現在位置：范文先生網>報告總結>自查報告>企業實施gsp自查報告

企業實施gsp自查報告

時間：2023-03-05 11:18:09 自查報告我要投稿

企業實施gsp自查報告推薦度：
相關推薦

企業實施gsp自查報告

　　在學習、工作生活中，報告對我們來說并不陌生，其在寫作上具有一定的竅門。我敢肯定，大部分人都對寫報告很是頭疼的，下面是小編為大家整理的企業實施gsp自查報告，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

企業實施gsp自查報告

企業實施gsp自查報告1

　　本店自開店以來認真學習和貫徹執行《藥品經營質量管理規范》（GSP）嚴格按著GSP的標準，建立和實施店內的各項規章制度。堅持以GSP要求管理企業。現對照《藥品經營質量管理規范》和《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》進行自查。自查結果如下：

　　一、藥店概況

　　我藥店成立于XX年，位于張家港市大新鎮人民東路　2、４號，法人代表企業負責人謝蓮芬，質量負責人胡連昌。共有員工２人，其中執業藥師１人。經營性質：私營，經營方式：零售，經營范圍：（處方藥、非處方藥）化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。

　　二、GSP質量體系自查情況

　　本店建立了以法人代表為組長，質量負責人（執業藥師）為副組長的質量領導小組，職責分工明確。嚴格執行國家法律法規及GSP的規定。嚴格按著《藥品經營許可證》規定的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動，在店堂內顯著位置懸掛“二證一照”及與職業人員要求相符的《執業藥師注冊正本》。質量負責人對本店所經營的藥品認真驗收，做到先進先出，做好驗收記錄，發現問題及時匯報經理。開業至今來貨驗收率100%，合格率100%。個別破損品種及時和醫藥公司調換，保證藥品質量。加強藥品養護關，確保藥品質量。店內陳列藥品嚴格按照《藥品分類管理辦法》進行分架擺放，每日做好溫濕度記錄登記，每月對庫存藥品養護檢查一次，15日對重點藥品檢查養護一次，并做好近效期藥品登記，對重點藥品檢查外觀質量有否變化，發現質量問題及時匯報處理。并設有拆零藥品專柜。店內員工一直堅持規范操作，進行二人質量復核，嚴格把關，使藥品質量得到良好保障，是顧客放心、滿意。

　　本店自成立以來，得到張家港市食品藥品監督管理局等上級部門提供大量藥品信息，另外加強與供貨醫藥公司及首營品種生產廠家聯系，及時通過各種渠道收集與藥品有關的各種醫藥信息，并且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨，做到比比有臺賬，時時有記錄，各項工作做到規范化、制度化。

　　三、確保用藥安全有效

　　嚴把進貨關。我店進貨必須從具有一定資質并通過GSP認證的醫藥公司進貨，把質量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴格執行“按需購進、擇優選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標準的規定和有關質量要求，堅決不從“無證照的.藥商進貨”。由于嚴格把關開業以來從未發生假冒偽劣藥品入店及質量投訴情況。

　　嚴把驗收關。入庫驗收是保證藥品質量第二關，本店藥品驗收由質量負責人驗收，質量負責人具有執業藥師職稱，從事藥品管理多年，堅持原則，具有較豐富的藥品經營管理經驗。嚴格按照GSP的相關規定對購進藥品進行驗收工作，并通過藥監網絡登記入庫。

　　嚴把銷售關。堅持做到藥師在職在崗，在零售環節中建立了員工服務規范和各自崗位的應知應會，處方藥做到憑醫師處方銷售，并按照審方、配方、核對、發藥進行調配。努力提高服務水平，不斷提高員工的綜合業務素質。定期組織培訓學習。員工統一著裝、掛牌上崗，儀表端莊，精神飽滿、堅持問病賣藥，指導顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費咨詢用藥等便民措施。

　　在開業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象，后經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合GSP要求。

　　本店決心在各級領導的指導幫助下，認真貫徹實施《藥品經營質量管理規范》，不段學習，不斷改進，加大內部管理力度，堅持標準，用GSP規范我們的經營行為，加強員工的素質教育，提高企業的管理水平和市場競爭力，做一個讓領導放心，讓百姓滿意的藥店。

企業實施gsp自查報告2

　　一、企業的基本情況

　　我公司成立于XXXX年XX月XX日，于XXXX年XX月XX日和XXXX年XX月XX日兩次通過《GSP》認證，XXXX年XX月公司法人XXX變更為XXX，XXXX年XX月公司名稱由XXXX藥業有限責任公司變更為XXXX藥業有限責任公司，企業負責人由XXX變更為XXX，注冊資金由XXX萬元增加為XXXX萬元，XXXX年XX月公司經營范圍增加了XXX、XXXX;XXXX年XX月在XXX征地XX畝，作為公司新的生產、經營和辦公場所，XXXX年XX月企業負責人由XXX變更為XXX，增建倉庫XXXXX㎡；公司現有員工XXX人，其中執業藥師XX人，主任藥師X人，主管藥師XX人，藥師XX人，藥學專業技術人員XX人；經營范圍：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗）、精神等藥品（限二類），經營藥品近3000余種，XXXX年銷售額XXXXX萬元；公司倉庫總面積XXXXX㎡，其中陰涼庫XXXXX㎡，冷庫XXX㎡，驗收養護室XXX㎡；按新版《GSP》要求，公司重新修訂了藥品質量管理控制文件，升級完善了計算機控制程序，增添了必備的設施、設備和儀器，規范和完善了經營質量管理操作程序，保障了藥品質量。

　　公司按《GSP》及附錄要求，建立了完善的質量管理體系，確定了“質量第一、守法經營、誠信為本、持之以恒”的質量方針和“確保經營行為規范合法、確保藥品質量安全有效、確保質量管理有效運行、確保信譽合作客戶滿意”的質量目標，并貫徹到藥品經營活動的全過程；在質量管理控制模式上，采用國內先進的XXXXXXXX供應鏈管理系統；具有與藥品經營范圍、規模相適應的符合《GSP》要求的經營場所和庫房，配備了冷藏車、恒溫車、保溫箱和備用發電機組，建立了冷藏冷凍藥品溫濕度自動監控系統，新增了藥品經營風險評估內容，實現了藥品流通全過程的計算機自動化控制程序。

　　新版《GSP》實施后，按質量管理體系文件管理制度，公司對內部質量管理體系文件進行了修訂和完善。增加了質量管理制度X個，操作程序X個，新修訂的質量管理體系文件經質量副總經理審核，總經理批準，于XXXX年XX月XX日起執行。

　　通過更新軟件，公司建立了符合《GSP》要求的XXXX計算機控制系統，配備了服務器、終端機和移動硬盤，由聯通公司安裝了專線光纜，網絡環境安全穩定，建立了各部門、崗位之間信息傳輸和數據共享的局域網；有符合《GSP》要求及企業管理實際需要的應用軟件和相關數據庫；各類數據的錄入、更新、保存等操作程序均符合授權范圍、管理制度、操作規程的要求，能保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。

　　公司每年對質量管理體系開展內審，當質量關鍵要素發生重大變化時，組織開展專項內審。XXXX年XX月對質量管理體系進行了內部審核，對內審情況進行了分析，并依據分析結論制定了相關的改進措施，提高了藥品質量保證能力和質量信譽，保證了質量管理體系持續有效運行。

　　在藥品質量風險管理過程中，采用前瞻和回顧的方式，對藥品流通各個環節中的質量風險進行了評估、控制、溝通和審核，使質量風險得到了有效控制。

　　公司全員參與質量管理，各部門、崗位人員能正確理解、履行所承擔的相應質量責任。在藥品采購、收貨、驗收、儲存、養護、銷售、出庫、運輸、退貨及售后管理各環節，能嚴格按照企業質量管理制度及操作規程進行管理和運行，經營活動中未發生經營假劣藥品案件，未發生重大藥品質量事故。

　　XXXX年藥品經營質量回顧分析：

　　供貨單位購進品種的合法性100%首營首企品種審核率100%藥品購進驗收入庫合格率100%藥品儲存運輸正確率99、9%重點養護品種率100%藥品出庫合格率100%藥品銷售、出庫復核率100% XXXX年省、市食品藥品檢驗中心抽檢合格率100%

　　二、企業組織機構及崗位人員配備整體情況

　　公司組織機構的設定及崗位人員配備與公司經營活動和質量管理相適應，并明確規定其職責、權限和相互關系，企業負責人某同志大學X科學歷，XXX師，從事藥品經營管理工作XX年，熟悉藥品管理的法律法規和《藥品經營質量管理規范》，能夠保證質量管理部和質量管理人員有效履行職責，質量負責人某同志中藥學本科學歷，執業中藥師、主管藥師，從事藥品經營質量管理工作XX年，在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力；質量管理部部長XX，藥學本科學歷，執業藥師、XX藥師，從事藥品生產、經營質量管理工作XX年，能夠獨立解決經營過程中的質量問題。公司設置質量管理部、業務部、財務部、倉儲部、行政部、信息部；各部門人員配合管理，職責明確，質量管理部能夠獨立履行其職責。從事質量管理、驗收、養護、采購、儲存、銷售等崗位的人員學歷及專業技術職稱符合新版《GSP》要求。

　　三、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理情況

　　為了不斷提高員工人員整體素質及業務水平，使各崗位人員能夠正確理解并履行其職責，保證企業質量管理體系持續有效運行，公司制定了《質量教育、培訓及考核管理制度》。質量管理部協助行政部開展質量管理教育和培訓，對各崗位人員進行與其職責和工作內容相關的崗前培訓和繼續教育培訓，培訓內容包括《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等相關法律法規及企業內部質量管理制度、職責、程序、計算機軟件應用和藥品專業知識等。培訓形式有不定期組織授課、參加市局培訓和現場操作等。對每次培訓進行考核，考核的方式包括書面考試、現場提問及實際操作等。對從事特殊管理藥品和冷藏藥品儲存、運輸等崗位的人員進行了相關法律法規和專業知識的培訓和考核。

　　為加強人員健康狀況管理，確保經營的藥品不受污染，公司制訂了《環境衛生、人員健康狀況的管理制度》，由行政部負責每年組織員工進行健康查體并建立健康檔案。對質量管理、驗收、養護、儲存、運輸等直接接觸藥品崗位的人員進行崗前及年度健康體檢，公司直接接觸藥品崗位的人員無患有傳染病及其它可能污染藥品的疾病。

　　四、質量管理體系文件概況

　　質量管理體系文件是公司內部管理的依據，是保障藥品質量的規范要求。

　　公司成立了質量領導小組，企業負責人任組長，質量負責人任副組長，成員由各部負責人組成；在XXXX年，XXXX年，XXXX年，XXXX年，XXXX年分別根據《GSP》及附錄和國家有關新的法規要求進行了修訂和完善。質量管理體系文件由質管部及相關部門根據文件管理程序和本企業實際情況起草，交各部門進行充分討論修訂，統一格式、統一編碼。包括42項質量管理制度、32項操作程序、25項部門及崗位職責及相關的檔案、報告、記錄和憑證。經質量副總經理審核，報總經理批準簽字后執行。行政部嚴格按照文件規定建立《文件發放、回收記錄》，已失效或作廢文件由行政部文件管理人員及時收回，保留一份存檔，其余的填寫《文件銷毀審批記錄》，經總經理批準后銷毀。企業根據經營發展情況，國家出臺新的藥品經營管理法規時，及時修訂，并注明修訂原因，填寫記錄，部門文件由部門保存。

　　五、企業內審制度概況及內審執行情況

　　根據《GSP》及附錄要求，公司成立了“質量管理體系內審小組”，由企業負責人擔任組長，質量負責人擔任副組長，成員由質管部、業務部、倉儲部、信息部、行政部、財務部等各部門負責人及質管員組成；修訂了《質量管理體系內審管理制度》及《質量管理體系內部審核程序》。制度規定企業每年組織一次內審，在質量管理體系關鍵要素發生重大變化時，開展專項內審。

　　公司質量管理體系內審小組依照國家總局《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》及附錄要求，于XXXX年XX月XX至XX日對公司的質量體系進行了內部審查；審核內容包括質量方針和目標、質量管理體系文件、組織機構及人員情況、部門及崗位職責執行情況、質量管理制度與程序執行情況；藥品的采購、收貨、驗收、儲存、養護、出庫、銷售、運輸、配送等管理情況；營業場所、倉儲設施設備、計算機系統等情況；內審程序分為制定計劃、前期準備、組織實施及編寫內審報告等。

　　內審小組編制“質量管理體系評審計劃”，經企業負責人批準后召開會議確定評審日程。內審小組按規定時間組織現場檢查，根據現場檢查情況，形成存在問題及改進建議文件，并通知相關責任部門或人員落實整改意見。內審小組對整改情況進行跟蹤檢查，并對所采取糾正和預防措施的有效性進行評價。內審小組對存在的問題和整改實施情況進行匯總，形成“質量管理體系內審報告”，經企業負責人簽字并由質管部發放至相關部門及崗位人員。質量管理體系評審工作中形成的各類文件、記錄、報告及相關資料由質管部整理歸檔。評審結果、存在問題、改進措施（舉例見附表）。

　　六、設施與設備配備情況

　　公司具有與藥品經營規模相適應的經營場所、庫房及設備，庫房的設計符合藥品儲藏要求，可有效防止藥品的污染、混淆和差錯，藥品儲存作業區、輔助區、辦公區進行有效區分，庫區環境整潔，周圍環境地面硬化;庫內地面平整，墻面光滑，門窗密封嚴密；庫房設有氣幕機、保溫隔斷，庫內待驗、合格、發貨、退貨、不合格及待處理區域劃分清晰;庫內立體式貨架、窗簾、排風扇、加濕器、除濕器、叉車、拆零拼箱操作臺、中藥養護操作臺、滅蚊燈、擋鼠板、粘鼠板、照明設施等符合新版《GSP》要求。運輸藥品均使用封閉式貨車，冷藏藥品的儲存、運輸有冷庫、冷藏車、保溫箱及備用發電機組;按《GSP》要求，委托XXXX有限公司安裝溫濕度監控系統，并負責驗證，此系統對庫存藥品溫濕度可進行自動監測、顯示、記錄、調控，并具有報警功能。公司制定了《冷鏈藥品儲存與運輸應急預案》，與XXXX等X家醫藥公司簽訂了《藥品運輸應急救援互助協議》，儲存、運輸設備定期檢查、清潔、維護，并建有記錄。

　　七、檢定、校準與驗證實施情況

　　根據新版《GSP》及附錄要求，公司制定了《設施設備校準和驗證管理制度》，對陰涼庫、冷庫、冷藏車、恒溫車、保溫箱的溫濕度監控系統，委托具有驗證資格的XXXX有限公司負責安裝并實施驗證，（共安裝溫濕度自動監控儀XX臺，探頭終端XX個）由質管部編寫年度驗證計劃和要求，受托方根據每一項驗證工作實際內容及要求制定驗證方案，經質管部審核，質量副總審批后實施。驗證中，由質量管理部組織相關人員全程參與，驗證完成后，受托方負責人員培訓和出具驗證報告，由質管部審核，質量副總批準，形成驗證控制文件。文件包括驗證方案，驗證報告，評價，偏差處理及預防措施等，由質管部存檔，并根據校準、驗證確定的參數和條件，正確合理使用相關的設施設備，并保證其正常運行。

　　八、計算機系統概況

　　我公司采用XXXXXX企業業務管理軟件，更換了浪潮英信XXXXXX服務器、UPS不間斷電源、數據備份硬盤和PC終端、掃碼槍、打印機等，KSOA主要包括了采購管理、銷售管理、往來管理、倉儲管理、商品會計、綜合查詢、統計分析、質量管理、基礎信息等功能模塊，能對藥品的購、銷、存等質量控制環節進行全面規范管理，對購進藥品的合法性、購貨單位資質審核、首營企業審核、首營品種審核、采購、收貨、驗收、儲存、養護、出庫、銷售、運輸等過程進行有效控制。

　　各個崗位配備終端機共計XX臺，分布情況如下：業務：X臺，開票：X臺，質管：X臺，收貨：X臺，驗收：X臺，養護：X臺，保管：X臺，復核：X臺，財務：X臺，運輸：X臺，信息部：X臺，經理管理：X臺，行政部：X臺。

　　計算機管理系統能為經營業務過程、質量控制提供支持，覆蓋了經營管理全過程，滿足了藥品經營管理活動全過程的控制。對藥品的流向可追溯，實現了零死角，保證了藥品質量管理活動有序高效地運行。計算機管理系統的設計、使用和驗證情況：

　　（一）、質量管理基礎數據管理模塊

　　1、供貨單位數據管理模塊

　　（1）、首營企業資質錄入、審核、審批

　　由業務員收集整理供應商資質，在XXXX系統中填寫“首營企業審批表”，

　　由業務部負責人，質管部負責人、質量副總進行系統審批。系統電子層簽流程完成后由質量管理員將檔案資料存檔后并在系統中維護供貨單位業務委托人信息后方可進行藥品采購業務。

　　（2）、供應商更新與維護

　　當供貨單位資質信息發生變更時，質量管理員根據采購員遞交的供貨單位資質變更材料及時在XXXX系統中進行資料變更登記的動態信息的維護。

　　（3）、質量控制功能

　　供應商任意一個資質過期系統都能夠自動攔截相關過期或超經營范圍，自動鎖定該供貨企業不能采購，制作采購訂單時能夠準確提供攔截原因。

　　2、購貨單位數據管理模塊

　　（1）、購貨單位資質錄入、審核、審批

　　由業務員收集整理購貨單位資質，在XXXX系統中填寫“客戶資質登記表”，由業務部負責人，質管部負責人、質量副總進行系統審批。系統電子層簽流程完成后由質量管理員將檔案資料存檔后并在系統中維護購貨單位業務委托人信息后方可進行藥品采購業務

　　（2）、購貨單位的更新與維護

　　當購貨單位資質信息發生變更時，質量管理員根據業務人員遞交的購貨單位資質變更材料及時在XXXX系統中進行客戶資料更新登記的動態信息的維護。

　　（3）、質量控制功能

　　購貨單位任意一個資質過期系統能夠自動攔截相關過期信息，自動鎖定該銷售企業不能銷售，制作銷售訂單時能夠準確提示攔截原因。

　　3、首營品種資料數據管理模塊

　　（1）、首營品種錄入、審核、審批

　　業務員負責收集首營品種資料，包括：藥品注冊批件、質量標準等在KSOA系統內進行填寫“首營品種審批表”；由業務部負責人，質管部負責人、質量副總進行系統審批。系統電子層簽流程完成后由質量管理員進行企業信息的下發，并將檔案資料存檔方可進行首營品種的采購業務。

　　（2）、首營品種的更新與維護

　　當品種資質信息發生變更時，質量管理員根據業務人員遞交的藥品資質變更材料及時在XXXX系統中進行藥品資料更新登記的動態信息的維護。

　　（3）、質量控制功能：

　　①、設定品種類別與經營范圍匹配，能夠實現與供應商及客戶的經營范圍相對應，能夠自動攔截超經營范圍業務。

　　②、設定儲存類別，根據設定入庫時自動存放于不同的庫區。

　　（二）、采購管理

　　1、采購業務模塊

　　（1）、采購訂單制訂、審核：采購員在XXXX系統中制作采購訂單后，經業務部長審核采購訂單，自動生成采購記錄。

　　（2）、采購環節質量控制

　　①、采購訂單的實現受控于質量管理基礎數據庫，經營范圍、生產范圍、合法資質自動識別與控制。

　　②、采購訂單確認后，自動生成采購記錄，能夠由收貨員查詢、調取數據。

　　2、收貨、驗收、入庫

　　（1）收貨員在XXXX系統中提取采購訂單對實物進行收貨，自動生成收貨記錄。

　　（2）驗收員在XXXX系統中提取相應收貨數據對實物進行現場驗收，自動生成驗收記錄。

　　（3）保管員在XXXX系統中提取驗收合格藥品進行確認入庫，并在系統中生成庫存。

　　3、購進退出管理模塊

　　（1）、購進退出單制作、審核

　　業務人員在XXXX系統中選擇單位提取原入庫單據，對需要退貨藥品填11

　　寫購進退出申請單，錄入采購退出數量、退貨原因后，存盤記賬。質管部長對購進退出申請單進行審核，購進退出申請單自動生成購進藥品退出記錄。

　　（2）、購進退出品種出庫復核

　　提貨人員依據購進退出單據中的品種、批號、數量、效期等信息將退貨品種提至退貨區由復核人員進行復核，復核完畢后存盤生成購進退出出庫復核記錄，并通知其他保管員進行出庫記賬確認。

　　（三）、銷售管理模塊

　　1、銷售業務模塊

　　（1）、銷售訂單制訂

　　開票員根據客戶要求登錄XXXX系統進行銷售訂單制作，輸入單位名稱助記碼、商品名稱助記碼、數量、價格等信息，生成銷售訂單，確認后生成銷售記錄。

　　（2）、銷售出庫環節質量控制：

　　系統自動對銷售客戶資質的有效性進行控制，與經營范圍、生產范圍或者診療范圍關聯，自動識別、鎖定該銷售企業經營行為，并準確提示攔截原因。

　　2、銷售出庫模塊

　　（1）、發貨人員依據銷售訂單和提取的銷售記錄進行發貨，由復核人員復核無誤后確認，在系統中生成銷售出庫復核記錄，并通知其他保管員進行銷售出庫確認記賬。

　　（2）、銷售出庫環節質量控制：遵循“先產先出”、“近期先出”、“先進先出”、“易變先出”，并攔截超過有效期的藥品出庫。

　　3、銷售退回模塊

　　（1）、銷售退回單據制訂、審核

　　業務部人員在系統中直接提取銷售記錄以及出庫復核記錄進行核對，確認為本公司銷售品種后，提取相關數據并填寫退貨原因、數量，生成銷售退回申請單，由質管部長在XXXX系統中對銷售退回申請單進行審核。

　　（2）、銷售退回收貨驗收管理

　　驗收員在XXXX系統中選擇相對應的銷售退回單據，根據實物驗收的結論確認是否入庫，保存后自動生成銷售退回驗收記錄，并提交保管員進行入庫確認記賬，生成庫存。

　　（四）、倉儲管理

　　1、盤點作業

　　盤點記錄直接在XXXX系統中打印庫存盤點表由儲運部進行盤點并將盤點數據錄入系統，經財務部審核后，由財務人員將盤點結果在XXXX系統內進行入賬。

　　2、在庫養護

　　（1）、一般養護

　　養護員在XXXX系統中提取養護計劃，養護計劃是由系統自動生成。養護員按照養護計劃表對實物進行養護。

　　（2）、重點養護

　　由養護員依據在XXXX系統中確認需要重點養護的品種，并報知質量管理部長進行審核，生成重點養護品種，養護員按照養護計劃表對實物進行養護。

　　（3）、停售鎖定控制

　　在庫藥品發現疑似不合格藥品或過效期的品種，由養護員對該品種進行鎖定停售，報質量管理部進行處理。由質量管理部進行復查確認，合格藥品自動解除停售，確定為不合格藥品移入不合格藥品區。

　　3、近效期管理

　　根據藥品近效期時間，系統將自動生成近效期預警。

　　（五）、運輸管理模塊

　　車輛基礎信息登記：可在XXXX系統內錄入企業的車輛信息，在登記運輸單據時可自動提取相關的車輛和駕駛員信息。

　　1、配送車輛基礎信息登記：主要是經過審核或驗證的車輛信息在XXXX內進行登記，確保信息的準確性，方便數據的錄入。

　　2、運輸記錄登記：分為普通藥品和冷藏藥品登記，根據業務部的藥品配送情況由配送員予以登記。

　　3、公司針對庫房制定了安全防護措施，可對無關人員進行可控管理。

　　（六）、計算機系統管理模塊

　　各操作崗位均采用輸入自己的用戶名、口令登錄系統，實現權限控制管理。更改權限或增加權限由部門提出申請，經質管部長、質量負責人、企業負責人審核后，由信息部進行授權。

　　（七）、設施設備的校準和驗證

　　公司所有需要校準和驗證的'設施設備，均委托XXXXXX有限公司進行驗證、培訓相關人員和出據驗證報告，驗證工作和資料管理由質管部負責。

　　九、藥品采購、收貨、驗收、儲存、養護、銷售、出庫、運輸、配送、退貨、投訴處理、不良反應報告、追回和配合藥品生產企業召回職責等方面的管理情況和運作程序簡述：

　　公司制定了藥品采購、收貨、驗收、儲存、養護、銷售、出庫、運輸、配送、投訴處理、不良反應報告、追回和配合藥品生產企業召回等方面的質量管理制度及程序，由質管部指導、監督各部門及崗位執行。

　　1、采購管理

　　業務部采購藥品時，對供貨單位的合法資格、購入藥品的合法性、可靠性以及供貨單位銷售人員的合法資格進行嚴格審核。采購中涉及的首營企業、首營品種由業務部收集相關資料，并錄入計算機系統，經業務部XX總監、質管部長、質量負責人實行電子層簽批后，生成基礎數據，方可建立業務關系和經營藥品。

　　采購員還要和供貨單位簽訂購銷合同和質量保證協議，內容包括明確雙方質量責任，提供符合規定的資料、票據、付款方式等。采購員根據公司經營需求，編制采購訂單，在質量管理數據庫中選擇合格供貨單位，生成采購訂單，經營銷總監審批。采購員通知供貨單位發貨，藥品入庫后，采購員在合同約定的時間內向供貨單位索取藥品合法票據，發票上的購、銷單位名稱及金額、品名與付款流向金額、品名一致，并與財務帳目內容相對應。發票由財務部按規定歸檔保存。特殊管理藥品的采購嚴格按照特殊藥品管理制度執行。

　　企業質量負責人、業務部營銷總監每年年底會同業務部、質管部、倉儲部等相關部門和人員對藥品采購的整體情況進行綜合質量評審，建立藥品質量評審和供貨單位質量檔案，并進行動態跟蹤管理。

　　2、收貨管理

　　藥品到貨時，收貨員核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單和采購記錄核對藥品無誤后收貨，發現貨單不符情況拒絕收貨。冷藏藥品到貨時，收貨員對其運輸方式、運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄、導出數據；銷售退回藥品的收貨，收貨員在計算機系統中核對原銷售記錄及出庫復核記錄，確認為本企業銷售的藥品時方可收貨。收貨員對符合收貨要求的藥品按品種特性要求放于相應待驗區域，大批量藥品可直接放置貨位，懸掛明顯的待驗標識，通知驗收員驗收。

　　3、驗收管理

　　藥品驗收員按照驗收制度和程序，對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收、抽取的樣品具有代表性，同批號的藥品至少檢查3個最小包裝、有特殊質量控制要求或打開最小包裝可能影響藥品質量的，可以不打開最小包裝，對破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨拼箱的，開箱檢查至最小包裝。對銷后退回藥品的驗收、整件包裝完好的，加倍抽樣檢查、無完好外包裝的每件抽樣檢查至最小包裝。冷藏藥品在冷庫內驗收。特殊管理的藥品在特藥庫驗收區雙人開箱驗收。

　　驗收藥品按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。供貨單位為生產企業的，提供藥品檢驗報告書原件，供貨單位為批發企業的，檢驗報告書加蓋其質量管理專用章原印章。驗收員對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查核對，驗收結束后，將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加貼“驗”字標簽，對于相關證明文件不完整或內容與到貨藥品不符的拒收，并通知業務部、質管部處理。

　　對實施電子監管的藥品由XX員按規定進行藥品電子監管碼掃碼，并及時將數據上傳至中國藥品電子監管網系統平臺；對未按規定加印加貼中國藥品電子監管碼，或者監管碼印刷不符合規定要求造成掃碼設備無法識別的拒收；監管碼信息與藥品包裝信息不符的及時通知業務部向供貨單位查詢，未得到確認之前不得入庫。

　　驗收員對藥品驗收后在計算機系統中進行錄入并確認，系統自動生成“藥品驗收記錄”，通知保管員入庫并在計算機系統中確認記賬。驗收員對驗收不合格的藥品填寫“藥品拒收報告單”注明不合格事項，報質管部處理。

　　4、儲存管理

　　藥品根據其質量特性進行儲存，公司分別設有陰涼庫和冷庫。特殊管理藥品、中藥材、中藥飲片分別專庫儲存，庫房配備溫濕度自動監測控制系統，系統對藥品儲存過程中的溫濕度進行24小時不間斷地監測、記錄、數據存儲和報警，自動生成溫濕度檢測記錄；在庫藥品按質量狀態實行色標管理，合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色；倉儲藥品按要求采取避光、遮光、通風防潮、防蟲、防鼠等措施，藥品的搬運和堆碼嚴格按照外包裝要求規范操作，按批號堆碼，“六距”符合要求；拆除外包裝的零貨藥品單獨存放；儲存藥品的貨架托盤等設施設備清潔衛生，無破損和雜物堆放。庫區安裝監控探頭，出入庫區進行登記，未經批準的人員不得進入儲存作業區。儲存作業區的人員無影響藥品質量和安全的行為，儲存作業區內部無存放與儲存管理無關的物品。

　　5、養護管理

　　養護員根據庫房條件，外部環境、藥品質量特性等對藥品進行養護。指17

　　導和督促保管員對藥品進行合理儲存與作業；檢查并改善儲存條件、防護措施、衛生環境；對庫房設施設備進行養護檢查，養護品種分為重點養護品種和一般養護品種。重點養護品種包括：對儲存條件有特殊要求的或有效期較短的品種，中藥材、中藥飲片易霉變、泛油、蟲蛀等品種；依據計算機系統質量管理基礎數據和養護制度，對庫存藥品按月生成養護計劃，對一般養護品種每三個月全面進行一次養護檢查，重點養護品種每個月全面進行一次養護檢查。在養護檢查中，根據在庫藥品的外觀、包裝等質量狀況進行檢查，并建立養護記錄；對中藥材、中藥飲片按其特性采取干燥、通風、冷凍等措施進行養護。計算機系統對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制，距有效期180天自動預警提示，距有效期30天自動鎖定停售。養護過程中發現藥品因破損而導致液體、氣體、粉末泄露時，養護員根據藥品特性采取稀釋、清洗、覆蓋、吸附、通風等處理措施，防止對儲存環境和其它藥品造成污染。

　　養護工作中發現質量可疑的藥品，養護員立即在計算機系統中鎖定，將藥品存放于待處理區，并設立明顯標志，同時報質管部確認。養護員每月對養護信息進行匯總分析，提出預防改進措施，不斷提高藥品養護工作質量。

　　6、銷售管理

　　嚴格按照《藥品經營許可證》》、《營業執照》核準的經營方式和經營范圍開展藥品經營活動；嚴格審核購貨單位的生產范圍、經營范圍或診療范圍，并按照相應的銷售范圍銷售藥品。購貨單位提供的相關證明材料，通過業務部、質管部、質量負責人審批，錄入計算機系統形成質量管理基礎數據。開票員按照計算機系統中合格購貨方和購貨單位的采購訂單開票，打印“銷售訂單”經營銷總監審核通過后確認，系統自動生成銷售記錄。發貨人員憑“銷售訂單”揀貨，經復核人員復核后由其他保管員出庫確認并打印“隨貨同行單”。財務部依據“藥品隨貨同行單”開具發票，做到票、賬、貨、款一致。特殊管理藥品的銷售按特殊管理藥品銷售的管理制度執行。

　　7、出庫管理

　　倉庫保管員按“銷售訂單”核對無誤后在計算機系統中確認發貨，將藥品移至發貨庫（區），通知復核人員進行復核。出庫復核時，發現藥品包裝出現破損、污染、封口不牢、襯墊不實，包裝內有異常響動或者液體滲漏，標簽脫落、字跡模糊不清或標識內容與實物不符等情況不得發貨；并在計算機系統進行鎖定，同時報告質管部處理。藥品出庫復核無誤后，在計算機系統中進行出庫復核確認，系統自動生成“出庫復核記錄”，復核人員通知保管員進行出庫確認記賬。保管員記賬后打印“隨貨同行單”并加蓋企業“出庫專用章”。藥品拼箱發貨有專用的“拼箱發貨專用箱”，專用箱用醒目的拼箱標志。

　　冷藏藥品的出庫復核、拼箱、裝箱等作業，在冷庫相應區域內進行；保溫箱在使用前要達到相應的溫度要求；裝車前檢查冷藏車輛的啟動運行狀態，達到規定溫度后方可裝車。特殊管理藥品的出庫由雙人發貨、雙人復核，并索取回執單。

　　對實施電子監管的藥品，在出庫時進行掃碼和數據上傳。

　　8、運輸與配送管理

　　公司運輸配送藥品的車輛均為封閉式貨車，發送藥品時，配送員檢查運輸工具，發現運輸條件不符合規定的，不得發運。藥品的搬運、裝卸嚴格按照藥品外包裝標示的要求操作；運輸藥品時采取相應的措施防止運輸過程中出現破損、污染等問題；冷藏藥品運輸途中，實時監測并記錄冷藏車、保溫箱內的溫度數據，運輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑。為防止藥品在運輸過程中發生被盜、被搶、遺失、調換等情況，制定了專門的運輸安全管理措施，冷藏藥品制定了專門的運輸應急預案，并與XXXX等X家藥品經營企業簽訂了《藥品運輸應急救援互助協議》。藥品運輸均建立“藥品運輸記錄”，內容包括：運輸方式、啟動時間、發貨地址、收貨單位、收貨地址、藥品件數、運輸人員、車牌號碼等。特殊管理藥品的運輸按照特殊管理藥品的運輸管理規定執行。

　　9、退貨管理

　　藥品儲存期間因滯銷或者供貨單位的原因需要退回供貨方時，由業務部與供貨單位聯系，協商退貨事宜，填寫“購進退出申請單”，經質管部長批準后，保管員將待退出藥品移至退貨區，經復核人員復核后由保管員出庫記賬。退貨時做好退貨記錄。不合格藥品（外包裝破損的不合格除外）不得退貨，報質管部處理。

　　銷售退回藥品，業務部在系統中提取藥品原銷售記錄及銷售出庫復核記錄進行核對，確定為本公司銷售品種后，開具“銷售退回申請單”，經質管部負責人審批后方可進行退貨。收貨員憑銷售退回申請單及原銷售記錄進行收貨。冷藏藥品的銷售退回，要求購貨方提供藥品儲存、運輸期間的溫度控制文件數據，確認符合規定條件的，方可收貨并通知驗收員驗收；驗收員對銷售退回的藥品進行逐批逐箱檢查驗收，驗收合格的可重新入庫，驗收員在計算機系統中進行驗收確認后生成“銷售退回驗收記錄”；驗收不合格的藥品注明不合格事項及處置措施，直接存入不合格品庫區，對實施電子監管的藥品，電子監管碼采集員及時進行掃碼和數據上傳。

　　10、投訴處理

　　質管員負責藥品售后質量投訴的管理。各部門收到藥品質量投訴、服務質量投訴后，及時通知質管員，質管員收到質量投訴信息后，1個工作日內填寫“客戶質量投訴登記表”，內容包括：投訴人單位、姓名、地址、聯系方式、投訴方式、投訴內容、投訴日期等，如是藥品質量方面的投訴，應在計算機系統中鎖定所投訴的藥品，停止銷售并通知業務部和倉儲部，必要時業務部通知供貨單位和生產企業，要求協助調查和處理；質管員對質量投訴進行調查，并找出原因，寫出“藥品質量投訴調查報告”報質管部部長審核，3個工作日內做出處理意見報質量負責人審批。根據調查情況對質量投訴進行評估分析，制定相應的改進措施，有效提高質量控制水平及服務質量，并對投訴藥品進行質量跟蹤。質管員將投訴的調查情況及處理意見及時向投訴人進行反饋，并將投訴及處理結果等信息記入檔案，以便查詢和跟蹤。

　　11、藥品不良反應報告

　　質量管理部負責收集、分析、整理、上報企業藥品的不良反應信息，建立并保存藥品不良反應報告和監測檔案。各部門應注意收集所經營藥品不良反應的信息，及時填報“藥品不良反應/事件報告表”，上報質量管理部。質量管理部定期收集、匯總、分析各部門填報的藥品不良反應報表，按規定向省藥品不良反應監測中心報告并配合藥品監督管理部門、衛生行政部門和藥品不良反應監測機構對藥品不良反應或群體不良事件的調查，并提供調查所需要的資料。

　　發現或獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在15個工作日內報告，死亡病例須立即報告；其它藥品不良反應應當在30個工作日內報告。有隨訪信息的，應當及時報告。如發生藥品群體不良事件，應當暫停藥品的銷售，立即通過電話或傳真等方式報所在地縣級藥品監督管理部門、衛生行政部門和藥品不良反應監測機構；同時填寫“藥品群體不良事件基本信息表”，對每一病例還應當及時填寫“藥品不良反應/事件報告表”，通過國家藥品不良反應監測信息網絡報告；立即告知生產企業，協助藥品生產企業采取相關控制措施同時迅速開展自查。

　　12、藥品追回及配合生產企業履行召回的管理

　　確定已售藥品需追回時，質管部通知業務部對所需追回藥品的銷售數量、銷售去向全面進行統計，有質管部發出藥品召回通知，分別發至業務部、倉儲部、財務部；業務部通知購貨單位停售并負責藥品追回；公司接到生產企業“藥品召回通知”，協助其履行召回義務，質管部通知業務部對需要召回的藥品數量、銷售去向全面進行統計，有質管部發出藥品召回通知，分別發至業務部、倉儲部、財務部；業務部通知購貨單位停售并負責藥品召回，業務部與供貨單位洽談藥品召回處理事宜，并配合財務部做好相關賬目處理；質管部負責建立“藥品召/追回記錄”。

　　十、實施中發現的不足，整改措施及效果

　　由于企業增建倉庫、安裝設施、布設線路、軟件升級、建立冷庫及安裝冷鏈溫濕度監控系統、設備機械化操作，同時部分人員更新，工作忙，任務重，在執行新版《GSP》過程中，仍有部分不足之處，主要有以下幾個方面：

　　1、新增倉儲配送人員較多，對冷藏藥品的操作流程不熟練;部分設備如登高車、叉車使用不熟練，貨物擺放不規范，啟動備用發電機不熟練。

　　2、個別人員操作流程不熟練，門禁管理制度執行不到位，有非倉儲人員進入庫房未進行登記的現象，個別業務員不熟悉藥品分類，特管藥品及其復方制劑回執索要不及時。

　　3、溫濕度監控系統、冷鏈數據導出操作規程不熟悉。

　　4、待驗區劃分不合理，距零貨區、發貨區較遠。

　　5、環境衛生清潔不徹底。

　　整改措施：通過匯集各個部門不足之處，公司質量領導小組通過會議形成決議：加強新版《GSP》的學習，注重培訓效果，嚴格按質量管理制度操作，責任到人，要求到位，互幫互查。通過分批分組，現場操作，以老帶新，既重視遵守規章制度，又重視實際操作過程，通過分析原因，提出改正方法，逐項落實到位，收到了較好效果。經公司內審小組跟蹤檢查，認為各責任部門對存在問題的整改達到了《GSP》要求。

企業實施gsp自查報告3

　　本店自開店以來認真學習和貫徹執行《藥品經營質量管理規范》（gsp）嚴格按著gsp的標準，建立和實施店內的各項規章制度。堅持以gsp要求管理企業。現對照《藥品經營質量管理規范》和《藥品零售企業gsp認證檢查評定標準》進行自查。自查結果如下：

　　一、藥店概況

　　我藥店成立于XX年，位于張家港市大新鎮人民東路2、４號，法人代表企業負責人謝蓮芬，質量負責人胡連昌。共有員工２人，其中執業藥師１人。經營性質：私營，經營方式：零售，經營范圍：（處方藥、非處方藥）化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。

　　二、gsp質量體系自查情況

　　本店建立了以法人代表為組長，質量負責人（執業藥師）為副組長的質量領導小組，職責分工明確。嚴格執行國家法律法規及gsp的規定。嚴格按著《藥品經營許可證》規定的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動，在店堂內顯著位置懸掛“二證一照”及與職業人員要求相符的《執業藥師注冊正本》。質量負責人對本店所經營的藥品認真驗收，做到先進先出，做好驗收記錄，發現問題及時匯報經理。開業至今

　　來貨驗收率100%，合格率100%。個別破損品種及時和醫藥公司調換，保證藥品質量。加強藥品養護關，確保藥品質量。店內陳列藥品嚴格按照《藥品分類管理辦法》進行分架擺放，每日做好溫濕度記錄登記，每月對庫存藥品養護檢查一次，15日對重點藥品檢查養護一次，并做好近效期藥品登記，對重點藥品檢查外觀質量有否變化，發現質量問題及時匯報處理。并設有拆零藥品專柜。店內員工一直堅持規范操作，進行二人質量復核，嚴格把關，使藥品質量得到良好保障，是顧客放心、滿意。

　　三、確保用藥安全有效

　　嚴把進貨關。我店進貨必須從具有一定資質并通過gsp認證的'醫藥公司進貨，把質量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴格執行“按需購進、擇優選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標準的規定和有關質量要求，堅決不從“無證照的藥商進貨”。由于嚴格把關開業以來從未發生假冒偽劣藥品入店及質量投訴情況。

　　嚴把驗收關。入庫驗收是保證藥品質量第二關，本店藥品驗收由質量負責人驗收，質量負責人具有執業藥師職稱，從事藥品管理多年，堅持原則，具有較豐富的藥品經營管理經驗。嚴格按照gsp的相關規定對購進藥品進行驗收工作，并通過藥監網絡登記入庫。

　　在開業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象，后經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合gsp要求。

　　本店決心在各級領導的指導幫助下，認真貫徹實施《藥品經營質量管理規范》，不段學習，不斷改進，加大內部管理力度，堅持標準，用gsp規范我們的經營行為，加強員工的素質教育，提高企業的管理水平和市場競爭力，做一個讓領導放心，讓百姓滿意的藥店。

企業實施gsp自查報告4

　　一、企業概況

　　xxx大藥房成立于xx年11月，xx年通過第一次GSP認證（見附件）。企業性質為個人投資企業，注冊地址為xxxxxx號，注冊資金2萬元。

　　本店目前有員工3人，為專業技術人員，所有人員持證上崗。藥店經營非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素類制劑。

　　一年來，我店從未經銷假冒偽劣產品。藥房經營范圍包括：中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片。

　　二、GSP質量體系自查總結

　　近幾個月來，我企業對照“GSP及其實施細則”和“GSP認證現場檢查項目”各條款，多次檢查企業GSP管理的執行情況，對不符合要求的項目及時改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進行簡要闡述。

　　1、質量管理組織的設立及藥品經營質量管理文件的制定及落實簡況。由于我店規模小、人員少、業務少，鑒于此種情況只是設立質量管理組，由2名同志組成：分別是質量管理負責人、質量管理員、質量驗收員。

　　2.培訓情況。我藥房在每年年初下發文件制訂年度培訓計劃，計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本藥房自己集中培訓和藥監部門培訓相結合。我們自己的培訓方法是：每月抽出兩天的業余時間學習業務知識和國家發布的法律、法規，并對主要內容進行考試，考試成績與工資掛鉤從而調動了員工的學習積極性。另外只要藥監局有培訓活動我們都是積極參加從未缺席過。通過有效地利用各種方式學習，業務素質得到了很大的提高。

　　3.設施設備情況。本藥房營業室面積40平方米，營業環境與布局符合GSP要求（具體見布局圖）；主要設施設備有貨架7組、陳列柜5組，空調1臺，溫濕度計1個，拆零用天平一臺、藥匙若干。另外防火用的滅火器二個，防鼠夾二個等等，設備、設施能夠滿足經營活動的需要。設備、設施的管理、檢修由專人負責，能達到出現問題及時妥善解決。

　　4．藥品進貨管理。在藥品進貨管理上，我們嚴格按照企業制定的有關制度從有資質的合法批發企業進貨（目前還沒有從生產企業直接進貨），首營企業按首營企業管理制度進行審核、審批，與供貨單位簽有質量保證協議書。進貨發票保存完整，建立了合格供貨方檔案。

　　5．藥品檢查驗收的管理。在工作中對購進的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進行仔細的檢查驗收，對質量不合格或可疑的藥品經質量管理負責人確認后給予退貨。開業幾年來驗收藥品一萬余批次，入庫藥品合格率達100%。

　　6．藥品儲存、養護與陳列管理。我藥房在始建時是依省會某連鎖藥店的樣式，高標準地營造了儲存及陳列環境，柜臺與貨架都是高檔次的。庫房與營業廳都置有柜式空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、OTC藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等分類陳列，儲存實行色標管理，待驗區、合格區、不合格區等各區域及分區標志設置得合理標準。另外每天測量營業室及庫房的`溫濕度，出現不符合要求時及時采取措施進行調控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查，有關記錄齊全等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量。

　　7．銷售與售后服務。在銷售與售后服務方面我們嚴格按照有關的制度要求開展工作。處方藥（水、粉針、抗菌藥物）嚴格執行憑處方銷售；藥品銷售記錄準確、齊全；投訴和不良反應報告的管理責任到人，有關工作開展有序。

　　8、自查情況我店成立自查組，由經理帶隊、質管負責人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：一是對類似廣告的宣傳品進行清除；二是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；三是對貨架上銷售標簽重新規范填寫；四是對店面及庫房的衛生重新打掃；五是對分類管理的情況進行進一步檢查并規范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

　　通過GSP自查，我們認為已基本達到標準要求，現提出換證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。

　　xx年6月2日

企業實施gsp自查報告5

　　商水縣為農養殖專業合作社成立于20xx年6月，位于商水縣科技路西段自開業以來為農合作社認真貫徹《獸藥經營質量管理規范》、《河南省獸藥經營質量管理規范實施細則》等相法律法規，堅持以“以質量第

　　用戶至上”為宗旨，確保經營獸藥質量，保證養殖戶用藥安全有效。為進一步加強獸藥經營管理，提高經營質量及經營服務水平，嚴格按照獸藥GSP的標準和要求，進一步明確了門市各崗位職責，增加了門市的硬件投入，設置了專用倉庫、貨架、增設了空調等設施，大力提高門市的硬件及質量管理水平。現嚴格按照獸藥GSP的標準進行自我檢查，匯報如下：

　　一、管理職責

　　門市嚴格按《獸藥經營許可證》和《工商營業執照》規定的經營范圍和經營方式經營獸藥，在營業場所顯著位置懸掛《獸藥經營許可證》、《營業執照》。根據河南獸藥GSP要求，結合本門市的實際情況，重新修訂了質量管理制度、各崗位質量責任和程序等文件，編制了質量手冊。

　　二、人員與培訓

　　1、門市所有工作人員都具備相應的資質，具有大專以上學歷，經獸醫行政主管部門培訓考核合格后上崗。

　　2、門市每年組織接觸獸藥的人中進行健康檢查，未發現有可能污染獸藥的疫病人員。

　　3、門市開展內部組織培訓及獸醫部門組織培訓相結合的'繼續教育。

　　三、設施和設備

　　1、門市營業面積25平方米，倉庫面積達25平方米。營業場所、倉庫和辦公區分開管理，符合獸藥經營企業GSP的標準和要求。

　　2、營業場所寬敞、整潔；貨架、柜臺整齊。藥物分類、導購標志齊全、醒目。有調節溫濕度的設備——空調、溫度計。

　　3、倉庫、辦公區與營業場所隔離。庫內平整、清潔，有調節溫濕度的設備——空調、溫度計以及防鼠、防蟲、防水、防霉等設備。

　　4、養護設備能夠做到每季度養護檢查一次，確保工作正常進行。

　　四、進貨與驗收方面

　　1、獸藥的購進能嚴格按照獸藥采購管理制度的規定執行。質量負責人負責審核獸藥質量企業的資格及供貨產品的質量，簽訂明確質量條款的購銷合同，質量負責人負責合同條款的執行。購進獸藥及時驗收，填寫購進記錄，并按要求保存。

　　2、獸藥驗收由驗收員進行驗收，質量負責人進行指導，能嚴格按照獸藥驗收管理制度和獸藥養護管理規定的要求執行，對到貨獸藥的運輸條件及時檢查，并按照生產廠家、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產批號、規格等逐項驗收，做好獸藥購進、入庫驗收記錄，自門市成立以來，獸藥入庫合格率達100%，未發現獸藥不合格情況。

　　3、進口獸藥的購進，有中文說明書和加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口獸藥注冊證》。包裝的標簽使用中文注明xx名稱，主要成分及注冊證號，并有中文說明書。

　　五、陳列與儲存方面

　　1、獸藥陳列儲存按用途及性質分類，對近效期的獸藥養護員能按月填報近效期報表，并使用近效期標志。

　　2、庫存獸藥與墻和空調的間距大于30厘米，與地面間距達10厘米以上。

　　實行了色標劃分管理，合格品區綠色，待驗退貨區黃色，不合格區紅色。

　　3、對倉庫、營業場所的溫濕度堅持每天上午9：00，下午3：00各一次進行監測和管理。發現超出溫度及內控范圍，能及時采取調控措施，確保獸藥有效的溫度適宜。

　　4、陳列獸藥的貨架：貨柜內保持清潔衛生，無雜物、私人物品等。

　　5、陳列獸藥實行一貨一簽，標簽內容齊全、字跡清晰。

　　6、陳列獸藥能按月養護檢查，庫存獸藥做到按季循環養護檢查一次，養護檢查記錄完整。陳列獸藥每月養護率和庫存獸藥每季養護率均達100%，養護中未發現質量問題的獸藥。

　　六、銷售與服務

　　1、營業員在崗時都身著工作服并佩戴胸卡，注意儀表，保持個人衛生，文明服務。銷售獸藥時。能正確介紹獸藥的性能、用途禁忌注意事項。

　　2、獸藥銷售能嚴格按照《獸藥銷售制度》的規定進行銷售。