藥品自查報告14篇
隨著社會一步步向前發展,越來越多人會去使用報告,通常情況下,報告的內容含量大、篇幅較長。你知道怎樣寫報告才能寫的好嗎?以下是小編為大家整理的藥品自查報告,歡迎閱讀與收藏。
藥品自查報告 篇1
為了提高醫療服務質量和技術服務水平,我診所嚴格按照《執業醫師法》、《中華母嬰保健法》、《醫療廢物管理條例》等相關法律法規,依法執業,我單位進行了自查工作。
一:自查情況如下:
(一)、我診所從未多范圍注冊開展執業活動或非法出具過《醫學證明書》;從未使用未取得執業醫師資格、護士執業資格注冊的醫師從事醫療活動。
(二)、執業情況
1、規范執業,規范行醫,強化管理。2,嚴格執行有關法律法規,嚴格執行醫療機構準入制度和醫務人員準入制度3,我診所按照《醫療機構執業許可證》的.執業范圍開展診療活動,無擅自擴大診療科目、無聘用無證人員、無違規發布醫療廣告。
(三)、嚴格按照消毒、滅菌操作規范,對各種物品進行消毒、滅菌。
(四)、按照醫療廢物處置規范,抓好醫療廢物處置工作,從源頭上杜絕了醫源性廢物流入社會。加強處方藥品管理。使藥品分類管理監管工作經常化、制度化、規范化,提高監管水平。
二:今后努力方向:
經過此次自查工作,我診所將進一步完善醫療服務水平和管理規范、提高服務意識、優化服務流程、改善服務態度、增強服務技能。為進一步貫徹落實科學發展、加強醫療安全管理、確保醫療安全質量提供堅實的基礎。
藥品自查報告 篇2
根據保定市高新區社區公益局《關于進一步加強廣州亞運會期間實驗室危險化學藥品管理的通知》精神,為進一步規范我校對危險化學品的安全管理,嚴防事故發生,保障師生員工生命財產安全,保證學校正常的教學、科研和其他工作秩序,確保在廣州亞運會期間我校實驗室安全。我校成立了由校長親自掛帥的實驗教學檢查領導小組,對危險藥品的存儲環境、管理使用以及規章制度的落實情況進行自查。現將自查報告詳列如下:
一、領導重視:
學校領導高度重視這次自查自糾活動,及時組織落實實驗室、藥品室危險化學品的保管和使用。實驗教學檢查領導小組在10月13日下午對實驗室、藥品室危險化學品進行清點整理,并做好危險化學品一覽表的統計,做到危險化學品庫存數量心中有數。
二、制度保障:
學校制定《危險物品管理使用制度》,做到制度有保障,做事有章可循,杜絕事故發生,保證師生的健康安全,確保教學、科研、管理工作的`順利進行。進一步規范領取危險化學品的程序,實驗室領取危險物品指定專人負責,化學實驗室管理員根據實驗的需要,對所需危險化學品的數量提出申請,做到領取人當面點清品種數量,并在領取憑證簽收,做到登記及時。
三、落實措施:
嚴格執行有關制度,藥品和試劑要做到統一登記,標簽明晰,分類存放,定期清理。設危品柜1個,柜門牢固、安全,實行“雙人雙鎖”管理,按危險特性分類存放,危毒藥品室有通風設施。
2.學校實驗室的易燃、易爆、或遇潮易燃物品,腐蝕物品,自然物品均分門別類存放于合適的柜子中,做到:易燃、易爆物品存放地點禁止煙火,杜絕可能產生火花的一切不安全因素。易燃、易爆物品分類存放,防止變質、分解,有的存放在陰涼地方,預防造成自燃或爆炸等事故。
3.學校實驗室管理員在配發和使用危險藥品時有按不同化學性質進行防護。操作完畢用過的空容器、器皿、廢溶液等妥善處理,注意清洗、收齊。
4.學校實驗室管理員、實驗老師開展針對實驗教學中可能出現的安全事故,在實驗前對學生進行安全常識的教育,增強學生安全觀念,提高學生自防自救能力,并適時記錄于平時的教案中。
5.學校專門制定實驗室使用危險化學品事故時的應急預案,集中學習主要毒物的毒性癥狀及其急救措施,做到應急處置,保證安全。 篇三:藥店自查報告
藥品自查報告 篇3
根據市教育局會議精神,確保實驗室管理有序、學校安全。對照我校的實驗設施及實驗教學情況進行了自檢自查,現將情況匯報如下:
(一)完善實驗用房
隨著學校建設工作的基本結束,實驗教學大樓以全新的姿態呈現在人們的眼前。實驗大樓內,一樓北側為化學實驗室,設有化學實驗室4間,其中有保管室、準備室,學生實驗室兩個。
(二)充實實驗室內部設施
化學保管室、準備室有儀器柜10個,實驗室有桌凳112套;實驗室均有一個控制總臺。化學實驗室供水、供電到桌,并都具有通風、換氣設施。實驗室、保管室、準備室各室均有窗簾。每間準備室均有準備桌。
(三)健全實驗室管理機制
學校成立了實驗教學工作領導小組,緊緊圍繞“建、配、管、用、研、評”的六字工作內容以及規范化、制度化、科學化、標準化的要求,加強對實驗教學工作的領導,規劃、建設和管理。這次自查工作先由實驗員清查,再由主管副校長具體負責的領導小組進行全面檢查,發現問題及時解決,做好實驗室的管理、協調工作。
為了加強、細化實驗教學管理,確保實驗教學及設備的安全,學校制定了一整套實驗室的管理規章制度,主要是:學校實驗室的組織管理、學校實驗教學的計劃管理、學校實驗室的內部管理。具體制定了《實驗管理人員(實驗技術人員、實驗教師)主要崗位職責》教學儀器的賬務管理、教學儀器、藥品存放和使用管理、實驗開出情況記錄、實驗室的安全管理和環境管理。實驗室工作人員的'填寫,基本做到了規范、清楚、詳實、賬賬相符、賬物相符。且每學期按規定進行盤點,清理核查。
(四)加強實驗室的儀器保管和安全管理
實驗室均配有消防栓、滅火器等消防設施,各實驗室的危險藥品均有專柜并上鎖保管;水有水路總閘,電有電路總閘,各實驗室均有控制臺控制到桌的電,并有空開等用電保護裝置,確保師生的用電安全,學校水電工定期負責檢查、維修。
儀器保管室均有專門的儀器柜存放儀器,分類科學、有柜目標簽各種儀器均貼上標簽,儀器擺放科學合理;存取借用實行簽字制度,有根有據,手續齊備;保管室準備室干凈整潔,不亂堆亂放;儀器保管按照安全和實驗要求的特點,采取多種措施,做到防塵、防潮、防盜,無霉變、無腐蝕;并定期檢查、保養、維修、添補。
(五)充分利用已有設備,開展實驗教學
為保證各類教學實驗的有序進行,在每學期初教師演示實驗和學生分組試驗,由教研組組織各科任教師提供實驗教學計劃表,由教務處審定后交實驗室,實驗室接到計劃表后再匯總平衡,作出相應的本學期的實驗安排計劃上報教務處。鑒于在學期實驗教學安排中,可能會出現某些變更,各個科任教師在每個實驗開課前,教師演示實驗提前一天填寫實驗通知單,學生分組試驗提前三天填寫實驗通知單,以利于實驗員做好準備。
藥品自查報告 篇4
根據《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》的要求,我院對20xx年醫院藥品質量管理工作進行了自查,現將自查結果報告如下:
一、領導重視,管理組織健全
院領導高度重視我院藥品管理工作,成立了醫院藥事管理小組和藥物治療管理小組,負責監督、指導本院藥品的采購、審批工作,科學管理藥品和合理用藥,藥劑科具體負責藥品調配、藥品質量管理工作,各崗位建立有明確的崗位職責并認真執行。
二、加強管理,建立健全藥品質量管理制度和藥劑工作制度。
醫院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度,通過制度的建設,醫院對藥品質量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強業務知識培訓學習,提高人員專業素質。
醫院每月都組織職工進行業務學習,學習藥事法規和藥學專業知識,并進行相關的考核測試,并建立培訓檔案,進一步提高了職工的專業技能和專業知識。
四、加強藥品的管理 工作,注重藥品質量。
嚴格執行上級管理部門關于藥品采購的管理規定, 我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區藥械集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《新農合醫療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定,并經醫院藥事管理小組與藥物治療學管理小組審核通過,院領導批準,由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區藥械集中采購平臺按中標價采購中標藥品。 建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質,確保從有合法資
格的企業采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛生管理部門和藥監部門的管理規定,從具有藥品經營資格的企業中標藥品經營企業廣西健一藥業采購購進藥械。備案了藥品經營企業的《營業執照》、《藥品經營許可證 》、《GSP認證證書 》、銷售人員的授權書原件和身份證復印件,簽訂了藥品質量保證合同。 根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。 購進的特殊管理藥品按規定管理,專庫存放,設有防盜、監控設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。 購進的藥品有供貨單位的`合法稅票及詳細清單,清單上載明藥品通用名稱、生產廠商、批號、規格、數量、價格等內容,執行進貨驗收制度,購進藥品雙人驗收,并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容。藥品、器械購進驗收記錄,領用記錄完整,發放人、領用人雙簽名負責,記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品在管理系統示警,報各使用科室進行促用。 藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養護,每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質報損工作,辦理好報損報批手續和銷毀報批手續,作好銷毀記錄,銷毀人、監督人雙簽名,全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調設備進行溫濕度調控、有冰箱貯藏相關藥品,藥品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強藥房的管理工作。
按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養護,監測溫濕度,如超出規定范圍,及時采取調控措施。 由依法經資格認定的藥學技術人員負責處方的審核、調配工作。藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥 以及安全用藥指導。 調配處方時嚴格執行“四查十對”制度,確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更
改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。 嚴格執行處方管理的相關規定,處方開具當日有效,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方,藥品處方保存2年。 每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,身體健康。
六、認真執行藥品不良反應監測報告制度。
20xx年我院共向藥監部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。
藥品自查報告 篇5
根據《xxx省食品安全委員會辦公室,xxx省財政廳關于印發鎮(鄉)食品藥品監管所建設驗收標準的通知》和市縣局關于鎮監管所建設要求,我們開展了認真自查,我所狠抓了基礎設施建設、制度建設、隊伍建設,實現了安全責任落實、工作任務落實、培訓任務落實,我所建設達到了驗收標準,自查得分99分,現將自查情況報告如下:
一、基本情況
xxx鎮位于xxx縣東北部,鎮政府駐地距縣城約40公里,轄14個行政村,2298戶,9787人。監管對象共91戶,其中獲證餐飲單位4家,小餐飲22家,獲證食品流通單位13家,小食品店18家,學校企事業食堂9家,食品加工小作坊4家,中心醫院1所,村級衛生室14家,藥店6家。
20xx年11月份成立xxx鎮食品藥品監督管理所,為縣食品藥品監督管理局派出的副科級事業單位負責xxx鎮食品藥品監督管理工作,現有所長1名,工作人員3名,本科學歷2人,專科學歷2人,村級信息員14名。縣財政統一配備日常監管用車、辦公桌椅、電腦等辦公設備及執法裝備。縣財政無償劃撥辦公用房286平方米。內設辦公室、檢驗檢測室、食品監管、餐飲監管、藥械監管等股室。縣財政按照鎮所每年每人2800元標準為鎮所劃撥工作經費,村級信息員每年每人發放360元的工作津貼。鎮政府每年劃撥食品藥品安全監管專項經費1.4萬元,保障我所日常監管工作的順利開展。
二、各項指標完成情況
(一)機構設置(應得分10分,自查得分10分)
1、按照縣編委《關于印發xxx縣鎮食品藥品監管理體制改革機構調整方案的通知》(x政辦發[20xx]02號)精神,我所達到機構單獨設置,主體資格合法的要求。
2、按照縣政府《關于印發xxx縣鎮食品藥品監督管理所職能配置崗位設置人員編制規定的通知》(x政辦發[20xx]92號)、組織部《關于樊小鋒等同志任職的通知》(x組干發[20xx]9號)、縣人社局《關于各鎮食品藥品監督管理員的通知》(x人社發[20xx]40號)、《關于各有關鎮食藥所補充人員的通知》(x人社發[20xx]185號)、《關于xxx鎮食藥所工作人員分工的通知》(x豆政發[20xx]10號),我所工作職責清晰,崗位分工明確。
3、鎮政府領導對食藥所建設高度重視,印發了《關于成立xxx鎮食品藥品安全監管領導小組的通知》(x豆政發[20xx]17號)、《關于成立xxx鎮校園周邊食品安全專項整治工作領導小組的通知》(x豆政發[20xx]31號)和百日大排查等相關文件。
(二)隊伍建設(應得分15分,自查得分15分)
1、本鎮人口數量為9787,按照萬分之三的比例應編制3人,縣編委會下達編制3人,并配一名所長,達到了上級編制的要求。
2、全所工作人員不斷加強學習,熟悉業務。能明確本所工作職責,熟練準確掌握監督檢查工作程序,方法等。
3、轄區共有行政村14個,聘任村級安全信息員14人。
(三)經費保障(應得分10分,自查得分10分)
1、根據縣財政局《關于下達20xx年度部門基本支出預算的通知》(永財預算[20xx]1號),明確了我所工作經費從20xx年1月起納入財政預算。縣食品藥品監督管理局《關于下達鎮食藥所監管經費的通知》(永食藥監[20xx]10號)、
2、根據相關規定,我所制定《關于印發xxx鎮食藥所經費管理辦法的`通知》(x豆食藥監[20xx]5號)。
3、按照縣財政局年度部門經費預算,我所工作經費被納入縣財政預算。
4、按照縣食品藥品監督管理局《關于聘任xxx等254名同志為食品藥品安全監管信息員的通知》(永食藥監[20xx]5號,統一發放了兩個季度的工資。
(四)基礎設施建設(應得分20分,自查得分20分)
根據縣財政局《關于下無償劃撥資產的通知》辦公用房8間,建筑面積286平方米。設有辦公室、檢驗檢測室、食品監管、餐飲監管、藥械監管等股室。我所有執法車輛一輛,執法設備:攝像機、照相機、快檢設備和試劑,達到了辦公設施齊全。
(五)制度建設(應得分10分,自查得分10分)
1、為了使我所各項工作程序化、規范化,特制定xxx鎮食品藥品監督管理所所長職責、安全信息職責、農村自辦宴席集體聚餐申報備案制度、監督管理工作人員“十不準”、建立黨政會議、學習培訓、考勤考核、財務管理、執法辦案、應急處理、廉潔自律等工作制度27種。
2、在辦公場所醒目位置設立了政務公開欄,有辦事指南,服務承諾。
3、各項制度和管理辦法得到了落實,我所有會議記錄、工作人員有學習筆記本、工作筆記本、黨風廉政建設筆記本,鎮政府每月對我所執行制度情況進行評價。
(六)日常監管(應得分10分,自查得分10分)
1、我所對轄區內監管對象底子清楚,建立了“一企一檔”的監管檔案及誠信檔案
2、制定了檢查、巡查工作制度,并按規定組織檢查、巡查。
3、我所印發了《關于開展夏季流通環節食品安全專項整治的通知》(x豆政發[20xx]46號),開展專項整治活動。
4、我所印發了《關于xxx鎮紅黑名單公示工作實施方案的通知》(x豆政發[20xx]6號)并按照實施方案開展工作。
5、我所印發了《關于成立xxx鎮食品安全風險百日大排查專項行動領導小組的通知》(x豆政發[20xx]14號)、《關于印發xxx鎮食品安全風險百日大排查專項行動實施方案的通知》(x豆政發[20xx]15號)、《xxx鎮食品安全風險百日大排查專項行動的總結》(x豆政發[20xx]38號),確保我鎮的飲食用藥安全健康。
6、制定了年工作計劃,我所印發了《關于xxx鎮20xx年食品藥品監督管理所工作計劃的通知》(x豆政發[20xx]12號)并按照計劃開展工作。
(七)案件查處(應得分10分,自查得分9分)
1、我所制定了投訴舉報、食品藥品行政處罰流程圖,建立投訴舉報登記冊和食品安全事故登記冊。
2、查處案件5件,案件查辦率為100%。
3、處罰公正,程序合法,證據確鑿,無復議案件,案件結案率為100%。
4、我所制定了涉案物品管理制度和處置管理辦法,要求工作人員嚴格按照規定執行。
5、案卷規范,按門別分類裝訂歸檔。
6、鎮政府引發了《關于xxx鎮食藥所派出所聯動辦案工作的通知》(x豆政發[20xx]26號),促成了食品藥品安全聯合辦案工作機制。
(八)檢驗檢測(應得分5分,自查分5分)
我所設立了食品安全檢驗檢測室,配備了食品快速檢測箱,制訂了20xx年快速檢測工作計劃,對檢測人員進行了專業培訓,有檢測原始記錄,檔案規范。
(九)宣傳教育(應得分5分,自查分5分)
1、我所印發了《關于20xx年食品安全宣傳教育活動方案的通知》(x豆食藥監[20xx]28號),印制了xxx鎮食品安全宣傳資料。
2、鎮食藥所參加市縣各類培訓3期,10人次,舉辦村級信息員培訓4場次,累計培訓人員106人次。
3、采取多種形式開展食品安全宣傳,印發宣傳資料千余張,定期出車進村入戶巡查宣傳,在餐飲流通單位設立監督牌20多處
(十)黨風廉政建設(應得分5分,自查分5分)
1、認真貫徹落實鎮黨委黨風廉政建設工作,與縣局簽訂了目標責任書,與各村簽訂了食品安全責任書,切實做好我所黨風廉政建設工作。
2、我所制定了黨風廉政制度、政風行風制度、xxx鎮食藥所政風行風建設計劃。
3、我所實施了鎮政府《xxx鎮20xx年黨風廉政建設和反腐倡廉工作實施方案》(x豆黨發[20xx]16號)。
4、我所集中學習了兢兢業業、干干凈凈為國家和人民工作領導干部要謹防不良嗜好、守住欲望的底線、作風五戒等相關篇章。
總之,通過我們艱苦不懈地努力,我所標準化建設工作取得了顯著成效,食品藥品監管體系日臻完善,各項建設指標已達到省級驗收標準。在今后的工作中,我們繼續把食品藥品安全作為頭等大事常抓不懈。認真落實地方政府負總責、監管部門、各負其責、企業是第一責任人的食品藥品安全責任體系,動員全社會共同關注參與食品藥品安全監管工作。建立健全食品藥品監管體制,形成食藥安全監管長效機制,確保全鎮人民飲食用藥安全有效。
藥品自查報告 篇6
根據市衛生局《20xx年XX市醫療機構藥品(含國家基本藥物)集中采購專項督查方案》的要求,我院組織有關人員對本院的`藥品采購情況進行自查,現作如下匯報:
一、已開展工作情況
1、我院是第二批國家基層醫療機構改革試點單位,于20xx年12月15日起正式執行國家基本藥物制度。現在用藥品基本上為國家基本藥物(含廣西增補部分)目錄內藥品,共210種。同時制定了相關的藥品采購制度和常用藥品目錄。
2、與五家藥品銷售公司簽定了藥品購銷合同。分別為XX藥業有限公司、XX醫藥有限公司、XX醫藥有限公司、XX醫藥業有限公司、XX新特藥銷售公司。以上企業均為20xx年XX市藥品集中采購政府舉辦基層醫療機構新農合用藥和基本藥物陪送商遴選入圍企業。
3、對采購藥品嚴格執行到貨驗收和按時回款制度。遇特殊情況雙方協商一致后順延。
4、目前在用藥品已全部執行零差率銷售。按進藥批次價格及時調整藥品銷售價格,保證藥品100%零差率銷售。
5、已按要求開展網上藥品采購工作。二、存在問題
1、網上采購藥品與實際配送到位藥品不一致(主要是生產企
業和價格不一致)。同一品種公司多選擇價格較高的生產企業配送,人為造成藥品價格抬高。
2、國家基本藥物(含XX增補部分)特殊藥品和專科藥品較多,一些常見疾病用藥未在列,與基層實際情況不相適應。
3、網上交易系統內藥品種類與國家基本藥物(含廣西增補部分)品種不一致。一些國家基本藥物目錄內藥品在交易系統中無法找到,導致不能進行網上采購。
4、個別公司藥品種類庫存較少,采購時多個品種不能按時配送,未能達到其承諾的90%以上品種配送到位。
5、網上采購工作需進一步完善和加強。由于各種原因我院個別品種及零星計劃目前仍有電話及口頭報送的情況。
藥品自查報告 篇7
近日,XX市食品藥品監管局對“十一五”規劃時期各項工作進行了總結,對20xx年的工作和“十二五”規劃制定了具體的工作目標和實施項目,為努力在新的起跑線上譜寫食品藥品監管新篇章。
在即將過去的“十一五”期間,是我局在食品藥品監管事業上有著不平凡的5年,在上饒市食品藥品監督管理局和XX市委、市政府的正確領導下,以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導,以科學發展觀統領全局,認真履行食品安全綜合協調和藥品、醫療器械安全監管職能,把保障公眾飲食安全和用藥安全有效作為中心任務,推動了食品藥品監管事業的健康發展。以服務地方經濟發展為要務,恪盡職守,求真務實,各項工作保持了良好的發展勢頭,為我市社會經濟發展做出了應有的貢獻。
在過去的五年里,我局在科學發展觀的統領下,形成了科學監管食品藥品的監管理念。正確處理好群眾利益與商業利益、局部利益與全局利益、社會利益與經濟利益的關系,將維護好、實現好、發展好食品藥品安全這一群眾最直接、最現實、最關心的利益作為工作的出發點和落腳點,采取有力措施加強食品藥品安全監管,實現了食品藥品安全水平的進一步好轉。
農村藥品“兩網”建設工作取得明顯成效。成功創建農村藥品“兩網”建設示范縣,實現了100℅的藥品網點配送覆蓋的藥品供應體系,消除了全市藥品供應盲點,達到了“農民買藥不出村”的目標,藥品質量整體水平明顯上升,藥品價格普遍下降,供應體系建設逐步完善,公眾對以“臨床必須、質量穩定、價格低廉、供應保障”特征的基本藥物可獲得性明顯提高,100℅的鄉鎮衛生院實施了基本藥物制度;建立了橫向到邊、縱向到底的藥品監管網絡,消除了監管盲區,藥品監管覆蓋率達100℅。20xx年獲全省農村藥品“兩網”先進單位。
藥品監管方式向科學化轉變。由過去的人海戰術、救火式監管轉向電子化、預防性為主的良性監管,有效杜絕了藥害事件的發生。為適應新形勢,我局積極探索監管新思路,加強信息技術在日常監管工作中的.應用,提高監管的技術含量,降低監管成本,提高監管效率。通過實施藥品生產經營企業質量管理遠程在線監控,對藥品生產、經營企業藥品質量管理,進行實時動態監控;利用信息技術開展藥品稽查,以“藥品質量監督綜合管理系統”為載體,稽查人員通過無線通信網絡現場快速檢索藥品質量信息,排查藥品安全隱患,有效地提高稽查工作效能,降低藥品安全風險,提高藥品安全水平;建立藥品快檢室,添置必備的快檢設備,利用現場快檢技術篩查可疑品種,有針對性抽樣,提高藥品抽檢陽性率,為查處假劣藥品提供技術支撐。
依法行政能力進一步提高。加強食品藥品監管隊伍建設,提升監管人員綜合素質,打造學習型、服務型、創新型、效能型、和諧型、廉政型機關。幾年來,我局始終堅持把創建一流班子、打造一流隊伍作為目標,通過抓班子建設、抓學習培訓、抓制度建設等措施,不斷加強干部隊伍建設,提高隊伍的整體綜合素質。在執法工作中,我局嚴格按照《行政處罰法》、《藥品管理法》等法律法規的規定,依法查處假劣藥品和醫療器械違法案件。在案件初審與重大案件集體討論時,認真做到“十看”,“四把關”及“人性化執法”, 實行調查取證與審核決定分離制度,規范自由裁量權的使用,對每個案件的處理從立案、處罰到最終結案都層層把關,確保行政處罰決定的合法性。幾年來辦理的行政處罰案件,未發現有重大差錯,無一起行政復議、行政訴訟案件,無一起因不作為和亂作為引起不良影響的案件。
建立食品藥品安全事故應急處置機制。按照控制源頭、分層管理、反應快捷、控制到位的原則,我局圍繞各鄉鎮食品藥品安全工作站、衛生院和藥械批發企業,利用電子監管網絡,建立了分層分級管理的快速排查模式,做到在第一時間內將核查信息通知到所有涉藥涉械單位,快速控制“問題食品藥品”的應急處置機制,制定了《XX市重大食品安全事故應急預案》、《XX市食品藥品監管局藥品、醫療器械不良事件應急預案》,并成功舉辦了“XX市重大食品安全事故(Ⅳ級)應急演練”,“XX市食品藥品監管局藥品安全事件應急演練”活動。
深入開展食品藥品安全整治。五年來,我局共出動檢查人員3000余人次,轄區藥品、醫療器械生產經營企業和醫療機構監督檢查覆蓋面100℅,查處藥品、醫療器械違法案件272件,涉案物品總值42萬余元,查獲假藥73批次,劣藥 128批次。堅持日常監督和專項檢查相結合,針對藥品市場存在的突出問題,采取措施,重拳出擊。幾年來先后組織開展了藥品GMP和GSP專項檢查、藥品質量、藥品購銷渠道、違法藥品廣告、非藥品冒充藥品、醫療器械等專項整治工作,取得明顯成效。切實做好藥品、醫療器械不良反應(事件)監測報告工作,對市、鄉、村三級藥品經營、醫療網點實行藥品不良反應監測報告全覆蓋。五年來共收集上報藥品不良反應報告525份,醫療器械不良事件報告41份。
在食品安全綜合監管方面,我局積極開展創建省級“食品安全示范縣(市)”和“食品安全放心鄉鎮”工作,認真組織協調各食品安全監管職能部門開展食品安全專項整治活動,協調農業、質監、衛生、工商等部門開展食品質量檢驗工作,五年來檢驗食品及餐具13000余批次,對不合格食品依法進行了處理,使我市食品安全水平有了明顯提高。在市政府的統一指揮下,我局與政府辦、衛生、工商等部門聯合成功處置了“三鹿”奶粉事件。
對今后的五年,我局在食品藥品監管作了進一步的規劃。進一步完善食品藥品監管、行政執法、政務管理和效能建設等各項制度的落實;進一步完善藥品生產監管機制;強化藥品經營企業監管;進一步鞏固藥品“兩網”建設成果;完善藥品不良反應、醫療器械不良事件監測體系和重大藥品安全事故應急管理機制;完善特殊藥品和疫苗的監管機制及信息網絡,實現對特殊藥品和疫苗的經營、使用的全程監控。在食品方面,進一步完善食品安全事故應急管理運行機制;加強食品安全檢驗檢測工作和能力建設;完善食品安全信息服務平臺。建立健全餐飲消費環節、保健食品、化妝監管等相關配套制度和監管機制;加大對餐飲消費環節、保健食品、化妝品從業人員的教育和培訓,提高從業人員的法制觀念和安全責任意識,為努力在“十二五”時期開創我市食品藥品監管開創新局面續寫新的篇章。
藥品自查報告 篇8
XXX市食品藥品監督管理局:
收到【XXXXXX】的通知本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,認真進行自查自糾匯報如下; 1、我店于×年×月成立,為×藥業有限公司連鎖店,其性質為藥品零售企業,在×年×月通過了GSP認證。現藥店有企業負責人和質量負責人各一人。
2、加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照
【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規,守法經營 3、在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從正規醫藥供貨商(例如:XXXXXX銷售有限責任公司等 )進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。 4、職員與培訓,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識】等有關法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案。
5、設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節,計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄
6、藥品的養護,進貨驗收和養護,根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的.規格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,
藥品的分類擺放,如發現處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養護和檢查并做好記錄。
7、藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時,必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市食品管理局的領導對工作的認真。特此敬禮
特此報告
XXXXXX藥店
XXXX年XX月XX日
藥品自查報告 篇9
根據藥監局領導下發的20年醫療機構藥品安全專項整治工作的通知,我院按照藥監局培訓的各項內容進行了自查,現將自查結果匯總如下:
一、領導重視,管理組織健全
我院成立了醫院藥事管理與藥物治療學委員會,負責監督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質量管理各環節制度。
二、藥品的管理
1、我院已經于20xx年7月通過XXX醫療機構網上集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《XXX合作醫療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定,并經醫院藥事管理與藥物治療學委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行網上采購。
2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格藥品。
3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、購進的麻醉按規定管理,專柜存放,設有防盜設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
5、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
6、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。
三、醫療器械的管理
1、我院從合法的醫療器械企業供貨單位購進醫療器械,建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格醫療器械。
2、建立建全了醫療器械購進驗收記錄。
3、按照藥品的相關要求管理在庫的醫療器械,按照要求進行養護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫療器械進行巡查與養護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。
四、藥房的管理
1、按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養護,做好養護記錄臺賬,每日上、下午定時監測溫濕度,并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。
3、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。
4、調配處方時嚴格執行“四查十對”制度,確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
5、嚴格執行處方管理的。相關規定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。
6、嚴格按照規定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;
7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
8、認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質量管理,確保用藥安全,確保醫療安全。
2、建立醫院藥品質量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審
6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導,統一思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監測,及時報告。
根據上級相關文件精神和規定,我院立即進行醫療質量大檢查并作出如下總結:
一、嚴抓醫療質量,確保醫療安全
1、嚴格按照流程和診治指南開展臨床工作,確保醫療質量和醫療安全。
2、嚴格執行醫生查房制度,并需要在病情記錄上進行詳細的查房記錄:病情分析、醫療處理和下一步的診療計劃記錄等。
3、嚴格落實執業醫師管理制度。
4、嚴格執行醫生值班制度,
5、做好“晚查房”的工作。“晚查房”包括對新收患者、危重患者、白天的醫療處理后的結果跟進、驗單結果的分析和處理、特殊檢查結果、知情同意的溝通(特別是將要進行手術或者有創檢查患者)、明天將要出院的患者安排、會診患者的處理等。并跟值班醫師進行交接班工作。
6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特別重要,危重患者必須床邊交班。每天值班的醫師在接班后必須把本科的患者的驗單詳細查閱一次,并對異常結果進行處理和復查。
7、落實會診制度的執行。
8、科室設立專門的.病歷質控檢查負責醫師,隨機抽查病歷并做好質量控制工作,及時修改錯漏地方。
9、針對查房的各項回饋信息,并提出的意見,發現的問題,及時做好整改,避免犯同樣的錯誤。
10、每月由科主任牽頭,進行業務學習,更新診治方面的新知識和新進展。
11、對科進行不定期、不提前通知的質量檢查,發現問題,限期整改、幫助落實
12、設立疑難病例會診討論制度,目的是在解決疑難病例診療的同時,提高各科的整體學術水平并同時對醫師進行培訓和提高他們的臨床業務能力和水平。
二、落實各項制度,加強醫患溝通增進醫患理解
1、溝通是非常重要的環節。
(1)做好入院時的溝通:讓患者及其家屬了解患者目前的病情,危重患者要醫師詳細交代病情,必要時簽署病(危)重通知書。要讓患者和家屬了解醫師和護士的名字,并知道病情溝通的時間。
(2)住院時的溝通:病情的變化、檢查結果、治療方案;特別是診斷和治療出現重大更變化時,更要及時溝通。對于白天不能及時來院了解病情的患者,必須把病情交班給值班醫師,讓患者家屬跟值班醫師了解病情。
(3)出院前的溝通:疾病的診斷和治療結果,門診隨診的時間和藥物可能出現的副作用,病情可能出現變化時的處理方法,需要復查的檢查項目等。
(4)門診患者的溝通:疾病的診斷和治療,藥物的作用和副作用,隨診的時間等。
(5)醫護之間的溝通:落實醫療行為的及時到位,各種檢查是否及時進行,患者病情的變化是否得到及時處理,是否存在醫療隱患或者糾紛。
2、認真落實知情同意書的簽署。對于有關治療,必須由經治人員與家屬和患者進行當面的溝通,把該診治檢查的必要性、適應癥、可能出現的風險和并發癥、醫療費用、醫療需要觀察或者治療的時間向患者家屬說明,并簽署知情同意書。
3、對于存在安全隱患的患者,如病情危重、病情波動變化大、精神異常、不配合醫療操作、隨便外出等患者,必須做好解釋工作,并取得患者家屬的配合和理解,必要時設立專職陪護人員,并做好交接班工作。
4、合理調配科室加床,在提高醫療質量和保證醫療安全的前提下,對科室的可持續發展必須有明確的目標和方向。
藥品自查報告 篇10
我院至上而下高度重視藥品使用質量的管理,嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》以及《江蘇省醫療機構藥品使用質量管理規范》等法律、法規的要求,加強對藥品質量的管理,現將我院對藥品質量管理自查情況匯報如下:
1、我院藥品質量管理組織和人員能認真履行管理職責
按照《藥品管理法》、《江蘇省醫療機構藥品使用質量管理規范》規定,我院成立了藥品質量監督領導小組,負責我院藥品質量管理相關制度的制定,以及指導和監督我院藥品質量管理工作,職能職責明確,并將藥品質量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。
各部門質量管理責任人能認真履行職責,在工作中嚴格落實藥品質量管理制度,特別是麻醉、精神的藥品管理制度、冷藏藥品管理制度,確保了臨床用藥安全性和有效性。
2、購進藥品時,建立供貨單位和產品檔案,嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合法藥品。建立并執行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發現假劣藥品立即停止使用并上報藥品監督部門。藥品儲存達到質量要求,庫存藥品按屬性分類存放,藥品儲存設施設備齊全,定期進行檢查和保養,。
3、藥品貯存保管的設施和設備條件的完好情況
藥品儲存達到質量要求,庫存藥品按屬性分類存放,藥品儲存設施設備齊全,定期進行檢查和保養。
4、藥品使用的管理
我院嚴格實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。藥品出庫嚴格按出庫管理制度及操作規程執行,遵循“先產先出”、“近期先出”和按批號發放的原則。門診西藥房對拆零藥品有詳細記錄。藥劑人員調劑處方時認真執行“四查十對”制度,審核處方發現問題時,及時和醫生聯系,待其更正后方可配發。在調配一類精神的藥品、麻醉的藥品時,嚴格按照相關的法律、法規執行。
5、、認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
6、接受藥品監督管理部門的監督檢查及整改落實情況
20xx年江蘇省食品藥品監督局專家組,對我院“規范化藥房”建設情況進行了檢查,檢查中專家對藥品管理工作中存在的問題提出了寶貴的意見,針對專家的意見,我們進行了深刻反思,針對專家提出的問題采取了以下措施:
(1)根據冷藏藥品的`質量管理相關要求,結合我院實際情況制定了我院冷藏藥品的質量管理制度,并將制度落實到了實際工作中,確保了冷藏藥品在驗收、儲存、發放過程中質量的穩定性。
(2)我院目前還未建立制劑配制室。
(3)對庫房內藥品的堆放情況進行了徹底的檢查,對不符合規范要求的,進行了糾正。對冰柜、冰箱內的藥品進行了整理,將同一種藥品集中擺放。
藥品質量和管理責任重大,我院在藥品質量規范化管理上仍然需要不斷完善,一些硬件實施還需要隨著醫院的發展而不斷改善,各項質量管理制度還需要在實際工作加強落實,在未來藥品質量管理工作中將“對標找差”、真抓實干,使我院藥品質量管理工作達到一個更高的水平。
藥品自查報告 篇11
為加強學校危險化學品的使用、管理,保障師生的生命財產安全,我校對化學藥品安全使用、管理進行了檢查,現匯報如下:
一、危險、劇毒藥品的采購
危險、劇毒藥品的采購由學校化學教師和實驗室工作人員根據教學大綱和教材要求,參照《其他中學教學儀器配備目錄》提出申購計劃,報請學校領導批準。
二、危險、劇毒藥品的管理與使用
1.學校建立危險、劇毒藥品帳冊,從購進、入庫、領用、使用、處理都及時作好記錄,做到帳物相符。
2.學校將危險、劇毒藥品與普通藥品分開存放(建立專門的櫥柜)。實驗室管理人員對危險、劇毒藥品經常檢查。藥品柜、櫥門上貼上櫥簽,藥品容器上貼標簽,所有標簽寫明藥品的類別、名稱、純度等級、數量及購入日期,標簽保持字跡清晰。確保藥品容器的密封性。
3.實驗室管理人員將危險、劇毒化學藥品分類存放,相互保持安全距離,嚴禁混放;強酸、強堿要上鎖保管,放在不為外人輕易獲取的地方。嚴格保管好各類化學危險品和劇毒品,做到人離門鎖。劇毒藥品的'管理嚴格執行“四雙制度”,即“雙人驗收、雙人雙鎖、雙人領用、雙本帳冊”。
4.任課教師領用危險、劇毒藥品時,必須填寫“危險及劇毒藥品領用單”,交化學科教研組長批準后,才向管理員按所需數量領取。領用的危險及劇毒藥品在應用后,如有剩余仍由任課教師繳還實驗室,并在原領用單上注明繳還藥品的數量。
5.使用危險化學物品的教師及實驗人員,必須遵守操作規程,嚴格落實安全防護措施。
6.化學危險、劇毒藥品發現丟失、被盜時,應當立即報告學校領導、教育主管部門和當地公安部門。
三、廢棄危險、劇毒藥品的處置
實驗后的危險及劇毒藥品廢液或殘渣等應集中存放,由學校化學教師定期安全處理和銷毀。在處理過程中盡量減少對環境的污染。
四、檢查情況
1、化學藥品基本按照要求存放保管。
2、易燃品、易爆品有專門的柜子存放并加鎖。
3、危險化學品有專柜,柜上有兩把鎖。
4、有藥品使用登記記錄。
五、存在的問題
1、過期藥品還在保存。
2、儀器室藥品不全。
六、改進
學校將針對存在的問題,及時解決。為了配合我區的這次化學危險品檢查工作,我校將仔細排查,精心安排,努力改進,為廣大師生營造一個安全的生活學習環境。
藥品自查報告 篇12
根據《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經營質量管理規范》的要求,為使xxx大藥房盡早通過GSP認證,在xx食藥監部門的指導下,我藥房嚴格按照《藥品零售企業GSP現場檢查指導原則》進行了自查,現將有關情況報告如下:
一、基本情況xxx大藥房屬于單體藥房,經營地址周圍無污染源,無高危設施,經營場所寬敞明亮,衛生清潔、布局合理。藥房核準經營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按GSP要求,完善了相應的設備,修定了各崗位職責及相關規定,從硬件、軟件兩個方面進行GSP改造,收到了較好的效果。本藥店堅持依法經營,誠實守信,在GSP認證及日常經營中無任何欺騙行為。
二、企業實施GSP自查情況
(一)質量管理與職責我藥房按照有關法律法規及《藥品經營質量管理規范》的要求制定了質量管理文件,開展質量管理活動,確保了藥品質量。建立了與本藥房經營范圍和規模相適應的經營條件,包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件,并按照規定設置計算機系統。
xxx是藥品質量的主要責任人,負責藥店的日常管理,保證質量管理人員有效履行職責,督促崗位人員執行藥品管理的法律法規及《規范》要求。配備了質量管理員xxx專門負責藥品的質量工作,制訂了質量管理文件。質量管理員認真對供貨單位及其銷售人員資格進行審核,負責采購藥品合法性的審核,指導并監督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環節的質量管理工作,認真做好藥品質量查詢及質量信息管理工作,對不合格藥品進行確認和處理,負責假劣藥品不良反應的報告,認真做好藥品質量管理教育和培訓、計算機系統操作權限的審核、控制及質量管理基礎數據的維護以及對計量器具的校準及檢定工作,指導并督促藥學服務。負責其他應當由質量管理員履行的職責。
(二)人員管理我藥房從事藥品經營和質量管理工作的人員,符合有關法律法規及《規范》要求,無行業禁入情況。企業負責人xxx具有xxx藥師資格,指導合理用藥。質量管理員為xxx,具有xxx藥師技術職稱。營業員xxx具有xx學歷,中藥飲片調劑人員xxx具有xxx學歷(無中藥飲片的刪除這句)。
xxx、xxx均接受了相關法律法規及藥品專業知識與技能的崗前培訓和繼續教育培訓。企業制定了年度培訓計劃并開展培訓。每年進行年度健康檢查,均取得健康證,并建立了健康檔案,符合上崗要求。我藥房沒有存放與經營活動無關的物品及私人用品和影響藥品質量和安全的行為。
(三)文件本藥房按照有關法律法規制定了符合實際的質量管理文件,包括質量管理制度、崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核,及時修訂。通過培訓使各崗位人員正確理解質量管理文件的內容,保證質量管理文件有效執行。并制定了藥品質量管理制度:藥品采購、驗收、陳列、銷售、儲存、養護等環節的管理制度,供貨單位和采購品種審核制度,處方藥銷售管理制度。藥品拆零管理制度,特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度,記錄和憑證管理制度,收集和查詢質量信息管理,質量事故、質量投訴管理制度,中藥飲片處方審核、調配、核對管理制度,藥品有效期管理制度,不合格藥品、藥品銷毀管理;環境衛生、人員健康制度,用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務管理制度,人員培訓及考核制度,藥品不良反應報告制度,計算機系統管理制度,執行藥品電子監管制度,制定企業負責人、質量管理、采購、驗收、營業員以及處方審核、調配等崗位的職責。建立了藥品采購、驗收、銷售,處方審核、調配、核對等十幾項操作規程。
建立了藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄,做到真實、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關憑證應當至少保存5年。
通過計算機系統記錄數據時,相關崗位人員應當按照操作規程,通過授權及密碼登錄計算機系統,進行數據的錄入,保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。
(四)設施與設備本企業的營業場所與其藥品經營范圍、經營規模相適應。企業營業面積xx平方米,環境整潔,布局合理,通風良好,無污染物,營業場所、生活區分開。營業用貨架xx組,柜臺xx組,銷售柜組標志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應渠道,售出藥品能夠及時補充,且驗收合格后及時上架入柜,所以本店不設倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊,配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品。并設有專門的含專柜。
(五)藥品的采購與驗收
1、藥品采購藥品采購管理是保證藥品經營質量的'關鍵環節。對藥品采購過程實施有效的監督控制,為加強對藥品采購的管理,我們在采購過程中首先制定了嚴格的采購管理制度,對采購過程中的具體事項,首營企業和購銷合同進行了有效的控制和規定。
(1)采購企業合法性對合格供貨方、首營企業進行合法性評估,由采購員負責向供貨方索取相關資料,如加蓋企業原印章的藥品生產或經營許可證,營業執照及其年檢證明復印件,《藥品生產質量管理規范》認證證書或者《藥品經營質量管理規范》認證證書復印件,相關印章、隨貨同行單(票)樣式,開戶戶名、開戶銀行及賬號,《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件,通過調查與了解填寫首營企業審批表,經質量管理員審核合格,有藥店負責人審批同意后,建立合格供貨方檔案。
(2)采購藥品合法性
采購員采購藥品時,應當向供貨單位索取發票。發票應當列明藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等;采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容。
(3)供貨方銷售員合法性和質量保證協議書的簽訂檢查供貨方銷售員的經營行為與其企業“證、照”核準的經營方式、經營范圍是否相符。索取供貨方銷售員供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件;檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書,授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關資料。
質量保證協議書的簽訂應明確雙方質量責任;供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責;供貨單位應當按照國家規定開具發票;藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定;藥品運輸的質量保證及責任;質量保證協議的有效期限。
質量管理員負責對以上工作進行驗證審核,審核合格的材料與質量保證協議書一同入合格供貨方檔案。
2、藥品的驗收為了確保采購藥品的質量,防止假劣藥品進入本店,我們制定了藥品驗收的管理規定。
藥品到貨時,驗收人員應當按采購記錄,對照供貨單位的隨貨同行單(票)核實藥品實物,做到票帳貨相符。
企業按規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收,驗收抽取的樣品應具有代表性。驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對。
驗收員根據質量驗收實際情況,將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收,并報質量管理員。
(六)陳列與儲存
本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據藥品的特性進行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標簽和說明書。
陳列的藥品質量和包裝都符合規定,對陳列的藥品每月進行質量檢查并做好記錄,發現有問題的藥品立即撤離貨架柜臺,并填寫相關記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設施、設備。
為保證藥品儲存質量,藥品養護員對陳列的藥品每月進行定期檢查,對易變質、近效期、易潮解的藥品每周進行了質量檢查,發現的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養護檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養護質量信息。
藥品自查報告 篇13
我科上下聯系自身的工作實際,對照高州市人民醫院部分人員收受藥品回扣等有關問題通報的通知,做到邊學習、邊檢查、邊核實,著重對五大行為重點關注:
一是醫療機構領導及有關工作人員,在藥品、醫用設備、醫用耗材等采購活動中,收受生產、經—營企業及其經銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行為;
二是醫療機構的醫務人員在臨床活動中,收受藥品、醫用設備、醫用耗材等生產、經營企業或經銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為;
三是醫療機構接受藥品、醫用設備、醫用耗材等生產、經營企業或經銷人員以各種名義給予的財物,不按照行政事業財務會計制度規定明確如實記載、私設小金庫、用于少數人私分的行為;
四是醫療衛生機構有關人員在基建工程、物資采購、招標等活動中,收受有關企業和經銷人員以各種名義給予的財物的行為;
五是衛生行政機關工作人員利用權力,在醫藥購銷和工程招標等活動中,收受有關企業或經銷人員以各種名義給予的財物的行為。進行了自查自糾。
現將近階段自查情況匯報如下:
1、醫療機構領導及有關工作人員,在藥品、醫用設備、醫用耗材等采購活動中,收受生產、經營企業及其經銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行為。
經查我科在醫用設備、醫用耗材等采購活動中能夠嚴格執行本院的有關規定,均通過院采購辦辦理各項采購業務,無利用職權進行“吃”“拿”“卡”“要”等不正當交易的行為。
2、醫療機構的醫務人員在臨床活動中,收受醫用設備、醫用耗材等生產、經營企業或經銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為。
3、醫療機構接受醫用設備、醫用耗材等生產、經營企業或經銷人員以各種名義給予的'財物,不按照行政事業財務會計制度規定明確如實記載、私設小金庫、用于少數人私分的行為。
4、醫療衛生機構有關人員在基建工程、物資采購、招標等活動中,收受有關企業和經銷人員以各種名義給予的財物的行為。
5、衛生行政機關工作人員利用權力,在醫藥購銷和工程招標等活動中,收受有關企業或經銷人員以各種名義給予的財物的行為。經查我科無上述的行為。
自查情況總結:
通過此階段治理商業賄賂專項工作的開展,從自查的情況看,我科的醫務人員在臨床活動中,在藥品處方、檢查開單等活動中,沒有收受醫藥經銷人員給予的回扣、提成,為企業高價銷售醫藥產品、謀取不正當利益提供方便的行為。從自查的情況看,我科各項內控制度能夠覆蓋各項業務,各項業務操作均能夠按照有關規定辦理,無集體和工作人員為了獲得利益向藥商索賄的行為;也無藥商為了獲得利益,向集體和工作人員贈送且被接受的現金、物品或者其他有價證券等受賄和索賄的行為。我們堅持“五個嚴禁”:嚴禁醫藥代表進入醫療醫務場所、干擾正常醫療秩序;嚴禁管理人員和醫務人員以任何形式索要或收受藥品、設備、耗材回扣;嚴禁任何個人參與藥商提供的考察、旅游、宴請、娛樂等活動;嚴禁科室設立帳外帳和“小金庫”;嚴禁科室分配、個人獎金與藥品、檢查等業務收入直接掛鉤。
但是,目前這些不正當行為沒有發生并不代表將來也一定不會發生,從這一點上,我們認識到治理商業賄賂專項工作將是一項長期的工作,同樣需要我科上下在今后的工作中防微杜漸,不斷完善。
藥品自查報告 篇14
根據《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》及上級有關規定,對本門診的藥品質量管理情況進行了年度自查,現將自查情況匯報如下:
一、制定并完善了《藥品首次購進企業和品種合法資質審核制度》、《藥品購進和驗收管理制度》、等管理制度。
二、為了強化從源頭防止假劣藥品流入醫院,嚴把藥品購進關,從正規渠道購進藥品,確保人民用藥安全有效。
三、認真做好藥品的驗收、入庫、日常養護和藥品的效期管理。出入庫記錄、養護記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規范。
四、認真做好藥品不良反應事件監測報告工作。
五、接受藥品監督管理部門的監督檢查及整改落實情況:
通過對使用藥品各個環節,質量管理工作進行自查,從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查,基本上能達到藥品使用質量管理規要求,但也發現了些不足之處,藥品排列不整齊,排序不夠規范,書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各相關人員務必按制度認真整改,并落實到人。
在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的'問題,望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。今后,我們要進一步加強對門診藥品質量的管理工作,組織醫務人員認真學習《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》、《醫療機構管理條例》等相關法律法規知識,建立健全相關管理制度和獎罰措施,明確責任義務,做到依法行醫,確保醫療安全。
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