食品藥品監管工作總結
食品藥品監管工作總結**年,在國家局、省局和市委市政府的正確領導下,我局強化食品藥品監管,實現了全市食品藥品安全形勢平穩可控,全年未發生重大食品藥品安全事故的目標。
一、**年的亮點工作
一是狠抓基本藥物“三統一”工作,食品藥監惠民工程成效顯著。在確保基本藥物質量安全的前提下,嚴格按照程序,公開、公正、公平地遴選縣級公立醫院基本藥物配送企業,為推進我市醫藥衛生體制改革,解決群眾看病難、看病貴的問題奠定了良好基礎。遴選工作做到“零”投訴,獲得省市領導的充分肯定。
二是出臺制度規范,長效監管機制建設有突破。在充分調研的基礎上,結合實際,制定了《小餐飲食品安全“五化”標準規范》、《小餐飲臨時許可管理辦法》、《集貿市場和早夜市餐飲小攤販登記備案管理辦法》《小餐飲管理規范》及《保健食品經營企業登記管理暫行辦法》等多項監管制度規范。目前,正在修訂《市學生校外托管就餐休息場所食品安全和住宿衛生管理辦法(暫行)》和《市重大食品安全事故應急救援預案》,初步形成了以《食品安全法》為基礎、地方性法規和部門規章為支撐、監管制度為補充的食品安全法律法規體系。目前,我們正在積極調研和制定《國務院關于加強食品安全工作的決定》的實施意見。
三是通過示范引領,帶動食品藥品安全監管工作整體水平提升。**區、*區積極開展食品安全示范區創建工作,已取得階段性成果。11月底,全省食品安全示范區創建工作推進會在未央區召開,國家食品安全辦公室副主任劉佩智蒞臨指導,給予高度肯定。目前,臨潼、高陵等區縣正在積極推進餐飲服務和藥品安全示范區縣的創建工作。
四是食品藥品應急處置能力進一步提升。在全省率先開通了“12331”食品藥品安全投訴受理電話,極大地提升了投訴舉報事項的受理與處理速度,國家食品藥監局投訴舉報中心毛主任現場視察后,給予高度評價。10月份,和省食安辦聯合,在臨潼區組織進行了全省Ⅲ級食品安全事故應急演練,極大提升了各級食品安全應急處置能力。
二、主要工作進展情況及做法
(一)全力推進食品藥品安全“十二五”規劃實施,切實打牢食品藥品監管基礎。一是依照中、省、市“十二五”規劃要求,進一步修訂完善我市食品藥品安全“十二五”規劃,分解任務,制定進度。二是不斷加大規劃組織實施工作,積極溝通,努力協調,加大了與中、省、市相關部門的銜接力度,確保了重點項目有序推進。三是著眼食品藥品監管工作實際,加大了我市食品藥監信息化建設與食品藥品檢驗檢測能力建設力度,著手籌建集地理信息系統、應急指揮系統、投訴舉報系統、企業誠信等級評價系統、企業臺帳實時監控系統為一體的食品藥品信息化監管平臺和食品藥品檢驗檢測中心。四是全力推進“12331”投訴舉報熱線建設,于今年9月1日正式開通全市“12331”投訴受理熱線。五是在做好食品藥品檢驗擴項準備工作的同時,努力做好食品藥品評價性檢驗檢測工作,開通了藥械不良反應監測直報系統,進一步提升了食品藥品安全風險預警能力,為強化“十二五”期間我市食品藥品安全監管工作夯實基礎。
(二)積極做好食品安全綜合協調工作,不斷完善機制體系建設。一是認真組織學習貫徹國務院《關于加強食品安全工作的決定》,研究制定了貫徹落實《決定》的實施意見,著力解決食品安全監管遇到的經費不足、基礎設施落后、隊伍力量薄弱等重難點問題。二是進一步強化鄉鎮(街辦)、社區(村)食品安全監管體系建設,確保了基層一線食品安全協管員和監督員足額配備到位。三是按照統一抽樣、統一檢測、統一標準、統一評定的原則,及時抓好生鮮肉、糕點、水發產品、辣椒制品、醬油、豆芽等重點食品抽樣檢測與調查分析工作,有效做好食品安全風險評估工作。四是不斷強化食品安全應急體系建設,積極開展食品安全事故預防及應急處置能力培訓,科學制定和規范全市食品安全事故應急救援流程和督查督辦流程,修訂和完善全市食品安全事故應急救援預案,積極組織應急實戰演練,進一步規范食品安全輿情監測及處置工作。五是積極開展食品安全放心區(縣)創建工作,不斷加強“放心饅頭”、“放心早餐”、“放心豆制品”等食品安全放心工程建設,全面推進未央、雁塔和高陵等區縣食品安全放心區縣創建工作。六是結合開展《食品安全法》頒布實施三周年宣傳活動,狠抓食品安全宣傳周系列主題活動,廣泛開展食品安全進機關、進社區、進農村、進家庭、進學校、進企業宣傳活動。七是扎實有效做好食品安全領域專項整治工作,組織開展了肉制品、豆漿香精和醫院周邊果籃、學校托幼機構食堂、工地食堂、打擊假冒侵權酒類、桶裝飲用水、糕點和醬油等23項食品安全專項整治工作,及時查處了“私宰狗肉”、“無證涼皮店”、“面條違法添加硼砂”、“豆腐黑作坊”及“問題果籃”等食品安全問題,有效防范食品安全重大事件的發生。
(三)下大力規范餐飲服務和保健食品監管工作,努力創造良好的餐飲服務環境。一是全面推進餐飲服務量化分級管理工作。扎實開展示范街(店)創建工作,創建示范街40條、示范店600戶,較好地發揮了典型示范引路作用。二是著眼做好餐飲服務環節創衛復審工作,鞏固和擴大餐飲服務整治提升成果,先后開展了學校及幼托機構食堂等20多項餐飲服務食品安全專項整治,公眾飲食安全指數不斷提升。三是積極做好重大節日及活動餐飲服務食品安全保障工作,圓滿完成了黃帝陵祭祖、老子文化節、第十六屆西洽會、國際DNA及基因組活動周等28項重大活動餐飲服務安全保障零事故。四是下大力整治和規范保健食品市場秩序,進一步明確監管事權,積極組織保健食品“綠箭行動”專項整治活動,先后開展了為期2個月的保健食品專項檢查、為期6個月的保健食品違法添加專項整治和賓館酒店一次性化妝品專項檢查,重點整治假冒保健食品、問題空心膠囊和功能性保健食品,保健食品市場秩序逐步規范。五是以“3.15”消費者權益日為契機,廣泛開展了以“保障健康美麗、促進和諧社會”為主題的保健品化妝品知識宣傳月活動,建立“重點企業約談及黑名單”制度。
(四)重拳打擊藥械市場違法犯罪行為,不斷鞏固藥械安全穩定的基礎。一是按照國家局和省局的統一部署,在全市迅速開展了“鉻超標藥用膠囊”專項查處工作,對全市所有藥品生產、經營企業進行拉網式排查,按要求落實了批批檢的新規定,超額完成國家局和省局下達的“鉻超標藥用膠囊”抽驗檢測任務。二是圍繞開展藥品安全示范縣創建活動,組織開展為期4個月的藥品生產、經營和流通領域專項整治及為期1個月的民辦醫療機構用藥安全整治工作,先后開展了打假除黑、打擊利用互聯網非法收售藥品行為、中藥材市場違法經營、人用狂犬疫苗等專項整治行動,加強對高風險藥品生產企業、基本藥品生產企業的監督檢查。三是全面推進基本藥物“三統一”工作,不斷強化基本藥物配送與監管,認真做好縣級公立醫院基本藥物配送企業遴選工作,較好地緩解了群眾看病貴和吃藥難的問題。四是突出抓好醫療器械日常監管工作,開展了無證銷售美瞳隱形眼鏡、醫療機構血液透析裝置和重點品種醫療器械經營企業等醫療器械領域專項整治,有力打擊了違法違紀行為,保證了公眾用藥用械安全。
(五)進一步抓好政風行風和黨風廉政建設,著力強化監管執法隊伍建設。一是以全省開展的“三問三解”活動和全市開展的“轉作風、解難題、惠民生”活動為載體,在全系統深入開展“依法行政、廉潔自律”專題教育活動,突出查擺問題,積極抓好整改,鄭重向社會承諾,干部職工“依法行政”的為民監管意識進一步增強。二是大力弘揚“監管為民”為核心價值的食品藥監文化,定期舉辦食品藥監大講堂,著力深化創先爭優活動,不斷加大食品藥監執法能力與法律法規知識培訓,積極營造以廉為榮、以貪為恥的風清氣正的監管氛圍。三是不斷強化政務公開工作,廣泛聽取人大代表和政協委員等社會各界的意見建議,全年辦理人大代表建議和政協委員提案13件,做到件件滿意,其中一件被市政府列為重點提案。四是不斷強化懲防體系建設,適時開展糾風專項治理,防止了違規違紀問題的發生。五是在原有基礎上,今年又從人大代表、政協委員、監管對象、新聞媒體、專家學者等社會各界聘請了130名特邀監督員,定期召開座談會,認真聽取意見建議,營造社會各界廣泛參與食品藥品監管工作氛圍。
三、食品藥品監管面臨的形勢和困難
一是食品藥品安全深層次問題依然存在。食品藥品安全的產業基礎比較薄弱,企業素質不高,準入門檻低,多、小、散的問題尚未徹底改變,生產條件簡陋,工藝落后,很難保障食品安全。特別是城鄉結合部、背街小巷和農家樂、農村家宴等領域和部位監管薄弱問題比較突出,制售假劣食品保健品小作坊、黑窩點屢治屢顯,食品藥品安全仍存在許多隱患和死角。
二是監管能力和水平不適應監管新形勢的要求。面對日益復雜的監管形勢和任務,尤其是面對利用高技術手段非法生產和加工的食品安全事件,現有的執法裝備、監管手段和技術保障很難迅速應對食品安全突發事件,傳統的技術支撐體系和執法手段已不能滿足快速發展的食品市場安全監管需要,監管執法工作顯的被動、滯后。
三是社會誠信建設亟待加強。一些企業和從業人員職業道德滑破,誠信意識淡薄,無視法律法規,不擇手段牟取利潤、降低成本、逃避監管。違法生產經營手段不斷翻新,高科技造假手段不斷出現,特別是利用互聯網、快遞等方式售假現象日益增多,給監管工作帶來新的挑戰。
四是監管隊伍的素質不適應監管任務的需要。現有的監管執法隊伍難以滿足現實需要,專業技術人才匱乏,基層一線監管執法人員少,素質不高的問題十分突出,加之缺乏系統培訓,一線執法人員法律知識欠缺,業務技能不強,影響監管的整體效能。
五是科普宣傳教育不到位。食品藥品安全科學知識普及活動開展得不夠多,形式不夠豐富,民眾知曉率較低,防范風險意識和辨偽識假能力還有待提高;輿論宣傳范圍小、頻次低、聲音弱,尚未形成足夠的社會影響力;教育培訓的規模化、制度化程度較低,尚未形成長效機制;信息發布還沒有做到多渠道、經常性,電視與網絡媒體等手段的應用還很有限。
四、**年工作思路及目標
明年,我局將認真貫徹十八大會議精神,正確分析新形勢新任務,總結監管規律,努力實踐“三個轉變”,即:監管工作由被動查處向主動防范轉變、由依靠常規行政監管向同時借助科技手段監管轉變、由依靠執法隊伍監管向動員社會各界力量共同參與監管轉變。健全完善體制機制,加強技術支撐體系建設,使安全風險監測和評估預警、應急處置及食品藥品檢測能力進一步增強,努力實現食品藥品安全監管能力和水平進一步提升,確保全年食品藥品質量安全,無重大食品藥品安全事故發生。
(一)嚴格食品監管,確保食品安全
1.完善監管體制機制,強化基層監管力量。認真貫徹落實國發〔**〕20號文件和省政發〔**〕49號文件精神,實現縣(區)、鄉鎮(街辦)、村(社區)三級食品安全監管機構全覆蓋。對照中、省文件的要求,積極推動區縣食安辦內設科室建設,配備相應工作人員。力爭在全市各鄉鎮、街辦設立食品安全監督所,健全社區和村級食品安全協管員、信息員隊伍,制定我市協管員、信息員補助標準,并解決好相關待遇。
2.建立食品安全風險評估信息共享及預警平臺。有計劃分階段地推動整合質監、農委、食品藥監現有檢驗檢測資源,做到全市食品安全檢測信息共享,實現食品安全風險評估和預警,為監管決策分析、應急指揮、部門聯動提供科學的技術支撐。
3.強化餐飲服務環節食品安全監管。提升對學校食堂、集體用餐配送單位食品安全科學化監管水平,繼續實施餐飲服務食品安全監督分類量化分級管理,量化分級率達到95%以上。進一步強化“小餐飲”、“小飯桌”監管。積極探索小飯桌、私房菜、回民街餐飲監管辦法,出臺并實施小餐飲、小攤販監管、餐飲服務食品安全監督量化分級管理分類評定及管理等辦法。加強農村義務教育學生營養改善計劃餐飲服務食品安全監管。開展學校食堂、集體用餐配送單位、中央廚房、旅游景區餐飲服務單位餐飲環節食品安全專項整治。加強重大活動餐飲服務食品安全保障工作,確保無食品安全事故發生。
4.大力推動示范工程建設。全面推廣未央區經驗,未央、雁塔、戶縣等區縣要先行開展食品安全放心區縣創建工作。今年要力爭在創建食品安全放心區縣、創建國家級餐飲服務放心區縣創建工作有進一步實質性的突破。要創建市級餐飲食品安全示范街區6個、示范單位20家,爭創省級餐飲食品安全示范街區3條、示范單位10家。
(二)狠抓基本藥物制度落實,確保藥械質量安全
1.穩步推進藥品“三統一”工作。加強督導考評,逐步建立對藥品配送企業電子監管平臺,實施全程動態監管,確保基本藥物制度落實和縣以上集中采購目錄的推行。繼續做好縣級醫療機構藥品集中采購及統一配送工作,提高基本藥物的儲備量和向偏遠地區的配送率。
2.實施中標基本藥物品種備案制度,推進基本藥物電子監管。實施藥品生產企業基本藥物品種賦碼。加強特殊藥品和醫療機構生產制劑的監管。開展開展對醫療機構,特別是小診所安全用藥、醫療機構非法自制制劑及中藥材市場專項整治。積極探索藥用輔料和包材管理。實施藥品生產企業質量信用等級評定工作。大力推行2010版GMP認真工作,促進醫藥產業轉型升級,助推產業健康發展。
3.貫徹執行新修訂的《藥品經營質量管理規范》,全年完成300家藥品零售企業的GSP認證工作。建立和完善市場準入、退出機制。開展利用互聯網發布虛假藥品信息、銷售藥品的違法行為;認真實施《醫療機構藥品監督管理辦法》。積極推進藥品經營企業執業藥師管理和藥品安全示范縣建設。探索藥品零售企業GSP量化分級管理,推動藥品零售企業連鎖化發展。
4.加強醫療器械經營監管。實行產品分類、分段跟蹤檢查,加強重點及高風險企業監管。在Ⅱ、Ⅲ類經營企業中實行“管理者代表”制度,強化動態監管和追源管理。(m.baimashangsha.com)抓好重點監控生產企業和醫療器械經營企業掛靠、轉讓的專項整治。加強對三級醫療機構的大型設備運行管理,強化植入類醫療器械監管。
5.提高保健品和化妝品安全監管水平。建立和完善生產經營企業建立健全索證索票、進貨查驗等制度,開展保健食品違法添加化學藥物成分、化妝品違法使用禁限用物質的專項整頓。全面推行保健食品生產企業質量授權人制度和生產經營監督檢查員制度。實現監管覆蓋率100%。
6.嚴厲打擊“四品一械”違法違規行為。實行有獎舉報,深挖違法線索,加大稽查力度。配合公安機關辦理一批社會影響大、公眾反映強烈的大案要案。落實黑名單制度,通過“紅黑榜”曝光。
7.加強抽驗和不良反應檢測工作。統籌安排抽驗工作,合理制定“四品一械”抽檢計劃。我市全年藥品抽驗任務1100批次(其中基本藥物715批次),要求其中對我轄區基本藥物生產企業在產的基本藥物品種達到全覆蓋抽驗。及時對檢測結果進行評估分析,為整治工作提供參考依據,提高整治工作的靶向性。加強對藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作,特別要加強對“三統一”配送藥品不良反應的監測。加強監測技術機構基礎建設,提高監測能力,
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