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縣食品藥品監督管理局工作計劃
縣食品藥品監督管理局工作計劃一、加強餐飲服務食品安全監管
（一）扎實推進餐飲服務食品安全專項整治。按照全市統一部署，堅持標本兼治、著力治本，突出重點、注重實效的原則，切實搞好為期6個月的餐飲服務食品安全專項整治，全面完成各項目標任務，做到餐飲服務單位的自律意識顯著增強，存在的突出問題得到有效整改，規范化管理水平明顯提高，為全面實施量化分級管理奠定堅實基礎。
�。ǘ┙⒉惋嫹⻊帐称钒踩O管機制。以嚴把市場準入關、進貨查驗關、加工操作關、餐炊具消毒關和健康查體關為重點，加強餐飲服務許可審批工作，落實食品安全管理人員配備要求，認真執行餐飲服務食品安全各項制度規定，有序推進餐飲服務食品安全量化分級管理工作。以高風險企業、環節、時段、品種等為重點，加強對集體供餐企業、中央廚房、學校（托幼）食堂、企事業單位食堂、建筑工地食堂的監督檢查，加強對添加劑的使用管理，嚴防集體性食物中毒事故的發生。加強重大活動餐飲服務食品安全保障工作。按照政府領導、部門聯動、疏堵結合、綜合整治的基本思路，探索小餐飲、小飯桌的監管機制。
（三）積極開展餐飲服務食品安全示范工程創建活動。在全縣餐館、快餐店、學校食堂等業態中分別創建1個示范單位。充分發揮示范單位的引領帶動輻射作用，促進餐飲服務食品安全保障水平的穩步提高。
二、加強保健食品化妝品安全監管
�。ㄒ唬⿵娀a經營監管。嚴格落實企業主體責任，做好保健食品生產企業質量授權人試點工作，監督指導企業建立健全索證索票、進貨查驗等制度，嚴格執行《保健食品良好生產規范》和《化妝品生產企業衛生規范》。加大對保健食品生產企業原料采購、委托生產和批發市場等重點環節、重點領域的監督檢查。探索建立保健食品信用監管機制和模式，實施生產企業分類分級管理，構建質量安全追溯體系。開展保健食品、化妝品質量安全監督抽檢工作。做好《保健食品監督管理條例》出臺后的宣傳培訓和貫徹工作，規范有序地組織實施保健食品經營許可。
（二）加大對突出問題的整治力度。加強與相關方面的協調配合，集中開展對保健品批發市場違法違規行為的綜合治理，規范保健食品市場秩序和經營行為。加強對聲稱壯陽類及改善性功能、減肥、緩解體力疲勞、輔助降血糖類保健食品，以及美白、祛斑類化妝品抽檢工作。依法查處通過專家講座、健康診療、學術交流等方式變相銷售假冒偽劣保健食品、化妝品，保健食品、化妝品冒充藥品以及保健食品違法添加藥品等違法行為。
三、加強藥品全過程質量監督
�。ㄒ唬┘訌娀舅幬镔|量監管。繼續實施基本藥物全品種覆蓋抽檢。加強基本藥物使用監管，重點監督配備使用基本藥物的基層醫療機構嚴格按照規定要求貯存、保管藥品。
（二）加強藥品生產監管。繼續抓好高風險藥品的監管，鞏固注射劑生產工藝和處方、違規或變相適用化工產品代替原料藥的行為，消除藥品生產安全隱患。加強特殊藥品生產、經營、使用環節的監督管理，嚴防特殊藥品流入非法渠道。加強對含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、含地芬諾酯復方制劑生產企業日常監管和電子監管工作。繼續做好新新版藥品DMP實施工作，在新版藥品GMP再培訓的基礎上，督促指導企業制定新版藥品DMP實施計劃，在規定時限內達到新版藥品DMP實施計劃，在規定時限內達到新版藥品DMP要求，強化分類指導，抓好示范帶動，推動企業資源整合，提高產業集中度。
�。ㄈ┘訌娝幤妨魍ūO管。加強對違法廣告藥品和互聯網藥品銷售的監管，開展處方藥管理專項檢查，強化對抗生素的零售管理。繼續推進藥店連鎖化經營，積極引導零售藥店實行信息化、電子化管理。做好現行版GSP認證、跟蹤檢查，按照上級要求適時開展新版GSP宣傳培訓和實施工作，重點解決“走票”“掛靠”等問題。進一步規范互聯網藥品服務和交易行為，嚴厲打擊利用網絡銷售假藥的違法犯罪活動。深入開展藥品零售企業信用管理，適時向社會公開藥店信用等級，適時分類監管。繼續開展文明誠信藥店創建活動。
�。ㄋ模┘訌娝幤纷院瓦m用監管。嚴格藥品、醫療機構注冊現場核查，按時完成省局下達的藥品注冊現場核查任務和醫療機構制劑注冊申請、再注冊的受理審核上報工作。(m.baimashangsha.com)加強對藥包材生產使用的日常監管，規范藥包材生產使用行為。認真貫徹落實國家局《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》，加大對醫療機構使用藥品的監督檢查力度，重點檢查個體診所和農村衛生室的藥品購進渠道，督促其改善藥品儲存條件，提高藥品質量管理水平。
四、加強醫療器械安全監管
�。ㄒ唬┘訌娽t療器械經營監管。組織開展貼敷類產品生產經營專項檢查，重點檢查產品是否經過注冊，產品適用范圍有無夸大，產品的說明書、標簽和包裝標識是否規范。加強醫療器械經營企業日常監管，建立完善醫療器械經營企業退出機制。
�。ǘ┘訌娽t療器械使用監管。配合醫改工作和《XX市醫療器械使用管理若干規定》的貫徹實施，把醫療機構使用醫療器械的監管向縱深推進。以植（介）入類產品為重點，健全完善醫療機構高風險醫療器械使用管理制度。及時總結醫療機構使用醫療器械的經驗和做法，通過觀摩交流等形式，提升醫療器械使用規范化管理水平。
五、加強稽查辦案工作
�。ㄒ唬┩晟苹檗k案工作機制。主動對日常監督檢查信息、投訴舉報信息、協查通報信息、檢驗檢測信息的管理、研判和整合，及時發現苗頭性、傾向性、規律性問題，增強稽查工作的科學性、有效性。完善舉報投訴受理工作程序，對辦理件實行網上交辦、網上反饋，公開辦理情況。加強行政執法與刑事司法的銜接工作，健全完善案件移送程序和方式。
（二）加大對終止妊娠藥品、促排卵藥品以及避孕藥具生產、銷售的監管力度。規范企業經營行為，加大對違法生產、銷售終止妊娠藥品、促排卵藥品以及避孕藥具行為的監管和處罰力度，聯合衛生、公安等部門開展不少于兩次的專項檢查。
（三）嚴厲打擊食品藥品違法行為。以“零容忍”的態度，加大稽查辦案力度，依法嚴厲打擊危害群眾飲食用藥安全的突出問題。重點打擊餐飲服務環節違法添加和濫用食品添加劑、購進和適用不符合食品安全標準的食品和食品原材料，保健食品違法添加化學藥物成分，化妝品違法使用禁限用物質，制售假劣藥品和醫療器械等違法行為。加強藥品、醫療器械、保健食品廣告和互聯網藥品信息監測，對違法廣告涉及的產品和企業，落實“七個一律”的監管措施。
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