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藥品整治工作自查報告

時間：2023-08-14 11:55:04 宗澤自查報告我要投稿

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藥品整治工作自查報告（通用10篇）

　　我們眼下的社會，報告對我們來說并不陌生，其在寫作上有一定的技巧。我敢肯定，大部分人都對寫報告很是頭疼的，下面是小編收集整理的藥品整治工作自查報告，歡迎閱讀與收藏。

藥品整治工作自查報告（通用10篇）

　　藥品整治工作自查報告 1

　　我院自20xx年10月開展藥品專項整治工作以來，立足實際，突出重點，認真貫徹落實市、縣藥監局關于開展藥品專項整治的文件精神，大力宣傳藥品、醫療器械管理法律法規，通過整治和規范藥品銷售和使用行為，不斷深入開展藥品專項整頓工作，加強藥品不良反應監測和報告制度，使我院藥品安全水平得到了進一步提高，現在將我院開展藥品專項整治自查工作報告如下：

　　我院召開了食品藥品安全工作會議，會議成立了由院長任組長，其他科室主任，及藥庫藥房人員為成員的.食品藥品安全整頓領導小組，明確了個人在整治行動中的職責和任務。

　　自20xx年以來，我院共召開藥品整治領導小組會議3次，會議確立了藥品整治聯席會議制度，研究討論了各階段藥品安全整治工作形勢和任務。

　　為全面掌握藥品質量，及時收集上報藥品不良反應，有效杜絕藥害事故發生，我院通過制作相關展板、發放宣傳單等方式，廣泛宣傳、有力推動藥品不良反應報告和監測工作，會同藥監、開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作，全鄉各醫療及藥店確定了事件報告責任人和聯絡員。

　　通過開展專項整治行動，我院沒有發現藥品的違法行為，但存在于藥品溫度，和濕度超過標準的問題即時采取有效措施庫房，藥房等場所放帖鼠板，空調，加濕器，溫度和濕度計等辦法，控制藥房和藥庫正常溫度。

　　通過開展向廣大人民群眾發放宣傳單和宣傳冊，宣傳藥品監督管理法律法規，警示人民群眾游醫藥販慣用的行騙伎倆，敬告他們到正規醫療機構和藥店購買藥品，并且再次提供舉報和投訴電話，提高群眾自我保護意識和通過正規渠道合理維權能力。

　　藥品整治工作自查報告 2

　　自20xx年12月，我旗開展藥品專項整治工作以來，全旗藥品安全工作按照“地方政府負責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的工作機制,立足實際，突出重點，加強部門聯動，認真貫徹落實國家六部委關于開展藥品專項整治的文件精神，大力宣傳藥品、醫療器械管理法律法規，通過整治和規范藥品銷售和使用行為，不斷深入開展藥品專項整頓工作，加強藥品不良反應監測和報告制度，努力提高藥品質量監督抽驗力度，使我旗藥品安全水平得到了進一步提高，并對專項整治工作進行了自查，現將自查情況匯報如下：

　　一、加強領導，落實責任

　　20xx年12月20日，旗人民政府組織召開了全旗食品藥品安全工作會議，會議成立了由分管副旗長任組長，工商、公安、食藥監、衛生、財政等單位分管領導為成員的全旗食品藥品安全整頓領導小組。會議部署了全旗藥品整治工作重點。會后由旗藥監局牽頭五部門聯合印發了《敖漢旗藥品安全整治工作方案》，明確了各部門在整治行動中的職責和任務。

　　二、召開聯席會議，建立聯合打假治劣制度

　　20xx年2月21日，旗藥監、衛生、公安、工商等有關部門召開了全旗藥品安全專項整治聯席會議，會議確立了藥品整治聯席會議制度，討論并通過了《全旗藥品安全專項整治聯席會議》。截止目前，我旗共召開藥品整治聯席會議3次，研究討論了各階段藥品安全整治工作形勢和任務。

　　三、強化藥品安全各環節監管。

　　（一）強化GSP認證環節監管

　　在藥品經營企業開展了以藥品經營質量管理規范（GSP）為基礎，以超方式、超范圍經營、掛靠經營、異地經營、出租柜臺以及購銷渠道和票據不合法為重點的整頓行動。在檢查中，我局始終把藥品安全有效放在第一位，充分利用《藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》等法律法規對各種違規行為進行嚴懲。

　　1、嚴格按照《赤峰市開辦零售藥店管理辦法》進行初審。

　　2、20xx年3月至今對GSP認證合格企業全面進行了跟蹤檢查開展GSP跟蹤檢查2次，檢查覆蓋率100%。查處超范圍經營、非法渠道購進藥品等案件4起，責令整改18家，罰沒款6570元。教育當事人21人次。

　　3、建立健全了企業監管檔案，年初把GSP跟蹤和日常檢查納入績效考核目標。

　　（二）加強了抗菌藥物專項整治監管

　　一是嚴格查處抗生素的購進渠道，嚴把質量關，對經營使用抗生素單位的`購進票據嚴格審查，未發現非法渠道購藥現象。

　　二是落實抗菌藥物憑處方銷售規定。嚴格要求藥品經營企業銷售的所有抗菌藥物必須憑醫師處方。

　　三是嚴格審查了處方是否有駐店藥師簽字，對不合理的處方進行了糾正。

　　四結合藥品安全專項整治工作，查處了駐店藥師不在崗的現象，對駐店藥師不在崗的經營企業給予嚴肅的處理。

　　（三）加強了疫苗質量安全監督

　　開展了以疫苗使用單位為主要對象的宣傳活動，重點對敖漢旗疾病預防控制中心使用疫苗的情況進行了檢查，該中心嚴格執行疫苗質量管理制度，國家規劃的疫苗包裝上都印有“免費”字樣，二類疫苗都有批簽發和批檢次報告單，購進渠道為赤峰市疾控中心和其他有疫苗經營資質的單位，供貨方資質證明材料齊全。該中心冷鏈設備運行良好，每天都有專人進行溫度監測，并詳實記錄，儲存和運輸都在冷鏈狀態下進行。

　　疫苗的購進、分發、供應、銷售記錄齊全，所有購進疫苗和一次性使用注射器都有驗收記錄和疫苗使用帳目，所購進疫苗產品大部分有藥品電子監管碼。在檢查中未發現違法、違規行為。

　　（四）開展了“鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類激素類”專項檢查

　　此次專項檢查共出動執法人員286人次，檢查藥品經營企業186家，檢查中未發現銷售鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類激素類” 的違法行為，總體情況基本正常，

　　（五）打擊非法買賣含麻黃堿劑類復方制劑

　　一年來，我局在藥品專項整治行動中，共檢查藥品經營企業186家，累計日常監督和專項檢查共計320家次，檢查醫療機構510家，檢查覆蓋率100%，共計出動執法人員420人次。

　　（六）加強藥品不良反應監測和報告

　　為全面掌握藥品質量，及時收集上報藥品不良反應，有效杜絕藥害事故發生，我局通過制作相關展版、發放宣傳單、開通網上發布平臺等方式，廣泛宣傳、有力推動藥品不良反應報告和監測工作，會同衛生部門建立藥品不良反應報告制度，開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測用戶注冊工作，全旗15家醫療機構、186家藥品經營企業確定了事件報告責任人和聯絡員。我旗藥品不良事件報告和監測工作順利起步。

　　（七）開展非藥品冒充藥品專項整治

　　我局專門印發了《關于在藥品經營企業開展整治非藥品冒充藥品經營行為的通知》文件，要求各藥品經營企業凡是在標簽、說明書中宣稱具有功能主治或者明示疾病預防、治療等功能，以及產品名稱與藥品名稱相同或相似的保健食品、保健用品、消毒產品、化妝品、食品，一律下架，暫停銷售。

　　（八）非法郵寄銷售藥品專項檢查

　　通過開展專項整治行動，我旗沒有發現通過郵寄渠道銷售藥品的違法行為，但是通過建立部門聯合機制，對通過郵寄方式向我旗銷售假冒偽劣藥品的行為起到了遏制作用。

　　（九）開展發布違法廣告藥品檢查整治

　　在行動中，我們采取了以下措施嚴厲整頓違法發布藥品廣告行為。一是建立廣告檢查員制度。我局設置廣告檢查員1名，每周定期對我旗主要媒體發布的藥品廣告進行監測。發現違規藥品廣告及時上報局分管領導，進一步核實確認違法事實后提請工商部門查處；二是強化部門配合。與工商、廣電等部門召開藥品廣告管理聯席會議，積極研究廣告管理工作重點與管理措施，加強信息溝通，嚴密監管廣播電視和報紙網絡等傳播媒體

　　（十）開展中成藥違法添加化學物質專項檢查

　　針對目前出現的中藥制劑違法添加化學藥成分情形，我局利用互聯網和報刊獲取相關信息。同時我們開展了打擊利用社區健康咨詢、講座、義診等方式銷售藥械以及保健食品冒充藥品等違法行為。有效阻止了2起通過義診和講座方式向群眾銷售藥品、非藥品的違法行為。

　　四、宣傳工作

　　通過開展“法律四進”宣傳活動和廣大監督員、協管員及信息員向廣大人民群眾發放宣傳單和宣傳冊，宣傳藥品監督管理法律法規，警示人民群眾識別游醫藥販慣用的行騙伎倆，并敬告他們到正規醫療機構和藥店購買藥品，并且再次提供舉報和投訴電話，提高群眾自我保護意識和通過正規渠道合理維權能力。

　　五、投訴舉報工作

　　專項整治活動開展以來，我局接到群眾舉報案件2起，（其中藥品1起、非藥品冒充藥品1起）立案查處2起，結案2起。

　　藥品整治工作自查報告 3

　　一、加強領導，健全機構

　　為切實加強對食品安全保障工作的領導，確保全鄉食品藥品安全檢查工作的順利進行，我鄉黨委、政府高度重視，及時召開食品藥品安全工作會議，成立了由鄉黨委書記任組長、鄉分管副鄉長為副組長，各包村干部和村兩委未成員的食品藥品安全專項整治領導小組。會議內容包括：

　　1、在會上傳達了縣局關于轉發州局印發的《20XX年食品藥品安全專項整治“亮劍行動”實施方案》的通知和文件精神；

　　2、對20XX年春節食品藥品工作自查做出安排；

　　3、指出了自查方向，并著重對種植業用藥情況、餐飲行業、藥品使用情況等方面進行檢查；

　　4、安排我鄉分管領導和下設成員針對有關食品添加劑方面的知識進行宣傳；

　　二、加強培訓，注意防疫，把隱患消滅在萌芽狀態

　　我鄉于20XX年1月15日召開了食品衛生安全知識培訓會，參會人員有鄉黨委書記、鄉人民政府鄉長、食品藥品分管領導、各村大學生村官及各村村主任、各村食品藥品安全信息員、鄉上餐飲單位負責人等。在會上書記傳達了文件精神，分管領導副鄉長對食品安全做出了詳細的要求，比如：三證要求；廚房設施要求等。從各個方面對食品衛生安全進行了一次全面的解釋。參會人員積極提問，并對我鄉食品衛生安全提出了寶貴意見。

　　三、發現問題，加強整改

　　食品安全衛生關系我鄉群眾健康的大事，容不得任何疏忽和麻痹。為保證我鄉食品藥品經營安全、衛生、高效運轉，各村對村上游廚進行登記，并再次進行統一培訓；與鄉衛生院配合對我鄉7家餐館、1家藥店、5個村醫生進行檢查；畜牧獸醫站對我鄉3戶養殖大戶進行檢查。在此檢查期間發現需要進一步整改的問題：1、發現村醫生均無衛生許可證、健康證。2、7家餐館除中1家未辦理相關證照，4家餐館衛生條件有待改進。

　　四、突出重點，開展專項整治活動

　　我鄉食品藥品衛生安全工作領導小組組成工作組對市場進行巡查、明查暗訪，對重點區域、重點食品經營場所等進行了檢查。

　　強化食品衛生監管和檢查。主要對集市、校園周邊環境，重點查處無照經營、制售假劣食品行為。檢查食品經營戶戶，對尚未辦證的經營戶通知其盡快辦理相關手續，并要求建立進貨臺賬及銷售臺賬。

　　五、存在的問題

　　我鄉的食品藥品安全工作在各相關部門的努力下，取得了一定的成績，食品藥品安全形勢基本好轉，但人力不足，經費落實難以保障，加之食品安全點多、面廣、鏈條長，食品藥品安全監管還存在以下問題：

　　一是監管隊伍力量不足。學校食品安全監管、檢驗、管理專業的.人員嚴重不足，使得食品安全監管面廣量大的現狀極不相稱，食品安全監管工作量大與執法力量缺少之間的矛盾日益加大，導致監管工作還不夠到位。

　　二是人員業務水平有待進一步提高。

　　三是食品藥品衛生安全知識宣傳形式單一，宣傳力度還有進一步提升空間。

　　我鄉高度重視，認真開展了食品藥品衛生安全自查工作，進一步增強了做好我鄉食品衛生安全工作的責任感和緊迫感，進一步加強了我鄉食品安全管理和監督，防止發生集體中毒事件，保障全鄉村民衛生安全和身體健康，維護我鄉正常生活秩序，確保食品衛生安全措施落實到位。

　　藥品整治工作自查報告 4

　　根據《博州藥品流通領域集中整治行動自查表》，我公司針對該專項整治行動自查內容，組織相關人員進行認真細致的自查，現將自查結果匯報如下：

　　一、企業基本情況：

　　我公司始建于1959年，是博州地區唯一一家非藥品批發企業，兼營醫療器械，隸屬于國藥控股xx藥業集團有限公司。春去冬來50余載，我們風雨無阻的是我們“質量第一，顧客至上”的經營理念。依法經營，服務社會，使我們得到了博州廣大人民群眾的青睞。

　　我公司地處xx市商業繁華區，青得里大街110號，地理位置得天獨厚。現有職工27人，其中，執業藥師2人；

　　大專以上學歷20人，中專學歷2人，高中2人，初中學歷3人（但均有十年以上藥品零售企業工作經驗），擁有藥學專業技術職稱的12人，其中藥師9名，中藥師2人，藥士1名。20xx年公司實現銷售4021.84萬元。

　　經營范圍：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料及其制劑、生物制品、生化藥品。具有蛋白同化制劑、肽類激素經營資格。

　　經濟性質：國有

　　企業法定代表人：xxx

　　企業負責人：xxx

　　質量負責人：xx

　　二、無違法經營行為的發生

　　我公司從無“走票”、“掛靠”等出租、轉讓證照等違法行為。

　　三、嚴把進貨關

　　藥品購進是藥品進入藥品流通領域的第一關，也是確保企業經營行為合法性，保證藥品經營質量管理的關鍵環節。我們堅持從合法企業購進合法藥品，自20xx年末，我們開始開展藥品供應商評審工作，每年一次。20xx年末，我們又增加了藥品評審工作，一年一次。堅定不移的執行“以市場為導向，以質量為前提，按需進貨，擇優選購”的'進貨原則，嚴把藥品進貨關。

　　我公司主要進貨渠道為：xx華源醫藥有限公司、國藥集團xx新特藥業有限公司、xx九州通醫藥有限公司、國藥控股xx新特西部藥業有限公司等合法藥品（生產）經營企業。

　　四、依法經營

　　流通企業顧名思義，就是有購進有銷售的“中轉”型企業。我公司嚴格遵守國家相關法律法規，把質量放在選擇藥品和供貨單位的首位，制定了能夠確保購進藥品符合質量要求的制度和程序，并嚴格執行，確保公司從合法企業購進合法藥品。

　　在審核過程中，確保兩個統一。既藥品生產（經營）企業證照范圍與購進藥品類型的統一；藥品購進發票、隨貨單據與資質的統一。不得超范圍經營。

　　五、合法銷售

　　我公司20xx年9月安裝并使用特殊管理藥品中國藥品電子監管網；20xx年9月開始使用“四大類”藥品中國藥品電子監管網；20xx年入網并完成數字藥監；按時上傳購銷數據。

　　公司實行半年實物盤點制，日常采取動態盤點監控，極力做到“兩個相符”即：帳、貨相符，購、存、銷相符。嚴格審核購貨方資質，并保存銷售記錄至藥品有效期后一年，不少于三年。堅持依法經營，合法銷售，嚴格審核購貨方資質，堅決杜絕超范圍銷售。

　　在經營過程中，我們不斷摸索適應市場的經營模式，但始終堅持“依法經營，質量第一”的經營理念。

　　藥品整治工作自查報告 5

　　根據會議安排，我簡要匯報前一階段全市藥品安全專項整治工作進展情況，并就下一階段工作提出建議。

　　一、藥品安全專項整治工作背景

　　20xx年7月，經國務院同意，衛生部、公安部、工業和信息化部、工商總局、國家食品藥品監督管理局、國家中醫藥局六部局聯合印發《全國藥品安全專項整治工作方案》，在全國范圍內部署開展藥品安全專項整治工作。省政府9月份制定出臺了《全省藥品安全專項整治工作方案》，部署全省藥品安全專項整治工作。市政府收到國務院六部局和省政府《工作方案》后，何穎副市長高度重視，召集相關部門負責人研究部署工作，并將文件批轉至市食品藥品監督管理局，要求認真落實國務院六部局、省政府文件精神，結合我市實際，研究制定全市藥品安全專項整治工作方案，《工作方案》由市食品藥品監督管理局提出，市政府辦公室修改，何穎副市長審定、簽發，11月在全市范圍內印發實施。

　　食品藥品監管部門組建以來，在全國范圍內共開展了三次大規模藥品安全專項整治工作，此次專項整治的聲勢、規模和時間跨度均為歷次專項整治之最。國務院六部局工作方案中明確此次專項整治的指導思想是：全面貫徹黨的十七大精神，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，深入貫徹落實科學發展觀，把藥品安全工作作為重要的民生工程，堅持標本兼治、著力治本，提高藥品標準，嚴格準入條件，強化市場監管，落實安全責任，進一步規范藥品市場秩序，健全藥品安全工作機制，促進醫藥產業又好又快發展，確保公眾用藥安全。整治目標是：通過兩年左右的深入整治，進一步落實“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系，進一步完善藥品生產經營規范和質量標準，進一步強化藥品市場準入管理和安全監管，進一步優化醫藥產業結構，使藥品質量安全控制水平顯著提高，企業安全責任意識和誠信意識顯著增強，藥品生產經營秩序顯著好轉，重大藥品質量安全事故明顯減少，人民群眾的藥品消費信心明顯增強。此次專項整治將藥品安全監管工作提升到一個新的高度，對做好新形勢下藥品安全工作進行了全面安排和部署，反映了各級政府重視民生、保障民生的決心，也體現了廣大群眾對藥品消費安全的迫切愿望。

　　二、全市藥品安全專項整治工作進展情況

　　全市藥品安全專項整治工作在市政府的堅強領導下，在各個成員單位的密切配合下，專項整治第一階段工作已經全面完成，呈現出“領導重視、措施有力、部門聯動、成效明顯”的顯著特點。

　　（一）領導高度重視。市政府成立了全市藥品安全專項整治工作領導小組，何穎副市長任組長，市政府副秘書長李建中和我任副組長，市公安、衛生、工商、經委、廣電、郵政、電信、食品藥品監管部門的分管負責同志為領導小組成員。領導小組辦公室設在市食品藥品監督管理局，由市食品藥品監督管理局分管負責同志兼任辦公室主任。市政府辦公室出臺了《關于印發全市藥品安全專項整治工作方案的通知》，明確了全市藥品安全專項整治工作的指導思想、總體目標、主要任務、整治措施、工作要求，對專項整治的工作步驟和時間安排進行了細化。何市長高度重視藥品安全專項整治工作，方案制定前，多次召集相關部門負責同志，就全市藥品安全專項整治工作提出具體要求。專項整治工作啟動后，時刻關注工作進展情況，此次會議就是貫徹落實何市長要求，對全市藥品安全專項整治第一階段工作進行“回頭看”，對20xx年整治工作進行調度的一次重要會議。

　　（二）工作措施有力。自20xx年11月全市藥品安全專項整治工作開展以來，在市政府的統一領導下，各部門協調配合，相繼開展了宣傳動員和集中整治工作。市食品藥品監督管理局作為牽頭部門，成立了局主要負責人任組長的.專項整治工作領導小組，抽調工作骨干成立了領導小組辦公室，印發了《全市食品藥品監督管理系統藥品安全專項整治工作方案》，組織召開了全市食品藥品監管系統藥品安全專項整治工作動員會議，部署開展藥品生產、流通環節的專項整治工作。通過廣播、電視、報刊、街頭宣傳等多種方式開展了食品藥品法律法規知識和安全用藥常識宣傳活動。各有關部門通過不同形式，在本部門開展了宣傳動員，切實將思想和行動統一到市政府關于開展藥品安全專項整治工作的重大部署上來，確保了動員部署階段工作任務的順利完成。

　　（三）整治成效明顯。各監管部門理清思路、把握重點，將專項整治工作與年度工作任務緊密結合起來，確保了全市藥品安全專項整治起步扎實、成效明顯。一是突出重點，切實加強藥品生產監管，藥品安全源頭得到有效控制。認真實施藥品生產企業派駐監督員、質量受權人、藥品生產電子遠程監管等工作，著力抓好藥品生產安全監管工作，相繼開展了藥品生產企業GMP跟蹤檢查、飛行檢查、安全生產大檢查等工作，對藥品、醫療器械生產企業檢查覆蓋面100%。二是依法規范，繼續強化藥品流通監管，藥品市場秩序安全穩定。集中開展了藥品批發、零售企業《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》5年期滿換發工作。繼續強化藥品批發、零售企業日常監管，共監督檢查批發企業100余家次，零售企業1300家次。先后開展了國慶中秋、元旦春節期間等重點時段，防控甲型H1N1流感藥品、特殊藥品、含麻黃堿復方制劑、計生藥械、原料藥等重點品種，非藥品冒充藥品、藥品購銷票據、安全生產等重點環節的專項檢查工作。20xx年，全市共查辦藥械違法案件件，抽檢藥品批。加強藥品廣告監測工作，全年共監測發現違法藥品廣告86例。三是健全機制，大力開展農村藥品“兩網”建設和藥品不良反應監測工作，藥品使用監管取得新進展。市政府出臺了《關于進一步加強農村藥品監督和供應網絡建設的通知》，對我市藥品“兩網”建設的工作目標、組織領導以及具體舉措提出了明確要求。將藥品安全及“兩網”建設開展情況納入市政府對縣區的目標考核。截至目前，全市鄉鎮衛生院共建成“規范藥房”148家，村衛生室共建成“規范藥房”840家。全市共建成鄉鎮協管辦152個，聘請鄉協管員224名，村信息員2772名，開展兩員培訓83次，培訓兩員2657名。將藥品不良反應監測網絡延伸到縣級醫療機構、鄉鎮衛生院及零售藥店，基本建成了市、縣、鄉三級監測網絡。加強與衛生行政部門的溝通和聯系，將不良反應監測工作納入醫療機構年終目標考核內容，與市衛生局聯合開展了甲型H1N1流感疫苗不良反應和疑似預防接種異常反應監測工作。20xx年，全市共收集藥品不良反應報告8017例，占全省總數量的13.36%，位居全省第二位。四是積極幫扶，醫經濟發展注入新活力。采取積極措施幫促我市醫藥經濟發展，制定出臺了《貫徹安徽省振興皖藥行動計劃實施意見》，提出了我市幫促醫藥企業發展的招商引資、市場規范、效能建設、宣傳企業、中藥材產業化、優質服務六項行動。在具體工作中，我們圍繞招商引資的行動目標，為六安華源制藥有限公司1000萬元增資和霍山三和藥業投資興辦中藥飲片生產企業項目做好跟蹤服務工作。多方聯系，為六安市中醫院籌建制劑室做好技術指導；圍繞服務企業的行動目標，我們先后幫促2家藥品生產企業、15家藥品批發企業通過省級、國家級GMP、GSP認證。在中藥材產業化行動中，我們配合市中藥材產業化辦公室完善各項工作機制，做好中藥材產業化的推進工作。在宣傳企業方面，配合省局做好皖藥風采錄和振興皖藥集中宣傳活動，積極向外宣傳我市藥品生產經營企業，提高企業的知名度和影響力。20xx年，我市藥品生產企業實現生產總值3.02億元，藥品經營企業銷售收入達到14.15億元，同比分別增長8.02%，65.69%。

　　三、下一步工作打算及建議

　　當前，藥品安全專項整治工作已經進入組織實施階段，這一階段總共歷時一年半的時間，是時間跨度最長的一個階段，也是此次藥品安全專項整治工作的核心階段，雖然目前各項工作進展順利，但是前一階段工作中也暴露出不少問題，如：少數單位參與意識不強，個別縣區工作進展滯后，部門之間信息溝通不暢、協作機制不健全，等等。此次專項整治時間長，任務重，要求高，我們20xx年如何深入持續推進專項整治工作，如何健全各項工作機制，如何克服厭戰情緒等問題，都需要我們認真研究，妥善解決。就下一階段工作，提如下建議：

　　（一）進一步加強組織領導。藥品安全專項整治已進入組織實施這一關鍵階段，各單位做到組織領導再強化，工作責任再落實，配齊配強領導組辦公室工作力量。

　　（二）進一步加大落實力度。各部門要圍繞市政府的部署，認真總結第一階段工作，對本部門第二階段工作進行具體安排，確保全市專項整治工作的整體推進。

　　（三）進一步加強督促檢查。適時組織市專項整治領導組成員單位對縣區專項整治工作進行督查，深入一線調查了解情況，研究解決專項整治推進工作中的熱點、難點問題。

　　（四）進一步加大宣傳力度。要通過廣播、電視、報刊、工作簡報等途徑大力宣傳專項整治工作動態、工作措施和工作成效，營造人人關注藥品安全的良好工作氛圍。

　　藥品整治工作自查報告 6

　　一、具體工作

　　（一）高度重視，加強組織保障。我局高度重視藥品安全這一民生問題，按照整治工作實施方案成立了“xx市工業局藥品安全專項整治領導小組”，組長由市政府黨組成員、市工業局局長劉廷凱擔任，副組長由副局長曾維誼擔任，日常工作辦公室設在企業服務科，將工作落實到職責人。

　　（二）強化服務，著力宣傳。在該項工作的開展中，我局結合日常工作，建立了幫建促建制度和駐企聯絡員制度，通過適時走訪，了解和收集了企業在生產經營過程中的各種困難和問題，積極協調相關部門予以解決，有力保證了企業的正常生產和產品質量安全。同時積極配合有關部門向企業宣傳有關法律法規和相關政策，使企業了解了國家、省、市有關藥品安全專項整治的具體工作與部署，并督促企業加強質量管理、杜絕虛假廣告宣傳，收到了良好效果。

　　（三）抓好標準化管理，保證藥品質量。鼓勵和支持企業建立原材料標準化種植基地，強化對調遷醫藥企業的監督、管理，積極支持和督促藥品生產企業申報gmp認證，保證企業在調遷后的藥品質量安全。

　　（四）支持本地醫藥產品進目錄，加大地產配套力度。鼓勵、支持并積極推薦我市醫藥企業將產品申報列入基本藥物目錄，同時加大對本地醫藥產品的地方產品配套工作力度，拓展了企業產品銷路，減輕了老百姓用藥負擔。

　　（五）制定規劃，完善相關產業政策。我局編制了《xx市生物醫藥產業提升發展規劃（XX―20XX）》，鼓勵我市醫藥企業利用資源、品牌、平臺和營銷渠道等優勢，大力發展我市醫藥高端產業和產業高端，優化和促進醫藥產業結構調整。引導和支持企業通過向園區調遷擴大規模、發展壯大，鼓勵和扶持有實力的企業融資上市，解決發展瓶頸、提升全市醫藥行業整體水平。

　　二、下一步工作

　　通過以上工作，使企業更加重視專項整治工作，進一步加強了對藥品質量安全的工作措施，同時也為企業解決了一些實際問題，為我市醫藥產業的發展謀劃了未來。下一步，我局將按照《xx市藥品安全專項整治工作實施方案》的有關部署，繼續強化監管、落實責任，進一步整治和規范企業發展環境，為企業解決實際困難，在規劃和政策方面給予企業支持，促進我市醫藥產業提檔升級、又好又快發展，提高公眾安全用藥水平，保障我市人民群眾的用藥安全。

　　提高認識，加強領導，確保專項整治工作取得成效。全國、省、市食品藥品專項整治工作會議后，我區召開了由藥監、公安、質監、工商、衛生、物價、郵政等各職能部門參加的動員會，進行了宣傳動員，學習會議文件，并制定了專項整治工作方案，對藥品、醫療器械生產、經營、使用各個環節集中進行整頓規范，對全區涉藥單位進行全方位的監督檢查，以查處大案要案為突破口，按照"五不放過"原則徹查嚴辦，力求取得扎實成效。一是成立了區藥品市場專項整治工作領導小組，由分管區長任組長，藥監、公安、質監、工商、衛生、物價、郵政等部門負責人為成員，領導小組下設辦公室，在區食品藥品監督管理局。二是明確職責分工。按照政府統一領導、部門指導協調、各方聯合行動的要求，全區藥品市場專項整治工作由區食藥監局牽頭實施，各有關部門按照職責分工，積極配合。食藥監部門負責對藥品生產、經營、使用全過程的監管，確保人民群眾用藥安全；工商、物價部門負責藥品廣告、價格的監測管理；質監、郵政、公安等部門全力配合做好藥品市場專項整治工作，建立定期聯系制度，嚴厲打擊破壞市場經濟秩序的`違法行為。三是加強工作協調與調度。每周對專項整治工作開展情況進行調度，掌握工作重點和難點，及時調整戰略，確保各項工作落到實處。四是組織合理使用抗菌藥物宣傳活動。由區食藥監局牽頭組織各醫療機構、藥品經營企業，在城區集中開展了“關愛健康,合理使用抗菌藥物”、“假劣藥品展覽”等宣傳活動。轄區內醫療機構、藥店采取掛橫幅、發材料等形式向群眾宣傳抗菌藥物的合理使用。發放《抗菌藥物合理使用手冊》XX余冊，《抗菌藥物管理宣傳材料》5000余份，收到了良好的宣傳效果。五是加強新聞宣傳工作。加大對《藥品管理法》等法律法規的宣傳力度，根據每個階段的工作重點，確定宣傳重點，明確宣傳任務，加大宣傳力度，廣造聲勢，形成良好的輿論氛圍，促進藥品放心工程和市場監管工作的開展。

　　藥品整治工作自查報告 7

　　一、我市藥品生產流通情況

　　全市總面積7440平方公里，全市人口約130萬，我市轄區內僅有一家醫用氧生產企業和一家中藥飲片生產企業，其中醫用氧生產企業每年進行了跟蹤檢查，中藥飲片生產企業為新辦企業年5月取得GMP證書，6月10日開始投產。共有藥品流通企業527家，其中藥品批發企業15家，藥品連鎖公司5家，異地連鎖企業5家，個體藥品零售藥店96家，藥品連鎖門店411家。

　　二、工作開展情況

　　（一）建章立制，強化組織領導，認真做好工作部署

　　為了使藥品生產流通集中整治工作有序開展，落到實處，根據國家局藥品生產流通集中整治工作電視電話會議精神和《省藥品生產流通領域集中整治行動工作方案的通知》的要求，我局高度重視，及時召開了全系統集中整治工作會議，并對全系統傳達了國家局和省局集中整治工作部署，并及時制定了《市藥品生產流通領域集中整治工作方案》，成立了由黨組書記、局長何昌文為組長，其他副局長為副組長，各處室負責人為成員的集中整治領導小組，各縣（區）局分別相應成立了集中整治領導小組。建立由安監、市場、稽查、法規、檢驗等部門共同參與的《市藥品生產流通集中整治檢查與立案查處聯動工作制度》。同時3月8如召開全局職工大會，傳達了省局和市局安排部署，并對我市集中整治工作做了詳細的安排部署和明確要求。對處室和縣區局的目標進行了進一步的分解，明確了任務，落實了責任，細化了措施，同時每月都召開專題會議，對集中整治工作提出要求，解決存在的問題，確保了集中整治行動的順利開展。

　　（二）督促企業自查自糾，完善企業質量管理

　　督促藥品生產經營企業認真開展自查自糾工作。全市所有的藥品生產經營企業對本企業在履行“企業是第一責任人”責任，執行藥品管理相關法律法規和遵守GSP/GMP規范情況進行了自查自糾。通過自查自糾，各項藥品管理的軟硬件設施得到進一步增強，藥品生產經營企業更加重視藥品質量管理工作，各項管理制度也在逐步健全。目前我市4家藥品批發企業已進行搬遷倉庫、增加倉庫庫容、改造庫房設施設備等行為來保障倉儲藥品質量。

　　（三）突出重點，全力開展集中整治

　　開展流通領域集中整治中一是確定重點區域和重點企業。在確保全市藥品生產經營企業全面檢查的基礎上，我市確定了2家藥品生產企業、12家藥品批發企業，5家藥品連鎖公司總部，253家藥品零售企業為整治重點，以重點場所（農村、城鄉結合部、旅游景點、人口密集地、基本藥物配送企業）存在的突出問題和薄弱環節，組織專門力量開展重點監督檢查。二是定時間、定任務，集中全局力量統一行動。為解決我局執法人員少，地處山區，監管范圍廣的難題，將我局執法人員進行分組分片區開展集中整治工作和集中整治督察工作。結合我市創衛工作、鉻超標膠囊查處等工作，由局領導帶隊三個督查組按照制定好的督察方案對全市縣區開展督察工作，將督察工作情況以簡報信息通報等形式向市政府、縣區政府通報情況；三是加大對企業軟硬件和票據檢查。重點檢查企業藥品進貨來源、索證索票情況，是否存在從非法渠道購進；是否按要求銷售處方藥和含特殊藥品的復方制劑，產品的銷售去向是否清楚；購銷資質檔案是否真實、完整；是否存在超方式、超范圍經營；購銷票據與實物是否相符，購銷票據和記錄是否真實；藥師是否在職在崗及是否按GSP要求經營管理藥品。

　　對藥品生產企業的集中整治中重點開展人員、物料、衛生、驗證、生產管理、質量管理、產品銷售與收回六個方面全面進行了檢查。對中藥飲片生產企業檢查中結合《省食品藥品監督管理局關于加強中藥飲片監督管理的通知》要求進行檢查。

　　據統計，自集中整治行動開展以來，共出動監督檢查人員1205人次，車輛401臺次，檢查藥品生產企業2家次，藥品經營企業1317家次，檢查覆蓋面100％。查處藥品違法案件8起,其中藥品當場行政處罰3件，結案2起，正在調查處理的案件4起，吊銷藥品經營許可證2份，受理群眾舉報投訴2件，處理2件，處理率100%。

　　（四）廣泛宣傳動員，營造集中整治的高壓態勢

　　在整治行動中，我局堅持廣泛宣傳，全面動員，全面發動市民和人民群眾的關注和參與熱情，發揮涉藥單位市場主體地位，為整治行動的升入開展奠定了廣泛而堅實的群眾基礎。一是將此次整治行動與創先爭優，創模創衛活動結合起來，通過召開管理相對人工作會議介紹全市藥品安全狀況、食品藥品監管措施等情況，通過發送自查自糾表等活動，了解企業執行藥品管理法律法規和藥品質量管理規范的情況，調動其關注和支持參與集中整治行動的熱情。二是充分利用電視廣播，報刊雜志等媒體，加強對食品藥品工作的宣傳和集中整治工作的重要意義以及對食品藥品管理法律法規的宣傳，普及人民群眾的食品藥品知識和對此次集中整治工作的認同感。據統計，全市開展工作動員會和管理相對人會議14次，發放自查表529份;邀請了媒體單位跟蹤報道,被《日報》、《晚報》各采用整治工作信息2篇，被市委信息處采用信息2篇，上報省局整治工作信息15篇，被省局采用信息8篇，被國家局采用信息1篇,為集中整治營造了良好的輿論氛圍。三是以3.15、<藥品管理法>頒布紀念活動為契機開展宣傳活動，發放資料5000余份，有力的提高了公眾打擊違法活動的積極性，共同參與到維護藥品市場的工作中來。

　　（五）優化政務環境，促進我市醫藥產業健康發展

　　在集中整治工作中，我局牢固樹立科學監管理念，堅持整治規范和服務發展并重，堅持一手抓整治規范生產市場秩序，一手抓優化政務環境，促進產業健康有序發展。一方面通過整治工作，打假治劣，治理好我市醫藥產業發展環境，促進企業做大做強，另一方面優化政務環境，為企業提供政策、信息、技術支持，以增強我市企業發展后勁；此次集中整治中我局監察部門未收到對執法人員的投訴舉報，未有上訪人員。

　　（六）建立司法銜接，建立健全信息報告制度

　　我局根據國家、省、市有關行政執法與刑事司法銜接的有關要求，及時與我市檢察機關、法院、公安機關等刑事司法機關聯系，加強溝通，建立了信息通報制度。做到了依法履職、對涉嫌犯罪的案件，請公安機關提前介入，便于收集相關證據，做到該移送的依法移送。目前我市未發現有移送司法機關案件。

　　三、存在問題

　　我局在此次生產流通領域集中整治中雖然取得了一定的成效，但也清楚的看到我市藥品生產流通環節中還存在一定的問題。如個別企業對進貨把關意識不嚴，對供貨企業資質審核不嚴格，只進行形式審查而不進行實質性審查，如供貨企業委托書過期，藥品經營許可證過期而未及時索取；員工培訓流于形式，對新的政策法律法規不宣傳，導致個別工作人員不知曉，不熟悉，質量管理人員偶爾有不在崗的現象。個別連鎖公司總部對門店疏于管理，個別加盟門店有自行采購藥品的現象，個別批發企業庫容還有偏緊的現象，少部分庫房濕度難以達標。上述問題我局會高度重視，要求企業及時整改，同時我局也將采取必要措施加以規范解決。

　　四、今后工作打算

　　（一）深刻認識，繼續強化監管。進一步增強全系統對集中整治意義的'認識，強化工作責任，加大對食品藥品監管的決心；加強藥械生產、流通、使用單位是藥品安全的第一責任人的責任意識，保持整治中的高壓態勢，確保集中整治不流于形式，整治后不反彈。

　　（二）進一步加強合作，強化部門協作機制。在今后工作將加大同相關部門的協作機制，強化司法銜接，形成整治合力。將加大與工商、宣傳、廣電等部門的協作，加大對違法藥品保健品、醫療器械廣告的打擊力度；加大與郵政、通信管理的配合，打擊通過郵寄、互聯網等渠道銷售假劣藥品的行為；加大與公安的司法銜接，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。

　　（三）加大監管力度，強化案件辦理。將針對人民群眾反映強烈的問題，堅決整治和查處損害人民群眾切實利益的不法行為，積極探索市場監管和稽查打假的新方法、新領域、新途徑，確保人民群眾的身體健康和生命安全。

　　藥品整治工作自查報告 8

　　任丘麻家塢鎮留村竹保診所是一家民營營利性醫療機構,為做好合格藥房工作，我們依據《藥品管理法實施條例》、《藥品經營品質管理規范》等有關文件要求認真進行了自查,現在把相關狀況匯報如下:

　　一、企業基本情況

　　門診自成立以來，即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經營、所經營藥品無質量事故發生。藥房在崗執業人員1人，從事藥品質量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為十五平方米，布局合理，設備完善，達到了藥品分類儲存的要求。并有專人負責管理。

　　二、主要實施過程和自查情況

　　加強教育培訓，提高藥事從業人員的整體質量管理素質。

　　為提高全體員工綜合素質，我診所除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本門診制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等業務學習。所有培訓均進行考核，取得較為明顯的培訓效果。門診對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢。

　　（一）設施設備

　　我門診力求在現有的基礎上，進一步加大力度，依照相關要求，提升和改造藥房。配備和更換溫度計。藥品貨架、冷藏箱。更換或維修中藥櫥，購置必須的中藥粉碎機。改善藥房通風和恒溫設施。達到環境明亮、整潔、布局合理，并配備必要現代化辦公設備，對進銷存實行電腦化管理。庫房做到合理布局，地面平整，門窗嚴密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施，具符合要求的防火安全設施。

　　（二）進貨管理

　　嚴把藥品購進關。認真執行首營企業、首營品種審核制度及其程序，藥品購進制度及其程序，重視供貨單位質量保證體系情況調查，確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執行"質量第一，規范經營"的質量方針，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質量關。驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收，對首營品種、針劑、各種劑型首次進貨藥品均進行藥品外觀性狀的驗收檢查，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。

　　（三）儲存于養護

　　嚴格按照藥品的儲存要求存放，首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內，其次，將近效期藥品報表每月按照規定時間填報，確保在庫藥品質量完好。

　　三、自查總結及存在問題的解放方案

　　一直以來，在市局的.關懷指導下，經過全體人員的共同努力，完善了質量管理體系，加強了自身建設。經過自查認為：基本符合藥品主管部門規定的條件。

　　1、門診藥房嚴格按照有關法律法規和本院的質量管理制度進行銷售活動，認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。

　　2、堅持依法經營，不與無藥品經營資格的單位和個人發生業務關系，

　　3、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方，建立完整的銷售記錄。

　　4、具有合法有效的《營業執照》；

　　5、無違法經營假劣藥品行為

　　6、質量負責人和質量管理負責人均持有證上崗；

　　7、改善藥品儲存條件和溫度調節設施，滿足藥品儲存溫度要求。同時，我們對發現的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現：一是對員工的培訓還有待進一步加強；二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強；三是售后服務工作的力度還需要加強，要進一步做好藥品質量查詢工作。

　　我診所一定會根據在自查和內審過程中發現的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使本門診的藥品經營質量管理更加規范化、標準化我門診對照相關規定進行自查內審，認為基本符合藥監部門的要求。

　　此次自查問題如下：本診所將所查近效期（有效期前3月）藥品一律下架停止銷售，并按照相關規定進行正規銷毀，避免市場流通，及患者及周邊居民的誤食，誤用，確保居民身心安全性而服務。

　　藥品整治工作自查報告 9

　　為了提高醫療服務質量和技術服務水平，我院嚴格按照《執業醫師法》、《醫療廢物管理條例》等相關法律法規，依法執業，并根據宛醫專【20xx】號文件，我單位進行了自查自糾工作。

　　自查情況如下：

　　一、醫療質量管理

　　1、我院設置了內科、外科、兒科、婦產科、五官、中醫科、中西結合科、醫學檢驗科，根據患者需求導診分診，合理安排門診科室。

　　2、門診病歷及處方書寫符合《病歷書寫基本規范》、《處方管理辦法》的規定。

　　門診登記齊全，各類申請單項目齊全，描述清楚。

　　3、門診設有搶救室，搶救室設備齊全，急救器材、藥品定位放置，定期檢查、保養、維修，設備性能良好，處于應急狀態。

　　常用搶救器械、無菌包、吸痰盤、輸氧盤均在有效期內使用。

　　門診搶救工作及時，有上級醫師參加并進行指導。

　　二、規章制度及崗位責任制

　　1、按照衛生行政部門的有關規定、標準加強醫療質量管理，實施醫療質量保證方案；定期檢查、考核各項規章制度和各級各類人員崗位責任制的執行和落實情況，確保醫療安全和服務質量，不斷提高服務水平。

　　2、對有關人員進行教育培訓，建立和完善了醫療廢物處理管理、院內感染和消毒管理、處理方案等有關規章制度，有專人對醫療廢物的來源、種類、數量等進行完整記錄，定期對重點科室和部位開展消毒效果監測，配制的.消毒液標簽標識清晰、完整、規范。

　　對所有醫療廢物進行了分類收集，按規定對污物暫存時間有警示標識，污物容器進行了密閉、防刺，污物暫存處做到了“五防”。

　　一次性使用醫療用品處理情況：所有一次性使用醫療用品用后做到了浸泡消毒、毀型后由醫療垃圾處理站收集，進行無害化消毒、焚化處理，并有詳細的醫療廢物交接記錄，無轉賣、贈送等情況。

　　所有操作人員均進行過培訓，并具有專用防護設施設備。

　　3、管理報告情況：我門診建立了嚴格的疫情管理及上報制度，規定了專人負責疫情管理，疫情登記簿內容完整，疫情報告卡填寫規范，疫情報告每月開展一次自查處理，無漏報或遲報情況發生。

　　4、管理自查情況：經查我從未使用過假劣、過期、失效以及違禁藥品

　　5、明確崗位責任制，定職定崗

　　三、“三基三嚴”的培訓與考核

　　護士能認真履行崗位職責，嚴格執行“查對制度”及交接班制度等核心制度，熟悉護理常規并按常規實施護理，在實際工作中遵守操作規程。

　　落實護理分級護理、巡視、查對、遺囑執行、危重病人搶救護理、消毒隔離等基本制度。

　　四、醫德規范學習

　　定期組織醫德規范學習培訓，提高醫務人員的職業素養。

　　藥品整治工作自查報告 10

　　一、引言

　　近年來，食品藥品安全問題日益突出，不僅給人們的身體健康帶來了巨大的威脅，也直接影響了人們對于鄉村食品、藥品的信任。為了加強鄉村食品藥品的安全監管和管理，確保人們能夠食用到安全放心的農產品和藥品，我村決定進行自查，全面了解鄉村食品藥品的生產、流通、銷售環節中存在的問題和風險，以便及時采取措施解決問題。本報告旨在對我村食品藥品自查進行全面總結和分析，為下一步的食品藥品安全監管工作提供參考。

　　二、背景

　　1、鄉村食品藥品安全形勢

　　我村食品藥品安全形勢較為嚴峻。近年來，不少村民因食用不合格食品導致食物中毒事件頻發，給村民身體健康造成了嚴重危害，也損害了鄉村品牌形象。

　　2、自查目的

　　（1）了解鄉村食品藥品生產與流通環節存在的問題；

　　（2）找出食品藥品安全管理的短板和不足；

　　（3）為加強鄉村食品藥品安全監管提供數據支持。

　　三、自查內容

　　1、食品生產環節

　　（1）食品生產是否按照衛生標準進行，是否存在環境污染、衛生條件差等問題；

　　（2）食品加工是否符合相關標準，是否存在添加不明確、添加量過多、添加不合格添加劑等問題。

　　2、食品流通環節