零售藥店自查報告（經典）
在經濟發展迅速的今天，報告的使用成為日常生活的常態，我們在寫報告的時候要避免篇幅過長。那么什么樣的報告才是有效的呢？下面是小編為大家整理的零售藥店自查報告，僅供參考，歡迎大家閱讀。
零售藥店自查報告1
XXX有限公司成立于20xx年10月，屬小型藥品批發企業。經營場地位于X號，注冊資金310萬元，是集藥品批發、配送、經營為一體的醫藥物流企業。主營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片、保健品及二、三類醫藥器械等批發配送業務。公司經營醫療器械設有辦公室、醫療器械質管科、醫療器械銷售科、醫療器械儲運科，從事質量管理人員4名：質量管理員1名、內審員1名、驗收員1名、養護員1名，醫療器械專庫面積210㎡。
公司于20xx年1月取得了《醫療器械經營企業許可證》，在醫療器械經營管理方面嚴格執行《醫療器械xx管理條例》和《醫療器械經營管理xx》相關的規定要求。對所經營的醫療器械產品進行全方位、全流程質量xx，保證消費者的用械安全。日前，針對換證工作，我公司按照要求積極準備，并進行嚴格的自查。先將自查情況匯報如下：
（一）機構與人員：
1、公司設有合理的xx架構（詳見附表《XX有限公司xx機構設置與職能框圖》）。
2、XX有限公司法人及企業負責人XXX，熟悉國家有關醫療器械xx管理法規，規章并具備相應的專業知識。
3、公司設有質量管理科，負責對產品采購審核、入庫質量驗收、儲存養護管理等流程進行xx；對所經營的醫療器械按時或不定時的收集質量標準和國家的有關技術標準，并指導公司業務購進和質量驗收；對公司制定的《醫療器械管理xx》執行情況進行檢查和考核。從而保證了公司經營質量安全實施有效的xx。
（二）經營場所與倉儲設施情況
1、公司具有與經營規模和經營范圍相適應的相對xx且集中的經營場所，且具有產權。經營面積300㎡，環境整潔、明亮、衛生，并配備有辦公桌椅、電話、文件柜、電腦等辦公設備。
2、公司醫療器械庫相對xx與經營規模和經營范圍相適應，倉庫面積達210㎡。
3、倉庫內整潔衛生，墻壁、頂和地面x整、干燥、無脫落物，門窗結構嚴密并設置必要的地墊和貨架；設置有符合安全要求的照明設施；消防和通風設施；設有避光、防塵、防蟲、防鼠、防潮、防污染等設施；設置有需陰涼、冷藏的設備及溫濕度監測儀和溫濕度調控設備。公司倉庫劃分了“五區”并實行色標管理：待驗區（黃色）、合格品區（綠色）、不合格品區（紅色）、發貨區（綠色）、退貨區（黃色）。另外還有效期產品明顯標志。
4、庫房周圍環境整潔、干燥、無積水、無粉塵、無污染與辦公生活區隔離。
（三）xx與管理
1、公司制定了符合自身實際的管理xx并嚴格執行，質量管理xx包括企業xx機構和有關人員的管理職能；首營企業、首營品種審核xx；效期產品管理xx；產品售后服務xx；產品采購、驗收、保管（養護）、出復核和銷售管理xx；不合格產品管理xx；退回產品管理xx；質量跟蹤管理xx；不良事件報告xx；質量信息收集管理xx；質量事故報告xx；計量器具管理xx；質量問題查詢投訴管理xx；教育培訓管理xx；安裝維修管理xx；售后服務管理xx；衛生和健康狀況管理xx；用戶訪問聯系管理xx；計算機管理xx等。
2、公司質量科收集了和保存了與經營有關的醫療器械法規、規章以及所經營產品有關的使用標準或相關的技術材料。
3、公司建立有真實、全面的質量管理記錄，以保證產品的可追溯性。質量管理記錄包括：醫療器械首營企業、首營品種審核記錄、產品購進、驗收、保管養護、出庫復核和銷售記錄；溫濕度記錄；出入庫單據；不合格產品、退回產品、質量信息、不良事件、質量事故、查詢投訴的報告及處理記錄；效期管理、售后服務等環節的質量跟蹤管理，始終保證產品的`可追溯性。
（四）購進與驗收
公司購進醫療器械嚴格按照醫療器械購進xx的規定和程序進行。對供貨單位、購入產品合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質量保證協議，并明確質量條款。購進藥品均有合法票據，并建立了購進記錄，票、帳、貨相符。
對購進的醫療器械，驗收人員熟悉公司所經營產品的質量性能，并根據有關標準、原始憑證及質量驗證方法逐批驗收，同時還對醫療器械說明書、標簽和包袋標示以及有關證明文件、合格證和隨機文件進行檢查，驗收合格后方可入庫儲存銷售，對于質量異常、標簽模糊的醫療器械予以拒收。醫療器械質量驗收要有驗收記錄。驗收記錄記載有到貨日期、供貨單位、品名、規格型號、數量、注冊證號、生產批號、生產廠家、質量狀況、驗收結論等內容，驗收記錄要保存至產品有效期后2年。另外，售后退回產品，驗收人員按進貨的規定驗收，并注明退貨原因。
（五）儲存與保管
1、醫療器械按規定的儲存條件和要求分類存放，儲存中做到：效期產品專區存放，一次性無菌類與其他醫療器械分開存放，醫療器械與非醫療器械分開存放；醫療器械與倉庫地面、墻、頂之間要留有相應的距離或隔離措施；醫療器械按產品分類相對集中存放；有溫濕度儲存要求的醫療器械按其溫濕度的要求儲存與相應的儲存區域或設備中。
2、庫內產品擺放有明顯的狀態標識，狀態標識實行色標管理，分綠、黃、紅三色：合格品為綠色；不合格品為紅色；待驗或銷售退回為黃色。
3、儲存保管中發現質量問題，懸掛明顯標志并暫停發貨，并盡快通知質量科予以確認，并按確認意見處理。
（六）出庫與運輸
1、產品出庫時，保管人員按照銷售單或配貨憑據對實物進行
質量檢查、數目、項目核對，正確無誤后方可發貨出庫。如發現質量問題，應停止發貨，并上報質量部門處理。
2、運輸醫療器械時，針對運送產品的包裝情況、道路狀況和運輸工具，采取相應的保護措施，防止產品在運輸過程中產生質量問題。在運輸有溫度求的產品，采取相應的保溫或冷藏措施。
（七）銷售與售后服務
1、公司根據有關法規、規章的要求，醫療器械應銷售給具有合法資質的單位。不經營未經注冊、無合格證明、過期、失效或淘汰的產品。
2、銷售醫療器械開具合法票據，并按規定建立銷售記錄，做到票、賬、貨相符。銷售記錄包括：銷售日期、客戶名稱、產品名稱、銷售數量、生產單位、型號規格、生產批號、開票業務員等內容。銷售記錄要保存至產品效期后滿2年。
3、因特殊原因需要從供方直調給用戶的醫療器械，公司需對產品質量進行確認，并做好相關的記錄。
4、公司定期收集質量信息，及時上報、處理和反饋。對已銷售產品如發現質量問題，要及時召回。并上報藥械監管部門，并做好相關記錄。
5、公司按國家有關醫療器械不良反應報告xx的規定和公司相關的xx，及時收集由本公司售出醫療器械的不良反應事件情況。如發現經營的產品出現不良事件時，按規定及時上報xxxx。
6、對質量查詢、投訴和銷售過程中出現的質量問題查明原因，分清責任，采取有效的處理措施，并做好記錄。
零售藥店自查報告2
根據上蔡縣人民勞動局的要求，結合年初的《定點零售藥店服務協議》，上蔡縣定點零售藥店認真核對量化考核標準，組織員工對全年《定點零售藥店服務協議》執行情況進行逐項自查。現將自檢和自檢情況報告如下:
基本情況:我店營業面積40平米，年銷售任務1萬元，其中醫保刷卡1萬元。目前有3000多種產品和各種保健品。藥房有2名店員，包括1名藥劑師和1名藥劑師助理。
自查自糾發現有好的方面，也有缺點。
優點:
(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《上蔡市城鎮職工基本醫療和醫療保險暫行規定》；
(2)認真組織學習醫療保險政策，向被保險人正確宣傳醫療保險政策，不得銷售其他不符合醫療保險基金支付范圍的物品；
(3)店員積極熱情地為被保險人服務，不賣假劣藥品。到目前為止，沒有發生投訴；
(4)藥品擺放要有序、干凈、衛生，嚴格執行國家藥品價格政策，做到一簽一價，明碼標價。
存在的問題和薄弱環節:
(1)計算機技術的使用不夠熟練，尤其是商店新轉讓藥品的目錄沒有及時準確地保存在計算機系統中；
(2)政策執行方面，文員對相關配套政策的.理解不全面，理解不到位，學習不夠深入具體，導致在電腦上的實際操作沒有很好的執行；
(3)服務質量有待提高，特別是剛進店的新型特殊藥品和保健品，對保健品的性能和功效了解和宣傳不夠；
(4)店內設立的醫保宣傳欄內容未及時變更。
針對以上問題，我店的整改措施是:
(1)加強醫療保險政策的學習，經常組織店員學習相關法律法規，知法守法；
(2)提高服務質量，熟悉藥品性能，正確向客戶介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項，充分發揮員工顧問的作用；
(3)計算機操作人員應加快使用計算機軟件的熟練操作培訓。
(4)及時、正確地向被保險人宣傳醫療保險政策，全心全意為被保險人服務。
最后，希望上級部門對我們藥店的日常工作進行監督和指導，給予更多有價值的意見和建議。謝謝
零售藥店自查報告3
我公司遵照國家食品藥品xx管理總局關于施行醫療器械經營質量管理規范的xx（20xx年第58號）文件精神，xx相關人員重點就我公司經營的所有醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
一、強化xx管理，健全質量管理體系，保障經營過程中產品的質量安全
公司成立了以總經理為主要xx核心、各部門經理為主要xx成員、全體員工為主要xx執行成員的安全管理xx，把醫療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強xx、強化責任，增強質量責任意識。公司建立、完善了一系列醫療器械相關管理xx：醫療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環節采取有效的質量xx措施，以xx來保障公司經營活動的安全順利開展。
二、明確崗位職責，嚴格管理xx，完善并保存相關記錄或檔案管理xx
公司從總經理到質量負責人到各部門員工每個環節都嚴格按照醫療器械經營質量管理規范制定相應管理xx，對購進的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定，保證購進醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進入醫院。保證入庫醫療器械的合法及質量，認真執行出入庫xx，確保醫療器械安全使用。
企業質量負責人負責醫療器械質量管理工作，具有xx裁決權，主要xx制訂質量管理xx，指導、xxxx的執行，并對質量管理xx的執行情況進行檢查、糾正和持續改進，及時收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理。針對不合格醫療器械的'確認，不良事件的收集和報告以及質量投訴和器械召回信息等事件實時xx，定期xx或者協助開展質量管理培訓。公司已經按照新版器械經營質量管理規范的要求對所有計算機系統進行改造和升級，安裝有最新版新時空軟件系統能夠滿足醫療器械經營全過程管理及質量xx，并建立有相關記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應商資質不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫療器械工作由專業技術人員擔任，并定期進行相關法律法規及相關xx的培訓，確保工作的順利進行；每年xx直接接觸醫療器械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。
四、倉儲管理
公司具有符合所經營醫療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備，醫療器械xx存儲、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲管理xx及醫療器械養護xx，加強儲存器械的質量管理，有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫療器械進入市場，并制訂不良事故報告xx。
我公司始終堅持“質量第一，客戶至上”的質量方針，嚴格按照《醫療器械經營質量管理規范》要求，增加庫房醫療器械安全項目檢查，及時排查醫療器械隱患，定期自查，保證各項系統有效執行。
零售藥店自查報告4
為進一步提高藥品經營質量管理水平，我藥店根據《中華人民共和國藥品管理法》 、 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》要求，我藥店在20xx年3月通過gsp認證后，嚴格按照gsp要求經營藥品，按照滄州市食藥監局的部署，我藥店特申請提出gsp認證申請，現將gsp實際情況匯報如下：
一、企業概況
xx藥店成立于20xx年10月，并于20xx年10月領取得了《藥品經營許可證》，正式獲得了藥品經營資格。藥店的注冊地址：xxx。經營范圍：生化制品;中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。 20xx年銷售額為xx萬余元，屬小型藥品零售企業。藥店于20xx年3月5日第一次通過gsp認證。
1、藥店人員情況：xx藥店現有職工3人，其中1人為縣以下農村藥學技術人員，三人均為高中以上學歷。
2、藥店組織分工：經理xx負責全面工作;副經理xx兼職質管員;營業員xx兼采購員、養護員。
3、藥店經營情況：藥店屬個體零售企業，主要經營：生物制品;中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品。經營品種達900余種。20xx年銷售額為5余元，屬小型藥品零售企業。
4、經營條件：藥店有相應的營業場所、倉庫設施、設備、衛生環境。藥店營業面積60.40m2,倉庫面積21.60m2 (全部為陰涼庫)，冰箱容積為189l。配備了升級進、銷、存系統軟件，達到新版gsp要求、空調、排風扇、溫濕度自動監測系統、避光窗簾、柜臺、貨架、鼠夾、干粉滅火器等設施設備，貨架底墊能滿足藥品的儲存要求。
二、藥店實施gsp概況
依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》和xx食藥監局的統一部署，我藥店經討論與研究，決定于20xx年3月申報gsp認證的工作目標，具體實施工作分3個階段組織進行實施gsp。
1、20xx年1月10日——1月31日是我藥店實施gsp組織發動及整體設計階段。組織藥店職工學習關于零售藥店實施gsp認證的有關文件精神，使大家深刻地認識到gsp認證的重要性。通過組織發動工作，統一職工思想，提高認識，堅定實施gsp認證的決心。為實施gsp認證工作，打下了思想基礎。然后經理組織自查，找出藥店質量管理各主要環節存在的缺陷和工作差距。明確和抓住認證工作的重點，制定實施gsp 工作計劃，為有條不紊開展gsp工作奠定了基礎。
2、20xx年2月1日——2月28日為全面實施階段。按照實施認證計劃的要求，我們從軟、硬件兩方面著手，嚴格按照gsp標準，全面實施gsp工作。具體主要抓好以下方面的工作：
(1)做好質量管理文件的編制、修改、完善、審定工作;
(2)做好職工的gsp質量管理知識的培訓工作，讓職工熟練掌握本崗位的質量職責和操作規范;
(3)整理、填寫藥品購進、驗收、陳列、儲存、養護、銷售及服務各主要環節的記錄文件;經理組織人員首先對照《gsp認證現場檢查項目》進行綜合檢查，對檢查出的問題進行整理，研究制定整改方案與工作計劃。
(4)營業廳設置陰涼區，符合陰涼保存藥品的要求。
(5)升級微機進、銷、存系統，基本達到了新版gsp要求。
3、20xx年3月1日——3月12日為自查、評審、整改提高、強化實施提出認證申請階段。根據制定的整改方案與工作計劃，對質量管理文件和記錄文件進行認真地整改和完善，使整個藥店質量管理工作符合gsp認證標準的要求，并提出gsp認證申請。
三、藥店實施gsp工作的具體情況
1、強化培訓，提高人員素質。藥店每年都安排職工進行法律法規和藥品專業知識培訓3-5次，并有考試試卷和成績檔案資料。藥店在注重人員知識培訓的同時，也十分重視人員健康情況，每年組織全體職工進行了一次健康檢查，并建有完整的藥店健康檔案和個人健康檔案。
2、完善藥品經營質量管理文件，我藥店根據新出臺關于藥品方面的法律法規，對原有質量管理制度、質量管理程序、崗位職責及時進行了修改和完善。并做好藥品的購進、驗收、陳列、養護、銷售及服務管理環節的過程記錄，使藥店質量管理體系得到正常運轉。
3、嚴把藥品的購進與驗收關。藥店嚴格按藥品進貨管理程序和驗收管理程序對藥品進行購進與驗收，對首營企業進行了嚴格的審批，進貨計劃經質管員審定，規范藥品購進記錄，嚴格對購進票據進行查對，嚴格按要求對購進藥品逐品種、逐批次、逐項目進行查對，達到購進藥品驗收率100%，驗收準確率達到100%，確保了藥品質量。藥店自開辦以來未出現經營假劣藥品的情況。
4、嚴格執行藥品陳列、儲存、養護的管理制度和管理規范要求，對藥品進行分類、陳列與分區貯存。質管員、養護員每月做好衛生檢查、藥品巡檢和藥品養護工作。營業廳、庫房溫濕度每天上下午各記錄一次，發現溫濕度超出規定范圍及時采取相應措施，保證藥品儲存條件合格。
5、嚴把藥品銷售質量關和做好售后服務工作。加強營業員的'培訓，提高業務素質，把好藥品銷售質量關。不合格藥品、包裝破損藥品不得銷售，能正確介紹藥品性能、用途、用法、用量、禁忌等;工作中征詢顧客意見，做好售后服務。藥店開辦以來未出現質量事故與服務投訴情況。
6、做好文件及各種記錄的歸檔保存工作。從藥店籌建開始，把藥店各種見證性記錄進行了整理歸檔。嚴格按文件管理程序規定的要求進行編碼、簽發、歸檔保存等。
四、存在的問題和整改措施
1、有些崗位的記錄有待進一步整理，質量記錄格式需進一步改進設計，使其更適用、更規范。
2、個別質量管理制度有待進一步規范，藥店將根據藥店的實際情況，進一步修改和完善質量管理制度和質量管理程序。 3、有些崗位的記錄文件需進一步整理規范。針對以上問題，我藥店制定了整改方案與計劃，采取了有力措施規范藥店質量管理工作。綜上所述，我藥店經過努力，藥店的軟件和硬件不斷完善的基礎上，藥店質量管理工作取得了很大成效，通過自查和整改，使藥店管理工作更加規范，并認為已具備了申請gsp重新認證的條件，特此提出申請。
零售藥店自查報告5
xx縣醫藥有限責任公司第八門市部，根據xx縣醫保中心要求，結合年初《定點零售藥店服務協議》認真對照量化考核標準，組織本店員工對上半年來履行《服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查，現將自檢自查情況匯報如下：
基本情況：我店經營面積80平方米，實現銷售任務9.80萬元，其中醫保刷卡2.7萬元，目前經營品種3000多種，經營醫療器材10多種，保健品20多種，藥店共有店員2人，其中，從業藥師1人，藥師協理1人。
自檢自查中發現有做得好的一面，也有做得不足之處。
優點：(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《楚雄州城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》;(2)認真組織和學習醫保政策，正確給參保人員宣傳醫保政策，沒有出售任何其它不符合醫保基金支付范圍的物品;(3)店員積極熱情為參保人員服務，沒有出售假劣藥品，至今無任何投訴發生;(4)藥品擺放有序，清潔衛生，嚴格執行國家的藥品價格政策，做到一價一簽，明碼標價。
存在問題和薄弱環節：
(1)電腦技術使用掌握不夠熟練，特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統;(2)在政策執行方面，店員對相關配套政策領會不全面，理解不到位，學習不夠深入具體，致使實際上機操作沒有很好落實到實外;(3)服務質量有待提高，尤其對剛進店不久的新特藥品，保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)對店內設置的醫保宣傳欄，更換內容不及時。
針對以上存在問題，我們店的整改措施是：
(1)加強學習醫保政策，經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知法、守法;(2)提高服務質量，熟悉藥品的'性能，正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項，更好地發揮參謀顧問作用;(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。(4)及時并正確向參保人員宣傳醫保政策，全心全意為參保人員服務。
零售藥店自查報告6
根據墊江縣人力資源和社會保障局的要求，根據《關于開展醫療工傷生育保險定點服務機構專項檢查的通知》(于人社發[20xx]99號)和《實施市人力資源和社會保障局六部門關于開展醫療工傷生育保險定點服務機構專項檢查的通知的實施方案》(渝社法顯[20xx]49號)，重慶市社會保障局，
基本情況:我店掛定點零售藥店證書，公布服務承諾，按規定公布社保投訴電話；《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理良好執業證書》均在有效期內；每季度按時提交《定點藥店服務自評表》；藥店有3名店員，包括1名藥劑師和2名售貨員，他們都簽訂了勞動合同，并按規定參加了社會保險。自查自糾發現有好的方面，也有缺點。
做得好的`是:
(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》，嚴格執行醫療保險刷卡管理的相關規定；(2)認真組織學習醫療保險政策，向被保險人正確宣傳醫療保險政策，不得銷售其他不符合醫療保險基金支付范圍的物品；(3)店員積極熱情地為被保險人服務，不賣假劣藥品。到目前為止，沒有發生投訴；(4)門店整潔，嚴格執行國家藥品價格政策，價格明碼標價。
零售藥店自查報告7
為貫徹落實《xx市整治全市醫療器械流通領域經營行為工作方案》文件精神，我公司xxxx，于20xx年7月8日由公司質量管理部xx公司相關崗位員工按照xx內容結合公司實際逐條逐項認真開展了自查工作，現將自查情況匯報如下：
（一）從事醫療器械批發業務的經營企業銷售給不具有資質的經營企業或者使用單位的；醫療器械經營企業從不具有資質的生產、經營企業購進醫療器械的。
自查情況：我公司購銷渠道合法，嚴格按國家有關要求審核供貨單位和購貨單位的合法資質，公司所有供貨單位和購貨單位資質合法，有效。
（二）經營條件發生變化，不再符合醫療器械經營質量管理規范要求，未按照規定進行整改的；擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的。
自查情況：我公司嚴格按照醫療器械經營質量管理規范要求開展經營工作，不存在擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的違法行為。
（三）提供虛假資料或者采取其他欺騙xx取得《醫療器械經營許可證》的`；未辦理備案或者備案時提供虛假資料的；偽造、變造、買賣、出租、出借《醫療器械經營許可證》或《醫療器械經營備案憑證》的。
自查情況：我公司鄭重承諾：辦理《醫療器械經營許可證》所提供資料真實、準確、完整，不存在偽造、變造、買賣、出租、出借《醫療器械經營許可證》的違法行為。
（四）未經許可從事第三類醫療器械經營活動的，或者《醫療器械經營許可證》有效期屆滿后未xxx理延續、仍繼續從事醫療器械經營的。
自查情況：我公司《醫療器械經營許可證》有效期至20xx年9月27日，目前我公司正在積極籌備換證工作。
（五）經營未取得醫療器械注冊證的第二類、第三類醫療器械的，特別是進口醫療器械境內xx商經營無證產品的。
自查情況：我公司購銷渠道合法，未超范圍經營。
（六）經營不符合xx性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫療器械的；經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械的。
自查情況：我公司按批準的經營方式、經營范圍從事經營醫療器械；未經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械。
（七）經營的醫療器械的說明書、標簽不符合有關規定的；未按照醫療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫療器械的，特別是未對需要低溫、冷藏醫療器械進行全鏈條冷鏈管理的。
自查情況：我公司經營的醫療器械的說明書、標簽符合有關規定的；我公司不經營需冷藏醫療器械。
（八）未按規定建立并執行醫療器械進貨查驗記錄xx的；從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業未按規定建立并執行銷售記錄xx的。
自查情況：已按規定執行醫療器械進貨查驗及銷售記錄xx。
通過此次自查自糾工作，更加規范和督促我們的經營行為，為了公司健康持續發展，更好地服務于人民群眾，在今后經營工作中我們將一如既往地嚴格按照食品藥品xx管理部門部署要求開展工作，把好質量關，確保人民群眾用械安全有效。
零售藥店自查報告8
xx食品藥品監督管理局根據這次區局召開的“藥品經營單位藥品安全責任人”約談會議：
1、藥品經營企業超出《藥品經營許可證》核準的經營范圍或擅自改變經營方式、經營地址從事藥品經營活動的;
2、未取得《醫療器械經營企業許可證》經營第三類醫療器械或經營二類醫療器械未備案的;
3、未按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責任制，明確藥品安全管理人員職責的，落實執業藥師掛牌上崗制度的;
4、未建立健全藥品、醫療器械進貨索證索票制度及進貨查驗制度的;
5、從無《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》及《醫療器械經營企業許可證》等企業購進藥品、醫療器械的;
6、藥品未按規定存儲銷售的;
7、銷售假劣藥品的;
8、未按規定配備消防實施。我店人員領會會議精神，認真對我門店藥品經營的.相關環節進行自檢自查，其自查情況如下：
1、本店嚴格遵照所獲得的《藥品經營許可證》核準的經營范圍，在經營方式范圍方面，沒有超越范圍經營，本店所有藥品都在合理規定范圍內，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假、劣藥品。
2、關于醫療器械方面，沒有經營二類：心電診斷儀器、恒溫培養箱、玻璃拔罐器。三類：對人體有潛在危險，對其安全性，有效性必須嚴格控制的醫療器械。如：植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無菌注射器或輸液管等。
3、我店負責人xx(質量負責人執業藥師/處方審核員);質量負責人xx(執業藥師/處方審核員);經理xx(采購員);驗收員xx;養護員/銷售員xx婷等工作人員嚴格按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責任制，明確藥品安全管理人員職責,認真、負責、細致工作。
4、我店嚴格按照本藥店的質量管理制度執行，加強對供貨企業質量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》復印件，建立供貨企業檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質量保證的協議;
5、購進的藥品、器械一直從“xx公司”“xx公司”“xx醫療器械有限公司”具有經營許可證和正規發票公司購進。
6、根據藥店的質量管理制度和藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時記錄營業場所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時，及時采取調控措施。重點養護品種還建立養護檔案，養護記錄做到真實、完善、規范。
7、定時定期對藥品的效期和劣質藥品進行檢查處理，不經營假劣藥品。
8、根據國家安全消防要求配備滅火器，對電器線路定期檢查，防范安全隱患。
總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照市、區局傳達的文件精神領讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市、區食品管理局的領導對工作的認真。
零售藥店自查報告9
藥店接到通知后，立即行動起來，對門店內部進行了全面檢查，嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動，制訂了嚴格的質量管理制度，并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此，認真進行自查自糾匯報如下：
1、我店于x年xx月xx日成立，屬單體藥店，其性質為藥品零售企業，現藥店有企業負責人和質量負責人各1人，質量負責人負責處方的審核。
2、本店依法經營，在醒目位置懸掛證照，嚴格按照經營范圍，依法經營，沒有國家嚴禁銷售的藥品，統一從正規醫藥供貨商（如：x有限公司）進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假、劣藥品。
3、依據GSP標準制定了藥品質量管理制度，嚴格執行規章制度，并定期檢查。
4、營業場所寬敞明亮，清潔衛生，用于銷售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計，每日兩次進行監測并做好記錄。
5、嚴格把好藥品質量購進驗收關，建立合格供貨方檔案，在藥品的養護、進貨驗收中，對藥品的規格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進行檢查。藥品的儲存按照要求分類陳列和存放，如發現處方藥與非處方藥擺放不標準，及時的糾正，內用藥和外用藥。藥品和非藥品已分開存放。要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。
6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務，介紹藥品不誤導消費者，對消費者說明藥品的`禁忌、注意事項等。
8、從事藥品經營、保管、養護人員都已經過縣藥監局專業培訓，并考核合格，其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。
同時，本店在進行全面的自查自糾中，存在著一定的差距，但通過本次的自查，本藥店會將盡快整改和完善不足之處。對上述存在的問題，做了認真的分析研究，制定了一定的措施：
1、加強業務學習的自覺性，掌握各項業務知識。
2、加大質量管理的工作力度，對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善，努力使本店的質量管理工作和其它業務知識逐步走向現代化。規范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
總之，通過本次自檢，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改、糾正，積極努力工作，將嚴格按照縣局指示精神，按照國家及行業制定的法律、法規和GSP認證的要求，堅持“質量第一”的經營宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥。
零售藥店自查報告10
一、企業概況
本企業成立于20xx年3月，是一家個體藥品零售企業。本企業以GSP為準則，編制并完善企業質量管理體系。
目前本企業員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學專業技術人員占總人數的100%。藥學技術人員配置能適應藥品經營質量管理的要求。
二、GSP組織人員機構
企業設置企業負責人、采購、養護員、倉管員為。質量負責人為。質理管理員、驗收員為。審方員為、。營業員為、明確專職質量人員的質量責任。
三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業場所配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮，營業貨架、柜臺齊備。
五、藥品進貨、驗收管理
根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，并索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證（批發）和營業執照復印件，委托書應明確規定授權范圍和授權期限。藥品銷售人員的身份證復印件。購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章。進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理：驗收人員對購進的`藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。
（1）外包裝是否牢固、干燥。封簽、封條有無破損。外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。
（2）內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項。瓶簽要粘貼牢固。
（3）藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。
（4）驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況，出現不良反應馬上上報藥監部門。
六、藥品儲存、養護與陳列（零售）管理。
我企業在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環境，按市局最新標準裝修了營業區，做到了營業場所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據經營情況和GSP的要求，對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區（黃色）、合藥品區（綠色）、不合格藥品區（紅色）和退貨區（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發生。添置了貨架，溫室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）達到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區及庫房的溫濕度，出現不符合要求時及時采取措施進行調控。每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量
七、銷售與售后服務
為了給消費者提供放心的藥品與優質的服務，企業對從事藥品零售工作的營業員，進行業務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等。在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。
八、計算機軟件系統
計算機系統為國內知名大公司。相關模塊符合新版GSP應用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產品可做催銷提醒，到期企業及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情況
我藥房成立自查組，由帶隊、質量負責人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：
一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理。二是對貨架上銷售標簽規范填寫。三是對店面衛生重新打掃。四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。
通過GSP自查，我們認為已初步達到標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。
零售藥店自查報告11
一、現代終端推廣情況
隨著行業不斷發展，零售終端建設好還越來越起到至關重要的作用，區局（公司）領導高度重視，召開多次專題會議，對現代終端建設工作的實施推進周密部署并提出具體要求：一是嚴格按照市局整體規劃和時間進度要求，穩妥推進零售終端建設并做好推進進度的監督工作；二是努力提升客戶服務水平，加強對零售戶的指導，切實提高零售客戶的經營能力；三是積極引導客戶主動參與，實時掌握零售終端卷煙購銷存信息，發揮終端信息采集價值，為營銷決策提供準確充分的依據。
二、終端建設完成情況
區局（公司）結合20××年工作業績考核辦法組織開展現代終端建設工作，按照建設規劃和實施方案穩步推進，轄區現已建成現代零售終端客戶戶，占比%，符合現代終端形象標準的`客戶戶，占比%。區局（公司）共建成兩個形象街區，分別和兩個街區，形象街區現代終端客戶分布數量達到%以上；目前應用天津卷煙零售終端管理軟件的客戶為戶，占比%，目前應用終端管理軟件的數據上傳情況良好，上傳率達到100%。總體看，今年終端建設工作按照部署，把零售終端建設工作與卷煙市場化取向改革試點工作緊密結合，實現雙推進。建設中，我們積極完善服務策略，堅持公平原則，實行統一服務標準，根據客戶需求不同努力實現差異化和個性化服務，促進了客戶滿意度全面提升。
三、20××年工作安排
1、堅定現代終端推廣的信心，合理利用好終端營銷平臺這一有利資源，牢牢把握市場，使之成為卷煙營銷的有效工具；
2、加強終端客戶管理工作，結合零售客戶終端營銷平臺使用情況，認真分析工作中存在的問題，積極改進，穩步推進；
3、加強對現有終端的維護工作，打造一批精品終端，按照建設方案，擴大推廣面和建設力度，鼓勵客戶自主投入，使終端建設工作步入良性循環。
零售藥店自查報告12
藥店堅持“誠招顧客、信譽第一”的經營為宗旨，把GSP作為企業質量標準，藥店開業以來就有意識地按照GSP認證的要求開展經營活動，力求使質量管理工作規范化。尤其是今年以來，我通過對藥品法律法規和GSP及其實施細則的不斷學習，逐條逐項對照GSP認證的標準，反復自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質量管理工作水平有了實質性的提高，本店認為目前已基本到達了GSP認證標準的要求，現將本店實施GSP認證工作狀況作如下匯報：
一、機構設置與人員配置
GSP的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務等多個環節，是全員、全過程的管理。為了保證GSP認證工作的順利實施，由我具體負責GSP認證組織和質量管理工作以及GSP認證工作落實。具體負責實施本店質量管理制度和經營管理過程中各項質量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務質量，我按上崗要求經過專業培訓取得上崗證，每年定期參加健康體檢。
二、重視宣傳及教育培訓工作
為了順利實施GSP認證工作，提高我專業素質和質量意識，我積極參加崗位技術培訓、營銷技術培訓及GSP專項學習等，GSP專項學習資料涉及藥品經營的相關法律法規、藥品質量管理知識以及藥店制定的質量管理制度、工作程序、質量職責等。通過學習培訓，提高了我的專業素質及崗位技能，使我認識到GSP是藥品經營活動務必遵循的準繩，確保了GSP認證工作的順利進行并落到實處。
三、完善質量管理制度
根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》的要求，結合本店自身的實際狀況，我制定了《藥店質量管理制》、《藥品質量控制程序》，讓自己明確崗位質量管理規定，使工作有章可循。
四、加大硬件投入，完善設施設備
為了有效實施GSP認證工作，改善藥品經營和儲存條件，本店購置了與經營規模相適應的調溫調濕通風設備；同時配置了貨架，并添置了防鼠設備，店內到達了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。
五、嚴格把關，加強購、存、銷質量管理
為保證質量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷等環節進行全面系統的管理，全程跟蹤，同時藥店對經營全過程的管理都有詳細真實的記錄，保證藥品進貨渠道合法，藥品質量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質量事故的發生。藥店開業以來無經銷假劣藥品，未出現與藥品質量有關的不良反應及客戶投訴。
六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務過程中，具體做到以下幾點：
1、藥品的購進
嚴格按照本藥店的質量管理制度執行，加強對供貨企業質量保證體系的審核，要求供貨方帶給加蓋公章的`《藥品經營許可證》及《營業執照》復印件，建立供貨企業檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質量保證的協議；購進進口藥品要求供貨方帶給加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件：從源頭上把好質量關。
2、藥品的驗收關
我根據相應的法律法規、合同的質量條款以及質量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不貼合要求的堅決予以拒收。
3、規范藥品陳列管理
藥店根據GSP要求，規范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。
4、重視藥品的養護工作
根據藥店的質量管理制度，我根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時記錄營業場所的溫濕度狀況，在溫濕度不貼合藥品儲存要求時，及時采取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養護品種每月進行循檢，重點養護品種還建立養護檔案，養護記錄做到真實、完善、規范。
5、做好藥品的銷售工作
為規范藥品經營業行為，給消費者帶給放心的藥品和優質的服務，處方藥調配經處方審核復核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業店堂內明示服務公約，公布監督電話和設置顧客意見簿；并帶給咨詢服務，指導顧客安全合理用藥。
通過實施GSP認證，本店經營質量管理體系得到不斷完善；經營質量管理水平得到不斷提高；信譽得到增強；本店得以持續壯大與發展。當然對照《藥品經營質量管理規范》及實施細則的各項條款標準，藥店的質量管理工作尚有一些薄弱之處，有待進一步改善。通過這次自查，基本能夠到達GSP認證的規范要求，懇求上級有關部門對我店進行藥品經營質量管理規范的認證。
零售藥店自查報告13
自xxxx食品藥品xx管理局xx召開“xxxxx”后，我院積極參與配合，立即xx成立自查小組，對全院的藥品醫療器械質量安全情況進行全面摸查，現將自查結果匯報如下：
1、人員上：
我院藥品藥械工作都由專業技術人員擔任，并定期進行醫藥法律法規及相關xx的培訓，確保工作的順利進行；每年xx直接接觸藥品藥械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。
2、職責上：
我院已建立的管理xx包括：藥品藥械采購驗收xx；藥品藥械出入庫xx；藥品不良反應（事件）監測和報告xx；藥品調配和復核xx；藥品藥械保管和養護xx；醫護人員崗位責任xx；安全衛生管理xx等。上述各項xx完備、合理、可行，且有相應的'執行記錄。
3、藥品藥械購銷上：
我院由專業人員分任采購、質量驗收等工作；能夠從合法生產、經營企業購進藥品及醫療器械，并與供貨企業簽定質量協議，具有合法票據；驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收xx和操作程序驗收藥品藥械，保存有完整的購進驗收記錄。
4、藥局管理上：
我院設有綜合藥局，安全衛生，標志醒目；藥局劃分有相應功能區域，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序；局內設有防鼠及防蚊蟲設施；藥劑人員在調劑處方時能嚴格審核，按照調劑xx和操作規范進行調配，并按要求每日檢查藥品，如遇破損或過期藥品報由專人xx處理，并仔細登記。
5、藥庫管理上：
我院藥庫分區鮮明合理，藥品存放距離適宜，能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品；管理人員能嚴格按要求保管藥品；藥品出庫時遵循“先入先出”原則，記錄完整。
以上是我的總結，在今后的工作中，我們將會進一步完善。
零售藥店自查報告14
我店接貴局的會議通知，及時開會傳達布置工作，內部抓緊開展自查自糾工作，對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定，嚴格自查，并根據各自的情況寫出自查報告。我藥店按照要求，認真進行了自查，檢查用了三天的時間，現將自查結果匯報如下：
一、人員
1、共有員工3人，其中藥學人員2人，成立質量管理小組，下發崗位任命文件，其中質量負責人000兼審方員、驗收員、收貨員 ；審方員000兼采購員 ，營業員1人，重新簽訂有效勞動合同，合內容包括崗位職稱、職責、薪酬等；
2、從本月開始工資簽字發放記錄和上班簽到記錄。
3、本年度藥店制定內部培訓計劃，按季度完成并做好培訓記錄及考核。
4、在崗員工建立了健康檔案。并對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查。
二、設備設施
1、監測、調控溫度的設備：溫濕度計2個正常運作，每天做好記錄，空調正常運作，每個月做養護記錄；
2、營業場所避光、通風、防潮、防蟲、防鼠的設備完好；
3、滿足陰涼儲存藥品存放的設備：兩臺陰涼柜24小時正常運行。
4、藥品拆零所需的調配工具、包裝用品：拆零調配工具一副和包裝
專用袋若干個。
5、計算機系統：臺式電腦操作每天藥品的`進銷，配備《金博、寶芝林》K6 系統6.1-JX01藥店管理系統，小票打印機正常工作。目前員工對系操作不夠熟練，后期加強與金博售后溝通培訓。
6、門店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。我們及時進行了更改,現在已經更換了新的警示牌。
7、整體藥店衛生還可以，但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格，里面衛生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育，并要求他以后一定改正。
三、藥品管理
1、特殊藥品管理：含麻黃堿的兩個品種葵花小兒化痰止咳顆粒和修正雙效酚咖麻敏膠囊，設有專柜專人管理，每次限夠兩盒，并有相應的銷售登記。
2、陰涼區藥品管理：陰涼區空調正常運行，每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進行監測并記錄，發現超出規定范圍，及時采取調控措施。
3、藥品區域規劃擺放、養護：按GSP要求分類陳列，藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放，區域劃分合理；貨架上藥擺放比較規范，外包裝上有少許塵，需落實到人整改到位，制定養護和重店養護計劃并每個月都有做；對有效期在6個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表，制定近效期促銷表。拆零藥品和易串味藥品專柜陳列。貨柜設置了待驗區、退貨區和不合格品區。并按要求實行了色標管理。
4、藥品采購與銷售：藥店制定了《藥品購進管理制度》控制藥品采購活動的文件。堅持從證照齊全的合法企業進貨，嚴格審核所購入藥品的合法性和可靠性，對供貨單位銷售人員均要求對方提供具有法人代表簽字或印章的委托書的原件及上崗證復印件，并簽訂質量保證協議。
藥店制定了《首營企業與首營品種審核制度》首營品種和首營企業填寫"首營品種申報審批表" 和"首營企業審批表"，并索取有關的資料，首營品種、首營企業經質量管理組和公司領導審批后方可開展業務。購貨合同的質量條款符合法定標準。
藥店購進藥品均有合法的票據，并建立完整的購進記錄，做到票、賬、貨相符。未曾非法回收藥品。
藥房制定了《藥品驗收管理制度》，要求的驗收員，按GSP要求對采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規格、劑型、生產企業、數量、批準文號、生產批號、有效期、質量狀況等逐項進行驗收，并按規定做好驗收記錄，經驗收合格的藥品上架陳列，對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權拒收，其處理按程序執行，從驗收環節把好藥品質量關。
零售藥店自查報告15
根據《中華人民共和國藥品管理法》、新版《良好生產規范》和《良好生產規范實施細則》的要求，我藥房高度重視普惠制的實施，做了周密的準備和全面的檢查。現將我院藥房實施GSP認證和自檢情況報告如下:
一、企業概況:
本店成立于20xx年11月21日，位于天元新村17號樓12號店。企業負責人吳愛知，質量負責人吳愛知。經營范圍:處方藥和非處方藥、中成藥、化學制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。目前從業人員4人，其中取得從業資格證的藥劑師1人，從業人員3人，營業面積106平方米。業務品種有800多種。
二、質量管理和體系
由于我店規模小，人員少，業務少，針對這種情況，只成立了一個質量管理團隊，由四人組成:藥房法人顏屋；質量管理負責人吳愛知(兼任駐地藥師)；申巡視員；和維護者方莉。本藥房在開業之初，就根據GSP要求，制定了一套藥品管理的質量管理文件。在業務流程中，我們的藥房嚴格遵循GSP要求。在業務初期，有些系統沒有很好的執行，工作中存在違規行為。經過多次整改，該制度已全面實施，完全符合新普惠制的要求。
三.人員和培訓
為了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計劃，定期組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識，每半年進行一次考核，并建立培訓檔案。
四.設施和設備
根據新GSP的要求，公司配備了符合相關管理要求的計算機和藥品購銷存管理軟件。營業場所配有檢測溫濕度的設備，現在配有溫濕度計和空調。并配有防鼠、防蟲、防火設備。營業場所干凈明亮，商業貨架和柜臺齊全。
五、藥品采購、驗收管理
根據《藥品管理法》、《藥品經營良好生產規范》等相關法律法規的要求，對所購藥品進行質量和合法資格審查，取得企業公章的藥品GSP認證、藥品經營(批發)許可證和營業執照復印件。委托書應明確規定授權范圍和期限；藥品銷售人員身份證復印件；采購進口藥品，向供應商索取《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告》復印件，并加蓋供應商質量管理機構的公章原件；進口藥品應有帶中文標志的說明書。首個企業和首個藥品實行審核制度。企業建立了藥品采購臺帳，真實、完整地記錄藥品采購情況，做到票、賬、物相符，然后按照相關程序進入計算機，做好各項基礎工作。
驗收管理:檢查人員嚴格按照有關規定，根據原始憑證和稅票，對采購藥品進行逐批檢查、驗收和記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準。(1)外包裝是否牢固干燥；密封件和密封是否損壞；外包裝上是否標明通用名稱、規格、制造商、批準文號、注冊商標、批號和有效期。具體儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)每個包裝是否有產品合格證，容器是否合理，是否破損，密封是否嚴密，包裝字跡是否清晰，產品名稱、規格、批號不得遺漏；瓶標應粘貼牢固。(3)通用名、成分、規格、生產廠家名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。藥品標簽說明書上清楚地印著。標簽或說明書還應包括適應癥或適應癥、用法用量、禁忌癥、不良反應、注意事項和儲存條件。
(4)進口藥品驗收包裝的標簽應當用中文標明名稱、主要成分和注冊編號，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批準文件》和《進口藥品檢驗報告》，并加蓋供方質量管理機構的紅色印章復印件。及時收集藥品不良反應，并立即向藥品監督部門報告藥品不良反應。
六、藥品儲存、維護和陳列(零售)管理。
我公司成立時嚴格遵循GSP要求，營造高標準的倉儲展示環境，按照市局最新標準對營業區域進行裝修，使營業場所寬敞明亮。購物方便，招牌醒目。根據經營情況和GSP要求，對藥品進行分類。根據藥品的性質和性質，將倉庫分為等待區(黃色)、混藥區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色)，使藥品與非藥品、外用藥品和內服藥品分區域存放，方便操作，防止差錯和污染事件發生。增加了貨架、溫室儀表、避光設施(窗簾)、防鼠設施(門封)，滿足“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝符合照明要求的照明設備。所有營業區域都裝有空調，以確保適當的空氣濕度和溫度。工作中按照我店《藥品儲存、維護、展示管理制度》進行管理，如藥品與非藥品分開展示、非處方藥與處方藥分開展示、內外藥分開展示等“四分開原則”。，包括麻黃制劑在內的特殊制劑陳列在有警示標志的柜臺內，破零區的柜臺配有相關的破零工具。此外，每天上午和下午測量營業區和倉庫的溫度和濕度，出現不符合時及時采取措施進行控制；每月定期檢查和維護庫存和展示的藥品，并按要求記錄。這些措施可以保證藥品的.儲存質量
七、銷售和售后服務
為了向消費者提供可靠的藥品和優質的服務，企業對從事藥品零售的銷售人員進行業務培訓和考核。銷售藥品，針對客戶購買的藥品，核對無誤后將藥品交給客戶，開具銷售憑證，向客戶詳細講解用藥方法和禁忌；在營業場所明示服務約定，公布監督電話，設立顧客建議簿。及時解決客戶的評價和投訴，認真對待客戶反映的藥品質量問題，詳細記錄，及時處理。
八、計算機軟件系統
計算機系統由國內知名公司深圳萬國思訊軟件有限公司開發。相關模塊符合新GSP的應用要求，每天自動提醒庫存，每月提醒有近期庫存銷售的產品，自動限制相關過期企業和過期藥品的采購、驗收和銷售，自動限制和登記含麻制劑的名稱和身份證銷售。
九.自檢
我藥店成立了由xx經理和質量主管領導的自檢小組，對我店實施普惠制管理的情況進行自檢和整改:
一是科學總結整理相關檔案記錄；二是填寫貨架上的銷售標簽規格；三是重新打掃店鋪衛生；四是進一步檢查和規范分類管理。通過自查自糾活動，普惠制管理水平進一步提高。
通過GSP自查，我們認為已經初步達到標準要求，現在申請認證。歡迎領導前來檢查指導。
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