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    中藥自查報告

    時間:2023-03-01 17:06:51 自查報告 我要投稿

    中藥自查報告范文10篇

      在經濟飛速發展的今天,我們都不可避免地要接觸到報告,報告具有語言陳述性的特點。那么報告應該怎么寫才合適呢?以下是小編為大家整理的中藥自查報告范文,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。

    中藥自查報告范文10篇

    中藥自查報告范文1

      為整頓和規范中藥飲片生產流通使用秩序,進一步打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為,確保國家基本藥物質量,保障人民群眾用藥安全有效,根據縣局部署,我站組織執法人員,認真按照縣局清食藥監函【20xx】19號文件關于轉發太原市局轉發山西省局《關于開展中藥飲片生產經營專項檢查工作的通知》要求,據統計,專項監督檢查活動共出動執法人員44人次,檢查中藥飲片經營、使用單位11家,對部分經營使用單位未嚴格執行中藥飲片質量管理規范、設施設備和存儲條件不符合要求等問題要求整改規范。

      此次專項監督檢查中,執法人員主要檢查中藥飲片經營和使用單位的購進、銷售、使用和儲存環節的.規范性和合法性,重點針對轄區內農村市場非法經營中藥飲片行為進行集中整治;同時還現場對涉藥人員宣傳相關法律法規知識和中藥飲片專業知識,提高涉藥人員的質量意識和法律意識。要求醫療機構、藥品經營企業建立健全中藥飲片質量管理制度。每次監督檢查,進貨驗收記錄是必須檢查的首要內容,在此基礎上,建立起中藥飲片購進、驗收、儲存、養護、出庫等各項登記記錄臺賬,基本解決了進藥亂、亂進藥、儲存亂、管理亂、進藥不規范的問題。對從非法渠道采購、購進假劣中藥飲片者堅決予以查處,同時追根溯源,查假打假,決不讓假劣中藥飲片坑害百姓。

      通過這次中藥飲片經營專項監督檢查,進一步落實了藥品安全責任體系,使市場秩序進一步好轉,中藥飲片質量進一步提高。

    中藥自查報告范文2

      為加強我院中藥飲片管理,不斷提高中藥飲片服務水平,保障醫療安全和醫療質量,按照市衛生計生委《關于印發遼寧省醫療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案的通知》我院對中醫藥飲片管理進行了自查情況如下:

      一、嚴格執行國家《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》,保證經營中藥飲片合法、規范,保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。我院建立了以院長為組長的中藥事管理小組,明確職責,加強對中藥飲片使用各個環節的質量管理。

      二、建立健全中藥飲片采購、驗收、儲存、養護等各項制度和操作規程,保證中藥飲片質量。

      1、從具有中藥材、中藥飲片經營資質的藥品批發企業購進。對供貨企業均進行了嚴格的資質審查,建立了真實完整的供貨企業檔案;

      2、將執行,按需進貨、擇優選擇、質量第一的原則,注重藥品購進時的實效性和合理性,力求做到供應及時,結構合理。

      3、所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產企業、產地、生產日期外,實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。

      4、驗收時仔細核對品名、規格、數量、產地、生產企業、生產批號、生產日期、合格證等同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。實施文號管理的中藥飲片核對批準文號。驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規定等有疑問的.品種,采取拒收,由醫院質管部處理。驗收完畢,驗收員在驗收憑證上簽字,驗收記錄保存備檔。

      5、中藥飲片儲存于避光、陰涼、干燥、通風,與其它藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染等設施。遇潮濕季節,每月要將中藥飲片檢查一遍。出現質量問題,立即采取補救措施,根據具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施。

      6、執行先進先出,易變先出的原則,不合格中藥飲片一律不得出庫。

      三、建立中藥飲片處方調劑制度,保證飲片調劑質量。

      1、嚴格按配方、發藥操作規程操作,堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發藥的程序。

      2、配方時按處方藥物順序逐味稱量;需特殊處理的藥物如先煎、后下、包煎、另煎等應單獨包裝,并注明處理方法。

      3、按方配制,稱準分勻,總劑誤差不大于±2%,分劑誤差不大于±5%。處方配完后,應先自行核對,無誤后簽字

      交處方復核員復核,嚴格審查無誤簽字后方可發給患者;

      4、重點核對調配的藥物和用量與處方是否相符;需特殊處理的藥物是否按要求作了特殊處理;配制的藥物有無蟲蛀和發霉等質量問題;毒性藥和有配伍禁忌藥及貴重細料藥的應用是否得當;調配者有否簽字等。經核對無誤后復核人員簽名蓋章,即可裝袋發藥。

      5、制定了煎藥室規章制度。

      在此次自查行動中,仍然存在一些問題和不足,應及時進行糾正,具體情況如下:

      1、中藥飲片采購計劃沒有形成材料留存;

      2、無飲片供藥企業藥品質量評估管理制度及藥品質量評估記錄;

      3、中藥飲片沒有開展處方點評及評價等工作;

      4、由于工作繁忙,中藥飲片沒有及時對全部飲片仔細驗收,沒有建立保管賬,今后需注意,及時上賬,做到賬物相符,保證質量。

      以上是我單位對我院中藥飲片進行的質量自查,不足之處立即改正。

    中藥自查報告范文3

      一、概況

      為貫徹國家局今年初下發的《關于加強中藥飲片監督管理的通知》和市局轉發的《關于加強我市中藥飲片監督管理的工作方案》的通知,我們對公司的中藥飲片管理進行了自查。

      公司上半年沒有經營中藥飲片,對中藥飲片的規模性經營正在積極籌備。我公司完全具備經營中藥飲片的質量管理要求。公司的質量方針是:“質量第一、責任落實、依法經營、規范管理”,制定有《中藥飲片經營質量管理制度》,嚴格執行國家《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》,保證經營中藥飲片合法、規范,保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。

      中藥飲片將儲存于陰涼庫。庫區擁有立體貨架、地牛、電動叉車、中央空調、自動溫濕度記錄儀等現代化的倉儲設施,且安全照明設備、防蟲鼠設備、消防器材、防盜影像監控系統及各項標志齊全。

      中藥飲片的質量管理人員,是工作經驗豐富,熟悉中藥飲片知識,熟練掌握中藥飲片鑒別技術,責任心強的專業人員,他們在公司經營中藥飲片過程中將承擔著監督、檢查、和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售等各環節的質量管理工作。

      二、自查

      1、中藥飲片質量管理人員狀況

      負責中藥飲片的質量管理員是執業藥師(中藥)、中藥藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經驗,應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力。可監督、檢查、和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售、運輸等各環節存在或反饋的質量問題。

      負責中藥飲片的養護員是執業藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十余年,在藥品質量檢查和養護工作中,一貫堅持預防為主的原則,根據庫存藥品流轉情況和季節變化,確定重點養護品種及養護方案,擬定藥品質量養護檢查計劃,可勝任中藥飲片的`養護工作。

      負責中藥飲片的驗收員是醫藥經營專科畢業生,在本公司從事驗收工作多年,工作認真、仔細,能及時、準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作。已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。

      2、中藥飲片購進管理

      (1)將執行“按需進貨、擇優選擇、質量第一”的原則,注重藥品購進時的實效性和合理性,力求做到供應及時,結構合理。

      (2)必須從具有資質的生產、經營企業采購中藥飲片,驗證生產、經營企業的《藥品經營(生產)許可證》、《企業法人營業執照》、《藥品經營(生產)質量管理規范認證證書》、藥品質量保證協議和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。

      (3)所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產企業、產地、生產日期外,實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。

      (4)供貨企業須提供有擬供中藥飲片的樣品,簽訂合同都注明質量條款、產地、等級標準等。

      (5)購進進口中藥飲片有加蓋供貨單位質量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件。

      (6)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

      3、中藥飲片驗收管理

      (1)驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。

      (2)中藥飲片的驗收在待驗區內完成,發現疑問,上報公司質管部,由質管部處理。

      (3)驗收時仔細核對品名、規格、數量、產地、生產企業、生產批號、生產日期、合格證等同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。

      (4)實施文號管理的中藥飲片核對批準文號。

      (5)驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規定等有疑問的品種,采取拒收,由公司質管部處理。

      (6)驗收完畢,驗收員在驗收憑證上簽字,驗收記錄保存備檔。

      4、中藥飲片的儲存、養護管理

    中藥自查報告范文4

      為貫徹藥監局今年下發的《通知》要求,我單位對內部中藥飲片管理進行了自查,情況如下:

      1. 中藥飲片質量管理人員狀況:

      負責中藥飲片的質量管理員是中藥藥劑師、中藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經驗,應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力,可監督、檢查和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售、運輸等各個環節存在或反饋的質量問題。在藥品質量檢查和養護工作中,藥房員工一貫堅持預防為主的原則,根據庫存藥品流轉情況和季節變化,確定重點養護工作。在中藥飲片驗收過程中,驗收員在我單位從事驗收工作多年,工作認真、仔細,能及時準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作,并已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。

      2. 中藥飲片購進管理:

      (1) 將執行“按需進貨、擇優選擇、質量第一”的原則,注重藥品購進時的時效性和合理性,力求做到供應及時,結構合理。

      (2) 必須從具有資質的生產、經營企業采購中藥飲片,驗證生產、

      經營企業的'《藥品經營(生產)許可證》、《企業法人營業執照》、《藥品經營(生產)質量管理規范認證證書》、《藥品GMP認證書》、藥品質量保證協議和銷售人員授權委托書,資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。

      (3) 所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產企業、產地、生產日期外,實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。

      (4) 供貨企業須提供有中藥飲片的檢驗報告復印件,簽訂合同都注明質量條款、產地、等級標準等。

      (5) 不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

      3. 中藥飲片驗收管理:

      (1) 驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。

      (2) 中藥飲片的驗收若發現問題,及時向上級匯報,盡快處理。

      (3) 驗收時仔細核對品名、規格、數量、產地、生產企業、生產批號、生產日期、合格證等,同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。

      (4) 中藥飲片進貨時,及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告,以便留存備查。

      (5) 驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規定等存在疑問的品種,采取拒收,并與進貨廠家及時溝通聯系,盡快處理。

      (6) 驗收完畢,驗收員在驗收貨證上簽字,驗收記錄保存存檔。

      4. 中藥飲片的儲存、養護管理:

      (1) 在庫中藥飲片應定期采取養護措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮濕季節,每月要將中藥飲片檢查一遍,出現質量問題,立即采取補救措施。

      (2) 中藥飲片儲存于陰涼處,避光、陰涼、干燥、通風,與其他藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設施。

      (3) 中藥飲片容易發生質量變異,養護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分別養護。

      (4) 性質相互影響容易串味的重要飲片分開存放。在此次自查行動中,仍然存在一些問題和不足,應及時進行糾正,具體情況如下:

      1. 中藥飲片到貨時,由于工作有時繁忙,沒有及時對全部飲片進行仔細驗收,上賬不夠及時,今后還應注意,利用空閑時間抓緊登記上賬,做到賬貨相符,保證藥品質量。

      2. 處方核查簽字不夠及時,今后應嚴格按照“四查十對”原則統一管理,做到工作態度嚴謹、認真。

      以上是我單位依據《藥品質量管理規范實施細則》及《通知》等文件精神進行的中藥飲片質量管理自查總結,請局藥品核查處檢查指導!

    中藥自查報告范文5

      為加強我院中藥飲片管理,不斷提高中藥飲片服務水平,保障醫療安全和醫療質量,按照遼寧省衛生計生委《關于遼寧省醫療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案的通知》(遼衛辦發【20xx】181號)要求,我院對中醫藥飲片管理進行了自查,情況如下:

      一、嚴格執行國家《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》,保證經營中藥飲片合法、規范,保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。我院建立了以董慶鋒院長為組長的中藥事管理小組,明確職責,加強對中藥飲片使用各個環節的質量管理。

      二、建立健全中藥飲片采購、驗收、儲存、養護等各項制度和操作規程,保證中藥飲片質量。

      1、從具有中藥材、中藥飲片經營資質的藥品批發企業購進。對供貨企業均進行了嚴格的資質審查,建立了真實完整的供貨企業檔案;

      2、將執行按需進貨、擇優選擇、質量第一的原則,注重藥品購進時的實效性和合理性,力求做到供應及時,結構合理。

      3、所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產企業、產地、生產日期外,實施文號管理的'中藥飲片必須注明批準文號。

      4、驗收時仔細核對品名、規格、數量、產地、生產企業、生產批號、生產日期、合格證等同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。實施文號管理的中藥飲片核對批準文號。驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規定等有疑問的品種,采取拒收,由醫院質管部處理。驗收完畢,驗收員在驗收憑證上簽字,驗收記錄保存備檔。

      5、中藥飲片儲存于避光、陰涼、干燥、通風,與其它藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染等設施。遇潮濕季節,每月要將中藥飲片檢查一遍。出現質量問題,立即采取補救措施,根據具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施。

      6、執行先進先出,易變先出的原則,不合格中藥飲片一律不得出庫。

      三、建立中藥飲片處方調劑制度,保證飲片調劑質量。

      1、嚴格按配方、發藥操作規程操作,堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發藥的程序。

      2、配方時按處方藥物順序逐味稱量;需特殊處理的藥物如先煎、后下、包煎、另煎等應單獨包裝,并注明處理方法。

      3、按方配制,稱準分勻,總劑誤差不大于±2%,分劑誤差不大于±5%。處方配完后,應先自行核對,無誤后簽字交處方復核員復核,嚴格審查無誤簽字后方可發給患者;

      4、重點核對調配的藥物和用量與處方是否相符;需特殊處理的藥物是否按要求作了特殊處理;配制的藥物有無蟲蛀和發霉等質量問題;毒性藥和有配伍禁忌藥及貴重細料藥的應用是否得當;調配者有否簽字等。經核對無誤后復核人員簽名蓋章,即可裝袋發藥。

      四、加強中藥飲片的煎煮管理

      1、制定了煎藥室規章制度。煎藥要嚴格遵守劑數操作規程和醫囑,按規定浸泡后,根據藥劑性能選擇火候、時間,進行煎煮,藥汁量要符合要求,藥渣保存24小時備查。

      2、為了更好的提高中醫,臨床療效,提高工作效率制定了中藥煎藥機操作規程。從領藥、浸泡、加料、煎煮、出料、濃縮、封裝等各個環節嚴格控制煎藥的質量。

      在此次自查行動中,仍然存在一些問題和不足,應及時進行糾正,具體情況如下:

      1、中藥飲片采購計劃沒有形成材料留存;

      2、無飲片供藥企業藥品質量評估管理制度及藥品質量評估記錄;

      3、無本機構的處方用名及調劑給付規定;

      4、由于面積有限,煎藥室布局不夠合理;

      5、中藥飲片沒有開展處方點評及評價等工作;

      6、由于工作繁忙,中藥飲片沒有及時對全部飲片仔細驗收,沒有建立保管賬,今后需注意,及時上賬,做到賬物相符,保證質量。

      7、處方核查簽字不夠及時,今后一定按照‘四查十對’原則管理,保證調劑質量。

      以上是我單位根據《沈陽市衛計委關于開展沈陽市醫療機構中藥飲片管理專項檢查的通知》及《遼寧省中藥飲片管理檢查細則》等文件精神對我院中藥飲片進行的質量自查,請局領導檢查指導!

    中藥自查報告范文6

      藥學的職業活動涉及公眾的健康和生命,社會對藥學職業活動的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制,這些控制一部分形成社會法規,一部分形成藥學職業道德準則。對藥學職業道德來說,首先要有不斷提供優質的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫學,有醫就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發,全心全意的為廣大群眾服務。形成藥學職業道德準則。對藥學職業道德來說,首先要有不斷提供優質的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫學,有醫就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發,全心全意的為廣大群眾服務。

      藥品質量問題重于泰山,是每個醫療機構興衰榮辱的關健,也是患者最關心的問題,我們時時刻刻把藥品質量問題放在第一位,在把握藥品購進的貨源安全穩定的同時,同樣重視藥品在使用中的各個環節,確保了患者用藥安全有效。在這里我們要感謝全體護士,她們嚴格把關,杜絕了外來藥品在本院使用,保證了患者用藥的及時安全,感謝她們對藥劑科工作的大力支持。

      加強職業道德教育,糾正行業不正之風。突出加強藥劑人員思想作風、學風、工作作風和生活作風的教育,深入開展理想信念教育、Dang章和法紀教育、社會主義榮辱觀教育、廉潔自律教育,筑牢廉潔從政的.思想道德基矗要進一步表彰先進典型,堅持正確導向,廣泛開展職業道德、社會公德和家庭美德教育,不斷增強全體人員廉潔意識,抵制不正之風的侵蝕。

      加強業務學習,提高科室人員業務素質。積極參加醫院舉辦的各類學習培訓,提高服務的能力和水平。積極爭取醫院對藥劑工作的支持和幫助,廣泛開展各種學習交流,推進全體科室人員業務素質有新的提高。

      加強禮儀培訓,提高科室人員職業素質。了解患者及家屬在醫護工作中的心態表現,培養針對性的服務意識和隨機應變的服務能力,多使用敬語、謙語、雅語,增加協作精神,盡量避免醫患沖突,及時處理各種矛盾,不斷提高醫院專業服務水平。

    中藥自查報告范文7

      為加強中藥材、中藥飲片經營管理,確保科學、合理、安全、準確經營,杜絕銷售假藥、劣藥,根據威食藥監﹝20xx﹞69號文件及《藥品經營質量管理規范》及其細則要求,現將我院經營中藥材和中藥飲片的相關情況自查匯報如下。

      一、藥房概況

      藥房經營方式:藥品零售;

      注冊地址:威遠縣黃荊溝鎮勝利街

      藥房經營性質:非營利性;

      負責人:吳曉鑫

      藥房用房面積:65平方米;

      藥房主要經營范圍:中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。

      二、加強中藥材、中藥飲片購進管理

      藥品進貨是藥品經營的第一關,是藥品流通中質量管理至關重要的一個環節,而首營企業和首營品種是該環節管理的重點。在藥物購進中,我們始終注重對首營企業的合法化的審查和首營藥品的批次審核,保證始終從正規企業進購合法批次藥品,真正把住藥品購進的審核表,確保藥房購進藥品為合法企業所生產或經營的合格藥品。在購進中做到:

      ①所購中藥材、中藥飲片必須是合法生產企業生產的合法藥品;

      ②所購中藥材、中藥飲片應有包裝,包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期,實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號;

      ③購進進口中藥材、中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件;

      ④該炮制而未炮制的中藥材、中藥飲片不得購入。

      ⑤不得外購散裝飲片,加工包裝等行為。

      三、強化中藥材、中藥飲片驗收管理

      在藥品驗收環節上,為了切實做到驗收按程序規范操作,把好藥品購進第一關。我們首先從資源配備入手,由質管驗收人員按照藥品質量管理規范標準進行驗收。要求:

      ①驗收員應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥材、中藥飲片進行逐批驗收;

      ②驗收時應同時對中藥材、中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查;

      ③驗收應按照規定的方法進行抽樣檢查;

      ④驗收應按規定做好驗收記錄,記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實施批準文號管理的'中藥材、中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號;

      ⑤驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年;

      ⑥對特殊管理的中藥材、中藥飲片,實行雙人驗收制度。

      四、加強中藥材、中藥飲片儲存管理

      在庫藥品的存放條件和科學的養護方法,對藥品安全的儲存,保證質量穩定起重要作用。在日常工作中,我們對在庫藥品進行科學養護,合理儲存。根據藥品儲存條件和藥品的屬性,將藥品分別存放于相應的庫區中;按藥品的屬性分類存放;養護工作采取質量普查和重點養護相結合的方法,對庫存的藥品進行科學養護,記錄溫濕度,根據具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施,保證藥品儲存條件符合其儲存的要求,藥品質量得到根本保障。

      ①按照中藥材、中藥飲片儲存條件的要求,專斗、分類陳列,易串味藥品應單獨存放;

      ②對中藥材、中藥飲片應按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養護,根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施;

      ③對中藥材、中藥飲片定期采取養護措施,按季度對藥材、飲片全部巡檢一遍。夏防季節,即每年5—9月份,每月要將全部飲片檢查一遍;

      ④對中藥材、中藥飲片裝斗前進行裝斗復核,做到不錯斗、串斗,并做好記錄;

      ⑤對中藥材、中藥飲片裝斗前進行凈選、過篩,定期清理格斗,藥材和飲片前寫正名、正字,防止混藥。

      以上幾方面是我們我院在經營中藥材和中藥飲片工作的自查報告。

    中藥自查報告范文8

      一、概況

      為貫徹國家局今年初下發的《關于加強中藥飲片監督管理的通知》和市局轉發的《關于加強我市中藥飲片監督管理的工作方案》的通知,我們對公司的中藥飲片管理進行了自查。

      公司上半年沒有經營中藥飲片,對中藥飲片的規模性經營正在積極籌備。我公司完全具備經營中藥飲片的質量管理要求。公司的質量方針是:“質量第一、責任落實、依法經營、規范管理”,制定有《中藥飲片經營質量管理制度》,嚴格執行國家《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》,保證經營中藥飲片合法、規范,保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。

      中藥飲片將儲存于陰涼庫。庫區擁有立體貨架、地牛、電動叉車、中央空調、自動溫濕度記錄儀等現代化的.倉儲設施,且安全照明設備、防蟲鼠設備、消防器材、防盜影像監控系統及各項標志齊全。

      中藥飲片的質量管理人員,是工作經驗豐富,熟悉中藥飲片知識,熟練掌握中藥飲片鑒別技術,責任心強的專業人員,他們在公司經營中藥飲片過程中將承擔著監督、檢查、和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售等各環節的質量管理工作。

      二、自查

      1、中藥飲片質量管理人員狀況

      負責中藥飲片的質量管理員是執業藥師(中藥)、中藥藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經驗,應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力。可監督、檢查、和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售、運輸等各環節存在或反饋的質量問題。

      負責中藥飲片的養護員是執業藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十余年,在藥品質量檢查和養護工作中,一貫堅持預防為主的原則,根據庫存藥品流轉情況和季節變化,確定重點養護品種及養護方案,擬定藥品質量養護檢查計劃,可勝任中藥飲片的養護工作。

      負責中藥飲片的驗收員是醫藥經營專科畢業生,在本公司從事驗收工作多年,工作認真、仔細,能及時、準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作。已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。

      2、中藥飲片購進管理

      (1)將執行“按需進貨、擇優選擇、質量第一”的原則,注重藥品購進時的實效性和合理性,力求做到供應及時,結構合理。

      (2)必須從具有資質的生產、經營企業采購中藥飲片,驗證生產、經營企業的《藥品經營(生產)許可證》、《企業法人營業執照》、《藥品經營(生產)質量管理規范認證證書》、藥品質量保證協議和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。

      (3)所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產企業、產地、生產日期外,實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。

      (4)供貨企業須提供有擬供中藥飲片的樣品,簽訂合同都注明質量條款、產地、等級標準等。

      (5)購進進口中藥飲片有加蓋供貨單位質量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件。

      (6)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

      3、中藥飲片驗收管理

      (1)驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。

      (2)中藥飲片的驗收在待驗區內完成,發現疑問,上報公司質管部,由質管部處理。

      (3)驗收時仔細核對品名、規格、數量、產地、生產企業、生產批號、生產日期、合格證等同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。

      (4)實施文號管理的中藥飲片核對批準文號。

      (5)驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規定等有疑問的品種,采取拒收,由公司質管部處理。

      (6)驗收完畢,驗收員在驗收憑證上簽字,驗收記錄保存備檔。

      4、中藥飲片的儲存、養護管理

      (1)在庫中藥飲片應定期采取養護措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,實行“三三四”循環。遇潮濕季節,每月要將中藥飲片檢查一遍。出現質量問題,立即采取補救措施。

      (2)中藥飲片儲存于陰涼庫,避光、陰涼、干燥、通風,與其它藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設施。

      (3)中藥飲片易發生質量變易,養護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分別養護。陰涼庫溫度保持在15度左右,保持相對濕度在45%70%之間。

      (4)性質互相影響容易串味的中藥飲片分開存放。

      5、中藥飲片的出庫管理

      執行先進先出,易變先出的原則,不合格中藥飲片一律不銷售,嚴把銷售質量關。執行國家局和市局的通知精神,隨貨附加蓋公司公章的經營資質證書及檢驗報告書(復印件)。

      以上是公司依據《藥品經營質量管理規范實施細則》及《關于加強我市中藥飲片監督管理工作的通知》等文件精神進行的中藥飲片質量管理自查總結。請局藥品流通監管處檢查指導!

    中藥自查報告范文9

      根據**市衛生和計劃生育委員會辦公室的《關于印發遼寧省醫療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案的通知》文件要求及《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細則》,近期我院對中藥飲片的購進、保管、調配等工作做了一次全面自查,現將自查情況報告如下:

      一、中藥飲片管理現狀

      1、成立管理小組。我院已于20xx年1月成立了中藥飲片質量管理小組,并由張維軍院長親任組長,為中藥飲片質量第一責任人,每季度做一次中藥飲片質量大檢查,從飲片的購進、保管、調配等方面進行嚴格管理,從而保證了中藥飲片質量,保證了臨床用藥安全有效。

      2、完善管理制度。我院嚴格按照《醫院中藥飲片管理規范》、《中藥處方格式及書寫規范》等有關文件的要求,制定了《中藥飲片采購驗收管理制度》、《中藥飲片儲存、保管、養護管理制度》、《中藥飲片調配管理制度》等有關管理制度,加強中藥飲片各環節的管理,保障用藥安全。

      3、中藥飲片采購驗收管理情況。能嚴格按規定從具有《藥品生產許可證》的中藥飲片生產企業或具有《藥品經營許可證》的中藥飲片經營企業采購中藥飲片。購入中藥飲片時,嚴格按照國家藥品標準和省級藥品監督管理部門制定的標準和規范進行驗收,包括質量、規格、數量、包裝、標簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監部門的質檢報告,并由中醫藥從業人員驗收簽字,驗收不合格絕不入庫,從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進入醫院。

      4、中藥飲片的儲存、保管及養護。由于我院正處于新舊房屋過度階段,業務用房緊張,不具備完善的通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設施,因而不能徹底防止中藥飲片發霉變質、蟲蛀、變色、走油、鼠侵等問題的發生。但是我院已經明確規定,定期查看飲片情況并將中藥飲片置于陽光下暴曬除濕驅蟲。

      5、中藥飲片調劑管理。由于我院不具備專門的中藥調劑人員,調解人員均是由處方醫師兼任,并嚴格執行中藥飲片調配管理制度,對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過《中華人民共和國藥典》規定劑量等可能引起用藥安全問題的處方反復對照堅決拒絕調配,對處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代。

      二、存在問題

      1、業務用房緊張,中藥架過少,造成中藥擺放不規整,個別中藥沒有上架。

      2、中藥房設備較少,可以考慮添加除濕機、換氣扇、滅鼠器等必要設施。

      3、沒有專門的'中藥調劑人員。

      三、整改措施

      1、中藥房已經嚴格按照標準設計建設,并且擬定購置新的藥架、除濕機、換氣扇、毒麻藥品柜、滅鼠器等設施。

      2、引進專業人員或者對兼職人員進行相關知識和技能的培訓。

      四、根據《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細則》的評分標準及我院的實際工作情況,我院自評得分84分。

    中藥自查報告范文10

      適用于中藥飲片專項整治的自查報告,中藥飲片的調劑與煎煮管理。中藥房調劑人員嚴格執行中藥飲片調配管理制度。我院煎藥室配制一臺多功能自動煎藥機和多個煎藥壺,基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關要求,建立相對完善的中藥湯劑煎煮流程。從而保證了中藥飲片的煎煮質量,確保用藥安全有效。

      為貫切落實我縣藥監局下發《通知》要求,我院對中藥飲片的購進、保管、調配、煎煮、處方管理等工作做了一次全面自查,現將自查情況報告如下:

      一、管理與現狀

      1、成立管理小組。我院成立了中藥飲片管理小組,由黃德忠主任擔任組長。從飲片的購進、驗收、保管、調配、煎煮、處方管理等方面進行嚴格管理,從而保證了中藥飲片的質量和臨床用藥安全有效。

      2、中藥飲片采購驗收管理情況。嚴格按規定從具有《藥品生產許可證》的.中藥飲片生產企業或具有《藥品經營許可證》的中藥飲片經營企業采購中藥飲片。購入時嚴格按照國家藥品標準和規范進行驗收,包括質量、規格、數量、包裝、標簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監部門的質檢報告,并由專業人員負責驗收并簽字方為合格。驗收不合格絕不入庫,從原頭上杜絕假冒偽劣藥品進入我院。

      3、中藥飲片的儲存、保管及養護。我院設立獨立的中藥飲片庫房,并有完善的通風、防潮、防蟲等設施,專人專管,定期檢查。從而徹底防止中藥飲片發霉變質、變色、蟲蛀等問題的發生。

      4、中藥飲片的調劑與煎煮管理。中藥房調劑人員嚴格執行中藥飲片調配管理制度。我院煎藥室配制一臺多功能自動煎藥機和多個煎藥壺,基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關要求,建立相對完善的中藥湯劑煎煮流程。從而保證了中藥飲片的煎煮質量,確保用藥安全有效。

      二、問題與整改

      1.所購中藥飲片要求有包裝,包裝上需有品名,規格,生產廠家及生產日期等實施文號管理。

      2.不購入該刨至而為刨至的中藥。

      3.供貨企業需提供有中藥檢測報告復印件。

      4.驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥店》標準對中藥飲片質量進行逐批驗收,諾發現問題,應及時向上匯報,盡快處理。

      5.驗收時仔細核對票于貨一致,廠家,品名,規格,數量,生產批號,生產企業等,驗收完畢,驗收員必須在驗貨單上簽字,驗收記錄存檔。

      6.中藥飲片儲存陰涼處,避光,避潮,干燥,通風與其他藥品分開存放。中藥飲片容易發生質量變異,養護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分開養護。

      糾正如下:

      1.中藥飲片來貨時,有事來貨比較繁忙,沒有及時對全部飲片仔細驗收,上賬不夠及時,今后還應注意,利用空閑時間抓緊登記記賬,做到帳貨相符,保證藥品質量。

      2.處方簽字不夠及時,今后因嚴格按照“四查十對”原則統一管理,做到工作認真嚴謹。

      以上是我藥房對中藥飲片專項整治管理自查總結,請局藥品監督管理局檢查指導。

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