淺談實驗室分析質量保證

淺談實驗室分析質量保證

　　淺談實驗室分析質量保證
　　
　　【關鍵詞】  實驗室分析質量保證；質量控制；質量評價
　　
　　實驗室分析質量保證（AQA）是系統的科學管理與特定的測量實踐相結合的產物。它的主要任務就是把測試工作中所有的誤差，即系統誤差、隨機誤差和粗差，減少到一定限度，以獲得準確、可靠的測試結果。實驗室分析質量保證主要涉及兩方面的工作，即質量控制和質量評價。質量控制是減少測試過程中產生誤差的措施，以控制誤差來源；而質量評價則是一種檢查手段，以檢查質量控制的效果，發現測試中的問題，引起測試者的注意，以保證測試結果的準確。實驗室分析質量保證應貫穿于整個測試過程。它包括：樣品的采集，容器的盛放，保存、運輸，分析方法，儀器性能，測試環境，操作技能，分析結果的表達等等。無論哪一個環節出現失誤，都會影響到分析質量。所以任一環節都要精益求精，絕不可粗心大意。
　　
　　1 質量控制
　　
　　質量控制包括實驗室內部控制和實驗室間質量控制兩部分。而實驗室內部質量控制是分析質量保證的基礎和關鍵，做法和體會如下。
　　
　　1.1 環境
　　
　　首先必須建立一個良好的、符合試驗要求的檢驗環境（通風，采光，干濕度，無交叉感染、噪聲等等），否則將無法開展檢驗工作。
　　
　　1.2 儀器
　　
　　配備必要的、能滿足檢驗要求的、性能良好的，并通過計量部門檢定的儀器設備。
　　
　　1.3 檢測人員
　　
　　培養造就一批事業心強，有一定專業技術水平的檢測隊伍。分析檢測人員都必須經過考試，并取得合格證后方可上崗。所有的儀器都必須嚴格遵守操作規程，所有的試驗都必須依據國家標準檢驗方法檢驗。
　　
　　1.4 實驗器材
　　
　　所有的實驗器材都必須潔凈干燥，符合相應的實驗要求（如測鉛所用的玻璃器材，需用稀硝酸浸泡過夜），所有的試劑藥品必須索證，從正規廠家購買，并符合相應的純度要求。
　　
　　1.5 空白值的分析
　　
　　由于試劑的純度，儀器的清潔狀況以及環境因素的影響，其空白值往往不等于零，這個極小的量，稱為零濃度，其值的大小，對檢出限影響極大，特別是低濃度樣品，影響則更大，所以要謹慎對待。
　　
　　1.6 平行樣品的測定
　　
　　平行樣品的測定可有效地評價精密度，其可接受限應符合要求。如金屬離子，在低濃度水平時，重復測定的精密度應達到75%——125%,在高濃度水平時，重復測定的精密度應達到90%——110%,平行樣品的相對偏差不能大于分析方法規定的相對標準偏差的兩倍。如無規定的標準偏差，可參照表1的規定。　表1 平行樣品測定相對偏差表分析結果
　　
　　1.7 測定回收率
　　
　　測定已知濃度加標樣品回收率，可以證明基體效應的存在與否，說明干擾的程度。當加收率超出一定范圍時（回收率的理想標準為95%——105%,亦可計算其可信度）則可以肯定，準確度是有問題的。加標量，可定為方法測定范圍的25%,或方法檢測限濃度的1——5倍，加標宜使用濃標準液以免體積發生明顯變化而影響結果。
　　
　　1.8 校準標準
　　
　　在分析工作開始時至少分析3個不同稀釋度的標準，以后每天（次）分析1個或數個在線性范圍內的標準點，作為對校準曲線的確認（標準曲線相關系數r應≥0.999）。在換用新試劑時應重新繪制標準曲線。
　　
　　1.9 繪制質量控制圖
　　
　　在實驗室內部經常使用的控制圖有：均值-標準差控制圖；均值-極差控制圖；百分回收率控制圖；回收率均值-極差控制圖。使用最多的是均值-標準差控制圖。
　　
　　1.10 關于數據質量
　　
　　分析數據的主要質量指標是數據的偏性和精密度，綜合起來就是數據的準確度。涉及以下幾個方面問題：（1）有效數字及修約規則。特別是幾個數據加減乘除時的有效數字保留位數，對計算結果將產生直接影響，應按GB/T8170數值修約規則正確修約。（2）分析數據的取舍。在一組分析數據中有時會有個別數值與其他值相差較大，如不舍棄將影響均值的準確度。特別是在標準曲線中將直接影響結果的準確度，可用Dixon或Grubbs法決定數據的取舍。
　　
　　2 質量評價
　　
　　由于分析數據受到諸多因素的影響，需要用不同的方法對其質量進行控制。同時也出現了評價分析質量的不同方法和標準，但最終應統一到一個水準上來，從而使評價不同時間、不同系統的檢測結果，有相同的準確度和可比性。由于實驗室內部質量控制由實驗室自身完成自身評價，有一定的局限性，一般通過室間質控來檢查室內質控工作情況，評價其工作質量。為了使實驗數據達到一定的準確度，室內質控的標準應受室間質控標準的制約。也就是說，如果實驗室內部使用的質控圖，其上下控制線已經超出室間質控標準的要求，這個實驗室的檢驗數據則不太可信，就不能達到一定的準確度，該實驗室的室內質控也就失去了意義。由此可見，質量控制和質量評價是保證分析質量的兩個關鍵因素，二者相輔相成，缺一不可。

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