在人大視察時的工作匯報[監督管理局]
xx縣食品藥品監督管理局現有干部職工23人，其中大專以上學歷16人，藥學及相關專業14人。全縣有藥品、醫療器械監管相對人615人，其中各級各類醫療機構、計劃生育技術服務機構391處；藥品、醫療器械生產、經營企業296處；藥包材生產企業3處；食品生產、經營單位2900余戶，保健品150戶，化妝品800余戶。按照國家局提出的"以監督為中心，監、幫、促"相結合的工作方針和省、市推行行政執法規范化建設工作的要求，以人為本，樹立科學發展觀，堅持"抓班子、帶隊伍"，把隊伍建設做為立局之本，以提高綜合素質為主要目標。本著一要監督好，二要服務好，三要支持好醫藥衛生事業發展的工作思路，深入貫徹實施"一法兩條例"，建立團結有為的領導班子、培養一流隊伍、樹立一流行風、創造一流業績，抓好整頓規范藥品、醫療器械市場秩序，開展食品安全綜合監督，強化農村藥品兩網建設，堅持依法行政、文明執法、熱情服務，扎實開展"規范執法年"活動，突出重點，強化措施，對全縣醫療機構、藥品、醫療器械生產、經營企業進行"全程監管"，實施食品藥品放心工程，提高行政執法效率，不斷提高行政執法水平和辦案質量，為維護全縣食品、藥品、醫療器械市場秩序，確保人民群眾飲食用藥安全作出了積極的努力。2005年受到了各級的表彰獎勵：
1、被評為"全省食品藥品監督管理系統文明單位"；
2、被授予"市級文明單位"；
3、被市局授予"全市食品藥品監督管理系統先進單位"、
4、藥品藥品監督管理科被授予"全市食品藥品監督管理系統先進集體"；
5、在全市藥監系統藥品快檢技術比武活動中，榮獲團體第一名；
6、被授予"xx縣十大改革發展新聞單位"榮譽稱號；
7、"全縣社會治安綜合治理先進單位"；
8、"全縣安全生產先進單位"；
9、"平安xx建設先進單位"；
10、"全縣招商引資先進單位"；
11、黨支部被評為"縣直機關黨建工作先進單位"；
12、工會工作被評為"全縣工會工作先進集體"；
13、團支部被評為"全縣五好團支部"；
14、被評為"縣城區計劃生育工作先進單位"；
15、被縣委、縣政府授予"履行計劃生育職責先進單位"。
一、健全制度，提高干部隊伍素質和執法水平
（一）加強學習，提高食品藥監隊伍素質。本著培養一支"政治過硬、業務精良、作風清正、紀律嚴明、行動快捷、人民放心"的監管隊伍的目標，有計劃地組織干部職工開展法律法規學習。一是制定了執法人員學習培訓計劃、培訓制度，堅持每周五集中學習食品藥品監督法律法規，建立學習點名、登記制度，集中學習有記錄，平時自學有筆記。二是領導干部自覺帶頭學法、用法、守法，吃透精神，掌握實質。三是對照工作實際，聘請法律專家開展法制講座，解答在實際執法過程中的疑難問題，收到了良好的效果。四是開展了藥品法律法規"每周一講"活動，每周重點學習一部法律，在學習的基礎上每月進行一次法律小考，每季度進行一次大考，每年年終進行綜合考試，并將考試情況作為評先樹優的重要依據，提高了干部隊伍法律素質和執法水平。
（二）健全制度，提高依法行政效能。為進一步加強局機關作風建設，提高行政工作效率，根據省、市有關政策規定，建立了行政審批、行政檢查、行政處罰等藥品監管行政執法各項工作制度，行政處罰實行票款分離，特別是對申請開辦藥品、醫療器械經營企業的審批程序予以公開，接受監督，認真搞好初審、上報工作，進一步規范了行政審批工作。
（三）開展管理相對人法律法規培訓活動。制定了詳細的培訓計劃，配合市局，組織了GSP認證企業人員的培訓工作，對全縣176名藥品經營企業人員進行了集中培訓，。在此基礎上，在深入基層監督檢查過程中，執法人員隨身攜帶《藥品法律法規匯編》、《xx縣藥監局關于加強藥品、醫療器械市場秩序管理的通告》宣傳單，發放到藥品、醫療器械從業人員、鄉村醫生手中，積極宣傳藥品、醫療器械監督管理的有關規定。結合具體案例對鄉村醫生進行法律法規知識的宣傳，收到了很好的效果。
（四）開展藥品監督法律法規宣傳活動，增強依法管理藥品的法律意識。充分利用廣播、電視、報紙等做了大量宣傳工作。在《臨沂廣播電視報》、《臨沂日報xx版》開辟專版，對食品藥品監管工作職責、工作動態進行報道。充分利用"3.15"消費者權益保護日、安全生產月、"7.1"《行政許可法》實施日、"12.1"《藥品管理法》實施日等有利時機，集中開展大規模的宣傳咨詢活動設立咨詢臺，現場展出了60余種假劣藥品，播放了《藥品管理法》錄音，有1000余人對有關假劣藥品的鑒別等問題進行了咨詢，發放《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等宣傳材料2000余份。還通過《xx藥監信息》進行廣泛宣傳，共印發《xx藥監信息》16期1000余份。xx電視臺多次報道了我局藥品監督執法措施與取得的成效，為我縣藥品監督執法工作營造了良好的輿論環境。
（五）落實行政執法責任制，做到嚴格執法，熱情服務。將全縣藥品市場劃分為2個責任區，組成2個執法隊。每個責任區都由分管領導帶隊，業務科室牽頭具體負責，實行包片責任制，年初與各包片領導、科室負責人簽定了《劃片監督管理責任書》，進一步明確了監管的范圍、目標和責任。在落實行政執法責任制、廉政建設責任制的同時，建立了一系列藥品監督責任考核機制，將監管目標與個人獎懲掛鉤，哪個地方由于監管不力出現假劣藥品問題，要層層追究責任，確保了監管力度到位。
二、強化措施，依法規范行政執法行為
認真貫徹執行國家法律、法規、規章和規范性文件的規定。對不符合國家法律法規和規章規定的規范性文件按照規定及時清理，不超越職權、濫用職權導致行政執法過錯，決不損害管理相對人合法權益或者在社會上造成不良影響。按照創建學習型機關，做學習型干部的要求，開展了樹立藥監形象"四個一"活動（即對待來藥監局辦事的人要一個座位讓座，一杯茶水相待，一片熱心辦事，一句好話送行），營造藥品監督管理工作的良好氛圍。在現場執法過程中，做到主動出示執法證件，主動說明來意。
執行案件審核制度。成立了案件審核委員會。對涉及的大案、要案和重大復雜案件進行集體討論研究決定，杜絕違法實施罰款、沒收財物、責令停產停業等現象的發生。做到案件處理規范化，立案審理的案件手續完備，杜絕越權管轄、辦案或者以行政處罰代替刑事移送案件的做法。按照《藥品監督管理行政案件質量評價標準》審理行政處罰案件，年度立案查辦的案件結案率達到90%以上，對結案的案件，及時按標準進行歸檔管理。一年來無被訴訟敗訴案件、行政賠償和行政復議被變更或者撤消案件。
三、嚴格執法，強化行政執法監督機制
（一）建立健全行政執法監督管理制度。制定實施《行政處罰案件審核暫行辦法》、《關于行政執法中若干問題的暫行規定》等工作制度，對各項行政執法行為進行事前、事中和事后監督，形成了較為完整的執法監督制約機制。
（二）建立行政執法過錯責任追究制度。為加強執法監督、規范執法行為、提高執法水平，預防、減少和杜絕錯案的發生，制定了《行政執法過錯責任制追究辦法》，對違反法律法規規定的行政執法行為進行責任追究。
（三）建立政務公開制度。除在新聞媒體進行宣傳外，將食品藥品監管職責、申辦企業審批程序、重大、復雜案件辦理結果等進行公開，讓群眾進一步明確各項制度的執行情況，起到監督規范的作用。嚴格實行行政處罰罰款收繳分離制度。
（四）強化社會監督機制，提高監管工作質量。為廣泛聽取社會各界對藥品質量管理的意見、建議，提供檢舉、舉報的渠道。通過聘請社會監督員，在藥品經營單位、醫療機構懸掛"藥品質量檢舉箱"，設立"藥品質量監督公示牌"、舉報電話等，及時聽取群眾反映的食品藥品監管問題。
四、履行食品安全監管職責，抓好食品安全監督工作
縣政府非常重視食品安全監管工作，于今年1月成立了縣食品安全協調委員會，本著"地方政府負責、部門指導協調、各方聯合行動"的工作機制，履行食品安全的綜合監督、組織協調和依法組織重大事故的查處職能。
一是縣食品安全協調委員會和協調委員會辦公室先后5次召開會議研究食品安全監管工作，制定印發了《xx縣食品安全協調委員會工作職責和工作制度》、《xx縣食品安全事故督察督辦制度》。起草并由縣政府和縣政府辦公室印發了《關于進一步加強食品安全工作的通知》（沂政發[2005]54號）、《關于進一步做好食品藥品安全監督管理工作的緊急通知》（沂政辦發[2004]142號）、《2005年xx縣食品藥品放心工程實施方案》（沂政辦發[2005]45號）等文件并認真貫徹落實。
二是開展了食品安全情況調研工作，摸清了全縣食品生產、加工、經營、餐飲業及集體食堂數目。重點對辛集鎮36個行政村的23家食品生產加工企業、191家食品經營企業、17家飯店、5家食堂、3個屠宰場、2個農貿市場（集市）、8個養殖廠、36家水產養殖戶、46家食品小作坊情況進行了深入調查。
三是抓好食品放心工程的落實，及時調度相關部門食品監管情況。在春節、夏季組織了3次食品安全聯合大檢查。5月底印發了《關于加強夏季和中、高考期間食品安全工作的通知》（沂食安協辦發[2005]3號），中、高考期間出動執法人員1396人次，檢查企業、學校食堂、飯店、學校周邊副食部、小攤點175家，責令限期整改的12家，提出整改意見22條。
四是開展食品安全信用體系建設。確定肉類、乳制品、餐飲業等3個行業作為試點行業。由農業、衛生、工商、技術監督、畜牧、蔬菜管理等部門在各自的監管范圍內進行信用體系試點，做到以點帶面，進一步促進規范管理。
五、依法加強藥品市場監管
結合建設"平安xx"工作，制定了《關于進一步實施藥品放心工程大力整頓規范藥品市場秩序的實施意見》，在整頓規范藥品市場過程中，疏堵結合，打防并舉，標本兼治。
一是規范了醫療器械各項管理制度。對全縣醫療機構規范了一次性使用無菌醫療器械采購、驗收、使用后消毒毀形等7項管理制度，對醫療器械的采購、驗收、入庫、倉儲、養護、出庫分發、使用后消毒毀形處理等各個環節進行監督。嚴防一次性使用無菌醫療器械使用后未經消毒、毀形等處理流入社會。
二是切實加大藥品市場整治力度。制定了學校、幼兒園衛生室藥品、醫療器械監管專項檢查方案。對全縣63個學校、幼兒園衛生室進行了監督檢查，掌握衛生室數量、分布、人員、藥品、醫療器械等情況，完善監管檔案，梳理各個環節可能存在的安全隱患，及時予以糾正，并把學校、幼兒園衛生室藥品、醫療器械監管工作作為長期的監管重點長抓不懈。
三是加強醫療機構自制制劑監督管理。2月22日，中央電視臺《東方時空》欄目對濰坊市某專科醫院配制制劑涉嫌造假等問題進行了曝光。我局立即召開了全縣醫療機構自制制劑管理工作專題會議，傳達省、市局要求，會同縣郵政局聯合印發了《關于在全縣開展打擊郵售假劣藥品專項整治工作的通知》（沂食藥監發[2005]1號），印發了《關于進一步加強醫療機構制劑室監督管理對各類專科醫療機構配制制劑進行專項檢查的通知》（沂食藥監發[2005]3號）。組織執法人員對全縣醫療機構、各級各類專科門診配制制劑情況進行了專項突擊檢查，對在檢查中發現的問題，立即下達了限期整改通知，嚴厲打擊了醫療機構非法配制制劑的行為。
今年上半年監督檢查藥品經營使用單位597家，出動執法人員1256人次，查處假劣藥品標值2萬余元，立案80起，結案65起，取締無證經營5戶，受理群眾舉報20起。開展了食品安全情況調研工作，摸清了全縣食品生產、加工、經營、餐飲業及集體食堂數目。組織了夏季和中、高考期間食品安全檢查，出動執法人員1396人次，檢查企業、學校食堂、飯店等175家。
六、加強辦公場所建設，徹底告別了無辦公場所的歷史
縣委、縣政府對我局辦公場所建設問題非常重視，無償劃撥土地6畝用于我局辦公樓建設，在兄弟單位的大力關注支持下，我局干部職工發揚無私奉獻的精神，集資80萬元作為辦公樓建設啟動資金，經過4個多月緊鑼密鼓的施工建設，我局已搬遷到縣城玉泉路東首新辦公樓辦公。
存在的困難和問題：
一是建設經費壓力大，目前辦公樓建設經費無著落；二是辦公經費緊張，特別是食品安全工作，任務重，涉及面廣，上級調度材料多，檢查多。目前食品安全協調委員會辦公室無辦公經費，無辦公設施，請求解決食品協調委員會辦公室日常辦公經費；三是食品安全協調委員會辦公室調度材料難度大，不能保證按時上報材料。
在當前食品藥品監督管理行政執法工作中，我們是在探索中前進，在求實中創新，雖然做了一些工作，但離上級要求還有一定差距，食品、藥品、醫療器械市場還需進一步規范，行政執法也要進一步完善。我們一定不斷總結經驗，與時俱進，開拓創新，再接再厲，不斷提高依法行政工作水平，在全社會樹立起良好的藥品監督執法形象，為建立統一、高效、權威的藥品監管新體制而不斷努力。
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