委托書、身份證復印件等資料。凡購進的.藥品均嚴格的執行藥品購進驗收制度，驗收人員能夠逐批驗明藥品的包裝、規格、數量、標簽、說明書、合格證明和其他標識;不符合要求的，不得購進。并建立了真實的藥品購進驗收記錄，做到帳、物、票完全相符。購進麻醉的藥品、精神的藥品均從具有相應資格的經營企業購進。需保持冷鏈運輸條件的藥品嚴格執行運輸溫度，并做好相關記錄。
三、藥品的儲存與養護：在藥品儲存過程中，能夠嚴格按照安全、方便、節約、高效的原則合理使用倉容，五距還算適當，堆碼較規范、合理。并能較為嚴格的執行常溫10-30℃、陰涼≤20℃、冷庫溫度2-10℃、相對濕度35﹪-75﹪的規定存儲藥品。藥品擺放實行色標管理，并能做到麻精藥品、毒性藥品、單獨存放，并做好相應的記錄。其他藥品按照劑型或者藥理作用分類擺放。藥品做好效期管理。配備兼職的藥學專業人員每月對所有庫存藥品進行養護，并做好養護記錄。從事藥品調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年都應到上級單位做一次健康查體，體檢不合格的人員不得從事直接接觸藥品的工作。
四、處方的審核與調配：調配藥品，憑執業醫師或執業助理醫師的處方進行，對處方所列藥品無擅自更改或者代用現象，嚴格控制藥品劑量，對有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調配，認真執行四查十對政策，處方按照有關規定保存。
五、制度與管理：根據藥品使用的實際情況，建立健全并執行保證藥品質量的管理制度，質量管理制度的主要內容包括：
（一）藥品質量管理崗位職責
（二）藥品購進、驗收、存儲、養護等管理制度
（三）首次供貨企業合法資質審核制度
（四）處方審核與調配制度
（五）藥品效期管理制度
（六）特殊藥品管理制度
（七）不合格藥品和退貨藥品制度
（八）票據與憑證的管理
（九）藥品不良反應報告制度
（十）人員健康查體制度
（十一）藥品拆零制度
（十二）人員相關知識培訓制度
總之，我院遵循“實事求是，客觀公正，標準量化，促進提高的原則”，切實從公眾用藥安全的角度出發，進行了全面認真的自查工作，對存在的問題認真整改，促進了本院藥品使用管理的水平。
藥品自查報告6
xx區食品藥品和工商局：
為了確保我院中藥材、中藥飲片科學、合理、安全、準確經營，杜絕銷售假藥、劣藥，根據《xx食品藥品和工商局關于開展中藥材、中藥飲片專項整治“回頭看”的實施方案》xx文號，文件精神及要求，我院立即行動，召開專題會議，組織相關人員對我院中藥材、中藥飲片進行自查，現將自查情況匯報如下：
一、自查情況
（一）自查時間：
（二）自查范圍：我院使用的中藥材、中藥飲片。
（三）自查結果：
1、我院的.中藥材、中藥飲片全部x醫藥貿易有限公司購進，購入后均嚴格按照國家藥品標準和省級藥品監督管理部門制定的標準和規范進行驗收，驗收不合格嚴禁入庫。
2、嚴格按照《中藥飲片管理規范》的規定，將采購的
中藥材、中藥飲片存放于通風良好，溫濕度適宜的中草藥庫房，具有防蟲、防鼠等條件設施，保證了在儲存、調劑過程中無霉爛、變質、蟲蛀、假劣的中草藥、中藥飲片在臨床中使用。
二、整改措施
在日常工作中，根據藥品的儲存條件和屬性,將藥品分別存放在相應的柜架，養護工作采取質量審查和重點養護相結合的方法，對在架柜的中藥飲片進行科學養護、合理儲存，根據我院的實際情況，采取通風、降溫、除濕或灑水增濕并做好記錄溫濕度等措施，保證藥品儲存條件符合要求，藥品質量得到根本保障。
1、對中藥飲片按其特征采取干燥、防潮、晾曬等方法養護。根據實際需要采取防潮、防塵、防霉變及防蛀、防鼠等措施，并做好相應記錄。
2、對中藥飲片裝斗前進行裝斗復核，做到不錯斗、串斗并做好記錄；對中藥飲片裝斗前進行凈選、過篩，定期清理格斗。
xxx醫院
20xx年x月x日
藥品自查報告7
xx食品藥品監督管理局：
根據《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經營質量管理規范》的要求，為使XXX大藥房盡早通過GSP認證，在xx食藥監部門的指導下，我藥房嚴格按照《藥品零售企業GSP現場檢查指導原則》進行了自查，現將有關情況報告如下：
一、基本情況
XXX大藥房屬于單體藥房，經營地址周圍無污染源，無高危設施，經營場所寬敞明亮，衛生清潔、布局合理。藥房核準經營范圍為：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按GSP要求，完善了相應的設備，修定了各崗位職責及相關規定，從硬件、軟件兩個方面進行GSP改造，收到了較好的效果。本藥店堅持依法經營，誠實守信，在GSP認證及日常經營中無任何欺騙行為。
二、企業實施GSP自查情況
（一）質量管理與職責
我藥房按照有關法律法規及《藥品經營質量管理規范》的要求制定了質量管理文件，開展質量管理活動，確保了藥品質量。建立了與本藥房經營范圍和規模相適應的經營條件，包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件，并按照規定設置計算機系統（無此系統的刪除這句）。
企業負責人XXX是藥品質量的主要責任人，負責藥店的日常管理，保證質量管理人員有效履行職責，督促崗位人員執行藥品管理的法律法規及《規范》要求。配備了質量管理員XXX專門負責藥品的質量工作，制訂了質量管理文件。質量管理員認真對供貨單位及其銷售人員資格進行審核，負責采購藥品合法性的審核， 1
指導并監督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環節的質量管理工作，認真做好藥品質量查詢及質量信息管理工作，對不合格藥品進行確認和處理，負責假劣藥品不良反應的報告，認真做好藥品質量管理教育和培訓、計算機系統操作權限的審核、控制及質量管理基礎數據的維護以及對計量器具的校準及檢定工作，指導并督促藥學服務。負責其他應當由質量管理員履行的職責。
（二）人員管理
我藥房從事藥品經營和質量管理工作的人員，符合有關法律法規及《規范》要求，無行業禁入情況。企業負責人XXX具有XXX藥師資格，指導合理用藥。質量管理員為XXX，具有XXX藥師技術職稱。營業員XXX具有XX學歷，中藥飲片調劑人員XXX具有XXX學歷(無中藥飲片的刪除這句）。
XXX、XXX均接受了相關法律法規及藥品專業知識與技能的崗前培訓和繼續教育培訓。企業制定了年度培訓計劃并開展培訓。每年進行年度健康檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒有存放與經營活動無關的物品及私人用品和影響藥品質量和安全的行為。
（三）文件
本藥房按照有關法律法規制定了符合實際的質量管理文件，包括質量管理制度、崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核，及時修訂。通過培訓使各崗位人員正確理解質量管理文件的內容，保證質量管理文件有效執行。并制定了藥品質量管理制度：藥品采購、驗收、陳列、銷售、儲存、養護等環節的管理制度，供貨單位和采購品種審核制度，處方藥銷售管理制度，.藥品拆零管理制度，特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度，記錄和憑證管理制度，收集和查詢質量信息管理，質量事故、質量投訴管理制度，中藥飲片處方審核、調配、核對管理制度，藥品有效期管理制度，不合格藥品、藥品銷毀管 2
理；環境衛生、人員健康制度，用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務管理制度，人員培訓及考核制度，藥品不良反應報告制度，計算機系統管理制度，執行藥品電子監管制度（無此內容的刪除這句），制定企業負責人、質量管理、采購、驗收、營業員以及處方審核、調配等崗位的職責。建立了藥品采購、驗收、銷售，處方審核、調配、核對等十幾項操作規程。
建立了藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關憑證應當至少保存5年。
通過計算機系統記錄數據時，相關崗位人員應當按照操作規程，通過授權及密碼登錄計算機系統，進行數據的錄入，保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。(無計算機系統的刪除這一段）。
（四）設施與設備
本企業的營業場所與其藥品經營范圍、經營規模相適應。企業營業面積XX平方米，環境整潔，布局合理，通風良好，無污染物，營業場所、生活區分開。營業用貨架XX組，柜臺XX組，銷售柜組標志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應渠道，售出藥品能夠及時補充，且驗收合格后及時上架入柜，所以本店不設倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊，(你店里有什么設施就寫什么）配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品。并設有專門的含麻黃堿專柜。
（五）藥品的采購與驗收
1、藥品采購
藥品采購管理是保證藥品經營質量的關鍵環節。對藥品采購過程實施有效的監督控制，為加強對藥品采購的管理，我們在采 3
購過程中首先制定了嚴格的采購管理制度，對采購過程中的具體事項，首營企業和購銷合同進行了有效的控制和規定。
（1）采購企業合法性
對合格供貨方、首營企業進行合法性評估，由采購員負責向供貨方索取相關資料，如加蓋企業原印章的藥品生產或經營許可證，營業執照及其年檢證明復印件，《藥品生產質量管理規范》認證證書或者《藥品經營質量管理規范》認證證書復印件,相關印章、隨貨同行單（票）樣式，開戶戶名、開戶銀行及賬號，《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件，通過調查與了解填寫首營企業審批表，經質量管理員審核合格，有藥店負責人審批同意后，建立合格供貨方檔案。
（2）采購藥品合法性
采購員采購藥品時，應當向供貨單位索取發票。發票應當列明藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等；
采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容。
（3）供貨方銷售員合法性和質量保證協議書的簽訂。
檢查供貨方銷售員的經營行為與其企業“證、照”核準的經營方式、經營范圍是否相符。索取供貨方銷售員供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件；檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書，授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關資料。
質量保證協議書的簽訂應明確雙方質量責任；供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責；供貨單位應當按照國家規定開具發票；藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定；藥品運輸的質量保證及責任；質量保證協議的有效期限。
質量管理員負責對以上工作進行驗證審核，審核合格的材料與質量保證協議書一同入合格供貨方檔案。
2、藥品的驗收
為了確保采購藥品的質量，防止假劣藥品進入本店，我們制定了藥品驗收的管理規定。
藥品到貨時，驗收人員應當按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實藥品實物，做到票帳貨相符。
企業按規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收，
驗收抽取的樣品應具有代表性。驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對。
驗收員根據質量驗收實際情況，將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論，并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收，并報質量管理員。
（六）、陳列與儲存
本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規范》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，并根據藥品的特性進行存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標簽和說明書。
陳列的藥品質量和包裝都符合規定，對陳列的.藥品每月進行質量檢查并做好記錄，發現有問題的藥品立即撤離貨架柜臺，并填寫相關記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設施、設備。
為保證藥品儲存質量，藥品養護員對陳列的藥品每月進行定期檢查，對易變質、近效期、易潮解的藥品每周進行了質量檢查，發現的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養護檢查記錄，定期匯總、分析和上報藥品養護質量信息。發現近期藥品及時填寫《商品催銷記錄表》并做出標記告知全體員工，對不合格藥品 5
及時下架，并通知質量管理員。
（七）、銷售管理與售后管理
企業在營業場所的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、營業執照、職業藥師注冊證等。在藥品銷售管理中，我們制定了藥品銷售管理規定，藥品處方調配的管理規定，拆零藥品的管理規定，藥品不良反應報告的規定。嚴格遵守國家法律法規，依法銷售藥品、確保藥品經營行為合法，經營藥品質量合格。營業員銷售藥品能正確介紹藥品的性能用途，禁忌及注意事項，對非處方藥的購買和使用能進行及時正確的指導。服務熱情。站立服務，處方經處方審核人員簽字后方可調配和銷售。對處方所列的藥品不得擅自更改或代用，對有超劑量的處方拒絕銷售，必要時，須經原處方醫生更正或重新簽字方可銷售。
銷售藥品沒有采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售。
拆零藥品銷售使用的工具、包裝清潔衛生。出售時在藥袋上寫明了藥品名稱、規格、用法、用量、批號、有效期等。拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。營業時間內，處方審核員在崗負責處方審核及顧客用藥的指導工作。處方審核員佩戴標明姓名、技術職稱、學歷等內容的胸卡，以方便顧客用藥咨詢。
除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換。營業場所內，明示了服務公約，公布了監督電話，設置了顧客意見薄，以利于顧客對我店的藥品質量和服務質量進行監督和咨詢。對顧客的質量查詢、質量投訴和銷售過程中發現的質量問題，我店都要熱情接待，詳細記錄，明查原因，分清責任及時糾正。通過顧客對藥品質量、服務質量意見和建議的分析總結。不斷改進和提高了我們的工作和服務質量。
（八）、企業計算機系統（沒有的藥店刪除此項）
我藥房按要求配備了計算機系統，保證按流程和要求操作系統，使數據原始、真實、準確、安全和可追溯且及時備份。我藥 6
房硬件、軟件、網絡環境及管理人員的配備，能滿足質量管理的實際需要。配備了藥品電子監管碼掃碼與數據上傳設備，保證數據及時上傳。
三、自查結果
我店成立了以企業負責人XXX為組長，質量負責人XXX，處方審核員XXX\XXX為成員的自查小組，對藥店的各種制度和藥品質量以及供貨單位資格，各種記錄等進行自查，檢查結束后經過綜合分析，對存在的問題和不足提出整改方案及時改正。我店經過認真自查，認為本店基本達到了GSP認證要求，特申請GSP認證。
xxx藥店
20xx年xx 月xx日
藥品自查報告8
我院自今年以來，藥品采購在嚴格執行省、市、縣有關文件精神的基礎上，按醫院要求進行合理采購使用，根據《20xx年全市衛生和計劃生育工作要點》的通知要求，我院立即組織相關科室對藥品采購執行情況進行自查整改，對查找出的問題，做到了即知即改，為做好今后的工作奠定了基礎，現將工作情況自查匯報如下：
一、藥品采購基本情況
嚴格執行藥品“陽光采購”制度，我院除麻醉和中藥飲片外所有藥品都經山東省藥品集中采購平臺采購，絕不私下采購。在分管領導和藥事管理委員會的監督管理下合理制定采購計劃，由專人負責網上采購。
二、藥品采購、配送、驗收入庫及貨款支付款等情況
1.網上采購情況。嚴格按規定執行基本藥物網上采購，無不執行網上采購的現象；絕對不存在弄虛作假、擅自用非中標藥品替代中標藥品的現象。
2.配備使用情況。按規定配備使用基本藥物；積極開展《基本藥物臨床使用指南》學習培訓工作，切實做到安全合理的使用基本藥物。
3.供應配送情況。藥品配送及時迅速，有部分藥品存在斷貨缺貨現象。
4.價格執行情況。嚴格按照規定價格采購藥品；堅決執行藥品零差率銷售，無加價銷售現象。
5.驗收入庫及貨款結算情況。藥品采購工作人員在接收到配送企業配送的藥品后，能做到及時驗收并在平臺上簽收。在完成基本藥物采購交易后，我院積極配合財務部門，認真核算基本藥物采購數額并及時上繳貨款。上繳貨款后，網上手續做到及時完備。
三、存在的問題
1、配送藥品不全，需要的少部分藥品不能及時配送。
2、網上采購點擊藥品時供貨公司不能及時確認，及時配送，導致缺藥的情況出現。
四、整改措施
加強與藥品供應商的'溝通，督促其及時確認，及時配送，有部分藥品缺貨不能及時配送的，另選擇藥品齊全的供應商進行配送。
在此次自查行動中，仍存在一些問題和不足，我院將嚴格按照通知的要求，積極進行業務學習及自查工作，確保各項工作落到實處。進一步完善網上采購工作的各項細則，為人民群眾提供更加優質、方便的服務，保障醫療安全和醫療質量。
藥品自查報告9
成都市衛生局計財處：
根據成都市衛生局關于開展藥品陽光采購重點檢查工作的通知。醫院立即組織相關部門進行自查，現將自查報告匯報如下：
藥品陽光采購執行情況
我院自20xx年1月1日至今，采購上網藥品占比例90％以上（20xx年為90.74％、20xx年為94.38％），自主采購藥品為10％以下，主要為xx藥品、xx藥品、婦科生殖衛生專科用藥及腦外科用藥，對非掛網藥品一律不予采購。藥品收入占醫療機構收入總金額的38.2％遠低于《四川省衛生廳醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》規定的`二級甲等醫療機構不得高于45％；藥品采購中原研藥品、單獨定價藥品和專利藥品占全部采購金額的比例遠遠低于25％，約6％左右；采購便宜藥比率為6％左右，略低于《實施細則》規定的二級甲等醫院8％的規定，主要原因是便宜藥品價格低廉且用量不大，在整個藥品采購金額中所占比重相對較小，今后將結合藥學服務等手段促進便宜普通藥品的使用盡早達到8％目標；上網采購藥品均嚴格執行掛網限價并在此基礎上公開競價，降低藥價，并將降價的利潤讓利于民，每月平均采購降價藥品200多種占總采購品種50％以上，為緩解看病難看病貴及醫患和諧作出貢獻；在藥品回款方面，做到月月回款，每兩月為一回款周期；藥品掛網采購嚴格按照《四川省醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》的規定執行，規范采購和使用藥品，無任何違規違法事件。在網上藥品陽光采購積分上報中，實事求是，上報數據真是，積分每月均在100分以上；在上網采購中，凡衛生廳藥招辦網上發布的停購藥品立即停止采購，調價藥品立即執行調價，嚴格執行招標掛網政策做到令行禁止；在藥品采購實際工作中實行陽光采購接受各方面監督，醫院專門成立了院領導親自擔任組長，紀檢督查黨委審計財務等部門參加藥品招標管理領導小組對藥品采購各個環節進行監督，真正做到陽光廉潔采購；采購藥品工作中，嚴格審察醫藥公司資質，并重點檢查藥品質量，保證人民群眾用藥安全。
一、采購方式執行情況及發布情況
根據《四川省醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》，我院按月將藥品采購明細如實上報到衛生廳招標掛網平臺，接受政府監督，并生成陽光采購積分表。
二、采購文件編制情況
根據《《四川省醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》及《四川省醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法考核積分實施細則》，我院編制了《成都市九婦醫院藥品招標管理組人員分工》、《成都市九婦醫院藥品招標管理組工作制度》、《藥品采購工作制度及流程》，并將藥招辦發的各種文件整理存檔。
三、專家抽取及評標情況。
醫院由藥事管理委員會根據本院臨床用藥實際需要在已上網藥品采購目錄中選擇藥品進行甄選，本著公平、公開、公正原則選擇新藥滿足臨床需要。藥事管理委員會由主管院長親自擔任組長，專家從醫院具有副高職稱的人員中隨機臨時抽取，根據投票原則選擇待采購的藥品。
四、采購結果確認情況
通過衛生廳招標掛網平臺將藥品采購情況上報，并在線進行確認，配送企業通過用戶名和密碼上到采購平臺進行配送確認，標志該次藥品采購確定。
五、處理質疑及配合財政部門處理投訴情況
醫院處理投訴流程清晰明確。醫院由督察辦、審計科、紀檢部門專門接受投訴，藥劑科也專設投訴意見本，認真對待每一次投訴和質疑，做到有投訴必答，一旦查實問題將按規定嚴肅查處。
六、采購檔案管理
采購文件和資料由專人管理，嚴格按照檔案管理制度執行，做到需要文件和資料時隨要隨到。
七、醫院所有藥品均在衛生廳藥招辦采購目錄范圍內采購，無任何超過采購目錄范圍內采購。
成都市第九人民醫院成都市婦產科醫院
20xx-9-24
藥品自查報告10
為了積極響應呂梁市藥監安[20xx]85號《關于進一步加強藥品生產企業安全生產管理工作的通知》文件精神，為了切實搞好藥品安全生產工作，我公司組織進行了一次安全生產隱患大排查，具體實施過程如下：
一、組織領導
本單位成立了藥品安全生產隱患自查領導組。安全生產隱患排查整治領導組對本方案的實施工作進行統一領導，統一安排，統一部署。研究解決安全生產隱患排查整治中存在的突出問題，協調整治工作。
組 長：
副組長：
成 員：
二、范圍和重點
檢查范圍：全廠各類危險源，對藥品生產、經營、儲存、使用、運輸和廢棄處置等各個環節進行全面排查整治。
檢查重點：生產、經營、儲存、使用、運輸液氧等液化氣體、易爆危險化學品的'重點環節；危險區、居民點安全防護距離不足、安全措施不落實的重點環節。
三、檢查內容：
單位負責人組織開展對本單位自查和隱患排查，針對每一個環節、每一個崗位、每一項安全措施落實情況等進行全面徹底的檢查。
全面按照行業安全標準化考評辦法開始自查，規范和改進安全管理工作，提高安全生產水平；健全各項安全管理制度，安全要求、崗位責任是否落實到位等情況，以及工藝系統、基礎設施、技術裝備、充裝環境、防控手段等方面存在的隱患。具體包括：
1．安全生產責任制落實情況。法人與安全負責人簽訂責任書，安全負責人與安全員簽訂責任書，確保責任落實到具體負責人。
2．安全生產法律法規、標準規程和制度執行情況。按照有關法律法規和規范的要求，落實生產作業場所的安全生產措施。凡生產、經營、儲存、運輸和火災危險性為甲類的作業場所必須安裝可燃氣體報警器等儀器設備，配備應急救援器材和職業衛生防護器材，安裝應急沖淋設施。火災危險性為甲類的易燃易爆作業場所的設備、管道、電氣設備等必須整體防爆。
3．隱患排查整改和重大危險源監控情況。安全生產重要設施、裝備情況及日常管理情況；隱患排查治理檔案臺帳、監控和應急管理；低溫液體儲罐和氣瓶儲存、運輸工具的檢測檢驗情況。
4．應急管理情況。根據《危險化學品事故應急救援預案編制導則（單位版）》的要求和實際生產、使用危險化學品的實際情況，制訂完善有針對性、操作性強的事故應急預案，并組織職工每年進行不少于一次的演練，演練情況必須記錄在案。
四、檢查結果
本單位所有三個低溫貯罐、壓力管道、壓力容器均符合國家安全標準，生產工藝流程安全合理，廠區環境衛生等符合國家相關要求。
藥品自查報告11
根據《中共縣衛生局委員會關于開展藥品購銷管理專項督查的通知》的要求，我院對20xx年度藥品購銷管理情況進行自查，現將自查報告總結如下：
1，我院藥品采購人員嚴格遵守《藥品管理法》及有關規定，進行藥品采購。藥品采購計劃按實際需要，用藥規律和實際庫存情況，有藥庫管理員編制，并經院領導審批，方可執行。
2，購進藥品后嚴格執行雙人驗收制度。驗收內容包括：藥品名稱、劑型、規格、生產批號、批準文號、生產單位，供貨單位，有效期、數量及包裝外觀質量，合格證，檢驗報告單等。驗收合格簽名后進行入庫，入庫時在電腦上逐項記錄。
3，藥品銷售嚴格按照國家發改委規定執行。在采購基礎上西藥、中成藥加價不超過15%，中藥飲片不超過25%（貴重中藥飲片不超過15%）。
4，為進一步加強藥品的規范管理，我院對普通藥品、中成藥、中藥飲片每年度盤點一次，特殊管理藥品每季度盤點一次，每次盤點結束后，編制盤點表進行數量和金額匯總，提交財務科審核，盤點的.庫存藥品數與賬面數相符報院領導批準后進行賬務處理。
藥品自查報告12
一、藥店概況
我店成立于200**年**月,位于****，營業面積**平方米。藥店現有職工**人，其中**藥師人，藥士**人，藥學學歷**人。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種，年銷售總額**萬元，擁有固定資產**萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度，執行情況良好，從無經營假劣藥品及其他違法違規行為。
二、自查情況
（一）管理職責：
在一年的經營工作中，我店始終堅持質量第一的原則，嚴格按照藥事法規規范經營，做到了按照依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動，從根本上杜絕了各種違法違規事件的發生。目前，本店質量崗位健全，職責明確，職能發揮良好。gsp質量管理制度是藥店藥品經營的行為準則，因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業和首營品種質量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等**項管理制度，并把學習和制度執行情況納入綜合考核，每季度對制度執行情況進行一次檢查，并對檢查情況進行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進措施，并責令相關崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。
（二）人員與培訓
質量負責人為***職稱，處方審核員為***職稱，符合gsp規定，企業負責人為***文憑，曾參加市**次培訓，對直接接觸藥品人員，每年進行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發現可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質，我們開展了職業道德、法律法規、專業知識等多內容、多形式的'學習培訓，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進行了崗前專業技能和法規的培訓，經考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓，員工的質量意識、業務素質、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高，為我店實施gsp打下了堅實的基礎。
（三）設施與設備
經過改造建設，目前我店辦公營業場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經營過程中的質量，達到了gsp的要求。
（四）進貨與驗收
為防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產企業、經營企業進貨，其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴格按照gsp要求和規定的內容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同，合同質量條款明確，藥品附產品合格證；藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求；購進的藥品均具有合法票據，按照規定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。
在藥品質量的驗收環節上，驗收人員做到了按照法定標準和合同規定的質量條款對所購進的藥品進行逐批驗收，并按照《藥品驗收質量管理制度》規定的抽樣原則，對藥品的包裝、標簽、說明書以及產品合格證和藥品的外觀質量等進行逐一檢查，進口藥品認真核對加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件及中文說明書，驗收首營品種，均有該批號的質量檢驗報告書。藥品質量的驗收均按照gsp規定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實、規范。
藥品自查報告13
我院自今年以來，藥品高值醫用耗材采購在嚴格執行省、市、縣有關文件精神的基礎上，按醫院要求進行合理采購使用，尤其是4月份以來根據網上采購通報情況，我院立即組織相關科室對基本藥物網上采購執行情況進行自查整改，對查找的問題，做到了即知即改，為做好今后的工作奠定了基礎，現將1-9月份工作情況自查匯報如下：
一、基本藥物采購政策執行情況
為促進基本藥物采購工作的有序順利開展，我院基本藥物和非基本藥物根據我院《基本藥物用藥目錄》實行經藥械科審核確認，主管院長審批后從武威市內定點醫藥公司進行網上點配。網上不能點配的基藥、非基藥按網上招標價由武威市內定點醫藥公司按要求配送，各公司所配送的藥品均嚴格分類執行國家發改委最高限價、省非基藥采購網平臺價格和省基藥采購網平臺價格，按國家規定的標準順序加價，西藥***%，中藥飲片***%使用。今年以來，武威市6家醫藥公司基本上保障了我院的藥品供應，綜合配送率在**%以上，截止20xx年9月30日，醫院共采購藥品總金額****萬元，其中基藥***萬元，采購基藥品種***種。網上采購藥品總金額***萬，采購基藥品種198種，基藥使用率為**%。
二、網上采購供應配送情況
國藥控股武威公司配送率為**%，武威市醫藥公司配送率為**%，武威天和醫藥公司配送率為**%，武威神洲醫藥公司配送率為**%，民勤健民醫藥公司配送率為**%，由于配送公司的網上基藥數量有限，有時會出現點配后，配送公司無法送貨或送給的數量與點配的數量不一致等斷貨缺貨現象，給臨床應用造成一定的影響，也影響到網上點配使用率。所以配送公司有的`品種就從網上點配，為了不影響臨床用藥，不能網上點配藥品執行網上采購價格，由公司往下配送。
三、藥品簽收和驗收入庫及貨款結算情況
藥品采購工作人員在接收到配送公司配送的藥品后，能做到及時驗收并進行網上確認。庫房保管按計劃驗收入庫、審核到賬，在完成基本藥物采購交易后積極做好賬務，按時報送縣藥采中心。總之，我院在市縣兩級藥采辦的正確領導下認真貫徹落實醫改的政策方針，嚴格執行藥品集中采購配送的相關文件精神。始終做到按程序規范采購藥品，確保了醫院醫療用藥和國家基本藥物制度的順利實施。
四、合理使用藥品的情況
根據我院669個品規《基本藥物用藥目錄》，優先使用國家基本藥物和省補基本藥物，嚴格執行“四個排隊”、“八個排隊”和處方點評制度，每月對用藥情況進行全院通報，督促合理使用抗菌藥物，藥占比有所下降，促進了醫院臨床合理用藥。購進使用中藥飲片**萬元，品種數達到***種。購進中成藥****萬元，品種數***種。
五、高值耗材采購使用情況：
藥械科負責醫院的高值耗材的正常購進、驗收、儲存養護等工作，高值耗材使用主要是手術室、骨科、眼科等科室，有主任醫師1名，副主任醫師4名，主治醫師5名和醫師6名。具相應的醫療設施設備和醫療技術，有植入性材料的管理制度。在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質量信譽，銷售人員的合法資格，購銷合同等，作為采購進貨憑據。建立完整購進記錄并進行歸檔保存。
從甘肅眾邦利康商貿公司，甘肅乾志商貿公司，蘭州明天醫療器械公司采購高值耗材人工關節、骨科材料、人工晶體等***萬元，嚴格按照各項管理制度及操作規程執行，無不合格材料購進使用。 7月份以來，結合醫院的實際情況，召開了藥事管理會議，對醫院使用的部分藥品、高值耗材的價格進行下調，下調幅度****%。
六、存在的問題
1、部分配送公司網上能點配品種少，相應配送率低。
2、網下采購的藥物比例超出規定。
3、有些招標品種如山東魯抗碳酸氫鈉注射液，江蘇萬邦精蛋白鋅胰島素注射液，廠價均高于招標價；杞菊地黃丸200粒/瓶，蘭州佛慈標價10.8，供價11；呋塞米片標價1.6/瓶，供價3.6；呋塞米針標價0.08/支，供價0.45；甲巰咪唑片5mg*100標價1.6/瓶，實際無貨；金鎖固精丸200粒，標價5.4/瓶，省發改價6.09，實際供價6.4；聯苯雙脂滴丸1.5mg*250，浙江萬邦，原價1.95，現價3.8。
藥品自查報告14
為加強學校危險化學品的使用、管理，保障師生的生命財產安全，我校對化學藥品安全使用、管理進行了檢查，現匯報如下：
一、危險、劇毒藥品的采購
危險、劇毒藥品的采購由學校化學教師和實驗室工作人員根據教學大綱和教材要求，參照《其他中學教學儀器配備目錄》提出申購計劃，報請學校領導批準。
二、危險、劇毒藥品的管理與使用
1．學校建立危險、劇毒藥品帳冊，從購進、入庫、領用、使用、處理都及時作好記錄，做到帳物相符。
2．學校將危險、劇毒藥品與普通藥品分開存放（建立專門的櫥柜）。實驗室管理人員對危險、劇毒藥品經常檢查。藥品柜、櫥門上貼上櫥簽，藥品容器上貼標簽，所有標簽寫明藥品的類別、名稱、純度等級、數量及購入日期，標簽保持字跡清晰。確保藥品容器的密封性。
3．實驗室管理人員將危險、劇毒化學藥品分類存放，相互保持安全距離，嚴禁混放；強酸、強堿要上鎖保管，放在不為外人輕易獲取的地方。嚴格保管好各類化學危險品和劇毒品，做到人離門鎖。劇毒藥品的管理嚴格執行“四雙制度”，即“雙人驗收、雙人雙鎖、雙人領用、雙本帳冊”。
4．任課教師領用危險、劇毒藥品時，必須填寫“危險及劇毒藥品領用單”，交化學科教研組長批準后，才向管理員按所需數量領取。領用的危險及劇毒藥品在應用后，如有剩余仍由任課教師繳還實驗室，并在原領用單上注明繳還藥品的數量。
5．使用危險化學物品的教師及實驗人員，必須遵守操作規程，嚴格落實安全防護措施。
6．化學危險、劇毒藥品發現丟失、被盜時，應當立即報告學校領導、教育主管部門和當地公安部門。
三、廢棄危險、劇毒藥品的處置
實驗后的危險及劇毒藥品廢液或殘渣等應集中存放，由學校化學教師定期安全處理和銷毀。在處理過程中盡量減少對環境的污染。
四、檢查情況
1、化學藥品基本按照要求存放保管。
2、易燃品、易爆品有專門的'柜子存放并加鎖。
3、危險化學品有專柜，柜上有兩把鎖。
4、有藥品使用登記記錄。
五、存在的問題
1、過期藥品還在保存。
2、儀器室藥品不全。
六、改進
學校將針對存在的問題，及時解決。為了配合我區的這次化學危險品檢查工作，我校將仔細排查，精心安排，努力改進，為廣大師生營造一個安全的生活學習環境。
藥品自查報告15
根據省局“兩網一規范”檢查考核標準，對我局的“兩網一規范”工作進行了自查和總結，現將有關情況匯報如下：
一、組織領導。
我局將“兩網一規范”工作納入藥品放心工程，作為藥品放心工程建設的重要切入口，健全各級領導組織，明確各自職責，主要體現在以下三方面：
首先，從20xx年開始，每年由縣政府下發藥品放心工程實施意見，切實加強“兩網一規范”建設工作領導；
其次，縣政府、各鎮（街道）都成立了藥品放心工程領導小組，由縣組織部發文，明確各鄉鎮分管文教衛副鎮長為各鄉鎮藥品監督分管領導，具體負責各鄉鎮“兩網一規范”建設工作；
第三，將全縣19個鄉鎮劃成六片，由藥監局藥械監管科和稽查科兩業務科室各自負責其中3片，承擔片區經營企業、醫療機構的日常監督檢查工作及協管員、信息員的日常聯系工作。
二、監督網建設。
20xx年開展農村藥品“二網”建設工作以來，農村藥品監管工作取得了明顯成效，建立了縣、鎮、村三級藥品監管網絡，共聘任了48名由各鎮級醫療機構院長及藥房主任、農村藥品配送人員組成的鎮級藥品助理監管員，396名主要由村委主任、文書等組成的村級藥品信息員，實現村級監督網絡的全覆蓋。并制訂了《××縣農村藥品監督信息員考核辦法》及其考核計分辦法，明確藥品助理監管員和信息員職責及義務，實施年度考核。對藥品助理監管員定期組織學習，傳達藥品監管新政策，了解監管新動態，布置近期工作任務等。近期，還將組織396名村級信息員有關業務知識培訓，提高業務素質。
三、供應網建設。
我局結合我縣實際，遵循“市場運作、政府引導”的原則，大膽探索并勇于實踐，進一步規范農村藥品供應網絡的運作，進一步凈化農村藥品市場。表現在：
1．村級醫療機構藥品實施統一配送。我局通過認真周密地調研考察，對村衛生室進行積極引導后，××華通醫藥連鎖有限公司以其較好的銷售網絡、經營管理和地理位置的優勢，取得了村衛生室藥品的統一配送權。全縣391家村衛生室及24家醫務室與該公司確定了配送關系。
為維護網絡的正常動作，我們還采取了一系列措施：
一是簽訂藥品配送協議。我局要求作為配送方（××華通醫藥連鎖有限公司）在實施藥品配送前必須與村衛生室簽訂明確各自責任、義務及違約責任的《藥品配送協議書》；
二是作出配送誠信承諾。在簽訂了配送協議的基礎上，為進一步加強雙方的約束力，增強誠信意識，要求簽訂配送協議的雙方向我局“在進貨渠道、藥品質量管理、維護雙方的權利和義務及自覺接受藥監部門的監督等方面”做出承諾，統一簽訂了《藥品配送承諾書》；
三是實行統一牌匾管理。為了便于監督和管理，我局還統一制作了“統一藥品配送醫療機構”的銅牌，凡參加農村藥品統一配送的醫療機構內都將掛上此牌。醫療機構如有違約失信行為，我局將予以摘牌。
2．鎮級醫療機構藥品實行集中招標。各鎮級醫療機構藥品采購由全縣19個鄉鎮醫療機構通過集中招標后進行采購，為此，我們與該招標辦取得聯系，建立了中標單位資質審核登記制度，對中標企業的資質進行審核登記，并將我局審核意見列為中標否決項。因此，對鎮級醫療機構藥品質量在源頭加以了控制。
3．公布監督投訴電話。為加強監督，我們在各藥品經營企業、鎮村醫療機構及醫務室醒目處懸掛藥監、物價、工商的投訴電話，壓濾機的濾布一方面增強企業的自律性，同時方便群眾的監督。
四、醫療機構藥品規范化建設。
我局自20xx年8月開展農村醫療機構用藥規范化管理工作以來，到20xx年底，全縣3家縣級醫療機構、1家民營醫院、19家鎮級醫療機構、126家社區服務站、391家村衛生室及38家醫務室均通過了用藥規范化管理的`驗收。在這次醫療機構用藥規范管理建設中，鎮村醫療機構投入了大量資金，增添了設施設備，據不完全統計，鎮級醫療機構及其分支機構用房屋建設投入資金2628萬元，村衛生室投入資金133萬元；新建房屋的鎮醫療機構有64家，其中村衛生室18家；新增用房面積達16973平方米，其中村衛生室新增1310平方米；新增用于藥品管理的設備設施有空調54臺、冰箱33只、藥柜114只、電腦13臺，總金額達73.74萬元，通過這些資金的投放，使農村醫療機構藥房硬件條件得到了明顯的改善。
自去年開始，我局將醫療機構規范化管理工作重心從“全面實施”轉移到“鞏固成效”上，濾布把醫療機構用藥規范化標準作為醫療機構日常監督檢查標準進行監管，制訂相應監督檢查計劃，明確檢查要求及覆蓋率，并將縣級兩級醫療機構納入藥品安全信用體系考核評定內，做到“檢查有記錄，記錄有考核，考核有力度”。
五、宣傳指導。
我們通過組織助理監管員、信息員培訓，加強對有關法律、法規、政策的宣傳，給監管員及信息員每人發放“一法兩條例”；借各種宣傳咨詢機會，發放印有“兩網建設”“安全用藥”等內容的小冊子，擴大宣傳范圍，加強用藥安全意識，營造通力協作的良好氛圍。
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